Die Wirkung der kunstbasierten Mandala-Intervention auf die Lebensqualität von Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten (ARQULA)
19. Juni 2022 aktualisiert von: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Mandala-Anwendung auf Müdigkeit, Lebensqualität, Wiederkäuen und Alexithymie bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten, zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung der Mandala-Anwendung auf krebsbedingte Müdigkeit, Lebensqualität, Grübeln und Alexithymie bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhielten, wurde in der Literatur nicht gefunden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Mandala-Anwendung auf Müdigkeit, Lebensqualität, Wiederkäuen und Alexithymie bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten, zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Truthahn, 34660
- Rekrutierung
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- Telefonnummer: 05325148300
- E-Mail: drelifyildirim@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Bewusst und keine Kommunikationsprobleme
- Alphabetisiert sein
- Eine Krebsdiagnose haben
- Erhalten einer Chemotherapie (geplant, die Behandlung für weitere 8 Wochen fortzusetzen)
- Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme an unserer Studie
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, an der Forschung teilzunehmen
- Wunsch, die Studie jederzeit zu verlassen
- Verschlechterung der Einhaltung der Arbeitskriterien während der Studienzeit,
- Diejenigen, die während der Studienzeit nicht an bis zu vier Mandala-Anwendungen teilnehmen
- Diejenigen, die keinen Stift benutzen können
- Personen mit der Diagnose einer psychiatrischen und neurologischen Erkrankung
- Patienten, bei denen innerhalb von 8 Wochen eine medikamentöse Intervention, Strahlentherapie oder eine andere Operation als eine Chemotherapie geplant ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mandala-Intervention
An die Versuchsgruppe; Die Mandala-Praxis wird 8 Wochen lang einmal pro Woche für 2 Stunden durchgeführt.
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An die Versuchsgruppe; Die Mandala-Praxis wird 8 Wochen lang einmal pro Woche für 2 Stunden durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niveau der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Woche
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Niveau der Lebensqualität, bewertet durch die Quality of Life Scale for the Treatment and Research of Cancer (min: 0, max: 100, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit in Funktionsskalen und ein erhöhtes Vorhandensein von Symptomen in Symptomskalen anzeigen)
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1 Woche
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Grad der Ermüdung
Zeitfenster: 1 Woche
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Grad der Ermüdung bewertet durch die Piper Fatigue Scale (min: 0, max, 100, höhere Werte bedeuten höhere Ermüdung)
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Alexithymie
Zeitfenster: 1 Woche
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Grad der Alexithymie, bewertet anhand der Toronto Alexythimia Scale (höhere Werte bedeuten mehr Alexithymie)
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1 Woche
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Grad der Grübelei
Zeitfenster: 1 Woche
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Grad des Grübelns, bewertet anhand der Skala für grübelndes Denken (höhere Werte bedeuten mehr grübelndes Denken)
|
1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARQULA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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