Rehabilitacja neuropsychologiczna w przypadku zaburzeń spożywania alkoholu (AUD)

Celem jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego pilotażowego, zaślepionego na badania (od września 2024 r. Do czerwca 2025 r.), Z dwoma ramionami: grupą eksperymentalną i grupą kontrolną. Grupa eksperymentalna będzie miała dostęp do programu rehabilitacji neuropsychologicznej i cotygodniowych grup terapeutycznych. Program rehabilitacji neuropsychologicznej potrwa trzy miesiące i obejmuje trzy elementy: psychoedukację, szkolenie poznawcze i umiejętności społeczne/szkolenie związane z zarządzaniem emocjonalnym. Szkolenie poznawcze wykorzystają różne strategie, takie jak: ćwiczenia ołówkowe i papierowe oraz internetowa platforma szkoleniowa poznawcza - CogWeb (Neuroinova, 2007). Grupa kontrolna weźmie udział tylko w cotygodniowych grupach terapeutycznych, które składają się z otwartych grup, które mają pomóc ludziom w radzeniu sobie z codziennymi trudnościami związanymi z spożywaniem alkoholu, zapewnianiem psychoedukacji strategii radzenia sobie w celu radzenia sobie z głodem. W szpitalu Júlio zostaną rekrutowani ze służby alkoholu i nowych uzależnień.

W pierwszej fazie uczestnicy zostaną zrekrutowani w tej służbie, przeprowadzając wcześniejszą analizę, biorąc pod uwagę kryteria włączenia/wykluczenia, przeprowadzane przez zespół leczenia, a także ocenie poznawcze Montreal - to, czy nie są one obecne w obecności imienne. . Po tej rekrutacji zostaną przekazane informacje o badaniu, a wszystkie wątpliwości zostaną wyjaśnione w celu uzupełnienia świadomej zgody. Pierwsza ocena odbędzie się od 10. dnia abstynencji. Będzie to wymagało zastosowania baterii testów, które obejmują częściowo ustrukturyzowany wywiad (ocena informacji socjodemograficznych i charakterystyka konsumpcji), testów klinicznych (ocena stopnia zależności; lęk i depresja; jakość życia) oraz testy neuropsychologiczne w celu oceny funkcji wykonawczych. Miesiąc później zostanie przeprowadzona ocena, w tym tylko akumulator oceny czołowej - FAB i opis zużycia, jako sposób monitorowania postępów w tych komponentach. Następnie zostaną przeprowadzone dwie oceny z pełną akumulatorami, opisanymi w pomiarach wyników, jeden po trzech miesiącach, a drugi po sześciu miesiącach. Podczas sesji oceny lub sesji interwencyjnych użytkownicy będą monitorować konsumpcję za pomocą testu alkoholu.

Podstawowy wynik został zdefiniowany jako wydajność w zakresie funkcjonowania generalnego wykonawczego, ocenionego z całkowitym wynikiem FAB, porównując linię bazową z wynikiem w jednym, trzech i sześciu miesiącach, w obu grupach.

Jako wyniki wtórne śledczy zamierzają przeanalizować:

• Wydajność w pamięci roboczej, elastyczności poznawczej, hamowaniu i planowaniu, mierzona przez ocenę testu liter i liczb skali inteligencji Wechsler dla dorosłych- WAIS-III, test karty Wisconsin, testowanie szlaku, porównywanie kolorów i testu słów, mapa zoo i wyszukiwanie klawiszów Keys z Keysa, które miesiące, sześć miesięcy, trzy miesiące, trzy miesiące, trzy miesiące, trzy miesiące, trzy miesiące, trzy miesiące, trzy miesiące, miesiące. Obie grupy wydajność w innych domenach poznawczych, takich jak płynność werbalna (wynik testu płynności werbalnej) i prędkość przetwarzania informacji (wynik testu kodu), mierzone między dwiema grupami, po trzech i sześciu miesiącach, w porównaniu z danymi wyjściowymi, w obu grupach;
• Zmiany poziomu spożywania alkoholu (analizowane przez zmienne liczbę nawrotów, liczba detoksykacji, czas spożycia, czas abstynencji w dniach, liczba standardowych napojów), porównując wyniki podstawowe z trzema i sześcioma miesięcy w obu grupach;
• Zmiany w jakości życia, porównując linię bazową z wynikami po trzech i sześciu miesiącach (jakość życia Organizacji Zdrowia (WHOQOL) - wynik BREF), w obu grupach.
• Wydajność w badanych domenach poznawczych, porównując wyniki wartości wyjściowej, trzy i sześć miesięcy między płciami.

Pod względem statystycznym zastosowane zostaną jednoczynnikowe i dwuwymiarowe metodologie analizy opisowej. W analizie wyników wyjściowych testy chi-kwadrat zostaną wykorzystane do zbadania związku zmiennych jakościowych i testów t dla niezależnych próbek lub nieparametrycznych testów Manna-Whitneya w celu porównania dwóch grup w zmiennych ilościowych. Celem jest porównanie dwóch lub trzech momentów oceny, przy użyciu testów t dla sparowanych próbek lub nieparametrycznych testów Friedmana. Ponadto dla każdej grupy osobno zostanie przeanalizowane powiązanie między głównymi zmiennymi wynikowymi a cechami socjodemograficznymi osobników (stosowanie odpowiednich testów dla rodzajów badanych zmiennych). Zastosowanie mieszanej ANOVA z powtarzanymi miarami zostanie rozważone w celu porównania grup w momentach oceny. Zastosowanie regresji logistycznej zostanie również rozpatrzone przy użyciu wydajności FAB powyżej lub równego progu 14 jako zmiennej zależnej i kojarząc ją z potencjalnym ryzykiem i czynnikami ochronnymi (zidentyfikowanymi jako istotne przez analizę dwuwymiarową). Zostanie przeprowadzona charakterystyka osób, które porzucają badanie (rezygnacje). W razie potrzeby rozważany zostanie poziom istotności wynoszący 5% i poziom ufności 95%.

Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Pedagogiczny naukowy i Komitet Etyki ds. Zdrowia instytucji, w którym zostanie przeprowadzony, oraz przez Komitet Etyki CAML Wydziału Medycyny Lizbony. Wyniki zostaną rozpowszechnione w recenzowanych publikacjach i prezentacjach konferencyjnych.