- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07121231
- Originalversuch
Motorisches Unterstützungsprogramm für mehrdimensionale Entwicklung bei autistischen Kindern
Wirksamkeit des Motorunterstützungsprogramms bei der mehrdimensionalen Entwicklung autistischer Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des motorischen Unterstützungsprogramms für autistische Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren auf motorische Fähigkeiten, soziale Fähigkeiten, vorakademische Fähigkeiten, sensorische Regulierung und autismusspezifische Symptome aus mehrdimensionaler und ganzheitlicher Sicht zu bewerten. In dieser Hinsicht soll die Studie zur begrenzten Literatur zu diesem Thema beitragen, indem diese Entwicklungsbereiche innerhalb desselben Interventionsprogramms angegangen werden und eine wissenschaftliche Grundlage für die Planung von Motorunterstützungsprogrammen als alternative Anwendung in Vorschulerziehungsprogrammen für autistische Kinder bereitstellen.
Diese Studie wurde mit einem gemischten Methodenansatz entwickelt. Die gemischte Methode ist ein Ansatz, der darauf abzielt, Forschungsprobleme auf detailliertere und mehrdimensionale Weise anzugehen, indem die Stärken quantitativer und qualitativer Forschungstraditionen kombiniert werden. In der quantitativen Dimension der Studie wurden die Auswirkungen des Motor-Support-Programms (MSP) für Kinder mit Autismus auf motorische Fähigkeiten, soziale Fähigkeiten, präkademische Fähigkeiten, sensorische Profile und Autismus-Symptome mit einem kontrollierten Konstruktion von Pretest-Post-Post-Post-Post-Sterngruppen bewertet. Qualitative Daten wurden durch Fokusgruppeninterviews mit Eltern gesammelt, und familiäre Beobachtungen wurden gemäß dem thematischen Analyseverfahren von Braun und Clarke (2006) analysiert. Die Interviews wurden mit offenen Codes analysiert, und die Themen wurden gemäß den Ähnlichkeiten von Inhalten erstellt.
Die Teilnehmer der Studie bestanden aus insgesamt 30 Kindern zwischen 4 und 6 Jahren, bei denen Autismus diagnostiziert wurde, die vier verschiedene Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentren in Istanbul besuchten. Diese Anzahl der Teilnehmer, die als Ergebnis der G*Power -Analyse ermittelt wurden, wurde der experimentellen (n = 15) und Kontrollgruppen (n = 15) nach Zufallszahlengenerierungsmethode unter Verwendung der Excel -Software gleichermaßen zugeordnet. Alle Teilnehmer wurden in die Studie mit schriftlicher Zustimmung ihrer Eltern aufgenommen, die über die Teilnahmebedingungen an der Studie informiert wurden. Bei den Einschlusskriterien bestand darin, dass bei den Teilnehmern zwischen 4 und 6 Jahre alt waren, Autismus diagnostiziert worden waren, noch nicht an MSP teilgenommen hatten, kein Gesundheitsproblem hatten, das ein Hindernis für die MSP -Implementierung darstellte, und keine Sekundärdiagnosen wie visuelle oder hörgeschädigte Störungen hatten. Die Ausschlusskriterien umfassten die Erkennung eines Gesundheitsproblems, das Kinder in der Versuchsgruppe daran hinderte, an der MSP teilzunehmen, die Teilnehmer der experimentellen oder Kontrollgruppe nicht an den Bewertungstests teilzunehmen oder freiwillig den Schulungs- oder Messprozess zu verlassen.
Der Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test-2 (BOT-2) wurde verwendet, um die motorischen Fähigkeiten zu bewerten und für jedes Kind ungefähr 10-15 Minuten dauerte. Das PASAF-Formular (PASAF) vor der Akademie, mit dem die vorakademischen Fähigkeiten gemessen wurden, wurde in ca. 10-15 Minuten verabreicht. Bei der Bewertung der sozialen Fähigkeiten wurde das Vorschullehrerformular für soziale Fähigkeiten (SSRS-PTF) von den Lehrern der Kinder für die Kinder für jedes Kind in ungefähr 10 Minuten abgeschlossen. Die adaptierte Checkliste für Autismusverhalten, die durch persönliche Interviews mit den Eltern verabreicht wurde, um das Ausmaß der Autismus-Symptome zu bestimmen, dauerte für jedes Kind ungefähr 25 bis 30 Minuten. Außerdem wurden die für die qualitativen Komponente verwendeten Interviewfragen von den Forschern entwickelt und nach der Expertenüberprüfung abgeschlossen. Die Daten wurden durch semi-strukturierte Interviews mit ungefähr 30 Minuten gesammelt.
Während der Unterrichtssitzungen des MSP im Implementierungsprozess wurden Lehrstrategien verwendet, die für die Lernbedürfnisse autistischer Kinder empfindlich sind. Pädagogische Ansätze wie strukturierte Anweisungen, die durch Aktivitätsdiagramme und visuelle Hinweise, Anleitungen mit klaren und kurzen Anweisungen unterstützt werden, die es dem Kind ermöglichen, Entscheidungen zu treffen, konkrete Erfahrungen und Modellierung zu liefern, wurden als Basis angesehen. Auf diese Weise wurden im Unterrichtsprozess jedes Fertigkeitsbereichs Fortschritte mit Methoden erzielt, die für individuelle Unterschiede empfindlich waren und sich als wirksam erwiesen haben. Am Ende jeder Sitzung wurden das Interesse und die Leistung des Kindes an den Aktivitäten mit Beobachtungsformularen bewertet, und diese Bewertungen bildeten die Grundlage für die Planung der nächsten Schulungssitzungen. Das Programm wurde von den Forschern in den Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentren implementiert, in denen die Kinder studierten. Der Implementierungsprozess dauerte insgesamt 12 Wochen, zwei Tage in der Woche, 50 Minuten pro Tag. In Übereinstimmung mit den Ergebnissen vor dem Test wurden 30% (15 Minuten) der Sitzungen individuellen Aktivitäten und 70% (35 Minuten) für Gruppenaktivitäten zugeteilt, die es den Kindern ermöglichten, die Bereiche zu interagieren, unter Berücksichtigung der Bereiche, in denen jedes Kind einzeln unterstützt werden musste. In jeder Sitzung wurden sowohl individuelle Unterstützung als auch Gruppenaktivitäten, die die soziale Interaktion betonten, intensiv implementiert. MSP -Implementierungen wurden in der Anwesenheit des Forschungsteams und acht Sonderpädagogiklehrer durchgeführt, die in den Institutionen arbeiteten, an denen die Kinder teilnahmen. Jedes Kind wurde während der Umsetzung von mindestens einem Sonderschullehrer individuell unterstützt. Die Aktivitäten wurden im Einklang mit den Motorentwicklungszielen und körperlichen Aktivitätsergebnissen der Vorschulzeit strukturiert. Die Implementierungssitzungen haben eine vierstufige Struktur: Aufwärmphase: besteht aus rhythmischen Aufwärmbewegungen wie Gehen, Laufen, Springen (5 Minuten); Vorbereitungsphase: Die physische Vorbereitung der Zielfähigkeiten wird mit funktionellen Übungen versorgt, die die Gelenkmobilität und Flexibilität verbessern (5 Minuten). Hauptaktivitätsphase: besteht aus Einzel- und Gruppenaktivitäten, die auf grundlegenden Bewegungsfähigkeiten basieren und Motor-, soziale und vorakademische Fähigkeiten unterstützen (35 Minuten); und Endphase: Die Sitzung endet mit Spielen mit der Teilnahme der gesamten Gruppe, die die Zielfähigkeiten verstärkt und die soziale Interaktion erhöht (5 Minuten).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34320
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren zwischen 4 und 6 Jahren.
- Wurde mit Autismus diagnostiziert.
- Hatte zuvor nicht an einem Motor Skills Program (MSP) teilgenommen.
- Hatte keine gesundheitlichen Probleme, die die MSP -Implementierung verhindern würden.
- Hatte keine sekundären Diagnosen wie visuelle oder hörgeschädigte Beeinträchtigungen.
Ausschlusskriterien:
- Die Erkennung eines Gesundheitsproblems, das Kinder in der Versuchsgruppe daran hinderte, an der MSP teilzunehmen.
- Nichtteiler auf die Bewertungstests durch Teilnehmer der experimentellen oder Kontrollgruppe.
- Freiwilliger Entzug aus dem Schulungs- oder Messprozess.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motorunterstützungsprogramm
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvierten ein Programm zur Unterstützung von Motor Skills Support mit einem ganzheitlichen Ansatz zur Unterstützung der kognitiven Entwicklung durch Konzepte wie Farben, Form und Anzahl sowie soziale Fähigkeiten wie Gruß, Aufschlüsse und Zusammenarbeit durch Aktivitäten, die auf grundlegenden motorischen Fähigkeiten wie dem Werfen, Fangen, Laufen und Springen basieren.
|
Die MSP wurde über 12 Wochen, zwei Tage in der Woche, 50 Minuten pro Sitzung implementiert.
Basierend auf den Ergebnissen vor dem Test wurden 30% (15 Minuten) jeder Sitzung individualisierten Aktivitäten und 70% (35 Minuten) für Gruppenaktivitäten zur Unterstützung von Peer-Interaktion gewidmet.
Diese Struktur ermöglichte sowohl personalisierte Unterstützung als auch soziales Engagement.
Das Programm wurde vom Forschungsteam und acht Sonderschullehrern in den Rehabilitationszentren für Kinder durchgeführt.
Jedes Kind erhielt Einzelunterstützung von mindestens einem Lehrer.
Die Aktivitäten wurden mit den Zielen für die motorische Entwicklung im Vorschulmotor ausgerichtet und folgten einer vierphasigen Struktur: (1) Aufwärmen (5 min): rhythmische Bewegungen (z. B. Gehen, Laufen, Springen); (2) Vorbereitung (5 min): Funktionsübungen für Flexibilität und gemeinsame Mobilität; (3) Hauptaktivität (35 min): Individuelle und Gruppenübungen zur Verbesserung der motorischen, sozialen und präkademischen Fähigkeiten; (4) Abkühlung (5 min): Gruppenspiele, die erlernte Fähigkeiten und soziale Interaktion verstärken.
|
|
Kein Eingriff: Standardausbildung (keine motorische Unterstützung)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe setzten ihre individuellen Bildungsprogramme fort.
Sie nahmen jedoch keine Physiotherapie- oder motorischen Unterstützungsprogramme beteiligt.
Es wurden nur Vor- und Nach-Test-Messungen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der sozialen Fähigkeiten, gemessen am Bewertung des sozialen Kompetenz - Vorschullehrerform (SSRS -PTF)
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn (Pretest), am Ende der 12-wöchigen Intervention (Posttest) und 12 Wochen nach Abschluss der Intervention (Follow-up-Test).
|
Diese Skala ist ein Instrument zur Verhaltensbewertung, das auf Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren angewendet werden kann.
Die Form, die für die Vorschulzeit strukturiert ist, besteht aus insgesamt 40 Punkten und zwei Subskalen.
In den ersten 30 Elementen bewerten die sozialen Fähigkeiten wie Zusammenarbeit, Übernahme von Verantwortung und Selbstregulierung, während die Punkte 31-40 Problemverhalten wie Aggression, Sturheit und Nichteinhaltung der Regeln messen.
Die Skala wird mit einem Dreipunkt-Likert-Bewertungssystem für jedes Element bewertet: "nie" (0), 'manchmal' (1) und "sehr oft" (2).
Die maximale Punktzahl, die in der Subskala Social Skills Subskala erzielt werden kann, beträgt 90, wobei höhere Punktzahlen auf mehr entwickelte soziale Fähigkeiten beim Kind hinweisen.
Die maximale Punktzahl, die in der Subskala des Problemverhaltens erhalten werden kann, beträgt 30, und eine Punktzahl näher an Null zeigt, dass das Problemverhalten seltener häufig ist.
|
Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn (Pretest), am Ende der 12-wöchigen Intervention (Posttest) und 12 Wochen nach Abschluss der Intervention (Follow-up-Test).
|
|
Veränderung der motorischen Fähigkeiten gemessen am Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Kompetenz, zweite Ausgabe-Kurzform (Bot-2 SF). "
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn (Pretest), am Ende der 12-wöchigen Intervention (Posttest) und 12 Wochen nach Abschluss der Intervention (Follow-up-Test).
|
In dieser Studie wurde die Kurzform des Bruininks-Motorkompetenz-Test-2 (BOT-2 SF), das entwickelt wurde, um die motorischen Fähigkeiten von Personen im Alter von 4 bis 21 Jahren zu bewerten.
Die in der Studie verwendete Kurzform besteht aus insgesamt acht Untertests und 12 Elementen.
Zu diesen Untertests gehören die Genauigkeit der Feinmotorik, die Integration der Feinmotorik, die manuelle Beweglichkeit, die Zwei-Wege-Koordination, das Gleichgewicht, die Laufgeschwindigkeit und die Beweglichkeit, die Koordination von Handarmern und die Stärke.
Die maximale Punktzahl, die im Test erhalten werden kann, beträgt 50.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt die motorische Fähigkeiten.
|
Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn (Pretest), am Ende der 12-wöchigen Intervention (Posttest) und 12 Wochen nach Abschluss der Intervention (Follow-up-Test).
|
|
Änderung der vorakademischen Fähigkeiten, gemessen an der Bewertung der vorakademischen Fähigkeiten
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn (Pretest), am Ende der 12-wöchigen Intervention (Posttest) und 12 Wochen nach Abschluss der Intervention (Follow-up-Test).
|
Das von Özcan (2022) entwickelte vorakademische Bewertungsformular (PASAF) ist ein Bewertungsformular, das auf typische Entwicklung von Kindern und Kindern mit besonderen Bedürfnissen zwischen 3 und 6 Jahren angewendet werden kann.
Die im Rahmen der Ziele der Vorschulbildung festgelegten grundlegenden Konzepte sind unter den Überschriften der Farbe, der geometrischen Form, der Größe und der Anzahl und der Form aus 4 Untertests und insgesamt 34 Elementen zusammengefasst.
Die Bewertungskriterien von PASAF basieren auf der Bewertung jedes Elements als 1 (eins) oder 0 (Null).
Eine Punktzahl von 1 zeigt an, dass das Kind korrekt auf den entsprechenden Element reagiert hat, während eine Punktzahl von 0 angibt, dass das Kind falsch reagiert hat oder nicht reagierte.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl verbessert sich das Niveau früherer akademischer Fähigkeiten.
|
Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn (Pretest), am Ende der 12-wöchigen Intervention (Posttest) und 12 Wochen nach Abschluss der Intervention (Follow-up-Test).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Adapted Autism -Verhaltens -Checkliste zur Beurteilung der Symptome im Zusammenhang mit Autismus
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn (Vortest) am Ende der 12-wöchigen Intervention (Posttest).
|
Die adaptierte Checkliste für Autismusverhalten (A-ABC), die 1980 erstmals von Krug, Arick und Almond veröffentlicht wurde, basiert auf der Autism Verhaltens-Checkliste (ABC) [53].
In der Türkei wurde dieses Messwerkzeug innerhalb der Autismus-Spektrum-Störung des umfassenden Bewertungssatzes (IVO-ODs) strukturiert und von Özdemir und Kollegen angepasst (2013).
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalysen der türkischen Version der Skala wurden von Özdemir (2014) durchgeführt [55].
A-ABC ist ein strukturiertes Beobachtungsinstrument, das darauf abzielt, die Verhaltensmuster von Kindern mit Autismus systematisch zu bewerten und das vom Individuum erforderliche Unterstützungsgrad zu bestimmen.
Die Skala liefert Informationen in grundlegenden Bereichen wie Kommunikation, sozialer Interaktion, sensorischen Reaktionen und Problemverhalten.
Infolge der Bewertung werden die Unterstützungsbedürfnisse der Kinder als leicht, mittelschwer oder hoch eingestuft.
|
Die Bewertungen wurden zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn (Vortest) am Ende der 12-wöchigen Intervention (Posttest).
|
|
Sensorischer Profilfragebogen zur Bewertung der sensorischen motorischen Fähigkeiten
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn (Pretest), am Ende der 12-wöchigen Intervention (Posttest) und 12 Wochen nach Abschluss der Intervention (Follow-up-Test).
|
Das sensorische Profil Scala wurde 1999 von Dunn zur Beurteilung der sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Kindern entworfen und wird Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren verabreicht [58].
Die Skala zielt darauf ab, die sensorischen Reaktionen von Kindern in ihrem täglichen Leben zu bewerten, und wird von der Pflegekraft abgeschlossen.
Die türkische Anpassung, Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Kayıhan et al.
Die sensorische Profilskala besteht aus drei Hauptabschnitten und ihren Unterabschnitten: (1) sensorische Verarbeitung, (2) sensorische Modulation und (3) verhaltensemotionale Antworten.
Die Skala, die insgesamt 125 Elemente besteht, ist strukturiert, um die Häufigkeit des Verhaltens von Kindern als Reaktion auf verschiedene sensorische Reize zu bewerten.
Die Artikel werden auf einem Bewertungssystem vom Typ 5-Punkte-Likert bewertet.
In diesem System wird die Reaktion "immer" als 1 Punkt bewertet und die Reaktion "nie" als 5 Punkte bewertet. Wie die Gesamtpunktzahl auf der Skala erhöht, verbessert sich die sensorischen Regulierungsfähigkeiten.
|
Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn (Pretest), am Ende der 12-wöchigen Intervention (Posttest) und 12 Wochen nach Abschluss der Intervention (Follow-up-Test).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aykır A, Tekinarslan İ. C. Adaptation of the Social Skills Rating System (SBDS) preschool teacher form into Turkish: A validity and reliability study. Education and Science. 2012; 37(165): 3-17.
- Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
- Özcan G. H. Otizm Spektrum Bozukluğu Tanısı Almış Çocuklarda Hareket Eğitimi Programının Akademik Beceriler, Motor Beceriler ve Sosyal İletişim Becerileri Üzerindeki Etkisinin İncelenmesi (PhD thesis) İstanbul: Marmara University; 2022.
- Krug DA, Arick J, Almond P. Behavior checklist for identifying severely handicapped individuals with high levels of autistic behavior. J Child Psychol Psychiatry. 1980 Jul;21(3):221-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.1980.tb01797.x. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IYYU-KAEK-16-11-2023-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .