Eficácia de diferentes tipos de treinamento em idosos com obesidade sarcopênica
Eficácia da resistência de alta velocidade e treinamento multicomponente em idosos com obesidade sarcopênica: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto: Este estudo é um ensaio clínico controlado randomizado, com três grupos paralelos, recrutando mulheres com mais de 65 anos com obesidade sarcopênica. Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos três grupos de intervenção. O estudo ocorrerá 8 meses, com dois pontos de avaliação: uma avaliação inicial e um acompanhamento final aos 8 meses. Durante o período de intervenção, os participantes participarão de três sessões supervisionadas por semana, cada uma com duração de 50 minutos.
Cenário: O estudo ocorrerá na área de saúde de Salamanca, em colaboração com a unidade de pesquisa, ensino e assistência da Faculdade de Enfermagem e Fisioterapia da Universidade de Salamanca e no Departamento de Adultos mais velhos do Conselho da Cidade de Salamanca.
Intervenções: Os três grupos de intervenção incluem: (1) um programa de exercícios multicomponentes (MT); (2) um programa de treinamento de força muscular (M-RT); e (3) um grupo controle (CG) sem intervenção estruturada. As sessões MT e M-RT seguirão um formato padronizado, incorporando exercícios com base nas diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM). O componente de força do programa MT aumentará progressivamente a velocidade, ajustando -se à capacidade máxima de cada participante.
População do estudo: um total de 33 mulheres com 65 anos ou mais com obesidade sarcopênica, residindo em Salamanca, será matriculada e alocada aleatoriamente nos três grupos de estudo na proporção 1: 1: 1. A randomização será realizada usando o software Epidat 4.2 e o tamanho da amostra foi determinado usando o Granmo versão 8.
Medidas de resultado: O desfecho primário é o índice do músculo esquelético (SMI). Os resultados secundários incluem avaliações funcionais (Teste de tempo para cima e GO [TUG], teste de ascensão da cadeira, teste de força de pendura manual e bateria de desempenho físico curto [SPPB]), medidas de composição corporal (porcentagem de gordura corporal, massa esquelética apendicular e massa muscular [ASM], circunferência da cintura, razão de cintura, peso corporal e índice de massa corporal [BMI]) A estatística descritiva será relatada como média ± desvio padrão para variáveis contínuas e como distribuições de frequência para variáveis categóricas.
Análise estatística: testes de normalidade e comparações de linha de base serão realizados para confirmar a homogeneidade do grupo. Dependendo da distribuição de dados, testes paramétricos ou não paramétricos serão aplicados para avaliar alterações intra-grupos. Para comparar os efeitos entre os grupos, medidas repetidas ANOVA serão usadas quando as suposições de normalidade e esfericidade forem atendidas, enquanto os modelos de efeitos mistos serão aplicados para lidar com dados ausentes. Se a normalidade for violada, o teste de Kruskal-Wallis será usado. Quando diferenças significativas são encontradas, as comparações post-hoc serão realizadas usando correções de Bonferroni ou Tukey. Um nível de significância de α = 0,05 será considerado. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o SPSS versão 28.0.
Considerações éticas: O estudo recebeu aprovação do Comitê de Ética para Pesquisa de Drogas (CEIM) da área de saúde de Salamanca. Todos os participantes fornecerão consentimento informado após serem totalmente informados sobre os objetivos do estudo, riscos potenciais e benefícios esperados. A pesquisa segue os princípios éticos descritos na Declaração de Helsinque, Lei 14/2007 sobre Pesquisa Biomédica e outras diretrizes legais e éticas relevantes aplicáveis à natureza do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37007
- University of Salamanca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com mais de 65 anos.
- Diagnóstico de obesidade sarcopênica (SMI <5,5 kg/m2, IMC> 30 kg/m2)
Critérios de exclusão:
- Tumores
- Pacemakers
- Fibrilações
- Patologia cardíaca ou hipertensão não controlada
- História de trauma grave/cirurgia cervical recente
- Patologias sistêmicas e inflamatórias não controladas
- Compromisso congênito de colágeno
- Presença de dificuldades na realização dos testes de avaliação inicial
- Barreiras linguísticas
- Litígios pendentes ou reivindicações legais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência de alta velocidade
O componente central do programa H-RT incluirá uma variedade de exercícios direcionados aos membros superior e inferior. Esses exercícios consistem em flexões de parede, aumentos de braço, flexão e extensão do cotovelo, pronosupinação ponderada, prensas manuais, agachamentos de dobradiça do joelho e quadril, levantamentos terra, pulmões de planos frontal e sagital e aumentos de salto. O programa será estruturado em três fases progressivas: Fase 1 - Adaptação: Durante o primeiro mês, os participantes se concentrarão em aprender a técnica correta para todos os exercícios de membros superiores e inferiores para garantir a execução adequada. Fase 2 - Treinamento de força: Nos próximos dois meses, exercícios de resistência serão realizados em velocidades lentas e controladas, reforçando os padrões de movimento estabelecidos na fase inicial. Fase 3 - Treinamento de resistência de alta velocidade: Nos cinco meses finais, a sobrecarga progressiva será aplicada, com um aumento gradual na velocidade de execução e intensidade do exercício para melhorar o poder muscular e melhorar a função geral |
Os participantes realizarão os exercícios em alta velocidade, enfatizando movimentos explosivos para maximizar o desenvolvimento da potência muscular.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento multicomponente
O núcleo do programa de exercícios multicomponentes incorpora várias modalidades de exercícios, incluindo treinamento aeróbico, mobilidade, força, equilíbrio e exercícios de coordenação. Além disso, atividades lúdicas e tarefas cognitivas são integradas para aprimorar os efeitos gerais do programa. Isso inclui jogos envolvendo cores, números, cartas, lateralidade (distinção à direita), exercícios de memória e muito mais. A progressão para cada modalidade segue uma abordagem estruturada: Treinamento aeróbico: começa com exercícios contínuos, transições para o treinamento intervalado e reduz progressivamente os períodos de descanso. Treinamento de força: aumenta gradualmente o número de conjuntos e repetições enquanto diminui o tempo de descanso. Treinamento do equilíbrio: começa com exercícios estáticos e progride para tarefas mais desafiadoras, incorporando os vendedores, perturbações e exercícios de equilíbrio dinâmico. Coordenação e tarefas cognitivas: os exercícios tornam-se progressivamente mais complexos, exigindo uma tomada de decisão mais rápida e movimentos mais complexos. |
Várias modalidades de exercícios são integradas, incluindo treinamento aeróbico, mobilidade, força, equilíbrio e exercícios de coordenação.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes designados para este grupo manterão seus hábitos alimentares habituais e níveis de atividade física sem fazer modificações no estilo de vida ao longo do estudo.
Eles não se envolverão no programa de treinamento de força baseado em energia muscular ou participarão de qualquer outro programa de exercícios estruturados, supervisionados ou sistemáticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Músculo Esquecto (SMI)
Prazo: 30 semanas
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O SMI avalia a massa muscular em relação ao tamanho do corpo, calculada como massa muscular esquelética apendicular (ASM) dividida por altura ao quadrado (kg/m²).
A sarcopenia é diagnosticada em mulheres quando o SMI é <5,5 kg/m²
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30 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de gordura corporal (BF%)
Prazo: 30 semanas
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O BF% representa a proporção do peso corporal total composto por massa de gordura.
É um indicador -chave da composição corporal e da saúde metabólica, com valores mais altos frequentemente associados ao aumento dos riscos à saúde.
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30 semanas
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Teste de força de aderência
Prazo: 30 semanas
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A medição precisa da resistência à alça da mão requer o uso de um dinamômetro de mão (JAMAR PLUS) calibrado sob condições de teste bem definidas (padronizadas).
Os valores de força inferiores a 16 kg são considerados positivos.
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30 semanas
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Teste de suporte da cadeira
Prazo: 30 semanas
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Pode ser usado como um indicador da força dos músculos dos membros inferiores.
Ele mede a quantidade de tempo que um paciente precisa para acordar cinco vezes a partir de uma posição sentada sem usar os braços.
Isso nos ajudará a afirmar que a pessoa tem uma provável sarcopenia.
Vezes maior que 15 segundos são considerados positivos
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30 semanas
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 30 semanas
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O IMC é uma medida usada para avaliar o peso corporal em relação à altura, calculada como peso em quilogramas divididos pela altura em metros quadrados (IMC = kg/m²).
Um IMC de 30 kg/m² ou superior é classificado como obesidade.
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30 semanas
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Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: 30 semanas
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Teste para avaliar o desempenho físico e o grau de fragilidade que consiste em 3 subtestes: velocidade da marcha, equilíbrio e força inferior do membro.
A pontuação máxima é de 12 pontos e uma pontuação ≤ 8 pontos indica um desempenho físico ruim.
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30 semanas
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Velocidade da marcha
Prazo: 30 semanas
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É considerado um teste rápido, seguro e muito confiável para a sarcopenia, a uma distância de 4 metros, valores maiores que 0,8 m/s são considerados positivos.
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30 semanas
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Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: 30 semanas
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Um teste preditivo de fragilidade e quedas, onde os indivíduos são solicitados a se levantar de uma cadeira padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância, se virar e sentar novamente.
Os tempos superiores a 20 segundos são considerados positivos.
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30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Méndez Sánchez, PhD, University of Salamanca
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OB_SARC_
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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