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Übereinstimmung zwischen der Mini-Mental Stats Examination (MMSE) und einer angepassten Version des MMSE in der Bevölkerung der Insel La Réunion (MMS-Run) (MMS-R-ep)

13. Juli 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Übereinstimmung zwischen Mini-Mental Stats Examination (MMSE) und einer angepassten Version des MMSE in der Bevölkerung der Insel La Réunion (MMS-Run): Vorstudie

Analphabetentum betrifft mehr als 38 % der über 65-Jährigen auf der Insel Réunion, was es zu einem wichtigen Risikofaktor für Demenz und zu einer Einschränkung für die Durchführung neurokognitiver Tests macht.

Der MMSRun ist eine Version des Mini Mental State Examination, die an das Analphabetentum und die reunionesische Kultur angepasst ist und von der Arbeit des Hindi Mental State Examination inspiriert ist. Es ermöglicht eine wesentlich bessere Teilnahme an der neurokognitiven Bewertung, wurde jedoch nie validiert.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine vorläufige Studie zu einer Validierung, bei der die Übereinstimmung zwischen den von MMSRun erhaltenen Ergebnissen und der von GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) vorgeschlagenen einvernehmlichen Version des Mini Mental State Examination – der einzigen validierten französischen Version – an einem Krankenhauspatienten ermittelt wird und ältere Menschen werden analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in den Abteilungen für geriatrische und physikalische Medizin sowie Rehabilitation am CHU de La Réunion ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der im Rahmen der üblichen medizinischen Versorgung eine kognitive Bewertung durch MMSe/MMS-RUN benötigt
  • Der Patient ist auf der Insel Réunion geboren und lebt dort
  • Patient wird in der Abteilung für Geriatrie oder in der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation hospitalisiert
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt und der Verwendung seiner Daten nicht widerspricht

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Hör- und Sehstörungen, die die Durchführung kognitiver Tests beeinträchtigen können
  • Patient mit verändertem Bewusstseinszustand (Glasgow-Score ungleich 15)
  • Patient, bei dem eine psychiatrische Pathologie mit Psychose (veränderte Wahrnehmung der Realität) diagnostiziert wurde oder die damit vereinbar ist
  • Patient mit einer aktuellen und schweren Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Drogen (Rauchen ausgenommen)
  • Patient, der in den 7 Tagen vor der Untersuchung Opioide oder Neuroleptika konsumiert hat
  • Patient, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde und Patient, der unter Vormundschaft oder Vormundschaft steht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl von MMSE
Zeitfenster: Tag 0

30 Fragen, gute Antwort auf eine Frage = 1, schlechte Antwort auf eine Frage = 0, Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30,

Pathologische Schwelle entsprechend der soziokulturellen Ebene:

  • ohne Diplom: Gesamtpunktzahl <22
  • Sekundarstufe ohne 3. Klasse: Gesamtpunktzahl <23
  • Sekundarschulbildung von der 3. Klasse bis zur Oberstufe (ohne Bachelor-Abschluss)
  • Hochschulbildung: Gesamtpunktzahl <26
Tag 0
Gesamtpunktzahl MMS-RUN
Zeitfenster: Tag 1

30 Fragen, gute Antwort auf eine Frage = 1, schlechte Antwort auf eine Frage = 0, Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30,

Pathologische Schwelle entsprechend der soziokulturellen Ebene:

  • ohne Diplom: Gesamtpunktzahl <22
  • Sekundarstufe ohne 3. Klasse: Gesamtpunktzahl <23
  • Sekundarschulbildung von der 3. Klasse bis zur Oberstufe (ohne Bachelor-Abschluss)
  • Hochschulbildung: Gesamtpunktzahl <26
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ermittler

  • Hauptermittler: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/CHU/30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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