Die Bewertung des Schlaganfallrisikos und die Marker für die Blutgerinnung bei Patienten mit neu diagnostiziertem nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF), die vor Einschluss keine orale Antikoagulationstherapie (OAC-Therapie) erhalten haben (BIO-AF)

Hintergrund:

Nicht-Valvular-Vorhofflimmern (NVAF) ist weltweit die häufigste Herzrhythmusstörungen und mit einem fünffachen erhöhten Risiko für ischämische Schlaganfall im Vergleich zu einer gesunden Bevölkerung verbunden. Patienten mit Schlaganfall aufgrund von Vorhofflimmern (AF) haben eine höhere Mortalität und eine höhere Behinderung als Schlaganfallpatienten ohne AF.

Orale Antikoagulanzien (OACs), entweder Vitamin -K -Antagonisten (VKAs) oder direkte orale Antikoagulanzien (DOACs), sind die Eckpfeiler für die Vorbeugung ischämischer Striche bei Patienten mit AF. Es wurden verschiedene Stratifizierungsschemata für Schlaganfallrisiko entwickelt, um die Entscheidungsfindung der OAC-Therapie bei AF-Patienten zu leiten. Das am häufigsten verwendete Schema ist der CHA2DS2-VASC-Score, einschließlich der klinischen Risikofaktoren, die Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Alter, Diabetes, früherer Schlaganfall, Gefäßerkrankungen und weibliches Geschlecht. Für jeden Risikofaktor wird ein Punkt zugewiesen, der vom CHA2DS2-VASC-Score mit Ausnahme von ≥ 75 Jahren und einem vorherigen Schlaganfall umfasst, was jeweils zwei Punkte ausmacht. Die Punktzahl reicht von 0 bis 9 Punkten, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Schlaganfallrisiko darstellen. Das jährliche Risiko eines ischämischen Schlaganfalls für CHA2DS2-VASC-Wert von 0, 1 und 2 beträgt ungefähr 0-0,68 %, 1,3-1,61 %und 2,2-2,49 %, jeweils. Neue Stratifizierungsschemata für Schlaganfallrisiken, die ebenfalls Biomarker enthalten, wurden z. B. den ABC-Stroke-Score (Alter, Biomarker und klinische Anamnese) entwickelt. Die Komponenten des ABC-Stroke-Scores umfassen das Alter, die Plasmaspiegel des Natriuretikpeptids vom N-terminalen Pro-B (NT-ProBNP) und des hochempfindlichen Troponin T (HS-TNT) und des vorherigen Schlaganfalls/transienten ischämischen Angriffs (TIA). Die Kategorien von ABC-Stroke-Risiko sind definiert als ein Risiko mit geringer Risiko (<1 % prognostiziertes einjähriges Schlaganfallrisiko), mittelgroßes Risiko (1-2 % prognostiziertes einjähriges Schlaganfallrisiko) und hohe Risiko (> 2 % vorhergesagtes einjähriges Schlaganfallrisiko). Studien haben gezeigt, dass der ABC-Stroke-Score den CHA2DS2-VASC-Score hinsichtlich der Vorhersage des Schlaganfallrisikos und der Schichtung von AF-Patienten übertrifft. Der CHA2DS2-VASC-Score wird jedoch weiterhin als primäres Stratifizierungsschema für Schlaganfallrisiko für AF-Patienten in aktuellen Richtlinien empfohlen. Trotz der umfassenden Verwendung von Stratifikationsschemata in der klinischen Praxis ist die Bewertung des Schlaganfallrisikos bei AF-Patienten mit mittlerem Schlaganfallrisiko, d. H. Männer mit einem Cha2DS2-VASC-Score von 1 und Frauen mit einer Cha2ds2-VASC-Punktzahl von 2, bei denen die aktuelle Richtlinien in Betracht ziehen. Die OAC-Therapie wird im Allgemeinen für AF-Patienten mit hohem Schlaganfallrisiko empfohlen, d. H. Männer mit Cha2DS2-VASC-Score von ≥ 2 und Frauen mit Cha2DS2-VASC-Score von ≥ 3. Die OAC-Therapie wird im Allgemeinen für AF-Patienten mit einem geringen Risiko eines Schlaganfalls mit niedrigem Strich-Risiko von AF-Patienten mit einem Cha2DS2D2-VASC-Score von 1-VASC-Score von 1 und 1-VASC-Punktzahl im Allgemeinen nicht empfohlen.

Der CHA2DS2-VASC-Score wird aufgrund seiner Einfachheit und niedrigen Kosten in der klinischen Praxis weitgehend eingesetzt. Die Punktzahl hat jedoch Einschränkungen. Es umfasst ausschließlich klinische Schlaganfallrisikofaktoren, jedoch keine AF-Belastung und links Vorhofgröße/-funktion, die sich als unabhängige Marker eines hyperkoagulierbaren Zustands erwiesen haben. Die Bewertung der Behandlungs- und Schlaganfallrisiko bei AF-Patienten bewegt sich zu einer individualisierten Patientenversorgung, in der Biomarker eine wesentliche Rolle bei der Verbesserung der Risikostratifizierung und der Personalisierung der Behandlung spielen, wie im ABC-Stroke-Score vorgeschlagen. In den letzten Jahren wurden in mehreren Studien Messungen von hämostatischen Biomarkern bei AF -Patienten untersucht, die einen hyperkoagulierbaren Zustand veranschaulichen. Bemerkenswerterweise prognostiziert der Cha2DS2-VASC-Score auch das Schlaganfallrisiko bei Patienten ohne AF. Daher gibt es Bedenken hinsichtlich der Spezifität zur Vorhersage von AF-verwandten Schlaganfall im Vergleich zu nicht AF-verwandtem Schlaganfall. Darüber hinaus prüft der Cha2DS2-VASC-Score nicht, ob die modifizierbaren Komponenten gut kontrolliert sind oder nicht, was zu einer OAC-Überbehandlung führen könnte. Aus diesen Gründen besteht immer noch ein Bedarf an Verfeinerung der Vorhersage des Schlaganfallrisikos mit mehr afsensitiven Faktoren (d. H. AF-Burden und links Vorhofgröße/-funktion), zusätzlich zu den klinischen Faktoren und zur umfassenderen Bewertung der modifizierbaren Komponenten, um in Zukunft die Stratifizierung der Schlaganfallrisiko zu optimieren. Es bleibt zu bestimmen, ob die oben genannten AF-sensitiven Faktoren zur Verbesserung der OAC-Entscheidungsfindung verwendet werden können, insbesondere bei NVAF-Patienten mit mittlerem Schlaganfallrisiko, bei denen das Gleichgewicht zwischen Nutzen und Schaden weniger klar ist. Wenn Zweifel bestehen bleiben, könnte das Vorhandensein eines oder mehrerer Nicht-Cha2ds2-Vasc-Schlaganfälle möglicherweise die Entscheidung zur Einleitung einer OAC-Therapie stärken.

Das jährliche Risiko eines ischämischen Schlaganfalls bei NVAF-Patienten hängt vom Gesamtwert von CHA2DS2-VASC ab. Das jährliche Risiko eines ischämischen Schlaganfalls bei Patienten mit NVAF kann jedoch je nach den einzelnen Komponenten des CHA2DS2-VASC-Scores, die den Score bestimmen, abweichen, obwohl der Gesamtwert gleich ist, und ob die veränderbaren Komponenten gut kontrolliert sind oder nicht. Glowicki et al. führte eine Studie durch, in der die hämostatischen Profile von AF-Patienten mit niedrigem Schlaganfallrisiko mit einem Zwischenschlagrisiko verglichen wurden, wie durch den Cha2DS2-VASC-Score bestimmt. Im Gegensatz zu der Studie von Glowicki et al. Wird diese Studie alle drei Schlaganfallrisikogruppen, d. H. Niedrig, mittleres und hohes Risiko, vergleichen, wie durch den Cha2DS2-VASC-Score und das ABC-Stroke-Score ermittelt und ein breiteres Panel hämostatischer Biomarker, einschließlich des Kontaktaktivierungssystems, einbeziehen. Darüber hinaus wird diese Studie AF-Burden untersuchen und Vorhofgröße/-funktion und deren Assoziation mit dem hämostatischen Profil hinterlassen. Die in diese Studie einbezogenen Patienten werden wirklich oac-naiv sein, im Gegensatz zur Studie von Glowicki et al. Der Vergleich der hämostatischen Profile zwischen verschiedenen Schlaganfallrisikogruppen könnte für die zukünftige Verbesserung der Entscheidungsfindung der OAC-Therapie von wesentlicher Bedeutung sein, insbesondere bei NVAF-Patienten mit mittlerem Schlaganfallrisiko.

Ziele:

• Um zu bewerten, wie die einzelnen Komponenten des CHA2DS2-VASC-Scores und des ABC-Stroke-Scores mit hämostatischen Biomarkern verbunden sind, einschließlich einer Bewertung, ob die veränderbaren Komponenten gut kontrolliert sind oder nicht, und wie das hämostatische Profil zwischen Schlaganfallrisikogruppen bei OAC-nVAV-NVAF-Patienten unterscheidet.
• Vergleich der hämostatischen Profile der verschiedenen Cha2ds2-VASC-Werte und ABC-Stroke-Scores bei OAC-naiven NVAF-Patienten.
• Zu bewerten, wie AF-Burden mit hämostatischen Biomarkern bei OAC-naiven NVAF-Patienten verbunden ist.
• Um zu bewerten, wie links die Größe/Funktion links mit hämostatischen Biomarkern bei OAC-naiven NVAF-Patienten assoziiert ist.
• Zu bewerten, wie zugrunde liegende Herzinsuffizienz mit erhaltenen Ejektionsfraktion (HFPEF) mit hämostatischen Biomarkern bei OAC-naiven NVAF-Patienten verbunden ist.

Materialen und Methoden:

Studiendesign: Die Studie besteht aus fünf Substudien. Die erste Substudie wird die Assoziation des verschiedenen CHA2DS2-VASC-Scores und der ABC-Stroke-Score-Komponenten mit dem hämostatischen Profil bei OAC-naiven NVAF-Patienten untersuchen. Darüber hinaus sind die Beurteilung der Frage, ob die modifizierbaren Komponenten des Cha2DS2-VASC-Scores (d. H. Diabetes und Bluthochdruck) gut kontrolliert sind oder nicht, und seine Auswirkungen auf das hämostatische Profil werden untersucht. Ebenso wird das hämostatische Profil von OAC-naiven NVAF-Patienten mit mittlerem Schlaganfallrisiko mit dem von OAC-naiven NVAF-Patienten mit niedrigem und hohem Schlaganfallrisiko verglichen, um zu bestimmen, welcher der beiden Gruppen am stärksten Patienten mit einem mittleren Strich-Risiko im Hinblick auf das hämostatische Profil ähnelt. Die zweite Substudie wird das hämostatische Profil zwischen dem Cha2DS2-VASC-Score und dem ABC-Stroke-Score bei OAC-naiven NVAF-Patienten vergleichen. Die dritte Substudie wird untersuchen, wie AF-Burden mit hämostatischen Biomarkern bei OAC-naiven NVAF-Patienten verbunden ist. AF-Burden wird als Prozentsatz ermittelt, basierend auf der Gesamtzahl der AF-Events während sieben Tagen Herzrhythmusüberwachung. In der vierten Substudie werden die Forscher bewerten, wie links Vorhofgröße/-funktion mit hämostatischen Biomarkern bei OAC-naiven NVAF-Patienten verbunden ist. In der fünften Substudie untersuchen die Forscher, wie zugrunde liegende HFPEF mit hämostatischen Biomarkern bei OAC-naiven NVAF-Patienten verbunden ist. HFPEF wird mit den Scores HFA-PEFF und H2FPEF ausgewertet. Die Studie ist eine Querschnittsstudie mit einzelnen Zentrum und findet im ESBJERG Hospital-University Hospital of Southern Dänemark statt, das die Zusammenarbeit zwischen der Thromboseforschung, der Abteilung für klinische Diagnostik und der Abteilung für Kardiologie umfasst.

Studienpopulation: Die Studienpopulation wird aus Patienten mit neu diagnostiziertem NVAF bestehen. Die Patienten müssen vor der Inklusion naiv zu oralen und parenteralen Antikoagulanzien sein. Die Ermittler werden dies nach Einbeziehung durch systematisches Screening einer Online -Medikamentendatenbank namens FMK überprüfen, die bei der Gesundheitspersonal in Dänemark weit verbreitet ist. Gemäß dem Jahresbericht (2023) aus der AF -Datenbank in Dänemark (AFDK) gibt es im Einzugsgebiet des Universitätskrankenhauses von Southern Dänemark, Esbjerg, etwa 800 Patienten mit neu diagnostiziertem AF, warum die Ermittler zuversichtlich sind, dass es möglich sein wird, die notwendige Anzahl von Patienten einzubeziehen. Die Zusammenarbeit mit den Allgemeinmedizinern wird für die Eingliederung von Patienten von wesentlicher Bedeutung sein. Die Ermittler werden Allgemeinärzten umfassende Informationen über diese Studie und die Bedeutung der Zurückhaltung von OAC -Behandlung vor der subakuten Überweisung an die Abteilung für Kardiologie zur Verfügung stellen. Patienten mit neu diagnostiziertem NVAF, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen und das Einverständniserklärung des Patienten zu unterzeichnen, werden innerhalb von vier Tagen nach ihrer Konsultation mit dem Allgemeinmediziner für die Blutprobenahme, die tranthorakische Echokardiographie (TTE) und die Herz -Rhythmus -Überwachung für einen schnellen ambulanten Klinik -Besuch geplant. Die OAC-Behandlung wird unmittelbar nach der Blutprobenahme auf der Grundlage der aktuellen Richtlinien für die Behandlung von AF eingeleitet, und die Ermittler werden nach Bedarf auch eine maßgeschneiderte umfassende Aufarbeitung der AF-Patienten durchführen. Auch demografische Daten werden gesammelt. Ebenso werden die auf AF zugewiesenen Symptome gemäß dem modifizierten EHRA-Score (European Heart Rhythmus Association) quantifiziert. Um andere Ursachen für Koagulopathie auszuschließen und die Patienten zu Studienbeginn zu charakterisieren, messen die Forscher die folgenden Variablen bei jedem Teilnehmer: Vollblutanzahl, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT), internationales normalisiertes Verhältnis (INR), Nierenfunktion, glykierte Hämoglobin (Hba1c), C-REACTIVE-Protein (CRP), Liver-Funktion und LIPIDS. Darüber hinaus werden die Plasmaspiegel von NT-ProBNP und HS-TNT mit hochempfindlichen Immunoassays bestimmt, um den ABC-Stroke-Score abzuschätzen. Das Risiko von thromboembolischen Ereignissen wird anhand des CHA2DS2-VASC-Scores und des ABC-Stroke-Scores für alle Patienten in dieser Studienpopulation geschätzt, und die Patienten werden nach ihrem Gesamtwert der individuellen Bewertung gruppiert. Darüber hinaus wird jede Gruppe gemäß den einzelnen Komponenten des CHA2DS2-VASC-Scores und des ABC-Stroke-Scores unterteilt, die die Gesamtpunktzahl ausmachen. Die Ermittler bestimmen, ob Bluthochdruck und Diabetes effektiv durch Durchführung von Home -Blutdruck (BP) -Messungen und Bewertung der HbA1c -Spiegel bewirtschaftet werden. BP wird dreimal morgens und abends an drei aufeinanderfolgenden Tagen zu Hause gemessen, und der mittlere BP wird basierend auf den Messungen aus zwei und drei Tagen berechnet. Der Einfachheit halber wird eine gut kontrollierte Hypertonie als BP ≤ 135/85 mmHg und systolischer BP ≤ 145 mmHg für Altersgruppen <80 Jahre bzw. ≥ 80 Jahre definiert. Die Behandlungsziele für Diabetes -Patienten vom Typ 1 und 2 sind Hba1c ≤ 53 bzw. ≤ 48 mmol/mol und werden als Schwellenwerte verwendet, ob Diabetes gut kontrolliert oder nicht.

Probengrößenschätzung und statistische Analysen: Für die Berechnung der Stichprobengröße verwendeten die Forscher die Medianwerte und Interquartilbereiche des endogenen Thrombinpotentials (ETP), wie zuvor zwischen AF -Patienten mit niedrigem und mittlerem Schlaganfallrisiko von Glockicki et al. Wenn die tatsächliche Differenz des ETP zwischen dem niedrigen und mittleren Schlaganfallrisiko mit 120 nmol/l x min beträgt und wenn die Forscher eine Leistung von 80 %erreichen möchten, muss die Stichprobengröße der kleinsten Gruppe mindestens 18 Patienten enthalten. Gemäß dem Jahresbericht (2023) aus AFDK waren ungefähr 12 % der einfallenden AF-Patienten in der Region Süd-Dänemark geringes Risiko, 30 % mit einem Zwischenrisiko und 58 % hohen Risiken, wie durch den Cha2DS2-VASC-Score geschätzt. Angesichts dieser Verteilung würden die Forscher 150 AF-Patienten in der Gesamtstudienpopulation benötigen, um zu beantworten, ob sich ETP zwischen den drei Strichrisikogruppen unterscheidet, d. H. Gruppen mit geringem Risiko, Zwischenrisiko- und Hochrisiko. Die Forscher werden die Varianzanalyse (ANOVA) verwenden, um die drei verschiedenen Schlaganfallrisikogruppen zu vergleichen. Die Korrelation von Pearson oder die Rangkorrelation von Spearman wird verwendet, um Korrelationen zwischen den Komponenten der CHA2DS2-VASC- und ABC-Stroke-Scores, der AF-Burden, der linken Vorhofgröße/-funktion und der hämostatischen Biomarker zu bewerten. Ein p-Wert <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Blutprobenahme: Nüchternblutproben werden aus einer Antecubitalvene mit minimaler Stase unter Verwendung einer 21 -Gauge -Nadel entnommen. Die ersten 2 ml Blut werden verworfen, und das folgende 6 x 2,7 ml Blut wird für APTT-, INR- und Hämostase -Variablen in 0,109 M Natriumcitrat -Röhrchen gesammelt. Dann werden 2 x 3 ml Blut in Li-Heparin-Röhrchen für Lipide, Leberenzyme, Nierenfunktion, CRP, NT-ProBNP und HS-TNT gesammelt. Schließlich werden 3 ml Blut in EDTA-Tubes für Hba1c und Vollblutanzahl gesammelt. Um plättchenarmes Plasma (PPP) zu erzeugen, werden die Röhrchen 20 min bei 2000 g zentrifugiert. bei Raumtemperatur. PPP wird bis zur Analyse bei -80 ° C gelagert.

Hämostatische Biomarker: Die Ermittler messen Biomarker im Zusammenhang mit der primären und sekundären Hämostase, wie unten aufgeführt:

Primärer Hämostase (Blutplättchenstopfenbildung): Um den Einfluss der primären Hämostase zu bewerten, messen die Forscher die Werte des von von Willebrand Faktors (VWF) -Antigens unter Verwendung eines in Haus enzymgebundenen Immunosorbens-Assays (ELISA). Wenn die VWF-Konzentrationen im Vergleich zu Referenzwerten erhöht sind, werden P-Selectin und ADAMTS13 analysiert.

Sekundäre Hämostase (Fibrinbildung und Auflösung): Die Bewertung der sekundären Hämostase wird durch Analyse von Thrombinumflusen durchgeführt und untersucht, ob die Thrombinerzeugung durch das Kontaktaktivierungssystem (CAS), d. H. Der intrinsische Weg des Koagulationskaskadens, oder den Tissue -Faktor (TF) -Pad, I., id. In Bezug auf CAS werden Maßnahmen zur Erzeugung von Kallikrein (LAG-Zeit, Peak-Kallikrein-Konzentration, Zeit bis Peak und endogenes Kallikreinpotential (EKP)) und Konzentrationen von gespaltenem Kininogen mit hohem Molekulargewicht (CHK), Faktor XII, Prekallikrein und HK gemessen. Die Konzentrationen von C1-Inhibitor werden mit kommerziellen C1-Inhibitor-Antikörpern gemessen. Die Thrombinerzeugung wird durch Messungen der Verzögerungszeit, der Peak -Thrombin -Konzentration, der Zeit bis zum Peak und dem endogenen Thrombinpotential (ETP) bewertet. Die endogene Aktivierung von Prothrombin zu Thrombin wird aus Konzentrationen von Prothrombinfragment 1 + 2 (F1 + 2) durch eine kommerzielle ELISA geschätzt. Darüber hinaus werden Faktor VII, Faktor X, Faktor II, Protein C, Protein S, Gewebefaktor -Pathway -Inhibitor (TFPI) und Antithrombin (AT) unter Verwendung kommerzieller ELISAs gemessen, um die Konzentrationen von Aktivatoren und Inhibitoren der Blutkoagulation zu bewerten. Der Fibrinumsatz wird durch Fibringerinnsel und Fibrinogenkonzentrationen bewertet, die an einem BN II -Analysator gemessen werden. Zur Beurteilung der Fibrinolyse wird D-Dimer, ein Fibrinabbauprodukt, mit einer immunturbidimetrischen Methode gemessen. Andere Marker für die Fibrinolyse werden ebenfalls gemessen, d. H. Der Plasminogenaktivator (T-PA), Plasminogen-Aktivator-Inhibitor 1 (PAI-1), Plasminogen, Plasmin-Inhibitor (PI), Faktor XIII und Thrombin-Aktiva-Fibrinolyse-Inhibitor (TAFI), In-House-Assays.

AF -Belastung, linke Vorhoffunktion und HFPEF: Die Teilnehmer unterziehen sich einer trethorakalen Echokardiographie (TTE) sowie einer sieben Tage Herzrhythmusüberwachung. Durch TTE wird eine rhythmusunabhängige Expression der linken Vorhoffunktion, die als linke Vorhofindex (LAFI) bezeichnet wird, berechnet. LAFI ist ein Verhältnis, das Analoga des Herzzeitvolumens, der Vorhofreservoirfunktion und des linken Vorhofgröße (LA) enthält. Es wird als LAFI = (LA Entleerungsfraktion (LAEF) x linksventrikulärer Abflusstrakt-Geschwindigkeitszeitintegral (LVOT-VTI))/LA Endsystemvolumenindex (LAESVI) berechnet. LAEF ist der Unterschied zwischen dem end-systolischen Volumen (LAESV) und dem enddiastolischen Volumen von Laedv (LAEDV) geteilt durch LAESV und multipliziert mit 100, was als laef = ((laesv-laedv)/laesv) x 100 dargestellt wird. LVOT-VTI wird berechnet, indem das gepulste Wellen-Doppler-Probenvolumen in den LVOT unterhalb des Aortenventils platziert und die Geschwindigkeitskurven verfolgt. LVOT-VTI wird in CM exprimiert und beschreibt den Abstand, den Blut in einem Herzschlag fährt. Laesvi ist das größte LA-Volumen im Endsystem in ML, das in der Körperoberfläche (BSA) indexiert ist. Es wurde nachgewiesen, dass die linke Vorhoffunktion das Schlaganfallrisiko bei Patienten mit NVAF ändert. Der linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) wird ebenfalls als Teil des TTE bewertet. Darüber hinaus wird eine echokardiographische Bewertung des zugrunde liegenden HFPEF über den HFA-Peff-Score und den H2FPEF-Score vorgenommen. AF-Burden wird als Prozentsatz ermittelt, basierend auf der Gesamtzahl der AF-Events während der sieben Tage Herzrhythmusüberwachung. Dies ist von prognostischer Bedeutung, da wachsende Belege auf einen erheblichen Zusammenhang zwischen AF -Belastung und Schlaganfall hinweisen.

Primäre und sekundäre Endpunkte: Studien haben gezeigt, dass die Aktivierung der Gerinnungskaskade (sekundäre Hämostase) die bedeutendste Ursache für einen prothrombotischen Zustand ist, für den Thrombin eine wesentliche Rolle spielt. Daher werden primäre Endpunkte mit Thrombinerzeugung, Kallikrein-Generation und F1 + 2 zusammenhängen. Sekundäre Endpunkte sind die verbleibenden hämostatischen Biomarker, AF-Burden, Lafi und zugrunde liegende HFPEF.

Ethische Überlegungen:

Die Teilnehmer werden über diese Studie sorgfältig informiert, und alle Fragen, die die Patizler möglicherweise haben, werden beantwortet. Die Teilnehmer müssen das Einverständniserklärung des Patienten vor der Einschreibung unterschreiben. Die Daten werden in einer sicheren Datenbank gemäß der dänischen und europäischen Gesetzgebung gespeichert. Im Allgemeinen wird diese Forschung gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt.

Klinische Relevanz:

Die OAC -Therapie spielt eine wesentliche Rolle bei der Reduzierung des Schlaganfallrisikos bei Patienten mit AF. Der CHA2DS2-VASC-Score wird in der täglichen klinischen Praxis verwendet, um den potenziellen Bedarf an OAC-Therapie bei Patienten mit AF zu bestimmen. Neue Stratifizierungsschemata mit Schlaganfallrisiko mit Biomarkern wurden jedoch, z. B. den ABC-Stroke-Score, der nachgewiesen wurde, dass er den CHA2DS2-VASC-Score hinsichtlich der Vorhersage und Stratifizierung von AF-Patienten mit Schlaganfallrisiko übertrifft. Es bleibt nicht bekannt, wie sich die einzelnen Komponenten des Cha2DS2-VASC-Scores und des ABC-Stroke-Scores auf das hämostatische Profil bei Patienten mit NVAF auswirken und wie sich das hämostatische Profil zwischen Schlaganfallrisikogruppen unterscheidet. Darüber hinaus prüft der Cha2DS2-VASC-Score nicht, ob die modifizierbaren Komponenten gut kontrolliert sind oder nicht, was möglicherweise zu einer OAC-Überbehandlung führen kann. Ebenso berücksichtigen der CHA2DS2-VASC-Score und der ABC-Stücke-Score nicht die Schlüsselfaktoren (z. B. AF-Burden und linke Vorhofgröße/-funktion), die in der Lage sind, die Ereignisraten von Schlaganfällen zu beeinflussen. Es wird angenommen, dass der Mangel an oben genannten Faktoren insbesondere eine wichtige Einschränkung des Cha2DS2-VASC-Scores darstellt. Die Ermittler sind der Ansicht, dass die Verwendung von AF-Burden und der linken Vorhofgröße/-funktion zusätzlich zum Cha2DS2-VASC-Score und des ABC-Stroke-Scores die OAC-Entscheidungsfindung verbessern könnte, insbesondere bei NVAF-Patienten mit mittlerem Schlaganfallrisiko. Der erste Schritt besteht darin, den CHA2DS2-VASC-Score/ABC-Stroke-Score, AF-Burden und eine Vorhofgröße/-funktion in Bezug auf das hämostatische Profil zu charakterisieren. Auf diese Weise bildet diese Studie die Grundlage für zukünftige prospektive Studien, in denen untersucht wird, ob das Hinzufügen von nichtklinischen Faktoren zum Cha2DS2-VASC-Score und des ABC-Stroke-Scores die Stratifizierung der Schlaganfallrisiko bei OAC-naiven NVAF-Patienten verbessern kann.

Aufprallabsatz:

AF macht 25 % der ischämischen Schlaganfälle aus. Schlaganfall kann eine langfristige Behinderung verursachen und bleibt die zweithäufigste Todesursache weltweit. Die OAC -Therapie ist für die Vorbeugung von Schlaganfällen bei AF -Patienten wichtig. Der CHA2DS2-VASC-Score und der ABC-Stroke-Score werden zur Entscheidungsfindung von Schlaganfallrisiko und OAC-Therapie bei AF-Patienten verwendet. Insbesondere der Cha2DS2-VASC-Score ist jedoch mit Einschränkungen verbunden, d. H. Das Fehlen von sensitiven Faktoren. Diese Studie wird durch den Einsatz von AF-Burden und die Größe/Funktion der Vorhofflänge und des ABC-Stroke-Scores durch den CHA2DS2-VASC-Score und den ABC-Takt-Score versuchen, die Grundlage für die zukünftige Verbesserung der Entscheidungsfindung der OAC-Therapie zu schaffen, insbesondere bei NVAF-Patienten mit Intermediate-Schlaganfallrisiko. Die Ermittler sind der Ansicht, dass dieses Projekt der nachhaltigen Zielnummer drei (d. H. Gute Gesundheit und Wohlbefinden) entspricht, da sie zu den Fortschritten des Schlaganfallrisikostratifikations-Fortschritts bei OAC-naiven NVAF-Patienten beitragen.