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Mandala-Malen während der Chemotherapie

2. Juni 2026 aktualisiert von: Seda Pehlivan, Uludag University

Die Wirkung des Mandala-Malens während der Chemotherapie auf Angst, Übelkeit und Komfortniveau

Neben der Behandlung von Medikamentennebenwirkungen, die während der Krebstherapie auftreten, ist auch die Aufrechterhaltung des psychosozialen Wohlbefindens der Patienten sehr wichtig. Daher ist das Ziel dieses Projekts, die Wirkung von Mandalamalerei während der Chemotherapie auf Angstzustände, Übelkeit und Komfortniveaus zu untersuchen. Dieses Projekt zielt darauf ab, die negativen Auswirkungen der Chemotherapie wie Übelkeit, Angst und verminderten Komfort zu reduzieren, indem die Aufmerksamkeit der Patienten durch die nicht-invasive und nicht-pharmakologische Praxis des Mandala-Ausmalens bei Patienten unter Chemotherapie abgelenkt wird.

Mandalamalerei ist eine Ablenkungs- und positive Fokuspraxis. Eine begrenzte Anzahl von Studien an Krebspatienten hat gezeigt, dass sie Stress reduziert und das psychische Wohlbefinden verbessert. Allerdings hat keine Studie in der Literatur die während der Chemotherapie auftretenden Symptome wie Angst, Übelkeit, intensiven Stress und beeinträchtigten Komfort umfassend behandelt. Die Forschung wird an Patienten durchgeführt, die erstmals eine Chemotherapie erhalten, und Patienten in der Versuchsgruppe werden mindestens 30 Minuten lang Mandalas ausmalen. Die Daten aus Bewertungen vor und nach der Chemotherapie werden mit den Daten der Kontrollgruppe verglichen. Dieses Projekt wird eine umfassendere Bewertung der Wirkung von Mandalamalerei, einer nicht-pharmakologischen Intervention, auf die negativen Symptome von Patienten bieten, die erstmals eine Chemotherapie erhalten.

Zusätzlich zu seinem wissenschaftlichen Beitrag wird angenommen, dass ein effektives Symptommanagement zum Wohlbefinden der Patienten beitragen kann. Darüber hinaus kann, wenn Übelkeit kontrolliert werden kann, der Bedarf an Antiemetika während der Behandlung reduziert werden. Dies wird auch dazu beitragen, unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu verringern und die Kosten zu senken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt,
  • Erstmalige Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Niedrigerer Bildungsstand als Sekundarschule (Der STAI ist für Personen mit mindestens einem Leseniveau der sechsten Klasse geeignet),
  • Diagnostizierte psychiatrische und neurologische Erkrankungen,
  • Diagnostizierte Demenz,
  • Mehrfache Chemotherapiebehandlung,
  • Geplante kombinierte Strahlen- und Chemotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mandala-Malerei
Patienten, die erstmals eine Chemotherapie erhalten, werden während ihrer Chemotherapiebehandlung Mandala-Malerei durchführen.
Kunsttherapie: Mandala-Malerei
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten keine Intervention und erhalten während der Chemotherapie die Standardbehandlung und -versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Grundlinien-Angstniveau
Zeitfenster: Grundlinie, 60-120 Minuten
Ausgangs- und Post-Interventions-Angstniveau, bewertet durch ausgebildete Forschungskrankenschwester unter Verwendung von Spielbergs State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Der Test erzielt Werte zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine allgemeinere und stärkere Angst hindeuten.
Grundlinie, 60-120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: 60-120 Minuten
Grad der Zufriedenheit nach der Intervention, bewertet durch eine ausgebildete Forschungskrankenschwester mittels VAS (0 bis 10; 0 bedeutet nicht zufrieden, 10 bedeutet sehr zufrieden).
60-120 Minuten
Übelkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 60-120 Minuten
Ausgangs- und Post-Interventions-Übelkeitsgrad, bewertet durch ausgebildete Forschungskrankenschwester mittels VAS (0 bis 10; 0 bedeutet keine Übelkeit, 10 bedeutet starke Übelkeit).
Grundlinie, 60-120 Minuten
Komfortniveau
Zeitfenster: Ausgangswert, 60-120 Minuten
Baseline- und post-interventionelle Komfortniveau, bewertet durch eine geschulte Studienassistentin unter Verwendung des Distress-Thermometers (0 bis 10; 0 bedeutet keine Belastung, 10 bedeutet extreme Belastung).
Ausgangswert, 60-120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mandala-Malerei

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