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Wirksamkeit verschiedener Arten des Trainings bei älteren Erwachsenen mit sarkopenischer Fettleibigkeit

25. März 2025 aktualisiert von: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Wirksamkeit von Hochgeschwindigkeitsresistenz und Mehrkomponenten-Training bei älteren Erwachsenen mit sarkopenischer Fettleibigkeit: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie ist eine randomisierte, parallele Gruppenklinik, doppelblind klinische Studie. Das Hauptziel ist es, die Wirksamkeit des Kraft-basierten Widerstandstrainings, multimodaler Übungen mit unspezifischen Bewegungen und einer Kontrollgruppe bei der Verbesserung der Funktionalität und der Körperzusammensetzung bei Frauen über 65 Jahre mit Vorsarcopenie zu bewerten. Die Intervention findet über 30 Wochen statt, wobei drei Trainingseinheiten pro Woche in beiden Versuchsgruppen. Die Bewertungen werden zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: vor und nach der Intervention. Bewertete Parameter umfassen Funktionen (zeitgesteuertes und go-Test (TUG), Stuhlstandtest, Handgriffstärke und kurze Batterie zur körperlichen Leistung (SPPB)) und die Körperzusammensetzung (Körperfettanteil, der Skelettmuskelindex (SMI), das appendikuläre Skelett-Muskelmasse (ASM), das Waist-Taist-to-Hip-Verhältnis, das Körpergewicht und das Körpergewicht und das Körpergewicht und das Körpergewicht und das Körpergewicht (BMI).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Design: Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit drei parallelen Gruppen, die Frauen über 65 Jahre mit sarkopenischer Fettleibigkeit rekrutiert. Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Interventionsgruppen zugeordnet. Die Studie wird 8 Monate mit zwei Bewertungspunkten umfassen: eine anfängliche Bewertung und eine endgültige Follow-up nach 8 Monaten. Während des gesamten Interventionszeitraums nehmen die Teilnehmer drei beaufsichtigte Sitzungen pro Woche an, die jeweils 50 Minuten dauern.

Einstellung: Die Studie findet in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Forschung, Lehre und Pflege der Fakultät für Krankenpflege und Physiotherapie an der Universität Salamanca und der Abteilung für ältere Erwachsene des Stadtrats von Salamanca in Zusammenarbeit mit der Forschung, Lehre und Pflege statt.

Interventionen: Zu den drei Interventionsgruppen gehören: (1) ein Multicomponent -Trainingsprogramm (MT); (2) ein Muskelkraft-Trainingsprogramm (M-RT); und (3) eine Kontrollgruppe (CG) ohne strukturierte Trainingsintervention. Sowohl die MT- als auch die M-RT-Sitzungen folgen einem standardisierten Format, in dem Übungen auf der Grundlage der Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) basieren. Die Festigkeitskomponente des MT -Programms wird die Geschwindigkeit schrittweise zunehmen und sich an die maximale Fähigkeit jedes Teilnehmers einstellen.

Studienbevölkerung: Insgesamt 33 Frauen im Alter von 65 Jahren mit sarkopenischer Fettleibigkeit, die in Salamanca leben, werden in einem Verhältnis von 1: 1: 1 in die drei Studiengruppen in den drei Studiengruppen eingeschrieben und zufällig zugeordnet. Die Randomisierung wird unter Verwendung der Epidat 4.2 -Software durchgeführt und die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von Granmo Version 8 bestimmt.

Ergebnismaße: Das primäre Ergebnis ist der Skelettmuskelindex (SMI). Zu den sekundären Ergebnissen gehören funktionelle Bewertungen (zeitgesteuert und go [TUG] -Test, Stuhlheilungstest, Handgriffstest und kurze Batterie für körperliche Leistung [SPPB]), Körperzusammensetzungsmaßnahmen (Prozentsatz des Körperfetts, appendikulärer Skelettmuskulaturmassur [ASM], Taillenumfang, Waist-to-Hip-Verhältnis, Körpergewicht und Körpermasse und Index und Körpermasse [BMI), und GAIT-zu-HIP-Verhältnis, und Body-Mass-Index [BMI) und GAIT-zu-HIP-Verhältnis und Body-Mass-Index [BMI) und GAIT-Geschwindigkeitsgeschwindigkeit. Deskriptive Statistiken werden als Mittelwert ± Standardabweichung für kontinuierliche Variablen und als Frequenzverteilungen für kategoriale Variablen angegeben.

Statistische Analyse: Normalitätstests und Basislinienvergleiche werden durchgeführt, um die Homogenität der Gruppen zu bestätigen. Abhängig von der Datenverteilung werden parametrische oder nicht parametrische Tests angewendet, um Änderungen der Intra-Gruppen zu bewerten. Um die Effekte zwischen Gruppen zu vergleichen, werden wiederholte Messungen ANOVA verwendet, wenn Annahmen von Normalität und Sphärizität erfüllt werden, während Modelle mit gemischten Effekten zur Behandlung fehlender Daten angewendet werden. Wenn die Normalität verletzt wird, wird der Kruskal-Wallis-Test verwendet. Wenn signifikante Unterschiede festgestellt werden, werden Post-hoc-Vergleiche unter Verwendung von Bonferroni- oder Tukey-Korrekturen durchgeführt. Ein Signifikanzniveau von α = 0,05 wird berücksichtigt. Alle statistischen Analysen werden mit SPSS Version 28.0 durchgeführt.

Ethische Überlegungen: Die Studie hat vom Ethikkommission für Arzneimittelforschung (CEIM) des Salamanca Health Area die Genehmigung erhalten. Alle Teilnehmer werden eine Einverständniserklärung erteilen, nachdem sie über die Ziele, potenziellen Risiken und die erwarteten Vorteile der Studie vollständig informiert wurden. Die Forschung folgt den ethischen Prinzipien, die in der Erklärung von Helsinki, Law 14/2007 zur biomedizinischen Forschung und anderen relevanten rechtlichen und ethischen Richtlinien für die Natur der Studie beschrieben wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Salamanca, Spanien, 37007
        • University of Salamanca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen älter als 65 Jahre.
  • Diagnose von sarkopenischer Fettleibigkeit (SMI <5,5 kg/m2, BMI> 30 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Tumoren
  • Herzschrittmacher
  • Fibrillationen
  • Herzpathologie oder unkontrollierte Bluthochdruck
  • Vorgeschichte schwerer Trauma/neuerer Halsschalloperationen
  • Unkontrollierte systemische und entzündliche Pathologien
  • Angeborener Kollagen Kompromiss
  • Vorhandensein von Schwierigkeiten bei der Durchführung der anfänglichen Bewertungstests
  • Sprachbarrieren
  • Ausstehende Rechtsstreitigkeiten oder Rechtsansprüche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochgeschwindigkeitsbeständigkeitstraining

Die Kernkomponente des H-RT-Programms umfasst eine Vielzahl von Übungen, die sowohl auf die oberen als auch auf die unteren Gliedmaßen abzielen. Diese Übungen bestehen aus Wandliegestütze, Armstörungen, Ellbogenflexion und -verlängerung, gewichteten Pronosupination, Handpressen, Knie- und Hüftscharnenkniebeugen, Kreuzheben, Frontal- und Sagittalebene und Fersenhöhungen. Das Programm wird in drei progressive Phasen strukturiert:

Phase 1 - Anpassung: Im ersten Monat konzentrieren sich die Teilnehmer darauf, die richtige Technik für alle Übungen der oberen und unteren Extremitäten zu lernen, um eine ordnungsgemäße Ausführung zu gewährleisten.

Phase 2 - Krafttraining: In den nächsten zwei Monaten werden Widerstandsübungen sowohl bei langsamen als auch bei kontrollierten Geschwindigkeiten durchgeführt, wodurch sich die in der Anfangsphase festgelegten Bewegungsmuster verstärken.

Phase 3 - Hochgeschwindigkeitswiderstandstraining: In den letzten fünf Monaten wird eine progressive Überlast

Die Teilnehmer werden die Übungen mit hoher Geschwindigkeit durchführen und explosive Bewegungen betonen, um die Entwicklung der Muskelkraft zu maximieren.
Andere Namen:
  • Krafttraining
Aktiver Komparator: Mehrkomponenten -Training

Der Kern des Multicomponent -Trainingsprogramms beinhaltet verschiedene Übungsmodalitäten, einschließlich aerobischer Training, Mobilität, Stärke, Gleichgewicht und Koordinationsübungen. Darüber hinaus werden spielerische Aktivitäten und kognitive Aufgaben integriert, um die Gesamteffekte des Programms zu verbessern. Dazu gehören Spiele mit Farben, Zahlen, Buchstaben, Lateralität (Unterscheidung mit rechts links), Speicherübungen und mehr. Der Fortschritt für jede Modalität folgt einem strukturierten Ansatz:

Aerobic Training: Beginnt mit kontinuierlicher Bewegung, Übergänge zum Intervalltraining und reduziert schrittweise die Rastperioden.

Krafttraining: Erhöht allmählich die Anzahl der Sätze und Wiederholungen und verringert gleichzeitig die Ruhezeit.

Gleichgewichtstraining: Beginnt mit statischen Übungen und Fortschritten zu schwierigeren Aufgaben, wobei Augenbindungen, Störungen und dynamische Gleichgewichtsübungen einbezogen werden.

Koordination und kognitive Aufgaben: Übungen werden zunehmend komplexer und erfordern eine schnellere Entscheidungsfindung und kompliziertere Bewegungen.

Verschiedene Übungsmodalitäten sind integriert, einschließlich aerober Training, Mobilität, Stärke, Gleichgewicht und Koordinationsübungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden ihre üblichen Ernährungsgewohnheiten und körperlichen Aktivitäten beibehalten, ohne während der gesamten Studie irgendwelche Lebensstilveränderungen vorzunehmen. Sie werden sich nicht am Muskelkraft-Krafttrainingsprogramm anbasierten oder an einem anderen strukturierten, überwachten oder systematischen Trainingsprogramm teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelindex (SMI)
Zeitfenster: 30 Wochen
Der SMI bewertet die Muskelmasse relativ zur Körpergröße, berechnet als appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM) geteilt durch die Höhe von Höhe (kg/m²). Sarkopenie wird bei Frauen diagnostiziert, wenn SMI <5,5 kg/m² beträgt
30 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettanteil (BF%)
Zeitfenster: 30 Wochen
BF% repräsentiert den Anteil des Gesamtkörpergewichts aus Fettmasse. Es ist ein Schlüsselindikator für die Körperzusammensetzung und die metabolische Gesundheit, wobei höhere Werte häufig mit erhöhten Gesundheitsrisiken verbunden sind.
30 Wochen
Griffstärketest
Zeitfenster: 30 Wochen
Eine genaue Messung der Handgriffstärke erfordert die Verwendung eines Handdynamometers (Jamar Plus), der unter gut definierten (standardisierten) Testbedingungen kalibriert wurde. Kraftwerte weniger als 16 kg werden als positiv angesehen.
30 Wochen
Stuhlstandtest
Zeitfenster: 30 Wochen
Es kann als Indikator für die Stärke der Muskeln der unteren Extremitäten verwendet werden. Es misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um fünfmal aus einer sitzenden Position aufzustehen, ohne seine Arme zu benutzen. Es wird uns helfen, zu bestätigen, dass die Person eine wahrscheinliche Sarkopenie hat. Zeiten von mehr als 15 Sekunden werden als positiv angesehen
30 Wochen
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: 30 Wochen
BMI ist eine Maßnahme, die zur Beurteilung des Körpergewichts in Bezug auf die Größe verwendet wird und als Gewicht in Kilogramm berechnet wird, geteilt durch die Höhe in quadratischen Messgeräten (BMI = kg/m²). Ein BMI von 30 kg/m² oder höher wird als Fettleibigkeit eingestuft.
30 Wochen
Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB)
Zeitfenster: 30 Wochen
Test zur Bewertung der körperlichen Leistung und des Grades der Gebrechlichkeit, bestehend aus 3 Untertests: Ganggeschwindigkeit, Gleichgewicht und Stärke der unteren Extremitäten. Die maximale Punktzahl beträgt 12 Punkte und eine Punktzahl ≤ 8 Punkte zeigt eine schlechte körperliche Leistung an.
30 Wochen
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 30 Wochen
Es gilt als schneller, sicherer und sehr zuverlässiger Test für Sarkopenie in einem Abstand von 4 Metern, Werte von mehr als 0,8 m/s gelten als positiv.
30 Wochen
Zeitlich hochgegeben und gehen (ziehen)
Zeitfenster: 30 Wochen
Ein Vorhersagetest für Gebrechlichkeit und Stürze, bei dem Einzelpersonen gebeten werden, von einem Standardstuhl aufzustehen, zu einem Marker 3 m entfernt zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen. Zeiten von mehr als 20 Sekunden werden als positiv angesehen.
30 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Méndez Sánchez, PhD, University of Salamanca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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