Vergleichende Untersuchung der Magnetokardiographie und Emissionscomputertomographie.

1. Die Forschungshintergrundmagnetokardiographie (MCG) ist eine nicht-invasive, risikofreie und kontaktlose Technologie, die die lokalen Magnetfeldsignale charakterisiert, die durch die elektrische Aktivität des Herzens erzeugt werden. Die magnetischen Signale aus dem Herzen und die elektrischen Signale aus dem Herzen haben den gleichen Ursprung. Die ionische Aktivität in Myokardzellen bildet Volumenströme, und die Kurve, die die Potentialdifferenz darstellt, die durch diese Ströme auf der Körperoberfläche über die Zeit verursacht wird, wird als Elektrokardiogramm (EKG) bezeichnet. Die durch Volumenströme verursachten räumlichen Magnetfeldänderungen werden als Magnetokardiogramme bezeichnet. Magnetokardiogramme werden konstruiert, indem die magnetischen Signale des Herzens unter Verwendung eines Multi-Channel-Sensorarrays über der Brust aufgezeichnet werden, wodurch das Magnetfeld des Herzens abgebildet wird. Durch die Analyse dieser magnetischen Karten können abnormale elektrische Aktivitäten des Herzens festgestellt werden, einschließlich Myokardischämie, Arrhythmien und Myokardkrankheiten. Die traditionelle EKG -Erkennungstechnologie wird durch verschiedene Leitfähigkeiten von menschlichem Gewebe und Haut beeinflusst, während die in Magnetokardiogrammen verwendeten magnetischen Signale ohne Störungen durch den Körper gehen können. Daher bietet Magnetokardiographie theoretisch klinisch nützlichere Informationen, wobei die Vorteile von nicht-invasiven, sicheren und schnellen und früheren und genaueren Diagnosen von potenziellen Herzerkrankungen ermöglichen. Messtechnologie. Dieses Gerät hat erfolgreich die 64-Kanal-Zeit-Sharing-Herzmagnetometrie und die 32-Kanal-Synchronen-Herzmagnetometrie abgeschlossen. Die Kernkomponente des Herzmagnetdetektionsgeräts ist das Shätom-Magnetometer, das ein neuartiges Alkali-Metall-Atom-Atom verwendet, das im Leibeigenen extrem schwache magnetische Messungen betrieben wird. Es hat Vorteile wie nicht kryogener Betrieb (traditionelle Magnetometer erfordern Kühlung mit flüssigem Helium), eine Miniaturisierung und eine hohe räumliche Auflösung. Das Grundprinzip ist: Verwenden von hoher Temperatur, um eine höhere Dichte des Alkali-Metalldampfes in der Gaszelle zu erzielen, die die Pumpe-Relaxation unterdrückt, und die polarisierte Erkennungsmätigkeitsmätigkeitsmätigkeits-Vorhaben des Pumpens, das die Leuchten des Pumpens unter Verwendung der Pumpe, die die Leuchten unter Verwendung des Leuchtens der Pumpe unterdrückt. Spinpolarisierte Atome in einem schwachen Magnetfeld, wodurch die Größe des äußeren Magnetfelds genau widerspiegelt. Das SWER-Magnetometer hat in schwachen Magnetfeldern eine hohe Empfindlichkeit gegenüber niederfrequenten Magnetfeldern erreicht. Daher kann das MCG-Gerät ultra-sensitiv, nicht-invasiv und dynamisch menschliche kardiale magnetische Funktionsinformationen aufweisen, was die entsprechenden elektrophysiologischen Aktivitäten des Herzens widerspiegelt. Es bietet ein neuartiges Instrument für die klinische Diagnose und Bewertung von Herz -Kreislauf -Erkrankungen, wobei umfassende Anwendungsaussichten in der Medizin enthalten sind.
2. Forschungsziele Diese Studie zielt darauf ab, das im Inland entwickelte "ultra-sensitive" MCG-Gerät mit ECT, dem Goldstandard für die Erkennung von Myokardisschämien, zu vergleichen, um festzustellen, ob das inländische "ultra-sensitive" MCG-Gerät Myokardisalmie genau identifizieren kann, wodurch der klinische Anwendungswert untersucht wird.
3. Studiendesign Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische Vergleichsstudie. 3.1 Forschungsinhalte 3.1.1 Rekrutieren Sie Teilnehmer und sammeln Datenpatienten, die zur Behandlung mit Myokardischämie -Symptomen wie Brust -Enge und Schmerzen in der Brust und der ECT -Planung in unser Krankenhaus kommen und die klinischen Studie erhalten. Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden vom Untersucher weiter mit dem Patienten kommuniziert, um zu bewerten und zu bestätigen, ob sie die Einschlussbedingungen erfüllen, und darüber informieren, dass die Studie klinische Diagnose- und Behandlungsinformationen wie Grundbedingungen, Anamnese, Laboruntersuchungen sowie Studienbezogene Vorkehrungen sowie Unterzeichnung eines informierten Zustimmungsformulars sammelt.

3.1.2 Vorbereitung vor magnetischer Untersuchung vor einem magnetischen Elektrokardiogramm wurden die Grundinformationen des Patienten gefragt und überprüft, die Vergangenheit der Vorgeschichte, der Alkohol- und der Tabakstatus und die aktuelle Krankengeschichte (die Zeit, die Anreize, die Symptommerkmale, die Dauer usw. von Brustschmerzen) wurden aufgezeichnet, und der Blutdruck, die Größe und das Gewicht des Subjekts) wurden gemessen.

3.1.3 Die MCG-Bilder von Magnetokardiographie und ECT wurden unter Verwendung eines inländischen "Ultrahohe-sensitiven" MCG-Erkennungsgeräts gesammelt, und die EKG-Untersuchungen wurden 10 Minuten vor und nach durchgeführt. Die ECT -Prüfung wurde innerhalb von 1 Woche abgeschlossen.

3.1.4 Dateneingabe Die diagnostischen Ergebnisse des Probanden, Myokardschäden, Herzinsuffizienzindikatoren, Elektrokardiogramm, Echokardiographie, koronare CTA/Angiographie, ECT und andere Labortestergebnisse wurden aufgezeichnet und in EDC eingegeben.

3.2 Datenanalyse Die Konsistenz der magnetokardiographischen Ergebnisse und ECT -Ergebnisse wurde analysiert, um die Wirksamkeit der Magnetokardiographie bei der frühzeitigen Diagnose einer Myokardischämie zu bewerten.

3.3 Schätzung der Stichprobengröße In dieser Projektberechnung wurde die Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt, um die statistische Zuverlässigkeit der Studie sicherzustellen. Durch die Berücksichtigung von Faktoren wie das erwartete Effektgröße und Signifikanzniveau wurde eine geeignete Stichprobengröße bestimmt. Dies gewährleistet eine ausreichende Unterstützung für das Testen der Studienhypothese, garantiert wissenschaftlich glaubwürdige Ergebnisse, verbessert die Reproduzierbarkeit der Studie und steigert die Robustheit der Datenanalyse, wodurch die Studienabschlüsse überzeugender und zuverlässiger werden.

Zum Testen der Nicht -Minderwertigkeit der kardiomagnetischen Bewertung der Myokardischämie im Vergleich zu ECT verwendete die Probengrößenschätzung das Verfahren zum Vergleich der gepaarten Probenraten in einem Nicht -Minderwertigkeit -Design und wurde wie folgt berechnet:

n = (zα+zβ) 2 × (p1 (1-p1)+p2 (1-p2))/(p1-p2-Δ) 2 in der Formel: Zα ist der kritische Wert der Standardnormalverteilung; Zβ ist der kritische Wert der Standardnormalverteilung, die der Leistung entspricht; P1 und P2 repräsentieren die positiven Raten der Kontrollgruppe bzw. der Interventionsgruppe; Δ: Nicht-Unterwasserrand; α: Signifikanzniveau; β: Kraft des Tests. Die vorläufigen experimentellen Ergebnisse zeigten eine 77% ige positive Rate für den kardiomagnetischen Nachweis und 71% für ECT ， mit α = 0,05 (eins - sieben), β = 0,2 (Leistung 80%) und δ = 0,05. Wir berechneten die Mindestprobengröße auf 196 Fälle mit einer Gesamtstichprobengröße von 196 Fällen. In Anbetracht einer Abbrecherrate von 10%betrug die endgültige festgelegte Stichprobengröße 218 Fälle.

3.4 Statistische Methoden, sofern nicht anders angegeben, werden die folgenden allgemeinen Grundsätze zur statistischen Analyse der Studiendaten verwendet.

Bei kategorialen Variablen werden statistische Beschreibungen als Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Kategorie bereitgestellt. Für kontinuierliche Variablen werden Mittelwert, Standardabweichung, Median, Q1 ， Q3 und Extreme aufgeführt. Die diagnostische Effizienz wird unter Verwendung von Sensitivität, Spezifität, AUC, Rückruf und F1 -Score zur Diskriminierung bewertet. Die Kalibrierung wird über Kalibrierungskurven und den Hosmer-Lemeshow (H-L) -Test bewertet. Subgruppenanalysen werden zur Ruhe- und Stress -ECT -Gruppen durchgeführt, um die diagnostische Effizienz und -konsistenz zu vergleichen. Der Pearson -Korrelationskoeffizient bewertet die lineare Beziehung zwischen kardiomagnetischen Bewertungen und ischämischen Bereichen mit dem Korrelationskoeffizienten (R) und dem Signifikanzniveau (P -Wert). Der Kappa -Koeffizient bewertet die Konsistenz der kardiomagnetischen Erkennung mit Ruhe und Stress bei der Diagnose der Myokardischämie, wobei der Konsistenzniveau angegeben ist.

Alle statistischen Tests verwenden ein Signifikanzniveau von 0,05.