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Naturgeschichte von Interferonopathien vom Typ 1: Erkenntnisse aus einer europäischen Kohorte (EU-IFNp)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Imagine Institute

Interferonopathien vom Typ I sind seltene autoinflammatorische Erkrankungen, die durch genetische Defekte verursacht und mit einer signifikanten Morbidität und Mortalität verbunden sind. Diese Krankheiten sind mit herkömmlichen immunsuppressiven Therapien refraktär. Sie treten typischerweise im Kindesalter auf, obwohl im Erwachsenenalter Krankheiten auftreten. Das klinische Spektrum ist breit und betrifft hauptsächlich das Zentralnervensystem. Die gemeinsame Beteiligung ist auch häufig, und seltener können hämatologische Merkmale wie Zytopenien oder Immunschwäche beobachtet werden.

Nahezu alle Patienten zeigen, wie sich der Typ I IFN-Signalweg, wie gezeigt, die Expression von IFN-stimulierten Genen, der sogenannten „Interferon-Signatur“, eine konsequente Überaktivität auf. Bisher bleibt die Naturgeschichte von Interferonopathien unklar.

In diesem Zusammenhang wird die Etablierung einer natürlichen Vorgeschichte vom Typ I -Interferonopathie bei Patienten vorgeschlagen, um die pathophysiologischen Mechanismen aufzuklären und Biomarker für Diagnose, Prognose und Krankheitsaktivität zu identifizieren, um die Vielfalt der Interferonopathien besser zu charakterisieren.

Das Hauptziel ist es, die Entwicklung der Pathologie bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Interferonopathien vom Typ I zu charakterisieren.

Das Gesamtziel dieser Forschung ist es, therapeutische Optionen vorzuschlagen, die auf Patientenphänotypen zugeschnitten sind und die Untergruppen der Patienten besser definieren, um die Herstellung künftiger klinischer Studien zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benson OGUNJIMI, Dr
  • Deutschland
      • Tübingen, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Tubingen
        • Kontakt:
          • Özlem SATIRER
        • Hauptermittler:
          • Özlem SATIRER, Dr
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49000
      • Ars-Laquenexy, Frankreich, 57530
      • Besançon, Frankreich, 25030
      • Bordeaux, Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Hôpital Femme Mère Enfant - HCL
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexandre BELOT, Dr
      • Dijon, Frankreich, 21231
      • Gleizé, Frankreich, 69400
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Nord Ouest Villefranche
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vanessa REMY PICCOLO, Dr
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Bicetre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kumaran DEIVA, Pr
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Claude Huriez, CHU de Lille
        • Hauptermittler:
          • Eric HACHULLA, Pr
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • APHM Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne-Laure JURQUET, Dr
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aurélia a-carbasse@chu-montpellier.fr, Dr
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne MIRGUET, Dr
      • Nantes, Frankreich, 44000
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • Hopital de l'archet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julie BERNARDOR, Dr
      • Nérac, Frankreich, 47600
        • Rekrutierung
        • CH Agen-Nérac
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mélanie RORIZ, Dr
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Bichat
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clémence DAVID, Dr
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Robert Debre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ulric MEINZER, Dr
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Isabelle MELKI, Dr
        • Unterermittler:
          • Nadia NATHAN, Dr
        • Unterermittler:
          • Florence RENALDO, Dr
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • Rekrutierung
        • Hôpital des Enfants - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Léa RODITIS, Dr
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie-Louise FREMOND, Pr
        • Unterermittler:
          • Anne WELFRINGER, Dr
        • Unterermittler:
          • Bénédicte NEVEN, Pr
        • Unterermittler:
          • Marie HULLY, Dr
        • Unterermittler:
          • Alice HADCHOUEL, Pr
  • Italien
      • Florence, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lorenzo LODI, Dr
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Hospital Zagreb
        • Kontakt:
          • Alenka GAGRO, Dr
        • Hauptermittler:
          • Alenka GAGRO, Dr
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacques RIVIERE, Dr
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jan RAMAKERS, Dr
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Motol University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Markéta BLOOMFIELD, Dr
        • Unterermittler:
          • Dita CEBECAUROVA, Dr
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
  • Vereinigtes Königreich
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jade-Lauren BELTON, Dr
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philipp GAUCKLER, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit gentechnisch bestätigten Typ -I -Interferonopathie in Europa. 500 Patienten geschätzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genetisch bestätigter Patient mit Interferonopathie vom Typ I
  • Patient, der einem sozialen Sicherheitsprogramm oder einem solchen Begünstigten eines solchen Programms angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

- Opposition des Patienten und/oder der Elternbehörde, wenn der Patient geringfügig ist, gegen die Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Patienten mit gentechnisch bestätigter Typ -I -Interferonopathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung des Fortschreitens der Krankheit bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Interferonopathien vom Typ I
Zeitfenster: 2025-2045
Zusammengesetzte Beschreibung der Phänotypen von Patienten mit Interferonopathien vom Typ I nach Genotyp (klinisch, biologisch) im Laufe der Zeit.
2025-2045

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung und Charakterisierung genotypspezifischer immunologischer Faktoren
Zeitfenster: 2025-2045
Beschreibung spezifischer immunologischer Faktoren nach dem Genotyp
2025-2045
Erforschung von Biomarkern zur Diagnose, Prognose und Überwachung der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 2025-2045
Biomarker, die für die Diagnose, Prognose und Überwachung der Krankheitsaktivität identifiziert wurden
2025-2045
Überwachung des Behandlungsangebots gemäß Phänotyp und Genotyp
Zeitfenster: 2025-2045
Behandlungsreaktion durch Phänotyp und Genotyp
2025-2045

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imagine Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2045

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2045

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HJ-24-EU-IFNp

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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