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Selbst-Screening der kognitiven Beeinträchtigung in der Primärversorgung (OCEANE)

21. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Selbst-Screening der kognitiven Beeinträchtigung in der Grundversorgung: eine Vergleichsstudie zwischen einem Test basierend auf SAGE zu Hause und MMSE in der Arztpraxis in Picardie

Gemäß den HAS-Empfehlungen von 2011 ist die Früherkennung der Alzheimer-Krankheit das Hauptziel, um eine frühere Versorgung und Unterstützung zu ermöglichen. Diese Empfehlungen stärken die Rolle des Hausarztes, der eine Schlüsselrolle bei der Identifizierung kognitiv beeinträchtigter Patienten spielt. HAS-Empfehlungen sind die Verwendung eines MMSE-ähnlichen Tests (Mini Mental State Examination) in der Praxis des Allgemeinarztes. Ein Selbstscreening-Test ohne ärztliche Anwesenheit würde eine selbst durchgeführte kognitive Bewertung durch den Patienten ermöglichen. Eine Überprüfung der Literatur zu selbst durchgeführten kognitiven Tests wurde durchgeführt. Die selbstverwaltete gerokognitive Untersuchung (SAGE) wurde ausgewählt. Es ist ein kurzes, gültiges und zuverlässiges Instrument zur kognitiven Bewertung, das mit 22 Punkten bewertet wird und eine frühe Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen mit einer Sensitivität nahe dem MMSE-Test ermöglicht. Dennoch wurde SAGE noch nie ohne ärztliche Aufsicht zu Hause getestet. In dieser Studie werden die Ermittler feststellen, ob die SAGE-Werte zu Hause mit den MMSE-Werten in der Praxis des Hausarztes korrelieren.

Patienten mit Einschlusskriterien werden während der Hausarztkonsultation rekrutiert und erhalten eine klinische Bewertung, einschließlich MMSE und klinischer Datenerfassung. Dann wird SAGE dem Patienten verabreicht, um es ohne ärztliche Überwachung zu Hause auszufüllen und an den Hausarzt zu schicken.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden aus drei Hausarztpraxen von Picard
  • 60 Jahre oder älter
  • Patienten, die bereit sind, die Tests abzuschließen
  • mit oder ohne kognitive Beschwerden
  • Patienten, die lesen und schreiben können
  • dem Sozialversicherungssystem angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • große Sehstörungen
  • rechtliche Absicherung
  • Diagnose einer neurokognitiven Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: SAGE- und MMSE-Score
Sonstiges: MMSE (Mini Mental State Examination)
während der Sprechstunde findet eine kleine mentale Zustandsuntersuchung statt. Die Beratung ist eine allgemeine oder postnotfallgeriatrische Beratung.
Sonstiges: SAGE (selbst durchgeführte gerokognitive Prüfung)
Der SAGE-Test enthält eine Reihe von Fragen, die die kognitive Funktion bewerten. Salbei wurde vom Wexner Medical Center der Ohio State University entwickelt. Es ist ein Online-Demenz-Selbstscreening-Tool für zu Hause, das wissenschaftlich evaluiert wurde und gute Ergebnisse bei der genauen Identifizierung kognitiver Defizite gezeigt hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMSE-Ergebnis bei allgemeiner oder postnotfallbezogener geriatrischer Konsultation
Zeitfenster: Tag 0
Das Mini-Mental State Exam (MMSE) ist ein weit verbreiteter Test der kognitiven Funktion bei älteren Menschen; Es umfasst Tests zu Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und visuell-räumlichen Fähigkeiten. Der Mini-Mental State Examination (MMSE) oder Folstein-Test ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der in klinischen und Forschungsumgebungen häufig verwendet wird, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen.
Tag 0
Salbei-Test zu Hause durchgeführt
Zeitfenster: 10 Tage
SAGE-Test (Self-Administered Gerocognitive Exam) und wurde vom Wexner Medical Center der Ohio State University entwickelt. Die durchschnittliche Zeit, um den Test abzuschließen, beträgt 15 Minuten. Die maximale Punktzahl beträgt 22. Eine Punktzahl von 17 und mehr gilt als normal.
10 Tage
Übereinstimmung zwischen dem MMSE-Testergebnis, das bei der Beratung erstellt wurde, und dem zu Hause durchgeführten Salbei-Testkern
Zeitfenster: 10 Tage
Das Mini-Mental State Exam (MMSE) ist ein weit verbreiteter Test der kognitiven Funktion bei älteren Menschen; Es umfasst Tests zu Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und visuell-räumlichen Fähigkeiten. Der Mini-Mental State Examination (MMSE) oder Folstein-Test ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der in klinischen und Forschungsumgebungen häufig verwendet wird, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen. SAGE-Test (Self-Administered Gerocognitive Exam) und wurde vom Wexner Medical Center der Ohio State University entwickelt. Die durchschnittliche Zeit, um den Test abzuschließen, beträgt 15 Minuten. Die maximale Punktzahl beträgt 22. Eine Punktzahl von 17 und mehr gilt als normal.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Federspiel, MD, CHU Amiens
  • Hauptermittler: Deschamps, MD, Montdidier
  • Hauptermittler: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2018_843_0024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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