Hypotension-Prädiktions-Index (HPI) und assistiertes Flüssigkeitsmanagement (AFM) zur perioperativen hämodynamischen Optimierung bei Patienten unter Vollnarkose

Intraoperative Hypotonie ist eine häufige Komplikation während der Allgemeinanästhesie und ist mit einem erhöhten Risiko für postoperative Organdysfunktion (akutes Nierenversagen, Myokardischämie) verbunden. Selbst kurze Episoden eines mittleren arteriellen Drucks (MAD) unter akzeptierten Schwellenwerten haben sich nachteilig auf das Patientenoutcome ausgewirkt.

Der Hypotension Prediction Index (HPI) ist eine Software, die basierend auf der arteriellen Wellenform die Wahrscheinlichkeit einer Hypotonie Minuten vor ihrem Auftreten vorhersagt. Somit haben Kliniker die Möglichkeit, Patienten mit Hypotonierisiko zu identifizieren und frühzeitig einzugreifen.

Die Assisted Fluid Management (AFM)-Software ist dazu konzipiert, die perioperative Flüssigkeitsgabe basierend auf der Frank-Starling-Kurve zu optimieren. Die AFM gibt nur dann eine Anleitung zur Kristalloidverabreichung, wenn eine Steigerung des Schlagvolumens und des Herzzeitvolumens erwartet wird.

Diese prospektive, randomisierte Studie evaluiert, ob die Verwendung von HPI in Kombination mit AFM innerhalb eines zielgerichteten hämodynamischen Protokolls das perioperative hämodynamische Management verbessert und die Inzidenz und Dauer bei erwachsenen Patienten, die sich einer Operation unter Allgemeinanästhesie unterziehen, reduziert.

Insgesamt werden 100 erwachsene Patienten für elektive Operationen mit invasiver Blutdrucküberwachung und einem intraoperativen Ziel-MAD von mindestens 65 mm Hg eingeschlossen.

Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ein zielgerichtetes hämodynamisches Management, das durch HPI- und AFM-Algorithmen via den Hemosphere-Monitor und den Acumen-IQ-Sensor geleitet wird. Die AFM-Software bestimmt den Zeitpunkt der Flüssigkeitsverabreichung. Erhöhte HPI-Werte, die eine drohende Hypotonie anzeigen, werden gezielt mit Flüssigkeiten, Vasopressoren oder Inotropika behandelt.

Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ein konventionelles hämodynamisches Management basierend auf klinischer Einschätzung gemäß internationaler Leitlinien. Obwohl ein Acumen-IQ-Sensor platziert wird, sind HPI- und AFM-Anzeigen für den behandelnden Anästhesisten nicht sichtbar und beeinflussen die klinische Entscheidungsfindung nicht.

Intraoperative hämodynamische Daten werden kontinuierlich in beiden Gruppen aufgezeichnet. Ein Mitglied des Forschungsteams wird anwesend sein, um den Ablauf zu überwachen. Das primäre Outcome ist der zeitgewichtete Durchschnitt der Hypotonie, definiert als MAD unter 65 mm Hg für mindestens eine Minute. Sekundäre Outcomes umfassen die Inzidenz und Dauer der Hypotonie, Art und Dosis der verabreichten Therapien sowie die Protokolladhärenz.