Intra-arterielle Magnesiumtherapie nach mechanischer Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall

Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden sich einer neurologischen Basisbewertung unterziehen und nach Einverständniserklärung aufgenommen. Die Patientin wird dann in die Interventionale Radiologie -Suite gebracht, in der er gemäß dem Standard der Versorgung MT unterziehen wird. Die Teilnahme an dieser Studie wird die rechtzeitige Bereitstellung von dringenden MT für Patienten niemals verzögern.

Darüber hinaus wird der Patient im Rahmen des Studienverfahrens der Behandlungsgruppe 1,2, 3 oder 4 zugeordnet, basierend auf dem aufeinanderfolgenden Probenahmungsschema. Die ersten 6 eingeschriebenen Patienten werden in Gruppe 1 sein und die niedrigste Dosis von MGSO4 erhalten, wie nachstehend beschrieben. Wenn die Analyse dieser Gruppe diese Dosierung als sicher ansieht, werden die folgenden Patienten in Gruppe 2 aufgenommen. Das gleiche Schema wird befolgt, bis alle 4 Gruppen aufgenommen werden.

Patienten in allen Gruppen erhalten IA MGSO4 wie folgt (Untersuchung):

Die Patienten in jeder Gruppe erhalten die angegebene Dosis von MGSO4 (unten aufgeführt) in 0,9% Natriumchlorid. Die Infusion von IA MGSO4 wird über 1-2 Minuten verabreicht.

Dosis Eskalationsplan Gruppe 1 0,25 g IA MgSO4 Gruppe 2 0,5 g IA MgSO4 Gruppe 3 1G IA MGSO4 Gruppe 4 1,5 g IA MgSO4

Angesichts der minimalen Sicherheitsdaten zu IA MGSO4 wurde dieses Dosierungsregime aus früheren IV -MGSO4 -Studien und einer einzigartigen IA MGSO4 -Studie in einer separaten Population abgeleitet, um die Sicherheit und Verträglichkeit für IA MGSO4 vorsichtig zu untersuchen.

Nach MT- und IA -Infusion erhalten die Patienten 24 Stunden lang eine kontinuierliche Infusion von IV -MGSO4. Die Wartungsinfusion wird 16 g MGSO4 enthalten, die in 240 ml 0,9% normaler Kochsalzlösung verdünnt sind und 24 Stunden lang mit einer Geschwindigkeit von 10 ml pro Stunde infundiert sind. Die Patienten folgen dem Standard für die Überwachung der Versorgung für Patienten nach dem MT mit der Zugabe der Überwachung der Magnesiumtoxizität.

Alle Vor- und Post -Bildgebung sind Standard der Versorgung für dieses Verfahren, einschließlich der Nachuntersuchung der MRT (oder der CT, wenn MRT kontraindiziert).

Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden alle Patienten, die in das Studienprotokoll aufgenommen werden, nach 3 Monaten in der Klinik nachgefolgt, um ihr funktionelles klinisches Ergebnis zu bewerten. Wenn der Patient aus irgendeinem Grund nicht zu einem Follow-up-Besuch zurückkommen kann, kontaktieren die PI/CO-PI den Patienten per Telefon/E-Mail, um die erforderlichen Daten zu sammeln. Für Follow-up-Daten sollte ein Minimum von MRS und NIHSS gesammelt werden.