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Integration von Gesundheitsinformationstechnologie und Förderung der Persönlichkeit in der familienzentrierten Demenzversorgung

7. Mai 2026 aktualisiert von: Florida International University
Die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzen (ADRD) sind die Hauptursachen für Behinderungen und führen häufig zu Kommunikationsdefiziten der Person mit Demenz (PWD), die die ADRD-Pflege und die klinische Versorgung erschweren können. Das Forschungsteam wird mit Interessengruppen zusammenarbeiten, um ein personalisiertes unterstützendes und alternatives Kommunikationsgerät (AAC) zu entwickeln und zu entwerfen, das auf Informationstechnologie (IT) und Touchscreens basiert, um die Kommunikation und Persönlichkeit für Menschen mit Behinderungen über ihre Pflegepräferenzen und -erfahrungen zu fördern. Diese Studie wird die AAC in eine bestehende Gesundheits-IT-Intervention namens CareHeroes (CH) integrieren, die bereits die klinische Kommunikation zwischen Pflegekräften und Anbietern von PWD erleichtert. Es wird eine klinische Studie durchgeführt, um die Ergebnisse von 120 Triaden (PWD/Betreuer/Betreuer) zu bewerten, die die CH-Intervention als Ergänzung zur Pflege und Pflege für 12 Monate verwenden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zielrekrutierung für die klinische Studie sind 120 Triaden von Gesundheitsdienstleistern, Pflegekräften und Menschen mit Demenz (PWD), an denen 120 einzigartige Dyaden von Pflegekräften/PWD teilnehmen und Gesundheitsdienstleister an mehreren Triaden teilnehmen. Das Team plant, 60 Triaden an jedem der beiden teilnehmenden klinischen Standorte einzuschreiben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der vollständigen Intervention oder einer minimalen Intervention für einen Zeitraum von 12 Monaten zugeteilt, wo sie gebeten werden, klinische und andere relevante Informationen im Rahmen der regelmäßigen Betreuung und klinischen Pflegeaktivitäten miteinander zu kommunizieren. Mehrere psychosoziale Ergebnisvariablen für Anbieter, Betreuer und Menschen mit Behinderungen werden bewertet. Wir werden die Ergebnisse basierend auf der Gruppenzuordnung und unterschiedlichen Mengen und Nutzungsmustern von CH vergleichen (z. B. minimale/Nicht-Benutzer gegenüber häufigen Benutzern). Die primären Ergebnisvariablen sind die Lebensqualität der pflegenden Angehörigen und PWD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • UAB Alzheimer's Risk Assessment and Intervention Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Miami Jewish Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Betreuer:

  • Regelmäßiger Zugang zum Internet (über Computer oder Smartphone) und Telefon
  • 21 Jahre oder älter
  • Bereitstellung von Betreuungsaktivitäten (Aktivitäten des täglichen Lebens und/oder instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens) für durchschnittlich 2 Stunden oder mehr pro Tag als direkte Unterstützung oder Überwachung für eine Person mit ADRD
  • Sprechen und verstehen Sie Englisch oder Spanisch.

Pflegebedürftiger:

  • 60 Jahre oder älter
  • Sprechen und verstehen Sie Englisch oder Spanisch
  • Haben Sie eine etablierte Diagnose einer neurokognitiven Störung (Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, frontotemporale Demenz, Lewy-Körper-Demenz oder Parkinson-Demenz)
  • Erhalten Sie eine Punktzahl von 21 oder weniger bei der Mini Mental Status-Prüfung
  • In der Lage sein, den Berechtigungsvisionsbildschirm auszufüllen.

Gesundheitsdienstleister:

* Bereitstellung laufender Gesundheits- und Unterstützungsdienste für Menschen mit Behinderungen und ihre Familien.

Ausschlusskriterien

Betreuer:

  • Betreuung eines Menschen mit Behinderungen, der in einer Einrichtung für betreutes Wohnen oder in einem Pflegeheim lebt
  • Planen Sie, dass der PWD während des Studienzeitraums in einer Langzeitpflegeeinrichtung untergebracht wird
  • Planen Sie, ihre Rolle als Betreuer innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschreibung zu beenden
  • Haben Sie ihre eigenen schwerwiegenden Erkrankungen, die das unabhängige Funktionieren beeinträchtigen (z. Krankheit oder Behinderung) oder kognitive Beeinträchtigung
  • Sprechen und lesen Sie kein Englisch oder Spanisch
  • aktive Suizidgedanken haben

Pflegebedürftige:

  • Erhebliche Seh- oder Hörbehinderung (mit Stützen)
  • Bekannte aktive Suizidgedanken
  • Diagnose Schizophrenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Volle Intervention
Dem experimentellen Arm zufällig zugewiesene Dyaden (Betreuer, PWD) haben Zugriff auf die neu entwickelte My PATI-App. Anbieter erhalten Informationen über die App.
Sonstiges: Mein PATI (Person Assisted Touchscreen Interface)
Mein PATI wurde entwickelt, um die Kommunikation zwischen Menschen mit Behinderungen und ihrer Pflegekraft sowie der Gesundheitsversorgung zu unterstützen. fördert die personenzentrierte Pflege, indem es den Menschen mit Behinderungen ihre Stimme gibt und sie insbesondere dabei unterstützt, ihre Erfahrungen, Bedürfnisse, Vorlieben bei Pflegeaktivitäten (z. B. Essensauswahl, Kleidung) und Unterhaltung (personalisierte Bilder, Videos und Musik) auszudrücken. Mein PATI verfügt über mehrere Funktionen, darunter die Möglichkeit für die Pflegekraft, die Symptome der PWD anhand klinischer Beurteilungen zu beurteilen, die mit dem Gesundheitsdienstleister geteilt werden können. Die klinische Studie bewertet die Auswirkungen der My PATI-Schnittstelle, die auf Touchscreen-Technologie basiert (zwei Schnittstellen, eine für PWD, die unabhängig oder mit Unterstützung verwendet werden kann, und eine zweite Schnittstelle für Pflegekräfte zur individuellen Anpassung). Die Vergleichsgruppe erhält die übliche Pflege.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Dyaden (Betreuer, PWD), die nach dem Zufallsprinzip dem üblichen Pflegezustand zugeordnet werden, erhalten die übliche Pflege durch die Gedächtnisklinik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität bei Alzheimer – Pflegebedürftiger und Pfleger (Proxy-Interview)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Die 13 Punkte umfassende QOL-AD-Skala verwendet eine Skala von 1 bis 4 (schlecht, mittelmäßig, gut oder ausgezeichnet), um verschiedene Lebensbereiche zu bewerten, einschließlich der körperlichen Gesundheit, der Stimmung, der Beziehungen, der Aktivitäten und der Fähigkeit des Pflegebedürftigen, bestimmte Aufgaben zu erfüllen Aufgaben. Der Pflegebedürftige (Selbstbeurteilung) und die Pflegekraft (Stellvertreterinterview) vervollständigen das QOL-AD.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des Index der wahrgenommenen Veränderungen – Lebensqualität der Pflegekraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Eine 13-Punkte-Skala, die die Beurteilung der Selbstverbesserung oder -verschlechterung durch Pflegekräfte in bestimmten Bereichen des Wohlbefindens misst. Die Pflegekraft gibt an, ob sich die einzelnen Punkte im letzten Monat verschlechtert haben, gleich geblieben sind oder sich verbessert haben: Ausgeruhtheit, Fähigkeit, Zeit für sich selbst zu haben und das Gefühl, verärgert zu sein. Die Gesamt- und Subskalen (Affekt, Somatik und Fähigkeit zur Bewältigung)
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im PATIENTENGESUNDHEITSFRAGEBOGEN (PHQ-9) – Pflegekraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Der 9-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) enthält neun Punkte, die jedem der neun Symptome einer schweren Depression aus dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders entsprechen. Die PHQ-9-Scores reichen von 0 bis 27 (steigender Score korreliert mit zunehmendem Schweregrad der Depression) und jeder der 9 Punkte wird mit 0 bis 3 bewertet, was angibt, „wie oft ein Symptom störend ist“.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der positiven Aspekte der Pflegeskala – Pflegekraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Die Skala „Positive Aspekte der Pflege“ (Tarlow et al., 2004) bewertet positive Gefühle, die sich aus der Pflege bei Familienangehörigen älterer Erwachsener mit funktionellen Einschränkungen ergeben. Jeder der 9 Punkte auf der Skala fragt nach den potenziellen Vorteilen der Pflege für die Pflegekräfte.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Änderung im Zarit Caregiver Burden Inventory-22 Items (ZBI-22) – Caregiver
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Der ZBI-22 (22 Punkte) bewertet häufige Stressfaktoren, denen Demenzbetreuer ausgesetzt sind. Es wird eine Liste von Aussagen präsentiert, die widerspiegeln, wie sich Menschen manchmal fühlen, wenn sie sich um eine andere Person kümmern, und Betreuer werden gefragt, wie oft sie sich so gefühlt haben (nie, selten, manchmal, ziemlich häufig oder fast immer).
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Änderung in der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) – Pflegekraft
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate
Der SF-12 ist eine validierte, verkürzte Version der 36-Punkte-Gesundheitsumfrage von RAND Health Care, die sieben Gesundheitskonzepte umfasst: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rolleneinschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Probleme, emotionales Wohlbefinden, soziales Funktionieren, Energie/Müdigkeit und allgemeine Gesundheitswahrnehmung.
Basislinie, 6 Monate
Änderung in der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme – Pflegekraft zum Pflegeempfänger befragt
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Die überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme, ein 24 Punkte umfassendes, von der Pflegekraft gemeldetes Maß für beobachtbare Gedächtnisschwierigkeiten und Verhaltensprobleme bei Patienten sowie eine parallele Bewertung der Reaktion der Pflegekraft auf diese Verhaltensprobleme. Bei der Checkliste handelt es sich um eine zuverlässige und gültige Bewertung, bei der die Pflegekraft die Häufigkeit von Problemen des Pflegebedürftigen (0 = nie aufgetreten bis 4 = täglich oder häufiger) innerhalb von drei Subskalen (d. h. gedächtnisbezogenes, depressives und störendes Verhalten) bewerten soll. Der Betreuer bewertet die Häufigkeit jedes Verhaltensproblems in der letzten Woche und seine/ihre Reaktion auf das Verhalten (d. h. wie belästigt oder verärgert sich der Betreuer fühlt, wenn das Verhalten auftritt [0 = überhaupt nicht bis 4 = extrem belästigt]).
Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung bei Oberved PHQ-9 Pflegekraft, befragt zum Pflegeempfänger
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Die beobachtete PHQ-9-Version ist ein Maß für den Schweregrad einer Depression, das zum Screening auf Stimmungsstörungen in Pflegeheimen verwendet wird (Saliba et al., 2012). Die 9 Anzeichen und Symptome werden durch Befragung eines Informanten zu seinen Beobachtungen der Klientensymptome in den letzten zwei Wochen beurteilt.
Ausgangswert, 6 Monate
Änderung der geriatrischen Depressionsskala (GDS-15) – Pflegebedürftiger
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Die 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS-15) ist ein Depressions-Screening-Tool, das für den Einsatz bei älteren Erwachsenen entwickelt wurde. Es wurde für in Wohngemeinschaften, im Krankenhaus und in Heimen untergebrachte ältere Erwachsene validiert. Das GDS-15 verfügt über ein Ja-Nein-Format. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 15; Je höher der Wert, desto wahrscheinlicher ist es, dass die Person an einer Depression leidet.
Ausgangswert, 6 Monate
Änderung im Partner-Patient-Fragebogen für gemeinsame Aktivitäten – Betreuer befragt über die Beziehung zum Pflegeempfänger
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Der PPQSA wurde entwickelt, um das Ausmaß zu messen, in dem die Stimmung und der mentale Zustand des AD-Patienten die Beziehung zwischen Patient und Partner beeinträchtigten.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des Functional Linguistic Communication Inventory (FLCI) – Pflegebedürftiger
Zeitfenster: Grundlinie
Das Functional Linguistic Communication Inventory (FLCI) ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung der funktionalen Kommunikation bei Personen mit mittelschwerer und schwerer Demenz. Zu den bewerteten Bereichen gehörten: Begrüßung und Benennung, Beantwortung von Fragen, Schreiben, Gebärdenverständnis, Objekt-Bild-Zuordnung, Wortlesen und -verstehen, Erinnern, Befolgen von Befehlen, Pantomime, Geste und Konversation.
Grundlinie
Meine PATI-Nutzung – In der App angeklickte Links, abgerufene Ressourcen
Zeitfenster: 6 Monate
Das Forschungsteam verfolgt Benutzeraktionen (Anbieter, Betreuer, Pflegeempfänger) im Web und in Android-/iPhone-Betriebssystem-Apps, wie z. B. Anmelden, Abmelden, Anzeigen von Lehrmaterial, Durchführen einer Gesundheitsbeurteilung oder Kontaktieren des Anbieters.
6 Monate
Anbieterinterviews
Zeitfenster: 6 Monate
Das Forschungsteam führt Interviews mit den Anbietern, die an Interventionsdyaden teilnehmen. Die Interviewfragen umfassen neu erstellte geschlossene Fragen und offene qualitative Fragen, die ihre Wahrnehmung der Integration von My PATI in den klinischen Arbeitsablauf bewerten (z. B. Akzeptanz der Technologie, aufgetretene Probleme, beobachtete Vorteile); und wie die Nutzung von My PATI die klinische/gemeinsame Entscheidungsfindung und die klinische Versorgung beeinflusste.
6 Monate
Meine PATI-Nutzung – In der App angeklickte Links, Zugriff auf Ressourcen
Zeitfenster: 6 Monate
Das Forschungsteam verfolgt Benutzeraktionen (Anbieter, Betreuer, Pflegeempfänger) im Web und in Android-/IOS-Apps, wie z. B. Anmelden, Abmelden, Anzeigen von Lehrmaterial, Durchführen einer Gesundheitsbeurteilung oder Kontaktieren des Anbieters.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida International University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
University of Alabama, Tuscaloosa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AG068572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIH Award R01AG068572 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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