- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06870539
Machbarkeit von Speichel und Fernüberwachung der aktiven Infektion mit Cytomegalovirus (CMV) und Symptomen während der Behandlung von Eierstockkrebs
2. Dezember 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie bewertet die Machbarkeit und Genauigkeit der Verwendung von Speichel zur Fernüberwachung von Cytomegalovirus (CMV) -Nektion bei Personen, die gegen Eierstockkrebs behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Eierstockkrebs, die sich in der Mayo -Klinik aktiv behandeln
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben
- Diagnostiziert mit Eierstockkrebs (Ovarial, primäres Peritoneal, Eileiter)
- Erhalt der Versorgung von Anbietern der Mayo Clinic
- Unabhängig von dem Status von Krankheiten erhalten Sie aktiv die Behandlung von Eierstockkrebs (Frontline, Aufrechterhaltung, Fortschreiten, Wiederauftreten)
Ausschlusskriterien:
- Schwanger zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie
- Unfähigkeit, informierte schriftliche Einverständniserklärung zu erbringen
- Vorgeschichte von Demenz, Schlaganfall, Hirntumoren oder anderen Erkrankungen, die die kognitive Funktionen beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung
Die Patienten unterziehen sich bei der Untersuchung der Probenersammlung in der Stichprobe im Speichel eine Probenentnahme sowie in klinische oder zu Hause.
Patienten füllen auch Fragebögen aus, werden kognitive Funktionstests unterzogen und lassen ihre medizinischen Unterlagen in der Studie überprüft.
|
Nicht-interventionelle Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung von Speichel- und Blutproben, um eine CMV -Infektion (Cytomegalovirus) aus der Ferne zu überwachen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertet durch Sammlung und Vergleich von Blut- und Speichelproben, die von Personen entnommen wurden, die gegen Eierstockkrebs behandelt werden.
Proben können nach der Einschreibung in der Klinik oder zu Hause in der Studie gesammelt werden.
Speichel wird mit Oragen OGR-600-Kits selbst gesammelt.
Blutproben werden zum Zeitpunkt eines weiteren geplanten Klinikbluts (AIM 1) oder zu Hause über einen Home Phlebotomy Service (AIM 2) gesammelt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amanika Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Infektionen
- Viruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- DNA-Virusinfektionen
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Herpesviridae-Infektionen
- Eileitererkrankungen
- Eierstocktumoren
- Eileiterneoplasmen
- Cytomegalovirus-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-011332 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- P50CA136393 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2025-01230 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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