Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie pamięci roboczej wśród dzieci i młodzieży z ciężkim porażeniem mózgowym

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Elegast Monbaliu, KU Leuven

Szkolenie w zakresie pamięci roboczej w szkolnych dzieciach i młodzież z ciężkim porażeniem mózgowym

Osoby z ciężkim porażeniem mózgowym (CP), które są niewerbalne i nie są w stanie kontrolować konwencjonalnych interfejsów komputerowych ze względu na poważne ograniczenia kontroli ręki, korzystają z technologii śledzenia wzroku jako metoda dostępu do urządzeń wzbogacającej i alternatywnej komunikacji (AAC) oraz komputerów do edukacji i wypoczynku. Badania przedstawiły duże wymagania, aby użycie AAC nakładało pamięć roboczą (WM), zdefiniowaną jako naszą zdolność do tymczasowego przechowywania informacji, które nie są już percepcyjnie obecne, umożliwiając nam manipulowanie go za znaczące zachowanie ukierunkowane na cel.

Osoby z CP wykazują znaczące deficyty WM, które wpływają na zdolności uczenia się i osiągnięcia akademickie, w tym upośledzony język i czytanie ze zrozumieniem oraz trudności arytmetyczne. Cogmed WM Training (CWMT) to skomputeryzowane oprogramowanie o dużym potencjale zwiększenia pojemności WM i ogólnego funkcjonowania poznawczego. Na jego skuteczność wpływa teoria neuroplastyczności z powodu powtarzających się zadań mentalnych.

Do tej pory żadne wcześniejsze badanie nie badało skuteczności CWMT u dzieci i młodzieży z ciężkim CP, którzy polegają na technologii śledzenia oczu w codziennym funkcjonowaniu życia. Jest to pierwsza próba, która ma na celu zbadanie wpływu 5-tygodniowego CWMT na pojemność WM i jego działanie prawie przenoszenia (wyszkolone i nieprzeszkolone zadania WM), efekt dalekiego przenoszenia (inne zdolności poznawcze, jakość ruchów i zachowań oczu) oraz retencję 3-miesięczne po interwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Pamięć robocza (WM) jest jedną z podstawowych funkcji wykonawczych (EF), które obejmują zdolności poznawcze wyższego rzędu, kluczowe dla optymalnego funkcjonowania dziennego życia. WM jest definiowany jako nasza zdolność do tymczasowego przechowywania informacji, które nie są już percepcyjnie obecne, co pozwala nam manipulować ich znaczącymi zachowaniami kierowanymi celami, takimi jak podejmowanie decyzji, rozwiązywanie problemów i rozumowanie. WM obejmuje słowne WM i (niewerbalne) wizualno -przestrzenne WM, dwa główne elementy zdefiniowane przez treść. Werbalny WM jest odpowiedzialny za tymczasowe przechowywanie informacji werbalnych, takich jak litery, słowa, liczby lub obiekty, które można nazwać, i jest silnym predyktorem rozwoju języka i zrozumienia czytania. Visuo-Sprzedaż WM jest fundamentalnym składnikiem systemu ruchu gałek ocznych, wizualnym funkcjonowaniem percepcyjnym i jest silnym predyktorem wydajności arytmetycznej. WM jest związany z aktywną pamięcią długoterminową pomagającymi pobieraniem przechowywanych informacji z wcześniejszych doświadczeń w celu skutecznego wykonania zadania. WM jest praktycznie zaangażowany w większość (jeśli nie wszystkie) codzienne czynności, od prostych zadań, takich jak zapamiętywanie numeru telefonu lub następujące instrukcje, po wysoce złożone zadania związane z uczeniem się, osiągnięcia akademickie w zakresie umiejętności czytania, liczenia i nauki lub rozumienie języka.

Jednym z centralnych ograniczeń ludzkiego poznania jest ograniczona pojemność WM, tj. Ilość i czas trwania informacji, które można jednocześnie przechowywać i manipulować. Niska pojemność WM wpływa na około 15% wszystkich dzieci, z których ponad 80% jest bardzo narażone na niedogodności edukacyjne. Jeśli chodzi o swoje neuronowe, wcześniejsze prace konsekwentnie przedstawiają ważną rolę sieci czołowo-ciemieniowych w wydajności WM z pewną zmiennością w zależności od rodzaju bodźca. U typowo rozwijających się (TD) osób WM nadal rozwija się przez dzieciństwo i szczyty w okresie dojrzewania wraz z wieloma strukturalnymi procesami dojrzewania w mózgu. Znaczące deficyty WM opisano w szeregu zaburzeń neurorozwojowych.

Porał mózgowy (CP) jest najczęstszą przyczyną ciężkiej niepełnosprawności fizycznej w dzieciństwie z częstością 1,6-3,4 na 1000 mieszkalnych. Obejmuje grupę zaburzeń rozwojowych ruchu i postawy przypisywanych nieprogresywnymi zmianami w rozwijającym się mózgu płodu lub niemowląt. CP jest podzielone na spastyczne, dyskinetyczne, ataksyczne i mieszane formy, a funkcjonowanie osób waha się od łagodnego do ciężkiego poziomu ograniczeń. W CP 41% wszystkich ludzi nie jest w stanie chodzić niezależnie, 23% nie jest w stanie poradzić sobie z obiektami za pomocą rąk, a 32% jest niewerbalnych. Upośnienieniami motorycznymi często towarzyszą upośledzenia poznania i zachowania. EF w CP są do tej pory niedoceniane, szczególnie w przypadkach nielegalnych i niewerbalnych CP, w których upośledzenia te są zwykle pomijane z powodu wyzwań w znalezieniu odpowiednich narzędzi oceny, które nie opierają się na umiejętnościach motorycznych i werbalnych. Mianowicie tylko 36,8% dzieci z poważnymi zaburzeniami ruchowymi w CP ma ocenę funkcjonowanie poznawcze, w porównaniu do 96,5% dzieci z łagodnym CP. Wydaje się, że zarówno deficyty WM werbalne, jak i wizualno -przestrzenne są obecne we wszystkich formach CP, a tym bardziej, jak wzrasta ciężkość ograniczeń funkcjonalnych. W CP deficyty WM są związane z upośledzonymi trudnościami w czytaniu i trudnościami arytmetycznymi. Trudności uczenia się występują w około 40% i zaburzenia wizualne u 40-50% wszystkich osób z CP.

Oprócz centralnych zmian neuronowych, dzieci z CP wykazują również zmienione funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego (ANS), o czym świadczy nieodłączna zmniejszona zmienność tętna (HRV). W populacji TD wyższa wydajność WM (i ogólnie EFS) jest silnie związana ze zwiększonym HRV, ustalonym markerem przywspółczulnego ANS Drive (ułatwiającego „odpoczynek i trawienie”). Sugeruje to, że HRV tworzy również ważną skuteczną funkcję poznawczą. W TD zwiększonym HRV towarzyszy zwiększona funkcjonalna łączność mózgu w stanie spoczynku. Badania względnego udziału różnic HRV w CP i ich związku z niedoborami EF i podstawowymi funkcjonalnymi sieciami łączności wcześniej zidentyfikowanych jako związanych z WM nie zostały rozwiązane w żadnym wcześniejszym badaniu.

Osoby z CP z poważnymi zaburzeniami ruchowymi korzystają z technologii śledzenia wzroku jako metodę dostępu do urządzeń wspomagających i alternatywnych (AAC) oraz komputerów do edukacji i wypoczynku. Ruchy gałek ocznych są śledzone przez czujnik podczerwieni i tłumaczone na ruchy kursorów na ekranie, na którym dzieci mogą poruszać się i wybrać interesujące ikony. Dzieci niewerbalne z CP mają znacznie upośledzone rozumienie języka, szczególnie widoczne w spastycznym CP. Technologia śledzenia wzroku prowadzi do zwiększonych wyników komunikacji i ma pozytywny wpływ na jakość życia poprzez zwiększony poziom aktywności, poziomy uczestnictwa, własną skuteczność i poczucie własnej wartości. Mając na uwadze niezaprzeczalne korzyści, użycie AAC stawia duże wymagania WM. Na przykład, aby wyrazić potrzeby i potrzeby, dzieci te muszą pamiętać o symbolu zainteresowania, podczas gdy poruszając się przez szereg symboli, które nie wszystkie są obecne, pamiętając o najskuteczniejszej ścieżce, hamując możliwe rozproszenie uwagi i wreszcie lokalizowanie i wybieranie symbolu docelowego. Korzystanie z systemów AAC może być prawdziwym wyzwaniem dla dzieci o niskiej pojemności WM, prawdopodobnie prowadząc do przerwania technologii oraz utraty możliwości i korzyści. Osoby z CP wykazują również niższą jakość ruchów gałek ocznych w porównaniu z ludźmi TD, jednak dokładność ruchu gałek ocznych można poprawić poprzez intensywny trening śledzenia oczu. Ponadto metody śledzenia wzroku były wcześniej stosowane do skutecznego indeksowania WM, metody, która nie została jeszcze zbadana u osób z CP, ale może mieć ważne implikacje kliniczne.

Skomputeryzowane szkolenie WM pojawiło się jako nowa, nieinwazyjna opcja leczenia z dużym potencjałem do zwiększenia pojemności WM i ogólnego funkcjonowania poznawczego. EF dzieli ograniczenia pojemności i mają nakładające się systemy neuronowe, co wyjaśnia uogólniony wpływ szkolenia WM na inne funkcje poznawcze. Niedawny systematyczny przegląd zsyntetyzował istniejące dowody dotyczące interwencji poznawczych w CP, podkreślając między innymi niską jakość istniejących dowodów w programach szkoleniowych WM i potrzebę przyszłych, bardziej solidnych badań w CP. Poprzednie badania interwencji poznawczych (ogólnie) obejmują interwencje aktywności w celu zwiększenia zdolności poznawczych (tj. Wspinaczka, taniec, hipototerapia) do określonych programów treningowych, takich jak program ruchowy oparty na uważności MI-Yoga, przeniesienie-IT-Improve-IT (MITII) i COGMED WM Training (CWMT). Z powodu poważnych zaburzeń ruchowych grupa celów ciężkiego CP (poziomy IV-V GMFCS) nie jest w stanie przeprowadzić interwencji aktywności wspinaczki, tańca, hipoterapii. Ponadto nie są w stanie wykonywać programów opartych na ruchu, takich jak MI-Yoga i MITII, pozostawiając program CWMT jako najbardziej wykonalny program szkoleniowy dla dzieci i młodzieży z ciężkim CP, który może uzyskać dostęp do komputerów za pomocą urządzeń do śledzenia wzroku. Inne skomputeryzowane programy szkoleniowe interwencyjne obejmują inteligentne (na etapach rozwijających się, nie specyficzne dla szkolenia WM, a tym samym nie przydatne do osiągnięcia celów projektu) oraz neuronup (https://www.neuronup.com/; Nie specyficzne dla szkolenia WM, ale ogólnie funkcji wykonawczych), dla których obecnie istnieje tylko opublikowany protokół badania RCT w łagodnym CP, autorzy nie opublikowali jeszcze żadnych wyników, więc nie ma dowodów na potwierdzenie jego zastosowania do zwiększenia zdolności poznawczych w ogóle, a konkretnych WM.

CWMT jest obecnie najczęściej używanym oprogramowaniem szkoleniowym z najbardziej empirycznymi dowodami dostępnymi na temat jego skuteczności w różnych populacjach. Samo oprogramowanie opiera się na szkoleniu adaptacyjnym przy użyciu algorytmów, to znaczy trudność zadań WM jest stale utrzymywana w najwyższym poziomie, aby zakwestionować pojemność WM, ale nadal pasuje do zdolności każdego użytkownika. Na trening WM silnie wpływa teoria neuroplastyczności, która polega na powtarzanym i dostosowanym treningu, stąd algorytm adaptacyjny. Zmiany neuroplastyczności odnotowano po różnych populacjach, a także u dzieci przedwczesnych (w tym niewielu uczestników z CP). Pomimo szeroko zakrojonych badań z wykorzystaniem CWMT ogólny wniosek jest taki, że zwiększona pojemność WM w wyniku treningu wielokrotnie wykazywała efekty prawie przenoszenia, ale niejednoznaczne efekty dalekowzroczności i retencji, w dużej mierze zależne od wieku, populacji, rodzaju treningu i czasu trwania. CWMT to najlepsze oprogramowanie szkoleniowe WM do użycia w tym projekcie z różnych powodów: (1) Zostało ono zaprojektowane specjalnie w celu zwiększenia pojemności WM, co nie jest w przypadku innych skomputeryzowanych programów szkoleniowych, które mają ogólnie poprawić funkcje wykonawcze (w tym elastyczność poznawcza, uwagę itp.); Jest to kluczowy punkt, który należy wziąć pod uwagę jako głównym celem tego projektu, jest ocena wszelkich zmian przede wszystkim w zakresie WM, a następnie, jeśli jakiekolwiek umiejętności zostaną przeniesione na inne funkcje wykonawcze; (2) Program CWMT ma znacznie więcej dowodów na jego pozytywny wpływ na pojemność WM badane w badaniach wysokiej jakości, (3) Szkolenie jest ustrukturyzowane w sumie 25 sesji, a zadania w każdej sesji są dostosowywane do zdolności uczestnika, oferując ukierunkowane i niestandardowe doświadczenie treningowe, które jest kluczowe, biorąc pod uwagę heterogeniczność, która charakteryzuje CP jako diagnozę; (4) Sesje CWMT można wykonać za pomocą urządzeń śledzących wzrok, co ma kluczowe znaczenie dla grupy celów dzieci i młodzieży z ciężkim CP.

Skuteczność treningu WM w CP pozostaje w dużej mierze niezbadana. Według wiedzy naukowców, jedyne badanie, w którym wykorzystano CWMT (jako program treningowy z najbardziej empirycznym dowodem do tej pory w celu poprawy zdolności WM) u dzieci ze spastycznym CP, odnotowano znaczącą poprawę po treningu zarówno w umiejętnościach przenoszenia, jak i dalekiego transferu, w tym w umiejętnościach wizualnych i przestrzennych, hamowaniu i przetwarzaniu fonologicznym. Dwa badania z wykorzystaniem CWMT u dzieci wyjątkowo niskich i bardzo niskich obrotów porodowych (każde badanie obejmowało dwóch uczestników z CP) również wykazały, że efekty bliskie, jak i dalekiego przenoszenia zachowały się w okresie obserwacji 6 miesięcy. Chociaż z obiecującymi wynikami, badania te wykluczały dzieci z CP z poważnymi zaburzeniami motorycznymi, pozostawiając lukę w wiedzy o znaczeniu do zbadania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West-Vlaanderen
      • Deinze, West-Vlaanderen, Belgia, 9850
        • Ten Dries

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Oficjalna diagnoza CP przez neurolog pediatryczny
  2. 7-21 lat
  3. Użytkownicy technologii śledzenia wzroku do dostępu do komputera i AAC
  4. Sklasyfikowany jako poziom IV-V w systemie klasyfikacji umiejętności ręcznych (MACS)
  5. Sklasyfikowany jako poziom I-III w skali klasyfikacji oka (EPC)
  6. Możliwość zrozumienia i przestrzegania instrukcji, ocenianych za pomocą dychotomicznego ekranu wyboru

Kryteria wykluczenia:

  1. poważne zaburzenia wzroku i/lub słuchu
  2. Obecność padaczki światłoczułowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 5-tygodniowy trening pamięci roboczej
To badanie jednoramienne włącza 5 uczestników z ciężkim porażeniem mózgowym, którzy przechodzą intensywne, śledzące wzrok trening pamięci roboczej (CWMT). Uczestnicy wykonują 25 sesji szkoleniowych w ciągu 5 tygodni (około 30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu). Oprogramowanie CWMT jest adaptacyjne, dostosowując trudności zadań w oparciu o wydajność. Prawidłowe odpowiedzi skłoniły większe wyzwanie, a błędy prowadzą do utrzymania lub zmniejszenia poziomu. Ramię to zapewnia zatem zindywidualizowane szkolenie pamięci roboczej dostosowane do maksymalnej pojemności każdego uczestnika.

Jest to intensywny, śledzący wzrok szkolenie pamięci roboczej (WM) u dzieci w wieku szkolnym i młodych dorosłych z ciężkim porażeniem mózgowym. Oprogramowanie COGMed Working Memory Training (CWMT) było używane jako oprogramowanie interwencyjne. CWMT jest adaptacyjny, co oznacza, że ​​staje się coraz trudniejszy lub mniej trudny w zależności od wydajności uczestników. Gdy uczestnik poprawnie zakończy próbę, poziom wzrośnie na następną próbę. Gdy uczestnik popełnił błąd, następna próba pozostanie na tym samym poziomie, albo spadnie poziom w zależności od rodzaju wykonanego błędu. Program CWMT dostosowuje zatem zindywidualizowaną podstawę do wydajności uczestnika, umożliwiając trening lub zbliżony do najwyższej pojemności jednostki.

Uczestnicy z ciężkim porażeniem mózgowym, użytkownicy technologii śledzenia wzroku, przeszkoleni przez ~ 30 minut, 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni, tj. W sesji 25 sesji szkoleniowych.

Inne nazwy:
  • Zębaty
  • Pamięć robocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wskaźnik poprawy
Ramy czasowe: 5 tygodni
Średni wskaźnik poprawy jest wskaźnikiem, który ocenia zmiany w rozpiętości WM podczas szkolenia; i odzwierciedla prawie przenoszenie wpływu treningu WM na wyszkolone zadania WM. Średni wskaźnik poprawy ≥14 został zgłoszony jako wartość odcięcia poprawy. Średni wskaźnik poprawy jest wbudowaną miarą zgodności/postępu, obliczoną przez odjęcie wskaźnika startowego (wyniki dnia 2 i 3 szkolenia) z indeksu MAX (wyniki z dwóch najlepszych dni szkolenia). Wyższe wyniki wskaźnika poprawy wskazują na większą zgodność i postęp w CWMT.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy

Bateria poznawcza zostanie wykonana przy użyciu cyfrowej platformy Q-interaktywnej Q i pilota TD (śledzenie wzroku) jako modalność odpowiedzi. Zastosowane są cztery testy ze skali inteligencji Wechsler dla dzieci-5. edycja (WISC-V), w tym rozumowanie matrycowe (inteligencja płynna i rozwiązywanie problemów abstrakcyjnych), masy figur (wizualne rozumowanie i rozumowanie ilościowe), zagadki wizualne (rozumowanie wizualne i elastyczność umysłową) oraz rozpakowanie obrazu (wizualna pamięć robocza).

Te cztery testy dają surowe wyniki w oparciu o liczbę poprawnych odpowiedzi; Te surowe wyniki są następnie konwertowane na znormalizowane skalowane wyniki (ze średnią 10 i odchyleniem standardowym 3) przy użyciu danych normatywnych do interpretacji.

Im wyższy wynik, tym lepsza wydajność poznawcza.

Testy WISC-V zostaną ocenione w trzech punktach czasowych podczas badania: (1) na początku, (2) po interwencji, (3) w 3-miesięcznym okresie obserwacji.

poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy
Rozumienie języka
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy

Instrument komputerowy do testowania języka motorycznego (C-BILLT) służy do oceny rozumienia języka. C-Billt został specjalnie zaprojektowany do oceny rozumienia języka u dzieci niewerbalnych z CP i złożonymi potrzebami komunikacyjnymi, wspierając stosowanie śledzenia wzroku.

Test komputerowy składa się z 86 pozycji, które są prezentowane na dwóch częściach.

Część I - Mierzy zrozumienie przez dziecko wyników rzeczownika i czasownika zwierząt, przedmiotów i ludzi.

Część II - Egzaminator przedstawia 56 zdań mówionych ze wzrostem złożoności struktur gramatycznych. Dla wszystkich elementów w tej sekcji wizualna informacja zwrotna na temat wybranej odpowiedzi jest pokazana dziecku przez czerwony plac pojawiający się wokół wybranego zdjęcia.

Punktacja opiera się na całkowitej liczbie prawidłowych odpowiedzi, dając surowy wynik, który jest następnie przekształcany w znormalizowany wynik przy użyciu danych normatywnych.

poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy
Zmienność tętna (HRV) - domena czasowa
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy

HRV zostanie zebrany przy użyciu urządzenia Bittium Faros 360 ° Holter Ecg z prędkością próbkowania 1000 Hz, umieszczonego na pasku klatki piersiowej podczas 5-minutowego spoczynku i podczas wykonywania ocen neuropsychologicznych. Dane HRV zostaną po raz pierwszy zsekwencjonowane na podstawie czasu rozpoczęcia/zakończenia zadania neuropsychologicznego, którym zainteresowani są badacze. Automatyczny algorytm progowy (Kubios HRV) zostanie zastosowany do denoise sygnału. Parametry w dziedzinie czasu i domeny częstotliwości zostaną wyeksportowane do analizy statystycznej przy użyciu oprogramowania Kubios Premium.

Domina w czasie: Średni kwadrat kolejnych różnic (RMSSD) jest mierzony w milisekundach (MS) i jest obliczany jako pierwiastek kwadratowy średniej kwadratowych różnic między sąsiadującymi odstępami normalnej do normalnych (NN). Chociaż wartości normatywne różnią się w zależności od populacji, RMSSD zwykle wynosi od około 20 do ponad 100 ms; z wyższym RMSSD wskazującym większą aktywność przywspółczulną (błędną), która wiąże się z lepszą regulacją autonomiczną.

poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy
Zmienność tętna (HRV) - domena częstotliwości
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy

HRV zostanie zebrany przy użyciu urządzenia Bittium Faros 360 ° Holter Ecg z prędkością próbkowania 1000 Hz, umieszczonego na pasku klatki piersiowej podczas 5-minutowego odpoczynku i podczas wykonywania ocen neuropsychologicznych. Dane HRV zostaną po raz pierwszy zsekwencjonowane na podstawie czasu rozpoczęcia/zakończenia zadania neuropsychologicznego, którym zainteresowani są badacze. Automatyczny algorytm progowy (Kubios HRV) zostanie zastosowany do denoise sygnału. Parametry w dziedzinie czasu i domeny częstotliwości zostaną wyeksportowane do analizy statystycznej przy użyciu oprogramowania Kubios Premium.

Domina częstotliwości: Pasmo wysokiej częstotliwości (HF, domenę częstotliwości) jest określane przez wykonanie analizy spektralnej w celu kwantyfikacji mocy w obrębie 0,15-0,40 Zakres Hz, zgłoszony w znormalizowanych jednostkach. Wyższa wartość HF generalnie wskazuje na zwiększoną aktywność przywspółczulną (VAGA), odzwierciedlając zdrowszą równowagę autonomiczną i lepszą regulację stresu.

poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy
Funkcje wykonawcze w środowisku domowym i szkolnym
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy

Aby ocenić zachowanie funkcji wykonawczych uczestników w środowisku domu i szkolnym, badacze będą korzystać z zapasów oceny zachowania funkcji wykonawczej - wydanie 2nd (krótkie 2). Skala zapewnia trzy wskaźniki złożone: wskaźnik regulacji zachowania, wskaźnik regulacji emocji i wskaźnik regulacji poznawczych oraz jeden jednolity globalny kompozyt wykonawczy. Krótkie 2 zostaną wypełnione przez rodziców i nauczycieli.

Każdy wynik jest zgłaszany jako wynik T, ze średnią normatywną 50 i odchyleniem standardowym 10. Zazwyczaj wyniki T wynoszą od 40 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe trudności z funkcją wykonawczą.

poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy
Ruchy gałek ocznych
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy

Dane dotyczące ruchu oka będą składać się z różnych parametrów fiksacji i sakkad, w tym czasu trwania, liczby, opóźnienia, prędkości, amplitudy i kierunku. Dane zostaną zebrane przy użyciu dwóch śledzeń oczu opartych na ekranie, Tobii X3-120 i Tobii PC-Eye Mini, i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Tobii Pro Lab.

Uczestnicy będą grać w sześć gier śledzących z oprogramowania do nauki uczenia się Eyegaze, z których badacze z powodzeniem zastosowali w swoich poprzednich projektach śledzenia wzroku.

poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy
Kompetencje komunikacyjne ulepszenia i alternatywne (AAC)
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy
Profil komunikacji wzrusznej i alternatywnej (profil AAC) ocenia kompetencje uczestnika w czterech kluczowych dziedzinach: operacyjnej, językowej, społecznej i strategicznej. Terapeuci mowy i języka uzupełniają profil za pomocą skali oceny, która przypisuje wyniki numeryczne, często określane jako punkty profilu lub wyniki do każdej domeny. Te wyniki odzwierciedlają obecny poziom biegłości AAC uczestnika, a wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność. Każda domena jest oceniana osobno, co pozwala badaczom i klinicystom wskazać obszary siły i osoby wymagające dalszej interwencji, podczas gdy wynikowy wynik może zapewnić ogólny obraz kompetencji AAC.
poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy
Zmienność tętna (HRV) - Wskaźnik naprężeń
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy

Oprogramowanie Kubios Premium automatycznie generuje wskaźnik naprężeń, indeks SNS i indeks PNS na podstawie sygnału EKG.

Wskaźnik naprężeń jest miarą bezwymiarową odzwierciedlającą ogólne poziomy naprężeń autonomicznych, gdzie wyższe wartości wskazują na większy naprężenie.

poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy
Zmienność tętna (HRV) - wskaźnik SNS
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy

Wskaźnik SNS (współczulny wskaźnik układu nerwowego) jest bezwymiarowy i kwantyfikuje wyniki współczulne aktywacji, sugerują zwiększone napęd współczulny związany z reakcjami na stres. Im wyższy wskaźnik SNS, tym wyższa odpowiedź na stres.

Indeks SNS nie ma wartości minimalnych i maksymalnych; Zapewnia względne miary porównywania funkcji autonomicznych między uczestnikami w różnych kontekstach (przykład, podczas odpoczynku i podczas wydajności)

poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy
Zmienność tętna (HRV) - wskaźnik PNS
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy

Wskaźnik PNS (przywspółczulny wskaźnik układu nerwowego) jest bezwymiarowy, a wyższe wartości reprezentują większą aktywność przywspółczulną (błędną) i bardziej zrównoważony stan autonomiczny. Im wyższy wskaźnik PNS, tym lepsza autonomiczna odpowiedź na stresory.

Wskaźnik PNS nie ma wartości minimalnych i maksymalnych; Zapewnia względne miary porównywania funkcji autonomicznych między uczestnikami w różnych kontekstach (przykład, podczas odpoczynku i podczas wydajności).

poprzez zakończenie badania średnio 5 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możlicy moderatorzy wyników szkolenia - ASSQ
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kwestionariusz badań przesiewowych ze spektrum autyzmu (ASSQ) to zatwierdzony kwestionariusz zaprojektowany jako wstępne badanie przesiewowe dla ASD. ASSQ jest oceniany przez ocenę każdego elementu w 3-punktowej skali-0 wskazującej na brak cech autystycznych, 1 wskazujący łagodne cechy i 2 wskazujące oznaczone cechy. Całkowity wynik jest uzyskiwany przez zsumowanie wyników wszystkich pozycji, dając surowy wynik, który może wynosić od 0 do 54. W tej skali wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo lub nasilenie objawów spektrum autyzmu, co sygnalizuje gorszy wynik pod względem zachowań związanych z ASD.

ASSQ zostanie wypełniony przez klinicystów.

Linia bazowa
Możlici moderatorzy wyników treningowych - SDQ
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kwestionariusz mocnych i trudności (SDQ) składa się z 25 pozycji ocenionych w 3-punktowej skali („nieprawda”, „nieco prawdziwy” i „prawdziwy”), z każdym elementem uzyskanym przeznaczonym 0, 1 lub 2. Cztery z pięciu podskal-emotorycznych objawów, problemów związanych z postępowaniem, nadpobudliwością/nieuwagi, relacji równorzędnej, koncentrującej się na całkowitą liczbę trudności, które mogą zaspokoić z 0 40, wyższymi objawami SCOresów, wyższymi, większymi wskazówkami. Trudności psychospołeczne. Podskala zachowań prospołecznych jest oceniana osobno (od 0 do 10), gdzie wyższe wyniki reprezentują bardziej pozytywne zachowania społeczne.

Jednostką pomiarową dla SDQ jest surowy wynik uzyskany z ocen podsumowania elementów, umożliwiającą wymierną ocenę dostosowania psychospołecznego dziecka i przesadności nadpobudliwości.

Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Elegast Monbaliu, PhD, KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S67227
  • 1264123N (Inny numer grantu/finansowania: Research Foundation-Flanders (FWO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

  • DE-identyfikacja może nie być wystarczająca, aby zapewnić poufność uczestnika.
  • Formularz świadomej zgody nie zawierał opcji udostępniania danych na ClinicalTrials.gov

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj