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Eye-Tracking-Arbeitsgedächtnistraining bei Kindern und Jugendlichen mit schweren Cerebralparese

9. April 2025 aktualisiert von: Elegast Monbaliu, KU Leuven

Eye-Tracking-Arbeitsgedächtnistraining bei Kindern und Jugendlichen im schulpflichtigen Alter mit schweren Cerebralparese

Menschen mit schwerer Cerebralparese (CP), die nonverbale und nicht in der Lage sind, herkömmliche Computerschnittstellen zu kontrollieren, da die schwerwiegenden Einschränkungen bei der Handkontrolle von der Eye-Tracking-Technologie als Zugangsmethode für Augmentative and Alternative Communication (AAC) -Geräte sowie für Computer für Bildung und Freizeit profitieren. Untersuchungen haben die großen Forderungen vorgelegt, dass die Verwendung von AAC das Arbeitsgedächtnis (WM) bezieht, das als unsere Fähigkeit definiert ist, vorübergehend Informationen zu speichern, die nicht mehr wahrnehmbar vorhanden sind und es uns ermöglicht, sie für aussagekräftiges zielgerichtetes Verhalten zu manipulieren.

Menschen mit CP zeigen signifikante WM -Defizite, die sich auf die Lernkapazitäten und die akademischen Leistungen auswirken, einschließlich beeinträchtigter Sprache und Leseverständnis sowie arithmetischen Schwierigkeiten. Das CogMed WM -Training (CWMT) ist eine computergestützte Software mit einem großen Potenzial, um die WM -Kapazität und die allgemeine kognitive Funktionen zu steigern. Seine Wirksamkeit wird durch die Theorie der Neuroplastizität aufgrund wiederholter mentaler Aufgaben beeinflusst.

Bisher untersuchte keine vorherige Studie die Wirksamkeit von CWMT bei Kindern und Jugendlichen mit schwerem CP, die sich auf die Eye-Tracking-Technologie für die tägliche Lebensfunktion verlassen. Dies ist der erste Versuch, in dem die Auswirkungen eines 5-wöchigen CWMT auf die WM-Kapazität und ihres nahezu transferischen Effekts (ausgebildete und untrainierte WM-Aufgaben), weit transfer-Effekt (andere kognitive Fähigkeiten, Qualität der Augenbewegungen und Verhaltensweisen) und die Aufbewahrung von 3 Monaten nach Eingriffe untersucht werden sollen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Arbeitsgedächtnis (WM) ist eine der Kernfunktionen (EF), die kognitive Fähigkeiten höherer Ordnung umfassen und für eine optimale Funktionsweise des täglichen Lebens von entscheidender Bedeutung sind. WM ist definiert als unsere Fähigkeit, vorübergehend Informationen zu speichern, die nicht mehr wahrnehmbar vorhanden sind, sodass wir sie für aussagekräftige zielgerichtete Verhaltensweisen wie Entscheidungsfindung, Problemlösung und Argumentation manipulieren können. WM enthält verbale WM und (nonverbale) visuelle WM, zwei durch Inhalt definierte Hauptkomponenten. Verbal WM ist dafür verantwortlich, dass mündliche Informationen wie Buchstaben, Wörter, Zahlen oder nämbare Objekte vorübergehend gespeichert werden, und ist ein starker Prädiktor für die Sprachentwicklung und das Leseverständnis. Visuo-räumliches WM ist ein grundlegender Bestandteil des Augenbewegungssystems, der visuellen Wahrnehmungsfunktion und ein starker Prädiktor für die arithmetische Leistung. WM bezieht sich auf das aktive Langzeitgedächtnis, das das Abrufen gespeicherter Informationen aus früheren Erfahrungen unterstützt, um die derzeitige Aufgabe erfolgreich auszuführen. WM ist praktisch an den meisten (wenn nicht allen) täglichen Aktivitäten beteiligt, von einfachen Aufgaben wie dem Erinnern einer Telefonnummer oder den folgenden Anweisungen, bis hin zu hochkomplexen Aufgaben, die mit Lernen im Zusammenhang mit akademischen Leistungen in der Alphabetisierung, Zahlen und Wissenschaft oder Sprachverständnis verbunden sind.

Eine der zentralen Einschränkungen der menschlichen Wahrnehmung ist die eingeschränkte WM -Kapazität, d. H. Die Menge und Dauer der Informationen, die gleichzeitig gespeichert und manipuliert werden können. Eine niedrige WM -Kapazität betrifft ungefähr 15% aller Kinder, aus denen über 80% ein sehr hohes Risiko für eine Untersuchung des Bildungsverfahrens haben. In Bezug auf seine neuronale Basis haben frühere Arbeiten konsequent eine wichtige Rolle von fronto-parietalen Netzwerken in der WM-Leistung mit einer gewissen Variation abhängig vom Stimulus-Typ vorgelegt. Bei typischen Entwicklung (TD-) Menschen entwickelt sich WM im Laufe der Kindheit und im Jugendalter weiterentwickelt, zusammen mit einer Reihe von strukturellen Reifungsprozessen im Gehirn. In einer Reihe von neurologischen Entwicklungsstörungen wurden signifikante WM -Defizite beschrieben.

Cerebralparese (CP) ist die häufigste Ursache für schwere körperliche Behinderungen in der Kindheit mit einer Prävalenz von 1,6-3,4 pro 1000 LiveBirths. Es umfasst eine Gruppe von Entwicklungsstörungen für Bewegung und Haltung, die nicht progressiven Läsionen im sich entwickelnden fetalen oder Kinderhirn zugeschrieben werden. CP wird in spastische, dyskinetische, ataxische und gemischte Formen kategorisiert, und die Funktion von Individuen reicht von leichten bis schweren Grenzen. In CP können 41% aller Menschen nicht unabhängig laufen, 23% können nicht mit ihren Händen Objekte umgehen, und 32% sind nonverbal. Die motorischen Beeinträchtigungen werden häufig von Beeinträchtigungen von Erkenntnis und Verhalten begleitet. EF in CP werden bisher nicht gemeldet, insbesondere in den nicht ambulanten und nonverbalen Fällen von CP, in denen diese Beeinträchtigungen aufgrund von Herausforderungen bei der Suche nach geeigneten Bewertungsinstrumenten, die nicht auf motorischen und verbalen Fähigkeiten beruhen, übersehen werden. In nur 36,8% der Kinder mit schweren motorischen Beeinträchtigungen bei CP werden ihre kognitiven Funktionen bewertet, verglichen mit 96,5% der Kinder mit mildem CP. Sowohl verbale als auch visuelle WM -Defizite scheinen in allen Formen von CP vorhanden zu sein, und mehr, wenn die Schwere der funktionellen Einschränkungen zunimmt. In CP sind WM -Defizite mit einem beeinträchtigten Leseverständnis und arithmetischen Schwierigkeiten verbunden. Lernschwierigkeiten sind bei rund 40% und visuellen Wertminderungen bei 40-50% aller Menschen mit CP vorhanden.

Zusätzlich zu zentralen neuronalen Veränderungen zeigen Kinder mit CP auch eine veränderte Funktion des autonomen Nervensystems (ANS), wie durch inhärente verringerte Variabilität der Herzfrequenz (HRV) belegt. In der TD -Population ist eine höhere Leistung von WM (und EFS im Allgemeinen) stark mit einem erhöhten HRV verbunden, einem etablierten Marker für parasympathische ANS -Antrieb (Erleichterung von „Ruhe und Verdauung“). Dies deutet darauf hin, dass HRV auch eine wichtige Markerindexierung der effektiven kognitiven Funktion bildet. In TD wird erhöhter HRV mit einer erhöhten funktionellen Gehirnkonnektivität des Ruhezustands begleitet. Untersuchungen zu dem relativen Beitrag von HRV -Unterschieden in der CP und ihrer Beziehung zu EF -Mängel und zu den zuvor als im Zusammenhang mit WM identifizierten Kernnetzwerken für funktionelle Konnektivität wurden in keiner vorherigen Studie angesprochen.

Menschen mit CP mit schwerwiegenden motorischen Beeinträchtigungen profitieren von der Eye-Tracking-Technologie als Zugangsmethode für assistive und alternative Kommunikationsgeräte (AAC) sowie für Computer für Bildung und Freizeit. Die Augenbewegungen werden von einem Infrarotsensor verfolgt und in Cursorbewegungen auf dem Bildschirm übersetzt, durch den Kinder navigieren und interessierte Symbole auswählen können. Nonverbale Kinder mit CP haben das Sprachverständnis erheblich beeinträchtigt, insbesondere im spastischen CP. Die Eye-Tracking-Technologie führt zu erhöhten Kommunikationsergebnissen und wirkt sich positiv auf die Lebensqualität durch erhöhte Aktivitätsniveaus, Beteiligung, Selbstwirksamkeit und Selbstwertgefühl aus. Angesichts der unbestreitbaren Vorteile stellt die Verwendung von AAC große Anforderungen an WM. Um beispielsweise Wünsche und Bedürfnisse auszudrücken, müssen sich diese Kinder an das Interessensymbol erinnern, während sie gleichzeitig durch eine Reihe von Symbolen navigieren, von denen nicht alle gleichzeitig vorhanden sind, sich an den effizientesten Pfad erinnern, mögliche Ablenkungen hemmen und schließlich das Zielsymbol lokalisieren und auswählen. Der Einsatz von AAC -Systemen kann eine echte Herausforderung für Kinder mit geringer WM -Kapazität sein, was wahrscheinlich zu technologischen Abbruch und Verlust von Chancen und Nutzen führt. Menschen mit CP zeigen auch eine geringere Qualität der Augenbewegungen im Vergleich zu TD-Menschen. Die Genauigkeit der Augenbewegungen kann jedoch durch intensives Eye-Tracking-Training verbessert werden. Darüber hinaus wurden bisher Eye-Tracking-Methoden verwendet, um WM erfolgreich zu indizieren, eine Methode, die bei Menschen mit CP noch nicht untersucht wurde, aber möglicherweise wichtige klinische Auswirkungen hat.

Das computergestützte WM-Training wurde als neuartige, nicht-invasive Behandlungsoption mit großem Potenzial, um die WM-Kapazität und die allgemeine kognitive Funktionen zu steigern. EF teilen Kapazitätsbeschränkungen und haben überlappende neuronale Systeme, was den generalisierten Effekt des WM -Trainings auf andere kognitive Funktionen erklärt. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung synthetisierte die vorhandenen Nachweise über kognitive Interventionen in CP und hob unter anderem die geringe Qualität der vorhandenen Beweise in WM -Trainingsprogrammen und die Notwendigkeit zukünftiger, robusterer Studien in CP hervor. Frühere Untersuchungen zu kognitiven Interventionen (im Allgemeinen) erstrecken sich von Aktivitätsinterventionen, um die kognitiven Fähigkeiten zu steigern (d. H. Klettern, Tanzen, Hippotherapie) auf bestimmte Trainingsprogramme wie Mi-Yoga Achtsamkeitsbewegungsprogramm, Move-it-to-Improve-It (MITII) und COGMED WM Training (CWMT). Aufgrund der schwerwiegenden motorischen Beeinträchtigungen kann die Zielgruppe schwerer CP (GMFCS-Werte IV-V) nicht in der Lage sein, die Aktivitätsinterventionen des Kletterns, des Tanzens und der Hippotherapie durchzuführen. Darüber hinaus sind sie nicht in der Lage, die bewegungsbasierten Programme wie Mi-Yoga und MITII durchzuführen, sodass das CWMT-Programm als das machbarste Trainingsprogramm für Kinder und Jugendliche mit schwerem CP gelten, der mit Eye-Tracking-Geräten zugreifen kann. Andere computergestützte Interventionsprogramme umfassen intelligente (in den Entwicklungsstadien, nicht spezifisch für WM -Schulungen, wodurch nicht nützlich ist, um die Ziele des Projekts zu erreichen) und NeuronUp (https://www.neuronup.com/; Nicht spezifisch für WM -Schulungen, sondern für Exekutivfunktionen im Allgemeinen), für die es derzeit nur ein veröffentlichtes Studienprotokoll eines RCT in mildem CP gibt. Die Autoren haben jedoch noch keine Ergebnisse veröffentlicht, sodass es keine Beweise für die Verwendung ihrer Verwendung zur Steigerung der kognitiven Kompressentilität im Allgemeinen und von WM im Einzelsten gibt.

CWMT ist derzeit die am häufigsten verwendete Trainingssoftware mit den empirischsten Beweisen für seine Wirksamkeit in verschiedenen Populationen. Die Software selbst stützt sich auf adaptives Training mit Algorithmen, dh der Schwierigkeit der WM -Aufgaben wird ständig am höchsten gehalten, um die WM -Kapazität herauszufordern, aber dennoch zu den Fähigkeiten jedes Benutzers passen. Das WM -Training wird stark von der Theorie der Neuroplastizität beeinflusst, die sich auf wiederholtes und maßgeschneidertes Training stützt, daher der adaptive Algorithmus. Neuroplastizitätsänderungen wurden nach verschiedenen Populationen sowie bei Frühgeborenen (einschließlich nur wenigen Teilnehmern mit CP) berichtet. Trotz umfangreicher Untersuchungen unter Verwendung von CWMT ist die allgemeine Schlussfolgerung, dass die erhöhte WM-Kapazität infolge des Trainings wiederholt nahezu transfere Effekte gezeigt hat, aber nicht schlüssige FAR-Transfer- und Retentionseffekte, wobei letztere weitgehend von Alter, Bevölkerung, Bevölkerung, Trainingstyp und Dauer abhängt. CWMT ist aus verschiedenen Gründen die beste WM -Trainingssoftware, die in diesem Projekt verwendet werden kann: (1) Es wurde speziell entwickelt, um die WM -Kapazität zu steigern. Dies ist für die anderen computergestützten Schulungsprogramme nicht der Fall, die darauf abzielen, die Exekutivfunktionen im Allgemeinen (einschließlich kognitiver Flexibilität, Aufmerksamkeit usw.) zu verbessern. Dies ist ein kritischer Punkt als Hauptziel dieses Projekts darin, alle Änderungen in erster Linie in WM -Kapazität zu bewerten. Wenn Fähigkeiten dann an die anderen Exekutivfunktionen übertragen werden. . (4) CWMT-Sitzungen können mit Eye-Tracking-Geräten durchgeführt werden, was für die Zielgruppe von Kindern und Jugendlichen mit schwerer CP von entscheidender Bedeutung ist.

Die Wirksamkeit des WM -Trainings in CP bleibt weitgehend unerforscht. Nach dem Wissen des Forschers verwendete die einzige Studie, in der CWMT (als Trainingsprogramm mit den bisher empirischsten Beweisen zur Verbesserung der WM-Kapazität) bei Kindern mit spastischer CP verwendet wurde, signifikante Verbesserungen nach dem Training sowohl bei nahezu transferischen als auch bei weit transferischen Fähigkeiten, einschließlich der visuo-räumlichen Fähigkeiten, der Hemmung und der phonologischen Verarbeitung. In zwei Studien, die das CWMT in extrem niedrigen und sehr niedrigen Geburtsgewichts Kindern unter Verwendung von Kindern (jede Studie umfassten zwei Teilnehmer mit CP), berichteten ebenfalls sowohl nahe- als auch weit transfereffekte, die nach 6 Monaten Follow-up zurückgehalten wurden. Obwohl diese Studien mit vielversprechenden Ergebnissen Kinder mit CP mit schwerwiegenden motorischen Beeinträchtigungen ausgeschlossen haben, ließ sie eine Kenntnisstandlücke über die Untersuchung von Bedeutung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West-Vlaanderen
      • Deinze, West-Vlaanderen, Belgien, 9850
        • Ten Dries

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Offizielle CP -Diagnose eines pädiatrischen Neurologen
  2. 7-21 Jahre alt
  3. Benutzer von Eye-Tracking-Technologie für Computerzugriff und AAC
  4. Klassifiziert als Stufe IV-V auf dem manuellen Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACs)
  5. Klassifiziert als Stufe I-III auf der Augenspannungsskala (EPCs)
  6. Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, bewertet mit dem Dichotomen Auswahlbildschirm

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere visuelle und/oder Hörbehinderung
  2. Vorhandensein von photosensitiver Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5-wöchiges Arbeitsgedächtnistraining
In dieser Ein-Arm-Studie wird 5 Teilnehmer mit schwerer Cerebralparese eingeschrieben, die sich intensiven, Eye-Tracking Cogmed Working Memory Training (CWMT) unterziehen. Die Teilnehmer absolvieren 25 Schulungen über 5 Wochen (ca. 30 Minuten pro Sitzung, 5 Tage pro Woche). Die CWMT -Software ist adaptiv und passt die Aufgabenschwierigkeit anhand der Leistung an. Richtige Antworten fordern eine erhöhte Herausforderung, während Fehler zu einer Wartung oder Reduzierung des Levels führen. Dieser Arm bietet somit ein individuelles Arbeitsgedächtnistraining, das auf die maximale Kapazität jedes Teilnehmers zugeschnitten ist.

Dies ist eine intensive, intensive, Eye-Tracking-Arbeitsgedächtnis (WM) bei Kindern im schulpflichtigen Alter und jungen Erwachsenen mit schwerer Cerebralparese. Die CWMT -Software (COGMED Working Memory Training) wurde als Interventionssoftware verwendet. Das CWMT ist adaptiv, was bedeutet, dass es je nach Leistung der Teilnehmer entweder zunehmend schwieriger oder weniger schwieriger wird. Wenn ein Teilnehmer einen Versuch korrekt abschließt, erhöht sich das Niveau für den nächsten Versuch. Wenn ein Teilnehmer einen Fehler macht, bleibt der nächste Versuch entweder auf dem gleichen Niveau oder verringert sich abhängig von der Art des gestellten Fehlers. Das CWMT -Programm passt somit individualisiert an die Leistung des Teilnehmers und ermöglicht das Training bei der höchsten Kapazität einer Person oder nahe an der höchsten Kapazität einer Person.

Teilnehmer mit schwerer Cerebralparese, Benutzer der Eye-Tracking-Technologie, schulten ~ 30 Minuten, 5 Tage die Woche 5 Wochen, d. H. Insgesamt 25 Trainingseinheiten.

Andere Namen:
  • Verzahnt
  • Arbeitsgedächtnis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Verbesserungsindex
Zeitfenster: 5 Wochen
Der mittlere Verbesserungsindex ist eine Metrik, die die Änderungen der WM -Spanne während des Trainings bewertet. und reflektiert nahezu transfere Wirkung des WM-Trainings auf geschulte WM-Aufgaben. Ein mittlerer Verbesserungsindex von ≥ 14 wurde als Verbesserungsgrenzwert angegeben. Der mittlere Verbesserungsindex ist ein integriertes Compliance/Fortschrittsmaß, das durch Subtrahieren des Startindex (Ergebnisse von Tag 2 und 3 des Trainings) vom Max-Index (Ergebnisse der beiden besten Trainingstage) berechnet wird. Höhere Verbesserungsindexwerte zeigen eine höhere Einhaltung und Fortschritte bei CWMT.
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutivfunktionen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate

Die kognitive Akku wird mit der Q-Interactive Digital Platform und dem TD Pilot (Eye-Tracking) als Reaktionsmodalität durchgeführt. Vier Tests aus der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder-5. Ausgabe (WISC-V) werden verwendet, einschließlich Matrix-Argumentation (Fluid Intelligence und abstrakte Problemlösung), Figurengewichte (Fluid-Argumentation und quantitatives Denken), visuelles Rätsel (visuell-räumliches Denken und mentale Flexibilität) und Bildspanne (visuelles Arbeitsgedächtnis).

Diese vier Tests ergeben Rohwerte basierend auf der Anzahl der korrekten Antworten. Diese Rohwerte werden dann in standardisierte skalierte Bewertungen (mit einem Mittelwert von 10 und einer Standardabweichung von 3) unter Verwendung normativer Daten zur Interpretation umgewandelt.

Je höher die Punktzahl, desto besser die kognitive Leistung.

WISC-V-Tests werden während der Studie zu drei Zeitpunkten bewertet: (1) zu Studienbeginn (2) bei der Nachintervention (3) nach 3-monatiger Follow-up.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Sprachverständnis
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate

Das computergestützte Instrument für niedrige motorische Sprachtests (C-BILLT) wird verwendet, um das Sprachverständnis zu bewerten. C-Billt wurde speziell entwickelt, um das Sprachverständnis bei nonverbalen Kindern mit CP und komplexen Kommunikationsbedürfnissen zu bewerten und die Verwendung von Eye-Tracking zu unterstützen.

Der Computertest besteht aus 86 Elementen, die über zwei Teile präsentiert werden.

Teil I - misst das Verständnis eines Kindes für Substantive und Verbphrasen von Tieren, Objekten und Menschen.

Teil II - Der Prüfer präsentiert 56 gesprochene Sätze mit zunehmender Komplexität grammatikalischer Strukturen. Für alle Elemente in diesem Abschnitt wird das visuelle Feedback zur ausgewählten Antwort dem Kind durch ein rotes Quadrat um das ausgewählte Foto angezeigt.

Das Scoring basiert auf der Gesamtzahl der korrekten Antworten und ergibt einen Rohwert, der anschließend unter Verwendung normativer Daten in einen standardisierten Score umgewandelt wird.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Herzfrequenzvariabilität (HRV) - Zeitdomäne
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate

HRV wird unter Verwendung der Bittium Faros 360 ° Holter-EKG-Geräte bei 1000 Hz Probenahmungsrate gesammelt, die während der 5-minütigen Pause und während der Leistung der neuropsychologischen Bewertungen auf eine Bruststrap gelegt wird. HRV -Daten werden zunächst basierend auf der Start-/Endzeit der neuropsychologischen Aufgabe, an denen die Forscher interessiert sind, sequenziert. Der automatische Schwellenwertalgorithmus (Kubios HRV) wird angewendet, um das Signal zu beendigen. Zeitdomänen- und Frequenzdomänenparameter werden für die statistische Analyse unter Verwendung der Kubios Premium-Software exportiert.

Zeitdomäne: Das Quadrat der aufeinanderfolgenden Unterschiede (RMSSD) wird in Millisekunden (MS) gemessen und als Quadratwurzel des Mittelwerts der quadratischen Unterschiede zwischen benachbarten Intervallen mit normaler bis normaler (NN) berechnet. Obwohl die normativen Werte je nach Bevölkerung variieren, reicht RMSSD typischerweise zwischen 20 und über 100 ms. Bei höherem RMSSD, was auf eine höhere parasympathische (vagale) Aktivität hinweist, die mit einer besseren autonomen Regulation verbunden ist.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Herzfrequenzvariabilität (HRV) - Frequenzdomäne
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate

HRV wird unter Verwendung der Bittium Faros 360 ° Holter-EKG-Geräte bei 1000 Hz Probenahmungsrate gesammelt, die während der 5-minütigen Pause und während der Leistung der neuropsychologischen Bewertungen auf eine Bruststrap gelegt wird. HRV -Daten werden zunächst basierend auf der Start-/Endzeit der neuropsychologischen Aufgabe, an denen die Forscher interessiert sind, sequenziert. Der automatische Schwellenwertalgorithmus (Kubios HRV) wird angewendet, um das Signal zu beendigen. Zeitdomänen- und Frequenzdomänenparameter werden für die statistische Analyse unter Verwendung der Kubios Premium-Software exportiert.

Frequenzdomäne: Das Hochfrequenzband (HF, Frequenzdomäne) wird durch Durchführung der spektralen Analyse bestimmt, um die Leistung innerhalb der 0,15-0.40 zu quantifizieren Hz -Bereich, angegeben in normalisierten Einheiten. Ein höherer HF -Wert zeigt im Allgemeinen eine erhöhte parasympathische (vagale) Aktivität an, was ein gesünderes autonomes Gleichgewicht und eine bessere Stressregulierung widerspiegelt.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Führungsfunktionen im Umfeld von Hause und in der Schule
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate

Um das Verhalten der Exekutivfunktionen der Teilnehmer in einem Heim- und Schulumfeld zu bewerten, verwenden die Ermittler das Verhaltensbewertungsbestand der Executive -Funktion - 2. Ausgabe (Brief -2). Die Skala enthält drei zusammengesetzte Indizes: Verhaltensregulationsindex, Emotion Regulation Index und Cognitive Regulation Index und ein einheitliches globales Executive Composite. Brief-2 wird von Eltern und Lehrern ausgefüllt.

Jede Punktzahl wird als T-Score mit einem normativen Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 angegeben. Typischerweise reichen die T-Scores zwischen 40 und 80, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten der Exekutivfunktion hinweisen.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Augenbewegungen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate

Die Augenbewegungsdaten bestehen aus verschiedenen Parametern von Fixierungen und Sakkaden, einschließlich Dauer, Anzahl, Latenz, Geschwindigkeit, Amplitude und Richtung. Die Daten werden mit zwei Bildschirm-basierten Eye-Trackern, Tobii X3-120 und Tobii PC-Eye Mini, gesammelt und mit der Tobii Pro Labor-Software analysiert.

Die Teilnehmer spielen sechs Eye-Tracking-Spiele aus der Eyegace Learning Curve Software, die die Ermittler in ihren früheren Eye-Tracking-Projekten erfolgreich eingesetzt haben.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Augmentative und alternative Kommunikationskompetenzen (AAC)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Das Augmentative und Alternative Communication Profil (AAC -Profil) bewertet die Kompetenzen des Teilnehmers in vier Schlüsselbereiche: operativ, sprachlich, sozial und strategisch. Sprach-Sprach-Therapeuten vervollständigen das Profil mit einer Bewertungsskala, die numerische Werte zuweist, die als Profilpunkt oder Punkte für jede Domäne bezeichnet werden. Diese Bewertungen spiegeln das aktuelle Niveau der AAC -Kompetenz des Teilnehmers wider, wobei höhere Ergebnisse auf eine bessere Leistung hinweisen. Jede Domäne wird separat bewertet, sodass die Forscher und Kliniker Bereiche der Stärke und solche, die eine weitere Intervention benötigen, feststellen können, während ein Gesamtwert ein Gesamtbild der AAC -Kompetenz liefern kann.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Herzfrequenzvariabilität (HRV) - Stressindex
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate

Die Kubios Premium -Software generiert automatisch den Spannungsindex, den SNS -Index und den PNS -Index basierend auf dem EKG -Signal.

Der Spannungsindex ist eine dimensionslose Messung, die die autonomen Spannungsniveaus des Gesamts widerspiegelt, wobei höhere Werte eine höhere Spannung hinweisen.

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Herzfrequenzvariabilität (HRV) - SNS -Index
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate

Der SNS-Index (sympathischer Nervensystemindex) ist dimensionlos und quantifiziert sympathische Aktivierungs-hohere Werte, die mit Spannungsreaktionen verbunden sind. Je höher der SNS -Index ist, desto höher ist die Spannungsreaktion.

Der SNS -Index hat keine minimalen und maximalen Werte. Es bietet relative Maßnahmen zum Vergleich der autonomen Funktionen zwischen Teilnehmern in verschiedenen Kontexten (Beispiel während der Ruhe und während der Leistung)

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Herzfrequenzvariabilität (HRV) - PNS -Index
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate

Der PNS -Index (parasympathischer Nervensystemindex) ist dimensionlos, wobei höhere Werte eine höhere parasympathische (vagale) Aktivität und einen ausgewogeneren autonomischen Zustand darstellen. Je höher der PNS -Index ist, desto besser die autonome Reaktion auf Stressoren.

Der PNS -Index hat keine minimalen und maximalen Werte. Es bietet relative Maßnahmen zum Vergleich der autonomen Funktionen zwischen Teilnehmern in verschiedenen Kontexten (Beispiel während der Ruhe und während der Leistung).

Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche Moderatoren des Trainingsergebnisses - Assq
Zeitfenster: Grundlinie

Der Autismus -Spektrum -Screening -Fragebogen (Assq) ist ein validierter Fragebogen, der als Erstuntersuchung auf ASD entwickelt wurde. Assq wird bewertet, indem jedes Gegenstand auf einer 3-Punkte-Skala-0 bewertet wird, die das Fehlen autistischer Merkmale, 1 angibt, was auf milden Merkmalen hinweist, und 2, was auf markierte Merkmale hinweist. Die Gesamtpunktzahl wird erhalten, indem die Bewertungen aller Elemente summiert werden, wodurch eine Rohbewertung erfolgt, die zwischen 0 und 54 reichen kann. In dieser Skala weisen höhere Werte auf eine größere Wahrscheinlichkeit oder Schwere der Autismus-Spektrum-Symptome hin, was ein schlechteres Ergebnis in Bezug auf ASD-bezogene Verhaltensweisen signalisiert.

Assq wird von Klinikern ausgefüllt.

Grundlinie
Mögliche Moderatoren des Trainingsergebnisses - SDQ
Zeitfenster: Grundlinie

The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) consists of 25 items rated on a 3-point scale ("Not True," "Somewhat True," and "Certainly True"), with each item scored 0, 1, or 2. Four of the five subscales-Emotional Symptoms, Conduct Problems, Hyperactivity/Inattention, and Peer Relationship Problems-contribute to a Total Difficulties Score, which can range from 0 to 40, with higher scores indicating greater psychosoziale Schwierigkeiten. Die Subskala prosozialverhaltens wird separat bewertet (zwischen 0 und 10), wo höhere Werte ein positiveres soziales Verhalten darstellen.

Die Messeinheit für den SDQ ist der Rohwert, der aus summierenden Elementenbewertungen abgeleitet wird, und ermöglicht eine quantifizierbare Bewertung der psychosozialen Anpassung und der Hyperaktivität in der Einhaltung eines Kindes.

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Elegast Monbaliu, PhD, KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S67227
  • 1264123N (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Foundation-Flanders (FWO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

  • Die Ent-Identifizierung reicht möglicherweise nicht aus, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.
  • Das Formular für die Einverständniserklärung enthielt keine Option für den Datenaustausch auf klinikaltrialen.gov

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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