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Neuropsychologische Rehabilitation bei Alkoholkonsumstörungen (AUD)

10. April 2025 aktualisiert von: Sónia Ferreira, University of Lisbon

Neuropsychologische Rehabilitation von Exekutivfunktionen bei der Alkoholkonsumstörung: Randomisierte klinische Studienprotokoll

Diese Untersuchung erfolgt zwischen September 2024 und Juni 2025 mit dem Ziel, Executive -Defizite und die Auswirkungen der neuropsychologischen Rehabilitation auf die Störung des Alkoholkonsums zu analysieren, wobei verschiedene Bewertungsmomente verglichen werden. Die Daten werden bei UTRA und Clinica 4 in ULSSJosé von insgesamt 48 Teilnehmern zum Ende von drei Monaten unter Verwendung eines semi-strukturierten Interviews gesammelt, um soziodemografische Daten und Informationen im Zusammenhang mit dem Alkoholkonsum sowie der Anwendung einer Reihe klinischer und neuropsychologischer Tests zu erhalten. Diese erste Einschätzung wird nach medizinisch unterstützter Entgiftung (ab dem 10. Tag der Abstinenz) durchgeführt, und anschließend werden die Teilnehmer zufällig in zwei Gruppen verteilt, eine Kontrollgruppe, die die therapeutischen Gruppen (übliche Behandlung) und ein experimentelles Gruppengruppe durchführen, das zusätzlich zu diesen Gruppen das neuropsychologische Rehableitungsprogramm teilnehmen wird. Alle Teilnehmer werden erneut, drei und sechs Monate nach der ersten Einschätzung bewertet. Diese Forschung wird den Vorteil haben, Interventionen zu strukturieren, die mehr auf die Bedürfnisse von Menschen mit AUD zugeschnitten sind, um die Auswirkungen kognitiver Defizite auf ihre körperliche und geistige Gesundheit zu minimieren. Die Teilnahme an der Studie wird freiwillig und die Risiken für die Teilnehmer nicht bestehen. Die Teilnehmer für ihre Zusammenarbeit in der Studie werden keine Zahlung geleistet. Die Vertraulichkeit und Anonymität der Teilnehmer werden garantiert sowie die Sicherheit persönlicher und klinischer Daten, die die Rechte und Freiheiten des Dateninhabers schützen. Die gesammelten Daten werden nur für diesen Zweck verwendet, wobei der Zugriff auf sie ausschließlich für den Forscher ist, der die alleinige Verantwortung für die Verarbeitung und Veröffentlichung der Daten hat und immer versucht, die Identität der Teilnehmer zu bewahren. Die Daten werden nur für die Zeit aufbewahrt, die erforderlich ist, um den Zweck der Untersuchung durchzuführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, eine randomisierte klinische Pilotstudie durchzuführen, die für die ResearchRs (von September 2024 bis Juni 2025) mit zwei Armen geblendet wurde: eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe. Die experimentelle Gruppe wird Zugang zum neuropsychologischen Rehabilitationsprogramm und zum wöchentlichen therapeutischen Gruppen haben. Das neuropsychologische Rehabilitationsprogramm dauert drei Monate und umfasst drei Komponenten: Psychoedukation, kognitive Ausbildung und soziale Fähigkeiten/emotionales Management Training. Kognitive Schulungen werden unterschiedliche Strategien verwenden, wie z. Die Kontrollgruppe wird nur an wöchentlichen Therapiegruppen teilnehmen, die aus offenen Gruppen bestehen, die den Menschen helfen, alltägliche Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Alkoholkonsum zu bewältigen, und die Bewältigungsstrategien für Heißhungerhieb und Alkohol- und neue Abhängigkeitsservice (stationäre) und Alkoholbehandlung und Rehabilitation (Outpatient), ATSPATIVE, ATSUCTIENT, ATSUCTICT, ATSUCTICT, ATSUCTICT, ATSUCTICT, ATSUCTICT, ATSUCTICT, ATSUCTICT, ATSUCTIENT, ATSPATIEN, ATSUTIENT.

In der ersten Phase werden die Teilnehmer in diesem Service rekrutiert und unter Berücksichtigung der vom Behandlungsteam durchgeführten Einschluss-/Ausschlusskriterien und der kognitiven Bewertung von Montreal - MOCA (Simões, Freitas, Freitas, Santana, Firmino, Martins, Nasreddin, Varila, 2008) berücksichtigt. . Nach dieser Einstellung werden Informationen über die Studie bereitgestellt und alle Zweifel geklärt, um die Einverständniserklärung abzuschließen. Die erste Einschätzung findet ab dem 10. Tag der Abstinenz statt. Dies beinhaltet die Anwendung einer Reihe von Tests, die ein semi-strukturiertes Interview (Bewertung soziodemografischer Informationen und Charakterisierung des Verbrauchs), klinische Tests (Bewertung des Grades der Abhängigkeit; Angst und Depression; Qualität des Lebens) und neuropsychologische Tests zur Bewertung von Funktionen von Führungskräften umfassen. Einen Monat später wird eine Bewertung durchgeführt, einschließlich nur der Batterie der Frontal Assessment - FAB und einer Beschreibung des Verbrauchs, um den Fortschritt in diesen Komponenten zu überwachen. Anschließend werden zwei Bewertungen mit der vollständigen Batterie durchgeführt, die in den Ergebnismaßnahmen beschrieben wird, einer nach drei Monaten und dem anderen nach sechs Monaten. Während der Bewertungssitzungen oder Interventionssitzungen werden Benutzer ihren Verbrauch mit dem Alkoholtest überwacht.

Das primäre Ergebnis wurde als Leistung in Bezug auf die allgemeine Funktionsweise der Exekutive definiert, die mit dem gesamten FAB -Score bewertet wurde, und verglichen die Basis mit dem Ergebnis mit einem, drei und sechs Monaten in beiden Gruppen.

Als sekundäre Ergebnisse beabsichtigen die Ermittler zu analysieren:

  • Leistung im Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität, Hemmung und Planung, gemessen durch Bewertung des Buchstabens und Zahlen-Tests der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene- WAIS-III, Wisconsin-Kartentest, Trail-Test-TMT-TMT, Stroop-Farbe und Word-Test, Zoo-Karte und Suche nach dem Verhalten der Verhaltensbewertung der Dysexcutive-Syncutive-Gruppen. Leistung in anderen kognitiven Domänen wie verbaler Fluency (verbaler Fluenzentests -Score) und Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit (Code -Testbewertung), gemessen nach drei und sechs Monaten zwischen den beiden Gruppen, verglichen mit Basisdaten in beiden Gruppen;
  • Änderungen des Alkoholkonsums (analysiert durch die Variablen Anzahl der Rückfälle, Anzahl der Entgiftungen, Verbrauchszeit, Abstinenzzeit in Tagen, Anzahl der Standardgetränke) und verglichen die Basisergebnisse mit denen von drei und sechs Monaten in beiden Gruppen.
  • Veränderungen in der Lebensqualität, im Vergleich der Grundlinie mit den Ergebnissen nach drei und sechs Monaten (Quality of Life of Life (World Health Organization Quality of Life) - Bref Score) in beiden Gruppen.
  • Die Leistung in den untersuchten kognitiven Domänen und Vergleich der Ergebnisse der Basislinie, drei und sechs Monate zwischen den Geschlechtern.

In statistischer Hinsicht werden univariate und bivariate deskriptive Analysemethoden angewendet. Bei der Analyse der Grundlinienergebnisse werden Chi-Quadrat-Tests verwendet, um die Assoziation qualitativer Variablen und T-Tests für unabhängige Proben oder nichtparametrische Mann-Whitney-Tests zu untersuchen, um zwei Gruppen in quantitativen Variablen zu vergleichen. Ziel ist es, zwei oder drei Bewertungsmomente zu vergleichen, wobei T-Tests für gepaarte Proben oder nichtparametrische Friedman-Tests verwendet werden. Darüber hinaus wird für jede Gruppe getrennt die Assoziation zwischen den Hauptergebnisvariablen und den soziodemografischen Merkmalen der Individuen analysiert (Anwendung der geeigneten Tests für die untersuchten Variablentypen). Die Anwendung von gemischter ANOVA mit wiederholten Maßnahmen wird in Betracht gezogen, um die Gruppen über die Bewertungsmomente hinweg zu vergleichen. Die Anwendung der logistischen Regression wird auch unter Verwendung der obigen oder gleiche Leistung der FAB -Leistung als abhängiger Variable in Betracht gezogen, die mit potenziellen Risiken und Schutzfaktoren assoziiert (als relevant durch bivariate Analyse identifiziert). Eine Charakterisierung der Individuen, die die Studie aufgeben (Ausfälle), wird durchgeführt. Wenn dies erforderlich ist, wird ein Signifikanzniveau von 5% und ein Konfidenzniveau von 95% berücksichtigt.

Die Studie wurde vom wissenschaftlichen pädagogischen Ausschuss und dem Ethikausschuss für Gesundheit der Institution genehmigt, in der sie durchgeführt wird, und vom Ethikausschuss der CAML der Fakultät für Medizin von Lissabon. Die Ergebnisse werden in von Experten begutachteten Veröffentlichungen und Konferenzpräsentationen verbreitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lisbon, Portugal, 1749-002
        • UTRA and Clinica 4, at ULSSJOSÉ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die die Alkoholiker und die neuen Suchtdienste und die Alkoholikerbehandlung und die Rehabilitationseinheit (UTRA) der Lokaleinheit S. José (ULSSJosé) besuchen.
  • medizinisch unterstützte Entgiftung, stationär oder ambulant.
  • Diagnose von PUA; mindestens 10 Tage lang abstinent sein; beide Geschlechter;
  • Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Hinweis auf eine kognitive Verschlechterung bei der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA ≥ 26)
  • Schwere neurologische Erkrankung (Schlaganfall; traumatische Hirnverletzung; Epilepsie; alkoholische Demenz; Wernicke-Korsakoff-Erkrankung, Haupt-
  • schwere psychische Störung (Psychose; schwere Persönlichkeitsstörung);
  • Verbrauch anderer toxischer Substanzen zum Zeitpunkt der Bewertung;
  • Alter unter 18;
  • schwere körperliche Erkrankung;
  • Akute Alkoholvergiftung
  • Ablehnung der Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Versuchsgruppe
Diese Gruppe wird neben wöchentlichen therapeutischen Gruppen (übliche Behandlung) die neuropsychologische Rehabilitation besuchen. Dies dauert 3 Monate, beginnend nach der Alkoholentgiftung, dreimal pro Woche. Es umfasst drei Komponenten: kognitive Ausbildung, Psychoedukation und soziale Fähigkeiten/emotionales Management Training. Das kognitive Training besteht aus 36 Sitzungen, die jeweils ungefähr 1H30 dauern und sich auf die verschiedenen Komponenten von EF (Basic EF: Arbeitsgedächtnis, Hemmung, kognitive Flexibilität und komplexe Funktionen) und andere kognitive Domänen (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache), einschließlich Differenzierungen und Papierübungen und einer Online -Kognitive -Training -Cognitive -Cogwa -Autobomänen (Neuroinova, 2007), 2007), konzentrieren sich auf die verschiedenen Komponenten von EF (Basic EF: Arbeitsgedächtnis. zunehmend schwieriger.
Die neuropsychologische Rehabilitation umfasst einen integrierten Ansatz, der aus drei Komponenten besteht: kognitives Training; Psychoedukation; und soziale Fähigkeiten/emotionales Management Training. Das kognitive Training verwendet eine Kombination aus verschiedenen Aufgaben (die Übungen für Aufmerksamkeit, Speicher und Führungsfunktionen immer abdecken, mit einer 30-minütigen Sitzung auf der Online-kognitiven Trainingsplattform und einer Stunde Bleistift- und Papierübungen in einer Gruppe in insgesamt 36 Sitzungen. Die Psychoedukation befasst sich mit spezifischen Themen im Zusammenhang mit Alkoholkonsumstörungen und ihrer kognitiven Auswirkungen. Soziale Fähigkeiten/emotionales Managementtraining umfassen Übungen, Durchsetzungsvermögen, Emotionenidentifikation und -management unter anderem. Diese Sitzungen finden einmal pro Woche für insgesamt 12 Sitzungen statt.
Die Kontrollgruppe wird an wöchentlichen therapeutischen Gruppen teilnehmen, die aus offenen Gruppen bestehen, die darauf abzielte, Abstinenz und Rückfallprävention zu fördern, was die Behandlung von Schwierigkeiten im täglichen Leben der Person im Zusammenhang mit dem Konsum fördert, die Psychoedukation über die Krankheit und die Bewältigungsstrategien zum Verlangen fördert
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird an wöchentlichen therapeutischen Gruppen teilnehmen, die aus offenen Gruppen bestehen, die die Abstinenz und eine Rückfallprävention fördern und die Behandlung von Schwierigkeiten im täglichen Leben der Person im Zusammenhang mit dem Konsum unterstützen, die Psychoedukation über die Krankheit und die Bewältigungsstrategien zum Verlangen fördern. Am Ende der Untersuchung wird alle Teilnehmer der Kontrollgruppe, auf die die experimentelle Gruppe zugegriffen hat, die Möglichkeit, das RN -Programm zu vervollständigen, zur Verfügung gestellt.
Die Kontrollgruppe wird an wöchentlichen therapeutischen Gruppen teilnehmen, die aus offenen Gruppen bestehen, die darauf abzielte, Abstinenz und Rückfallprävention zu fördern, was die Behandlung von Schwierigkeiten im täglichen Leben der Person im Zusammenhang mit dem Konsum fördert, die Psychoedukation über die Krankheit und die Bewältigungsstrategien zum Verlangen fördert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frontal Assessment Battery - FAB (Gesamtpunktzahl) (Lima, Meireles, Fonseca, Castro, Garrett; 2008).
Zeitfenster: Grundlinie, eins, drei und sechs Monate
  • Bewertung der allgemeinen Funktionsweise der Exekutive
  • Unterteilt in sechs Subskalen: abstraktes Denken (Test der Ähnlichkeiten); geistige Flexibilität (phonemische Fließfähigkeit); Motorprogrammierung (Luria Motor Series-Faust-Kanten-Palm-Muster); Empfindlichkeit gegenüber Störungen (antagonistische Anweisungen); Hemmungskontrolle (GO-no-go) und Umweltunabhängigkeit (Unterdrückung des Greifenverhaltens);
  • Mindestpunktzahl: 0; Maximale Punktzahl: 18;
  • Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere kognitive Funktion an;
  • Cutoff -Punkt: ≥ 14 (ohne Vorurteil zu funktionieren).
Grundlinie, eins, drei und sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Briefnummer-Sequenz-Subskala der Wechsler Adult Intelligence Scale-WAIS-III (Weschler et al., 2017)
Zeitfenster: Grundlinie, drei und sechs Monate
  • Bewertung des Arbeitsgedächtnisses
  • Höhere Ergebnisse bedeuten bessere Ergebnisse
  • Die Punktzahl ist unter Berücksichtigung des Alters und der Ebene der Bildung standardisiert.
Grundlinie, drei und sechs Monate
Verbaler Fluenztest (Cavaco et al., 2013a)
Zeitfenster: Grundlinie, drei und sechs Monate
  • Bewertet die Fähigkeit, Wörter zu erzeugen, unter Berücksichtigung der semantischen (semantischen verbalen Flüssigkeit) und der phonemischen (phonemischen verbalen Fließfähigkeit) Kategorien - nur die phonemische Kategorie wird verwendet.
  • Je größer die Anzahl der erzeugten Wörter ist, desto besser die Ergebnisse.
  • Die Daten werden unter Berücksichtigung von Alter und Bildung standardisiert
Grundlinie, drei und sechs Monate
Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebens - Bref - Whoqol -Bref (Whoqol Group; 1998; Skevington et al., 2004)
Zeitfenster: Grundlinie, eins, drei und sechs Monate
  • Bewertungsqualität des Lebens;
  • Organisiert in vier Dimensionen der Lebensqualität: physische, psychische, soziale Beziehungen und Umwelt;
  • Berechnung einer allgemeinen Lebensqualitätsindikator
  • Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl einer besseren Wahrnehmung der Lebensqualität entspricht
Grundlinie, eins, drei und sechs Monate
Trail Making Test - TMT (Cavaco et al., 2013)
Zeitfenster: Grundlinie, drei und sechs Monate
  • Bewertet die kognitive Flexibilität;
  • Besteht aus zwei Teilen (a und b); In dieser Untersuchung wird nur Teil B verwendet.
  • Die Zeit (in Sekunden) wird gezählt, was das Kriterium für die Bewertung des Tests ist;
  • Je länger die Ausführungszeit, desto schlechter die Ergebnisse schlechter
  • Die Daten werden unter Berücksichtigung von Alter und Bildung standardisiert
Grundlinie, drei und sechs Monate
Stroop Color and Word Test (Fernandes, 2013)
Zeitfenster: Grundlinie, drei und sechs Monate
  • Bewertungshemmung;
  • Das Zitat entspricht der Anzahl der Elemente, die innerhalb eines 45-Sekunden-Intervalls durchgeführt werden, und es wird auch Interferenz berechnet.
  • Die normative Leistung entspricht einer Standardabweichung des Bevölkerungswerts.
Grundlinie, drei und sechs Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Alkoholabhängigkeitsfragebogen -Sadq (Breda et al., 2018)
Zeitfenster: eins, drei und sechs Monate
  • Bewertet den Grad der Alkoholabhängigkeit;
  • erhält einen Schweregradindex, der zwischen> 16 Punkten variiert - milde Abhängigkeit; 16-30 - Mäßige Abhängigkeit und <31 - schwere Abhängigkeit.
eins, drei und sechs Monate
Krankenhausangst und Depressionskala (McIntyre et al., 1999)
Zeitfenster: eins, drei und sechs Monate
  • Bewertet emotionale Aspekte (Angst und Depression);
  • -Minimum Score: 0; Maximale Punktzahl: 21;
  • Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen hin.
  • Angst und Depression können als "normal" (0-7), mild (8-10), mittel (11-15) und schwer (16-21) klassifiziert werden.
eins, drei und sechs Monate
Montreal Cognitive Assessment - MOCA (Simões, Freitas, Santana, Firmino, Martins, Nasreddine, Vilar; 2008)
Zeitfenster: eine Motte
  • Globale kognitive Bewertung, gruppiert in folgende Dimensionen: Kurzzeitgedächtnis, Exekutivfunktionen, visuelle Kapazität, Sprache, Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis sowie zeitliche und räumliche Ausrichtung;
  • Cutoff -Punkt: ≥ 26; bedeutet kognitive Verschlechterung.
eine Motte
Soziodemografischer Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, eins, drei und sechs Monate
Soziodemografische Charakterisierung der Stichprobe
Grundlinie, eins, drei und sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Sónia Ferreira, MSc, Unidade de Tratamento e Reabilitação de Alcoólicos (UTRA), na Unidade de Local de São José. Lisboa; Faculdade de Medicina. Universidade de Lisboa.
  • Studienstuhl: Cristina Ribeiro, PhD, Faculdade de Medicina. Universidade de Lisboa. Lisboa; Instituto de Medicina Preventiva e Saúde Pública. Clínica Universitária de Medicina Geral e Familiar
  • Studienstuhl: Samuel Pombo, PhD, Serviço de Psiquiatria e Saúde Mental do Hospital de Santa Maria/Clinica Universitária de Psiquiatria e Psicologia Médica da Faculdade de Medicina.
  • Studienstuhl: Leonor Bacelar-Nicolau, PhD, Instituto de Saúde Ambiental e Instituto de Medicina Preventiva e Saúde Pública - Faculdade de Medicina. Universidade de Lisboa.
  • Studienstuhl: Enrique Vásquez-Justo, PhD, Escola Superior de Educação de Fafe. Braga. Universidad Camilo José Cela: Villafranca del Castillo, Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Sicherheit persönlicher und klinischer Daten wird garantiert, wodurch die Rechte und Freiheiten des Dateninhabers geschützt werden. Die gesammelten Daten werden nur zum Zweck dieser Untersuchung verwendet, wobei der Zugriff auf sie ausschließlich für den Forscher ist. Der Forscher übernimmt die ausschließliche Verantwortung für die Verarbeitung und Veröffentlichung der Daten und versucht immer, die Identität der Teilnehmer zu bewahren. Die Daten werden nur für die Zeit aufbewahrt, die erforderlich ist, um den Zweck der Untersuchung durchzuführen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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