KPD -Konsolidierung nach ASCT bei NDMM -Patienten

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre.
• Neu diagnostiziertes MM, das zur Transplantation berechtigt ist.
• Empfangen im Voraus Triplett- oder Quadraplet -Induktionsregime.
• Nach der Induktion im Voraus ASCT erhalten.
• ECOG -Score <2.

• Angemessene Organfunktionsreserve:

  1. Alaninaminotransferase (ALT) / Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × UNL (Obergrenze von Normal);
  2. Serum Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × UNL. Wenn der Patient angeboren hoch Bilirubin hat, muss direktes Bilirubin ≤ 1,5 × UNL sein.
  3. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50%, wie durch Echokardiographie diagnostiziert, ohne klinisch signifikante Elektrokardiogramm (EKG) Anomalien;
  4. Basale Sauerstoffsättigung> 95% in Raumluft;
• Frauen im gebärfähigen Alter sind sich einig, wirksame Verhütungsmaßnahmen während des Zeitraums der Verwendung des Studienmedikaments und innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments zu verwenden. und mindestens 1 Jahr danach hochwirksame Verhütungsmaßnahmen zu verwenden. Männliche Teilnehmer mit fruchtbaren Partnern müssen sich im Zeitraum der Verwendung des Studienmedikaments und innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments einer wirksamen Barriere -Verhütung einsetzen.
• Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten und unterzeichnet freiwillig das schriftliche Einverständniserklärungsformular.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit primärer Plasmazellleukämie oder Gedichtsyndrom (Polyneuropathie, Organomegalie, Endokrinopathie, monoklonales Protein und Hautveränderungen);
• Patienten, bei denen eine primäre Amyloidose diagnostiziert wurde, die Makroglobulinämie von Waldenström, die monoklonale Gammopathie unbestimmter Bedeutung oder schwelende multiple Myelom;
• Patienten mit schweren psychischen Störungen, veränderten psychischen Status oder einer Vorgeschichte des Zentralnervensystems (ZNS) wie epileptische Anfälle, Gehirnvaskulär -Ischämie/ Blutung, Demenz, Kleinhirnkrankheiten oder irgendwelche Autoimmunerkrankungen, an denen die CNs beteiligt sind;
• Patienten mit einer Vorgeschichte der folgenden genetischen Erkrankungen: Fanconi-Anämie, Shwachman-Diamond-Syndrom, Costello-Syndrom oder einem anderen bekannten Knochenmarkversagenssyndrom;
• Patienten, die innerhalb von 1 Jahr vor der Randomisierung eine Diagnose oder Behandlung für eine andere Malignität unterzogen wurden, oder eine frühere Diagnose einer anderen Malignität mit Nachweisen einer Resterkrankung (ohne Patienten mit jeglicher Art von Hautkrebs ohne Melanom oder vollständig reseziertes Karzinom in situ);
• Patienten mit aktiven Infektionskrankheiten, bekannter HIV -Positivität des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV) oder einer aktiven Hepatitis B- oder C -Infektion;
• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie allergisch gegen die Studienmedikamente, ihre Analoga oder irgendwelche Hilfsstoffe der Studienmedikamente in verschiedenen Formulierungen sind;
• Patienten mit gleichzeitiger oder vermuteter Infiltration des Zentralnervensystems;
• Patienten mit Drogenkonsum, medizinischen, psychologischen oder sozialen Erkrankungen, die die Fähigkeit des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen, oder die Bewertung der Studienergebnisse beeinträchtigen können;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Alle anderen Bedingungen, die vom Ermittler als ungeeignet für die Einschreibung angesehen werden.