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der No-Reflow bei Diabetikern, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) behandelt wurden

13. April 2021 aktualisiert von: El Zahraa Gamal, Assiut University

Metabolisches Profil als Prädiktor für No-Reflow bei Diabetikern, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) behandelt wurden

1- um metabolische Faktoren zu finden, die mit der Entwicklung des No-Reflow-Phänomens korrelieren, das helfen kann, sein Auftreten zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akuter Myokardinfarkt (AMI) mit seinen begleitenden unerwünschten Folgen ist eine der häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität in der Welt.

Obwohl Reperfusionstechniken für Myokardinfarkte mit ST-Hebung (STEMI) ständig verbessert werden, kann No-Reflow immer noch zu einer schlechten Prognose führen.

Gegenwärtig ist der genaue Mechanismus von No-Reflow noch unklar, aber klinische und Laborbefunde deuten darauf hin, dass er mit der Embolie des Kapillarbetts, ischämischen Verletzungen, vaskulärer endothelialer Dysfunktion, der Produktion freier Sauerstoffradikale und anderen Faktoren zusammenhängt .

Das No-Reflow-Phänomen ist eine der Komplikationen schlechter funktioneller und klinischer Ergebnisse bei Patienten mit (AMI).

Das No-Reflow-Phänomen tritt bei 25 % bis 30 % der Patienten mit (AMI) auf, bei denen eine erfolgreiche koronare Rekanalisation durchgeführt wurde, wie die Angiographie zeigt . Das myokardiale No-Reflow-Phänomen ist mit einer Verringerung des antegraden myokardialen Blutflusses trotz einer offenen infarktbedingten Arterie bei Patienten mit (STEMI) verbunden, die sich einer (PCI) unterziehen. Wichtig ist, dass bekannt ist, dass kein Reflow mit einem ungünstigen klinischen Ergebnis und einer ungünstigen Prognose verbunden ist . Die Ursache dieses komplexen Phänomens ist die variable Kombination von vier pathogenetischen Komponenten: distale atherothrombotische Embolisation, ischämische Verletzung, Reperfusionsverletzung und Verletzungsanfälligkeit der koronaren Mikrozirkulation. Folglich wird erwartet, dass geeignete Strategien diese Komponenten verhindern oder behandeln, um das Nicht-Rückfließen zu vermeiden. Koronare Reperfusionstherapie wird häufig bei Patienten mit (AMI) durchgeführt. Trotz Durchgängigkeit der infarktbezogenen Arterie gibt es jedoch keine Garantie für die Rettung des Myokards mit Ischämierisiko. Das No-Reflow-Phänomen findet sich bei > 30 % der Patienten nach Thrombolyse oder katheterbasierter (PCI) für ( AMI) . Es ist daher wichtig, vorhersagen zu können, bei welchen Läsionen ein hohes Risiko für keinen Rückfluss besteht, bevor mit der PCI begonnen wird.

Es gibt zahlreiche anerkannte Risikofaktoren für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit (KHK), einer der bekanntesten ist der Zusammenhang zwischen Blutfetten und KHK. Mehrere prospektive Studien haben gezeigt, dass das Risiko kardialer Morbidität und Mortalität in direktem Zusammenhang mit der Plasmacholesterinkonzentration steht. „Die am weitesten verbreitete Ansicht ist, dass das mit erhöhten Plasmacholesterinspiegeln verbundene erhöhte Myokardinfarktrisiko auf der Grundlage der Zunahme von Anzahl und Schweregrad von koronaren atherosklerotischen Gefäßläsionen angemessen erklärt werden kann. .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker mit STEMI, die mit primärer PCI behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

nicht diabetisch. mit ausgewählten PCI

  • (1) eine Vorgeschichte einer ungeschützten linken Hauptarterie mit schweren Leber- und Nierenerkrankungen oder Koronararterien-Bypass-Operation.

    (2) Patienten mit Herzklappenerkrankungen oder Kardiomyopathie. (3) schwere Dissektion, Thromboembolie in anderen Teilen oder Vasospasmus; und bekannter Malignität.

    (4) Patienten mit Kontraindikationen für eine gerinnungshemmende Therapie, wie z. B. aktive viszerale Blutung, hämorrhagischer Schlaganfall oder ischämischer Schlaganfall innerhalb eines halben Jahres (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke) oder Aortendissektion, oder Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, die durch Gerinnungsstörungen kompliziert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diabetiker mit Reflow-Phänomen
Alle Patienten des Herzkrankenhauses der Universität Assiut, die die aufgeführten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, kommen für die Studie in Frage. Patientenakten werden basierend auf ihren Interventionsverfahren abgerufen. Die Diagramme werden überprüft und in Frage kommende Patienten werden gefiltert. Die benötigten Variablen werden zur späteren Datenanalyse in unsere Datenbank eingetragen.
Diagnosetest: 1- LDL-C (Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin)| und HDL-C (High-Density-Lipoprotein-Cholesterin)-Verhältnis. 2- Glykämie wird bewertet: RBS (Random Blood Sugar). 3-S

Blutproben wurden vor der PCI entnommen und die folgenden Parameter werden gemessen:

  1. LDL-C (Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin)| und HDL-C (High-Density-Lipoprotein-Cholesterin)-Verhältnis.
  2. Glykämie wird bestimmt: RBS (Random Blood Sugar).
  3. Serumharnsäure : S .UA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den zufälligen Blutzucker im Serum
Zeitfenster: Grundlinie
um die Korrelation zwischen dem Diabetes mellitus (zufälliger Blutzucker im Serum) und dem No-Reflow-Phänomen zu erkennen und diese metabolischen Faktoren bei Patienten mit STEMI zu analysieren, die sich einer primären PCI unterziehen werden, und ihre Auswirkungen auf das No-Reflow-Phänomen aufzuzeigen, die helfen können, sein Auftreten zu verhindern.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Serum-Harnsäure
Zeitfenster: Grundlinie
um die Korrelation zwischen der Serum-Harnsäure, dem Lipidprofil und dem No-Reflow-Phänomen zu erkennen und die Auswirkungen anderer metabolischer Faktoren auf das No-Reflow-Phänomen aufzuzeigen, um sein Auftreten zu vermeiden
Grundlinie
Messen Sie das Lipidprofil
Zeitfenster: Grundlinie
um die Korrelation zwischen Lipidprofil und No-Reflow-Phänomen zu erkennen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No-reflow phenomenon

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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