- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06870539
Wykonalność śliny i zdalnego monitorowania zakażenia aktywnego cytomegalowirusa (CMV) i objawów podczas leczenia raka jajnika
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
W tym badaniu ocenia wykonalność i dokładność stosowania śliny do zdalnego monitorowania zakażenia cytomegalii (CMV) u osób otrzymujących leczenie raka jajnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem jajnika poddawanym aktywnym leczeniu w Mayo Clinic
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18
- Możliwość czytania i pisania po angielsku
- Zdiagnozowane raka jajnika (jajnik, pierwotna otrzewna, jajowód)
- Otrzymanie opieki od dostawców w Mayo Clinic
- Niezależnie od statusu chorób, aktywnie leczenia raka jajnika (linia pierwszej linii, utrzymanie, progresja, nawrót)
Kryteria wykluczenia:
- W ciąży w momencie uczestnictwa w badaniu
- Niemożność udzielenia świadomej pisemnej zgody
- Historia demencji, udaru mózgu, guzów mózgu lub innych stanów, które mogą zaburzyć funkcjonowanie poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Pacjenci poddają się zbieraniu próbek śliny, a także pobieraniu próbek krwi w domu lub w domu w badaniu.
Pacjenci również wypełniają kwestionariusze, przechodzą testy funkcji poznawczych i dokonują przeglądu dokumentacji medycznej na badaniu.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie śliny i próbek krwi do zdalnego monitorowania zakażenia cytomegalii (CMV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane poprzez pobieranie i porównanie próbek krwi i śliny zebranych od osób otrzymujących leczenie raka jajnika.
Próbki mogą być pobierane w klinice lub w domu po zapisaniu się do badania.
Ślina zostanie samodzielna przy użyciu zestawów Oragene OGR-600.
Próbki krwi zostaną pobrane w momencie kolejnego zaplanowanego losowania krwi kliniki (AIM 1) lub w domu za pośrednictwem usługi flebotomii domowej (AIM 2).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanika Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Infekcje Herpesviridae
- Choroby jajowodów
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory jajowodu
- Infekcje wirusem cytomegalii
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-011332 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- P50CA136393 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2025-01230 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .