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Effekte von Nada-Yoga-Musik und Mandala-Ausmalen während der Geburt auf Schmerzen, Ängste und mütterliche Ergebnisse

15. Juni 2026 aktualisiert von: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Bewertung der Auswirkungen von Nada-Yoga-Musik und Mandala-Ausmalen während der Geburt auf Schmerzen, Ängste, den Geburtsverlauf und die mütterliche Zufriedenheit

Ziel:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Mandala-Ausmalen auf Wehenschmerzen, Geburtserfahrung und mütterliche Zufriedenheit bei schwangeren Frauen zu bewerten.

Materialien und Methoden:

Diese Studie ist als experimentelle Studie konzipiert, die zwischen dem 1. Mai 2025 und dem 1. Mai 2026 durchgeführt werden soll. Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen, die während des Studienzeitraums zur Lebendgeburt in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Ağrı Trainings- und Forschungs-Krankenhauses aufgenommen wurden.

Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage einer Power-Analyse bestimmt, die einen Effektstärke von 0,80 (Cohen's d) aus einer Referenzstudie, ein Signifikanzniveau von 5% (α = 0,05) und eine statistische Power von 80% (1 - β = 0,80) verwendet. Gemäß der für vier unabhängige Gruppen durchgeführten Analyse wurde festgestellt, dass insgesamt 104 Teilnehmer in die Studie aufgenommen werden sollten, mit 26 Teilnehmern in jeder Gruppe (Mandala-Ausmalen-Gruppe, Nada-Yoga-Musik-Gruppe, Mandala-Ausmalen + Nada-Yoga-Musik-Gruppe und Kontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Türkei (türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Keine Kommunikationsbarrieren
  • Schwangere, die im Ağrı Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus zur vaginalen Entbindung aufgenommen wurden
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
  • Keine Kontraindikation für eine normale vaginale Entbindung (z.B. Missverhältnis zwischen Kopf und Becken)
  • Termingerechte Schwangerschaft (38-42 Schwangerschaftswochen)
  • Fehlen chronischer Erkrankungen (z.B. Diabetes, Bluthochdruck)
  • Keine Einschränkungen, die das Ausmalen von Mandalas verhindern (z.B. Hand- oder Fingerverletzungen, strukturelle Beeinträchtigungen)
  • Keine Einschränkungen, die das Musikhören verhindern (z.B. Hörbeeinträchtigung)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, die trotz fehlender Kontraindikation für eine vaginale Geburt einen Kaiserschnitt bevorzugen
  • Nichtbeantwortung der Fragebogenpunkte
  • Vorliegen psychiatrischer Erkrankungen (z.B. soziale Phobie, Schizophrenie, bipolare Störung)
  • Umstände, die während der Eröffnungsphase eine Notfall-Kaiserschnittentbindung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: KONTROLLE
Kontrolle
Experimental: NADA
Nada Yoga Musik
Sonstiges: NADA
Dem Nada Yoga-Musik lauschen
Experimental: MANDALA
Mandala-Ausmalen
Sonstiges: MANDALA
Mandala-Ausmalen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: Ausgangswert
Dieses Formular wurde von den Forschenden auf Grundlage der relevanten Literatur entwickelt, um Daten zu den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmenden zu erheben.
Ausgangswert
Formular zur Bewertung des Arbeitsprozesses
Zeitfenster: Periprozedural (Geburtsphasen: erste, zweite, dritte)
Das Arbeitsprozessbewertungsformular (Anhang 5) ist ein vom Forscher auf der Grundlage der einschlägigen Literatur (Tuncay, 2024) entwickeltes Instrument zur Bewertung des Geburtsprozesses der Teilnehmer.
Periprozedural (Geburtsphasen: erste, zweite, dritte)
Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity. Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). Higher scores indicate more severe pain perception. The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Zeitfenster: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth. The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan. Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction. Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded. Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
State Anxiety Inventory (SAI-I)
Zeitfenster: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment. The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state. It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4). Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Zeitfenster: Periprocedural (labor stages: third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants. The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
Periprocedural (labor stages: third)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/87

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aus ethischen und Vertraulichkeitsgründen nicht öffentlich zugänglich gemacht, da der Datensatz sensible persönliche und klinische Informationen enthält. Allerdings können anonymisierte Daten auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar gemacht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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