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Die Wirkung der kunstbasierten Mandala-Intervention auf die Lebensqualität von Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten (ARQULA)

19. Juni 2022 aktualisiert von: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Mandala-Anwendung auf Müdigkeit, Lebensqualität, Wiederkäuen und Alexithymie bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten, zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung der Mandala-Anwendung auf krebsbedingte Müdigkeit, Lebensqualität, Grübeln und Alexithymie bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhielten, wurde in der Literatur nicht gefunden.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Mandala-Anwendung auf Müdigkeit, Lebensqualität, Wiederkäuen und Alexithymie bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten, zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Truthahn, 34660
        • Rekrutierung
        • Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Bewusst und keine Kommunikationsprobleme
  • Alphabetisiert sein
  • Eine Krebsdiagnose haben
  • Erhalten einer Chemotherapie (geplant, die Behandlung für weitere 8 Wochen fortzusetzen)
  • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme an unserer Studie

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, an der Forschung teilzunehmen
  • Wunsch, die Studie jederzeit zu verlassen
  • Verschlechterung der Einhaltung der Arbeitskriterien während der Studienzeit,
  • Diejenigen, die während der Studienzeit nicht an bis zu vier Mandala-Anwendungen teilnehmen
  • Diejenigen, die keinen Stift benutzen können
  • Personen mit der Diagnose einer psychiatrischen und neurologischen Erkrankung
  • Patienten, bei denen innerhalb von 8 Wochen eine medikamentöse Intervention, Strahlentherapie oder eine andere Operation als eine Chemotherapie geplant ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mandala-Intervention
An die Versuchsgruppe; Die Mandala-Praxis wird 8 Wochen lang einmal pro Woche für 2 Stunden durchgeführt.
Verhalten: Kunstbasiertes Mandala
An die Versuchsgruppe; Die Mandala-Praxis wird 8 Wochen lang einmal pro Woche für 2 Stunden durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Woche
Niveau der Lebensqualität, bewertet durch die Quality of Life Scale for the Treatment and Research of Cancer (min: 0, max: 100, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit in Funktionsskalen und ein erhöhtes Vorhandensein von Symptomen in Symptomskalen anzeigen)
1 Woche
Grad der Ermüdung
Zeitfenster: 1 Woche
Grad der Ermüdung bewertet durch die Piper Fatigue Scale (min: 0, max, 100, höhere Werte bedeuten höhere Ermüdung)
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Alexithymie
Zeitfenster: 1 Woche
Grad der Alexithymie, bewertet anhand der Toronto Alexythimia Scale (höhere Werte bedeuten mehr Alexithymie)
1 Woche
Grad der Grübelei
Zeitfenster: 1 Woche
Grad des Grübelns, bewertet anhand der Skala für grübelndes Denken (höhere Werte bedeuten mehr grübelndes Denken)
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARQULA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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