Eine prospektive, multizentrische, kontrollierte klinische Studie von 3D-gedruckten biologisch abbaubaren Brustimplantaten für die Brustwiederherstellung

Diese Studie war eine prospektive, multizentrische, kontrollierte klinische Studie und wurde in drei Gruppen unterteilt. Die experimentelle Gruppe erhielt eine Brustrekonstruktion mit biologisch abbaubaren biologisch abbaubaren materiellen Brustimplantaten, während die Kontrollgruppe eine traditionelle Bruststrukturoperation oder Brustrekonstruktion mit Silikonprothesen erhielt.

1. Einschlusskriterien weibliche Patienten mit neu diagnostiziertem primärem Brustkrebs im Alter von 18 bis 70 Jahren und bestätigt durch Histopathologie 2) bereit, Brustrekonstruktion von Bruststörungen oder gleichzeitiger Silikonprothese zu unterziehen, oder 3D-gedrucktes biologisch abbaubares materielles Brust-Implantat-Brustrekonstruktion 3) Es hat Hinweise auf subkutanische Drüsung: 0-1-1-Punkte: 0-1-1-1-1-1-1-Punkte: 0-1-1-1-1-1stoff. 5) Wenn eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten wird, sollte das Zeitintervall zwischen dem Ende der Chemotherapie und der Operation weniger als 8 Wochen betragen. 6) Der Patient hat eine gute Einhaltung der geplanten Behandlung, kann den Forschungsprozess dieser Studie verstehen und das schriftliche Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen.
2. Ausschlusskriterien Alter> 70 Jahre alt; 2) neu diagnostizierter metastatischer Brustkrebs im Stadium IV; 3) multizentrische, umfangreiche, diffuse Läsionen oder entzündlicher Brustkrebs; 4) Der Tumor dringt in den papillären Areola -Komplex ein; 5) keine Strahlentherapie akzeptieren/tolerieren; 6) Brustkrebs während der Schwangerschaft 7) In den letzten fünf Jahren sind andere maligne Tumoren aufgetreten, mit Ausnahme von gehärtetem Karzinom in situ und nicht-Melanom-Hautkrebs.

8) abnormale Funktionen von lebenswichtigen Organen wie Herz, Lunge, Leber und Nieren, schlecht kontrollierter Diabetes usw., die keine Operation tolerieren können; 9) Patienten, die von den Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie beurteilt wurden.

3. Eliminierungskriterien

Wenn die Probanden die folgenden Situationen haben, müssen sie von der Studie ausgeschlossen werden:

1. Den etablierten Operationsplan nach der Einschreibung nicht erhalten;
2. Eine große Menge an Forschungsdaten fehlt;
3. Diejenigen, die ernsthaft gegen den Plan verstoßen und vom Forscher als notwendig beurteilt werden, um ausgeschlossen zu werden.

4. Beendigung von Forschungskriterien

Die Probanden können die Studie aus folgenden Gründen beenden:

1. Wenn der Patient nicht bereit ist, weiter an der Studie teilzunehmen, muss kein Grund angegeben werden.
2. Die Forscher sind der Ansicht, dass die weiteren Teilnahme an der Studie für die Behandlung von Patienten nicht förderlich ist.