- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04785209
Mittleres Thrombozytenvolumen und klinische STEMI-Risikowerte zur Vorhersage einer beeinträchtigten Myokardperfusion bei Patienten mit akutem STEMI, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen.
30. Mai 2024 aktualisiert von: Andrew Reymon Sadik Salama, Assiut University
Mittleres Thrombozytenvolumen und klinische STEMI-Risikowerte zur Vorhersage einer beeinträchtigten Myokardperfusion bei Patienten mit akutem STEMI, die sich einer PPCI unterziehen.
Vorhersage des Ausbleibens eines Reflows bei ppci bei STEMI-Patienten unter Verwendung des mittleren Thrombozytenvolumens zusammen mit klinischen STEMI-Risikoscores
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
640
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle STEMI-Patienten stellen sich innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome vor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem STEMI innerhalb von 24 Stunden nach den Symptomen, die die Kriterien für das PPCI-Protokoll in unserer Einrichtung erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Symptome seit mehr als 24 Stunden auftreten
- Patienten, die in unserer Einrichtung nicht für das PPCI-Programm in Frage kommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Keine Komplikationen
Thrombolyse im Myokardinfarktfluss Grad III nach PPCI, mittleres Thrombozytenvolumen, Lymphozytenverhältnis, detailliertes Echo innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme, klinische STEMI-Risikoscores
|
Laborparameter
|
|
Kein Reflow
Kein Reflow-Phänomen nach PCI bei STEMI-Patienten, mittleres Thrombozytenvolumen, Lymphozytenverhältnis, detailliertes Echo innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme, klinische STEMI-Risikoscores
|
Laborparameter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer ohne Reflow nach PPCI und Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Eintritt
|
Kein Reflow: suboptimale myokardiale Reperfusion durch einen Teil des Koronarkreislaufs ohne angiographische Hinweise auf eine mechanische Gefäßobstruktion. Sterblichkeit im Krankenhaus |
Innerhalb von 48 Stunden nach Eintritt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hamdy Shams elddin, Professor, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prediction of No reflow
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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