- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07269340
Mandala-Malen während der Chemotherapie
Die Wirkung des Mandala-Malens während der Chemotherapie auf Angst, Übelkeit und Komfortniveau
Neben der Behandlung von Medikamentennebenwirkungen, die während der Krebstherapie auftreten, ist auch die Aufrechterhaltung des psychosozialen Wohlbefindens der Patienten sehr wichtig. Daher ist das Ziel dieses Projekts, die Wirkung von Mandalamalerei während der Chemotherapie auf Angstzustände, Übelkeit und Komfortniveaus zu untersuchen. Dieses Projekt zielt darauf ab, die negativen Auswirkungen der Chemotherapie wie Übelkeit, Angst und verminderten Komfort zu reduzieren, indem die Aufmerksamkeit der Patienten durch die nicht-invasive und nicht-pharmakologische Praxis des Mandala-Ausmalens bei Patienten unter Chemotherapie abgelenkt wird.
Mandalamalerei ist eine Ablenkungs- und positive Fokuspraxis. Eine begrenzte Anzahl von Studien an Krebspatienten hat gezeigt, dass sie Stress reduziert und das psychische Wohlbefinden verbessert. Allerdings hat keine Studie in der Literatur die während der Chemotherapie auftretenden Symptome wie Angst, Übelkeit, intensiven Stress und beeinträchtigten Komfort umfassend behandelt. Die Forschung wird an Patienten durchgeführt, die erstmals eine Chemotherapie erhalten, und Patienten in der Versuchsgruppe werden mindestens 30 Minuten lang Mandalas ausmalen. Die Daten aus Bewertungen vor und nach der Chemotherapie werden mit den Daten der Kontrollgruppe verglichen. Dieses Projekt wird eine umfassendere Bewertung der Wirkung von Mandalamalerei, einer nicht-pharmakologischen Intervention, auf die negativen Symptome von Patienten bieten, die erstmals eine Chemotherapie erhalten.
Zusätzlich zu seinem wissenschaftlichen Beitrag wird angenommen, dass ein effektives Symptommanagement zum Wohlbefinden der Patienten beitragen kann. Darüber hinaus kann, wenn Übelkeit kontrolliert werden kann, der Bedarf an Antiemetika während der Behandlung reduziert werden. Dies wird auch dazu beitragen, unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu verringern und die Kosten zu senken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bursa, Türkei (türkiye), 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt,
- Erstmalige Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
- Niedrigerer Bildungsstand als Sekundarschule (Der STAI ist für Personen mit mindestens einem Leseniveau der sechsten Klasse geeignet),
- Diagnostizierte psychiatrische und neurologische Erkrankungen,
- Diagnostizierte Demenz,
- Mehrfache Chemotherapiebehandlung,
- Geplante kombinierte Strahlen- und Chemotherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mandala-Malerei
Patienten, die erstmals eine Chemotherapie erhalten, werden während ihrer Chemotherapiebehandlung Mandala-Malerei durchführen.
|
Kunsttherapie: Mandala-Malerei
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten keine Intervention und erhalten während der Chemotherapie die Standardbehandlung und -versorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Grundlinien-Angstniveau
Zeitfenster: Grundlinie, 60-120 Minuten
|
Ausgangs- und Post-Interventions-Angstniveau, bewertet durch ausgebildete Forschungskrankenschwester unter Verwendung von Spielbergs State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Der Test erzielt Werte zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine allgemeinere und stärkere Angst hindeuten.
|
Grundlinie, 60-120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: 60-120 Minuten
|
Grad der Zufriedenheit nach der Intervention, bewertet durch eine ausgebildete Forschungskrankenschwester mittels VAS (0 bis 10; 0 bedeutet nicht zufrieden, 10 bedeutet sehr zufrieden).
|
60-120 Minuten
|
|
Übelkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 60-120 Minuten
|
Ausgangs- und Post-Interventions-Übelkeitsgrad, bewertet durch ausgebildete Forschungskrankenschwester mittels VAS (0 bis 10; 0 bedeutet keine Übelkeit, 10 bedeutet starke Übelkeit).
|
Grundlinie, 60-120 Minuten
|
|
Komfortniveau
Zeitfenster: Ausgangswert, 60-120 Minuten
|
Baseline- und post-interventionelle Komfortniveau, bewertet durch eine geschulte Studienassistentin unter Verwendung des Distress-Thermometers (0 bis 10; 0 bedeutet keine Belastung, 10 bedeutet extreme Belastung).
|
Ausgangswert, 60-120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TPDD-2025-2369
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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