Sammenlignende undersøgelse af magnetokardiografi og emission Computertomografi.

1. Research Baggrundsmagnetokardiografi (MCG) er en ikke-invasiv, risikofri og kontaktløs teknologi, der kendetegner de lokale magnetfeltsignaler genereret af hjertets elektriske aktivitet. De magnetiske signaler fra hjertet og de elektriske signaler fra hjertet er af samme oprindelse. Den ioniske aktivitet inden for myokardieceller danner volumenstrømme, og kurven, der repræsenterer den potentielle forskel forårsaget af disse strømme på kropsoverfladen over tid, er kendt som elektrokardiogrammet (EKG). De rumlige magnetfeltændringer forårsaget af volumenstrømme omtales som magnetokardiogrammer. Magnetokardiogrammer er konstrueret ved at registrere hjertets magnetiske signaler ved hjælp af en flerkanals sensorarray placeret over brystet og derved kortlægge hjertets magnetfelt. Ved at analysere disse magnetiske kort kan unormale elektriske aktiviteter i hjertet påvises, herunder myokardisk iskæmi, arytmier og myokardiske sygdomme. Traditionel EKG -detektionsteknologi påvirkes af forskellige ledningsevne af humant væv og hud, hvorimod de magnetiske signaler, der bruges i magnetokardiogrammer, kan passere gennem kroppen med næsten ingen interferens. Derfor tilbyder magnetokardiografi teoretisk mere klinisk nyttig information med fordelene ved at være ikke-invasive, sikre og hurtige, hvilket muliggør tidligere og mere nøjagtige diagnoser af potentielle hjertesygdomme. Målingsteknologi. Denne enhed har med succes afsluttet 64-kanals tidsdeling af hjertemagnetometri og 32-kanals synkron hjertemagnetometri. Kernekomponenten i hjertemagnetisk detektionsindretning er den serfatomiske magnetometer, der bruger et nyt alkalimetalatom, der fungerer i Serf-tilstand til at opnå ekstremt svage magnetiske målinger. It has advantages such as non-cryogenic operation (traditional magnetometers require cooling with liquid helium), miniaturization, and high spatial resolution.The basic principle is: using high temperature to achieve a higher density of alkali metal vapor in the gas cell, suppressing spin-exchange relaxation, and using polarized detection light that is perpendicular to the pump light entering the gas cell to measure the Larmor precession frequency af spin-polariserede atomer i et svagt magnetisk felt, hvilket nøjagtigt afspejler størrelsen af det ydre magnetfelt. Serf-magnetometeret har opnået høj følsomhed over for lavfrekvente magnetfelter i svage magnetiske felter. Derfor kan MCG-enheden ultra-følsomt, ikke-invasivt og dynamisk vise human hjertemagnetisk funktionel information, hvilket afspejler tilsvarende elektrofysiologiske aktiviteter i hjertet. Det giver et nyt værktøj til klinisk diagnose og evaluering af hjerte -kar -sygdomme, der har brede anvendelsesudsigter inden for medicin.
2. Forskningsmål Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den indenlandske udviklede "ultra-følsom" MCG-enhed med ECT, guldstandarden for myokardial iskæmi-detektion for at bestemme, om den indenlandske "ultra-følsomme" MCG-enhed nøjagtigt kan identificere myokardial iskæmi og derved undersøge sin kliniske applikationsværdi.
3. Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse er en potentiel sammenlignende undersøgelse med flere centrum. 3.1 Forskningsindhold 3.1.1 Rekrutter deltagere og indsamle datapatienter, der kommer til vores hospital for behandling med myocardial iskæmi -symptomer såsom brysttæthed og brystsmerter og planlægger at gennemgå ect, vil blive informeret af den modtagende læge i den kliniske undersøgelse. Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive yderligere kommunikeret med patienten af efterforskeren for at evaluere og bekræfte, om de opfylder inkluderingsbetingelserne, og informere om, at undersøgelsen vil indsamle klinisk diagnose og behandlingsoplysninger såsom basale forhold, medicinsk historie, laboratorieundersøgelser samt studie-relaterede forholdsregler og underskrivet formular til konsekvent.

3.1.2 Forberedelse inden magnetisk undersøgelse, før man gennemgik magnetisk elektrokardiogram, blev patientens grundlæggende oplysninger spurgt og kontrolleret, fortidens historie, alkohol og tobakstatus, og den nuværende medicinske historie (begyndelsestiden, induktion, symptomegenskaber, varighed osv. Af brystsmerter) blev registreret, og emnets blodtryk, højde og vægt blev målt.

3.1.3 Magnetokardiografi og ECT-undersøgelse MCG-billeder blev indsamlet ved hjælp af en indenlandsk "ultrahøjfølsom" MCG-detektionsenhed, og EKG-undersøgelser blev udført 10 minutter før og efter. ECT -undersøgelse blev afsluttet inden for 1 uge.

3.1.4 Dataindtastning Emnets diagnostiske resultater, myocardial skadesmarkører, indikatorer for hjertesvigt, elektrokardiogram, ekkokardiografi, koronar CTA/angiografi, ECT og andre laboratorietestresultater blev registreret og indgået i EDC.

3.2 Dataanalyse Konsistensen af magnetokardiografiske resultater og ECT -resultater blev analyseret for at evaluere effektiviteten af magnetokardiografisk test i tidlig diagnose af myokardial iskæmi.

3.3 Estimering af prøvestørrelse i denne beregning af prøvestørrelse af projektstørrelse blev udført for at sikre den statistiske pålidelighed af undersøgelsen. Ved at overveje faktorer som den forventede effektstørrelse og signifikansniveau blev en passende prøvestørrelse bestemt. Dette sikrer tilstrækkelig støtte til test af undersøgelseshypotesen, garanterer videnskabeligt troværdige resultater, forbedrer undersøgelsen af reproducerbarheden og øger dataanalysen robusthed og gør undersøgelsens konklusioner mere overbevisende og pålidelige.

Til test af den ikke -mindreværd af kardiomagnetisk evaluering af myokardial iskæmi sammenlignet med ECT, anvendte prøvestørrelsesestimeringen metoden til sammenligning af parrede to -prøveprodukter i et ikke -mindreværdig design og blev beregnet som følger:

N = (Zα+Zβ) 2 × (P1 (1-P1)+P2 (1-P2))/(P1-P2-δ) 2 i formlen ： Zα er den kritiske værdi af den normale normale distribution; Zβ er den kritiske værdi af den standard normale fordeling svarende til strømmen; P1 og P2 repræsenterer henholdsvis de positive hastigheder for kontrolgruppen og interventionsgruppen; Δ ： Ikke-mindrevinær margin; α ： Betydningsniveau; β ： Testens effekt. De foreløbige eksperimentelle resultater indikerede en 77% positiv sats for kardiomagnetisk detektion og 71% for ECT ， med α = 0,05 (en - sidet), β = 0,2 (effekt 80%) og Δ = 0,05. Vi beregnet minimumsprøvestørrelsen for at være 196 tilfælde med en samlet prøvestørrelse på 196 tilfælde. I betragtning af et frafald på 10%var den endelige bestemte prøvestørrelse 218 tilfælde.

3.4 Statistiske metoder, medmindre andet er angivet, vil følgende generelle principper blive brugt til statistisk analyse af undersøgelsesdataene.

For kategoriske variabler leveres statistiske beskrivelser som antallet og procentdelen af deltagere i hver kategori. For kontinuerlige variabler vises middelværdien, standardafvigelsen, median, Q1 ， Q3 og ekstremer. Diagnostisk effektivitet vil blive evalueret ved hjælp af følsomhed, specificitet, AUC, tilbagekaldelse og F1 -score for forskelsbehandling. Kalibrering vurderes via kalibreringskurver og Hosmer-Lemeshow (H-L) -testen. Undergruppeanalyser vil blive udført for hvile -ect- og stress -ect -grupper for at sammenligne diagnostisk effektivitet og konsistens. Pearson -korrelationskoefficienten vil vurdere det lineære forhold mellem kardiomagnetiske scoringer og ECT iskæmiske områder med korrelationskoefficienten (R) og signifikansniveau (P -værdi) rapporteret. Kappa -koefficienten vil evaluere konsistensen af kardiomagnetisk detektion med hvile og stress ect til diagnosticering af myokardisk iskæmi, med konsistensniveauet rapporteret.

Alle statistiske tests vil bruge et signifikansniveau på 0,05.