Effekte von Nada-Yoga-Musik und Mandala-Ausmalen während der Geburt auf Schmerzen, Ängste und mütterliche Ergebnisse
Bewertung der Auswirkungen von Nada-Yoga-Musik und Mandala-Ausmalen während der Geburt auf Schmerzen, Ängste, den Geburtsverlauf und die mütterliche Zufriedenheit
Ziel:
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Mandala-Ausmalen auf Wehenschmerzen, Geburtserfahrung und mütterliche Zufriedenheit bei schwangeren Frauen zu bewerten.
Materialien und Methoden:
Diese Studie ist als experimentelle Studie konzipiert, die zwischen dem 1. Mai 2025 und dem 1. Mai 2026 durchgeführt werden soll. Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen, die während des Studienzeitraums zur Lebendgeburt in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Ağrı Trainings- und Forschungs-Krankenhauses aufgenommen wurden.
Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage einer Power-Analyse bestimmt, die einen Effektstärke von 0,80 (Cohen's d) aus einer Referenzstudie, ein Signifikanzniveau von 5% (α = 0,05) und eine statistische Power von 80% (1 - β = 0,80) verwendet. Gemäß der für vier unabhängige Gruppen durchgeführten Analyse wurde festgestellt, dass insgesamt 104 Teilnehmer in die Studie aufgenommen werden sollten, mit 26 Teilnehmern in jeder Gruppe (Mandala-Ausmalen-Gruppe, Nada-Yoga-Musik-Gruppe, Mandala-Ausmalen + Nada-Yoga-Musik-Gruppe und Kontrollgruppe).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ağri
-
Ağrı, Ağri, Türkei (türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Keine Kommunikationsbarrieren
- Schwangere, die im Ağrı Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus zur vaginalen Entbindung aufgenommen wurden
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
- Keine Kontraindikation für eine normale vaginale Entbindung (z.B. Missverhältnis zwischen Kopf und Becken)
- Termingerechte Schwangerschaft (38-42 Schwangerschaftswochen)
- Fehlen chronischer Erkrankungen (z.B. Diabetes, Bluthochdruck)
- Keine Einschränkungen, die das Ausmalen von Mandalas verhindern (z.B. Hand- oder Fingerverletzungen, strukturelle Beeinträchtigungen)
- Keine Einschränkungen, die das Musikhören verhindern (z.B. Hörbeeinträchtigung)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, die trotz fehlender Kontraindikation für eine vaginale Geburt einen Kaiserschnitt bevorzugen
- Nichtbeantwortung der Fragebogenpunkte
- Vorliegen psychiatrischer Erkrankungen (z.B. soziale Phobie, Schizophrenie, bipolare Störung)
- Umstände, die während der Eröffnungsphase eine Notfall-Kaiserschnittentbindung erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: KONTROLLE
Kontrolle
|
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|
Experimental: NADA
Nada Yoga Musik
|
Dem Nada Yoga-Musik lauschen
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|
Experimental: MANDALA
Mandala-Ausmalen
|
Mandala-Ausmalen
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|
Experimental: NADA+MANDALA
Mandala-Ausmalen + Nada-Yoga-Musik
|
Mandala-Ausmalen begleitet von Nada-Yoga-Musik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Periprozedural (Geburtsstadien: erstes, zweites, drittes)
|
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein eindimensionales Instrument zur objektiven Bewertung der Schmerzwahrnehmung bei schwangeren Frauen. Sie ermöglicht die Quantifizierung subjektiver Erfahrungen, die nicht direkt numerisch gemessen werden können. Hayes und Patterson (1921) schlugen vor, dass emotionale Zustände entlang einer Linie dargestellt werden könnten. Die VAS wurde erstmals 1966 von Bond und Pilowsky entwickelt und angewendet. Die VAS besteht aus einer 100 mm (10 cm) langen horizontalen Linie, wobei ein Ende "kein Schmerz" (0 = kein Schmerz) und das andere Ende "der vorstellbar schlimmste Schmerz" (10 = starker Schmerz) darstellt. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der der Intensität ihrer Schmerzen entspricht. Der Abstand zwischen dem "kein Schmerz"-Ankerpunkt und dem markierten Punkt wird mit einem Lineal gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet. Der erhaltene numerische Wert repräsentiert die vom Teilnehmer wahrgenommene Schmerzintensität. Die Schmerzintensität wird wie folgt kategorisiert: 0 cm = kein Schmerz, 0,5-3 cm = leichter Schmerz, |
Ausgangswert, Periprozedural (Geburtsstadien: erstes, zweites, drittes)
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|
Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Dieses Formular wurde von den Forschenden auf Grundlage der relevanten Literatur entwickelt, um Daten zu den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmenden zu erheben.
|
Ausgangswert
|
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Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Zeitfenster: Baseline, periprozedural (Geburtsphasen: erste, zweite, dritte)
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Die Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) wurde ursprünglich von Hollins Martin und Fleming (2011) entwickelt und später 2013 in ihre Kurzform überarbeitet. Die Skala ist ein 10-Item-Instrument vom Likert-Typ. Sie besteht aus drei Subdimensionen: Qualität der Betreuung, persönliche Eigenschaften und während der Geburt erlebter Stress. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte höhere mütterliche Zufriedenheit anzeigen. Die Grenzwerte sind wie folgt definiert: Werte <13 zeigen geringe Zufriedenheit, Werte zwischen 14-27 zeigen moderate Zufriedenheit und Werte >28 zeigen hohe Zufriedenheit. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Göncü (2015) durchgeführt. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,74 angegeben. In der vorliegenden Studie wurde der Cronbach-Alpha-Wert mit 0,66 ermittelt (Göncü, 2015; Martin und Fleming, 2011). |
Baseline, periprozedural (Geburtsphasen: erste, zweite, dritte)
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State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) - Zustandsangst
Zeitfenster: Baseline, Periprozedural (Geburtsphasen: erste, zweite, dritte)
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Das State Anxiety Inventory (SAI) wurde 1964 von Spielberger et al. entwickelt, um die Zustandsangstniveaus sowohl normaler als auch klinischer Populationen zu bewerten. Die Skala wurde von Öner und Le Compte (1983) ins Türkische adaptiert. Es handelt sich um ein Selbstauskunftsinstrument, das aus kurzen Aussagen besteht. Das State Anxiety Inventory ist darauf ausgelegt, zu messen, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und unter spezifischen Bedingungen fühlt. Es besteht aus 20 Items, die das aktuelle Angstniveau der Person bewerten. Die Antworten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, basierend auf der Intensität der ausgedrückten Gefühle oder Verhaltensweisen: (1) überhaupt nicht, (2) etwas, (3) mäßig und (4) sehr stark. Das Inventar enthält 10 umgekehrt kodierte Items (Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20). Der Gesamtzustandsangstwert wird berechnet, indem die Summe der umgekehrt kodierten Items von der Summe der direkt bewerteten Items subtrahiert und ein konstanter Wert von 50 addiert wird. Die Gesamtwerte reichen theoretisch |
Baseline, Periprozedural (Geburtsphasen: erste, zweite, dritte)
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Formular zur Bewertung des Arbeitsprozesses
Zeitfenster: Periprozedural (Geburtsphasen: erste, zweite, dritte)
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Das Arbeitsprozessbewertungsformular (Anhang 5) ist ein vom Forscher auf der Grundlage der einschlägigen Literatur (Tuncay, 2024) entwickeltes Instrument zur Bewertung des Geburtsprozesses der Teilnehmer.
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Periprozedural (Geburtsphasen: erste, zweite, dritte)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/87
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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