Effectiviteit van verschillende soorten trainingen bij oudere volwassenen met sarcopenische obesitas

Ontwerp: deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met drie parallelle groepen, die vrouwen van meer dan 65 jaar oud werven met sarcopenische obesitas. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiegroepen. De studie zal 8 maanden overspannen, met twee beoordelingspunten: een eerste evaluatie en een definitieve follow-up na 8 maanden. Gedurende de interventieperiode zullen deelnemers drie toezicht op de sessies per week bijwonen, elk van 50 minuten duren.

Setting: De studie zal plaatsvinden in het Salamanca Health Area, in samenwerking met het onderzoek, onderwijs en zorgeenheid van de faculteit verpleegkundige en fysiotherapie aan de Universiteit van Salamanca en de afdeling oudere volwassenen van de Salamanca City Council.

Interventies: de drie interventiegroepen omvatten: (1) een multicomponent oefenprogramma (MT); (2) een spierkracht trainingsprogramma (M-RT); en (3) een controlegroep (CG) zonder gestructureerde trainingsinterventie. Zowel MT- als M-RT-sessies zullen een gestandaardiseerd formaat volgen, met oefeningen op basis van de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM). De sterktecomponent van het MT -programma zal geleidelijk in de snelheid toenemen en zich aanpassen aan de maximale capaciteit van elke deelnemer.

Studiepopulatie: in totaal 33 vrouwen van 65 jaar en ouder met sarcopenische obesitas, die in Salamanca wonen, zullen worden ingeschreven en willekeurig worden toegewezen in de drie studiegroepen in een verhouding van 1: 1: 1. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van EPIDAT 4.2 -software en de steekproefgrootte werd bepaald met behulp van Granmo versie 8.

Uitkomstmaten: de primaire uitkomst is de skeletspierindex (SMI). Secundaire uitkomsten omvatten functionele beoordelingen (Timed Up & Go [TUG] -test, stoelstijgingstest, handgripsterkte-test en korte fysieke prestatiebatterij [SPPB]), Maatregelen voor lichaamssamenstelling (percentage lichaamsvet, appendiculaire skeletspiermassa [ASM], taille-omtrek, taille-heupverhouding, lichaamsgewicht en lichaamsmassa [bmi]) en buikspiersnelheid. Beschrijvende statistieken zullen worden gerapporteerd als gemiddelde ± standaardafwijking voor continue variabelen en als frequentieverdelingen voor categorische variabelen.

Statistische analyse: normaliteitstests en basisvergelijkingen worden uitgevoerd om de homogeniteit van de groep te bevestigen. Afhankelijk van de gegevensverdeling worden parametrische of niet-parametrische tests toegepast om veranderingen in de groepen te beoordelen. Om de effecten tussen groepen te vergelijken, zullen herhaalde metingen ANOVA worden gebruikt wanneer aan veronderstellingen van normaliteit en sfericiteit wordt voldaan, terwijl modellen met gemengde effecten worden toegepast voor het verwerken van ontbrekende gegevens. Als de normaliteit wordt geschonden, wordt de Kruskal-Wallis-test gebruikt. Wanneer significante verschillen worden gevonden, worden post-hoc vergelijkingen uitgevoerd met behulp van Bonferroni- of Tukey-correcties. Een significantieniveau van α = 0,05 zal worden overwogen. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 28.0.

Ethische overwegingen: de studie heeft goedkeuring gekregen van de Ethics Committee for Drug Research (CEIM) van het Salamanca Health Area. Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven nadat ze volledig zijn geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek, potentiële risico's en verwachte voordelen. Het onderzoek volgt de ethische principes die zijn beschreven in de verklaring van Helsinki, wet 14/2007 over biomedisch onderzoek en andere relevante juridische en ethische richtlijnen die van toepassing zijn op de aard van de studie.