- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07121231
- Oryginalna próba
Program wsparcia motorycznego dla wielowymiarowego rozwoju u dzieci autystycznych
Skuteczność programu wsparcia motorycznego w wielowymiarowym rozwoju dzieci autystycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programu wsparcia motorycznego stosowanego dla dzieci autystycznych w wieku 4-6 lat na umiejętności motoryczne, umiejętności społeczne, umiejętności przedakademickie, regulację sensoryczną i objawy specyficzne dla autyzmu z perspektywy wielowymiarowej i całościowej. W związku z tym badanie ma na celu przyczynienie się do ograniczonej literatury na ten temat poprzez rozwiązywanie tych obszarów rozwojowych w ramach tego samego programu interwencyjnego i zapewnienie naukowej podstaw do planowania programów wsparcia motorycznego jako alternatywnego zastosowania w programach edukacji przedszkolnej dla dzieci autystycznych.
To badanie zostało zaprojektowane z metodą mieszaną. Metoda mieszana to podejście, które ma na celu rozwiązywanie problemów badawczych w bardziej dogłębny i wielowymiarowy sposób poprzez połączenie mocnych stron ilościowych i jakościowych tradycji badawczych. W wymiarze ilościowym badania wpływ programu wsparcia motorycznego (MSP) stosowany u dzieci z autyzmem na umiejętności motoryczne, umiejętności społeczne, umiejętności przedakademickie, profil sensoryczny i objawy autyzmu oceniono za pomocą projektu grupy kontroli przedtest-posttest. Dane jakościowe zostały zebrane poprzez wywiady grupowe z rodzicami, a obserwacje rodzinne analizowano zgodnie z procesem analizy tematycznej Brauna i Clarke'a (2006). Wywiady zostały przeanalizowane za pomocą otwartych kodów, a tematy zostały utworzone zgodnie z podobieństwami treści.
Uczestnicy badania składali się z 30 dzieci w wieku 4-6 lat, zdiagnozowanym autyzmem uczestniczącym w czterech różnych ośrodkach edukacji specjalnej i rehabilitacji w Stambule. Ta liczba uczestników, określona w wyniku analizy mocy G*, została przypisana jednakowo do grup eksperymentalnych (n = 15) i kontroli (n = 15) metodą generowania liczb losowych przy użyciu oprogramowania Excel. Wszyscy uczestnicy zostali włączeni do badania za pisemną zgodą rodziców, którzy zostali poinformowani o warunkach uczestnictwa w badaniu. Kryteria włączenia polegały na tym, że uczestnicy byli w wieku od 4 do 6 lat, zdiagnozowano autyzm, nie uczestniczyli wcześniej w żadnym MSP, nie miało problemu zdrowotnego, który stanowiłby przeszkodę wdrożeniowym MSP i nie mieli wtórnych diagnoz, takich jak upośledzenie wzroku lub słuchu. Kryteria wykluczenia obejmowały wykrycie problemu zdrowotnego, który uniemożliwił dzieciom w grupie eksperymentalnej uczestnictwa w MSP, uczestnicy grupy eksperymentalnej lub kontrolnej, którzy nie uczestniczą w testach oceniających lub dobrowolnie opuszczając proces szkolenia lub pomiaru.
Test kompetencji motorycznej Bruininks-Oseretsky (BOT-2) został wykorzystany do oceny umiejętności motorycznych i zajęło dla każdego dziecka około 10-15 minut. Formularz oceny umiejętności przedakademickich (PASAF), który był używany do pomiaru umiejętności przedakademickich, podawano w ciągu około 10-15 minut. W ocenie umiejętności społecznych formularz nauczyciela przedszkolnego System Systems Ocena umiejętności (SSRS-PTF) został ukończony przez nauczycieli edukacji specjalnej w ciągu około 10 minut dla każdego dziecka. Dostosowana lista kontrolna zachowań autyzmu, która została przeprowadzona podczas wywiadów twarzą w twarz z rodzicami w celu ustalenia poziomu objawów autyzmu, zajęła około 25-30 minut dla każdego dziecka. Również pytania wywiadu zastosowane dla komponentu jakościowego zostały opracowane przez naukowców i sfinalizowane po przeglądzie ekspertów. Dane zostały zebrane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady trwające około 30 minut.
Podczas sesji dydaktycznych MSP w procesie wdrażania stosowano strategie nauczania wrażliwe na potrzeby edukacyjne dzieci autystycznych. Podejścia pedagogiczne, takie jak instrukcje ustrukturyzowane wspierane przez wykresy aktywności i wskazówki wizualne, wskazówki z jasnymi i krótkimi instrukcjami, umożliwiając dziecku dokonywanie wyborów, zapewnianie konkretnych doświadczeń i modelowania zostały uznane za podstawę. W ten sposób poczyniono postępy w procesie nauczania każdego obszaru umiejętności z metodami wrażliwymi na różnice indywidualne i okazały się skuteczne. Pod koniec każdej sesji zainteresowanie i wyniki dziecka w czynnościach oceniono za pomocą formularzy obserwacyjnych, a oceny te stanowiły podstawę do planowania następnych sesji szkoleniowych. Program został wdrożony przez badaczy w ośrodkach edukacji specjalnej i rehabilitacji, w których studiowały dzieci. Proces wdrażania trwał łącznie 12 tygodni, dwa dni w tygodniu, 50 minut dziennie. Zgodnie z wynikami przed testami, 30% (15 minut) sesji zostało przydzielonych do indywidualnych czynności i 70% (35 minut) na grupowanie działań, które umożliwiły dzieciom interakcję, biorąc pod uwagę obszary, w których każde dziecko musiało być obsługiwane indywidualnie. Zatem na każdej sesji zapewniono zarówno zindywidualizowane wsparcie, jak i działania grupowe, które podkreślają interakcję społeczną, zostały intensywnie wdrożone. Wdrożenia MSP przeprowadzono w obecności zespołu badawczego i ośmiu nauczycieli edukacji specjalnej pracujących w instytucjach, w których uczęszczały dzieci. Każde dziecko było indywidualnie wspierane przez co najmniej jednego nauczyciela edukacji specjalnej podczas wdrażania. Działania były zgodne z celami rozwoju motorycznego i wynikami aktywności fizycznej w okresie przedszkolnym. Sesje implementacyjne mają czterostopniową strukturę: Faza rozgrzewka: składa się z rytmicznych ruchów rozgrzewki, takich jak chodzenie, bieganie, skok (5 minut); Faza przygotowania: Przygotowanie fizyczne do umiejętności docelowych zapewnia ćwiczenia funkcjonalne, które poprawiają mobilność i elastyczność stawów (5 minut); Główna faza aktywności: składa się z działań indywidualnych i grupowych opartych na podstawowych umiejętnościach ruchowych, wspierających umiejętności motoryczne, społeczne i przedakademickie (35 minut); I końcowa faza: sesja kończy się gierami rozgrywanymi z udziałem całej grupy, wzmacniając umiejętności docelowe i zwiększenie interakcji społecznych (5 minut).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34320
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy byli w wieku od 4 do 6 lat.
- Zdiagnozowano autyzm.
- Wcześniej nie uczestniczył w żadnym programie umiejętności motorycznych (MSP).
- Nie miał żadnych problemów zdrowotnych, które zapobiegałyby wdrożeniu MSP.
- Nie miały wtórnych diagnoz, takich jak upośledzenie wzroku lub słuchu.
Kryteria wykluczenia:
- Wykrywanie problemu zdrowotnego, który uniemożliwił dzieciom w grupie eksperymentalnej uczestnictwa w MSP.
- Brak uczestnictwa w testach oceny przez uczestników w grupie eksperymentalnej lub kontrolnej.
- Dobrowolne wycofanie się z procesu szkoleniowego lub pomiarowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wsparcia motorycznego
Uczestnicy tej grupy ukończyli program wsparcia umiejętności motorycznych zaprojektowany z całościowym podejściem do wspierania rozwoju poznawczego poprzez takie pojęcia, jak kolor, kształt i liczba, a także umiejętności społeczne, takie jak powitanie, ustawianie i współpraca, poprzez działania oparte na podstawowych umiejętnościach motorycznych, takich jak rzucanie, łapanie, bieganie i skakanie.
|
MSP został wdrożony w ciągu 12 tygodni, dwa dni w tygodniu, 50 minut na sesję.
W oparciu o wyniki testu wstępnego 30% (15 minut) każdej sesji było poświęcone zindywidualizowanym działaniom, a 70% (35 minut) na grupowanie działań wspierających interakcję rówieśniczą.
Ta struktura pozwoliła zarówno na spersonalizowane wsparcie, jak i zaangażowanie społeczne.
Program został przeprowadzony przez zespół badawczy i ośmiu nauczycieli edukacji specjalnej w ośrodkach rehabilitacji dzieci.
Każde dziecko otrzymało wsparcie jeden na jednego od co najmniej jednego nauczyciela.
Działania zostały dostosowane do celów rozwoju motorycznego w wieku przedszkolnym i były zgodne z strukturą czterokazową: (1) rozgrzewki (5 minut): ruchy rytmiczne (np. Chodzenie, bieganie, skok); (2) przygotowanie (5 min): Ćwiczenia funkcjonalne dotyczące elastyczności i mobilności stawów; (3) główna aktywność (35 min): Ćwiczenia indywidualne i grupowe w celu zwiększenia umiejętności motorycznych, społecznych i przedakademickich; (4) chłód (5 minut): Gry grupowe wzmacniające wyuczone umiejętności i interakcje społeczne.
|
|
Brak interwencji: Standardowa edukacja (bez wsparcia motorycznego)
Uczestnicy grupy kontrolnej kontynuowali swoje indywidualne programy edukacyjne.
Nie uczestniczyli jednak w żadnych programach fizjoterapii lub wsparcia motorycznego.
Wykonano tylko pomiary przed i po testach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiejętności społecznych mierzonych przez system oceny umiejętności społecznych - formularz nauczyciela przedszkolnego (SSRS -PTF)
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku (wstępny), na końcu 12-tygodniowej interwencji (po teście) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (test obserwacyjny).
|
Ta skala jest narzędziem oceny behawioralnej, które można zastosować do dzieci w wieku 3-18 lat.
Forma, która jest ustrukturyzowana w okresie przedszkolnym, składa się z 40 pozycji i dwóch podskal.
Pierwsze 30 pozycji ocenia umiejętności społeczne, takie jak współpraca, przyjmowanie odpowiedzialności i samoregulacja, podczas gdy pozycje 31-40 mierzą zachowania problemowe, takie jak agresja, upór i niezgodność z zasadami.
Skala jest oceniana przy użyciu trzypunktowego systemu punktacji typu Likerta dla każdego elementu: „nigdy” (0), „czasami” (1) i „bardzo często” (2).
Maksymalny wynik, który można uzyskać na podskalach umiejętności społecznych, wynosi 90, a wyższe wyniki wskazują na bardziej rozwinięte umiejętności społeczne u dziecka.
Maksymalny wynik, który można uzyskać na podskalach zachowań problemowych, wynosi 30, a wynik bliżej zeru wskazuje, że zachowania problemowe są rzadsze.
|
Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku (wstępny), na końcu 12-tygodniowej interwencji (po teście) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (test obserwacyjny).
|
|
Zmiana umiejętności motorycznych mierzonych testem Bruininks-Oseretsky biegłości motorycznej, druga edycja-krótka forma (BOT-2 SF) ”
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku (wstępny), na końcu 12-tygodniowej interwencji (po teście) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (test obserwacyjny).
|
W tym badaniu zastosowano krótką formę testu kompetencji motorycznych Bruininks-Oseretsky (BOT-2 SF), który został opracowany w celu oceny poziomów umiejętności motorycznych osób w wieku 4-21 lat.
The short form used in the study consists of a total of eight subtests and 12 items.
Te podtesty obejmują drobną dokładność silnika, drobną integrację silnika, zwinność ręczną, koordynację dwukierunkową, równowagę, prędkość biegania i zwinność, koordynację ręki i siłę.
The maximum score that can be obtained in the test is 50.
As the total score increases, the level of motor skills increases.
|
Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku (wstępny), na końcu 12-tygodniowej interwencji (po teście) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (test obserwacyjny).
|
|
Zmiana umiejętności przedakademickich mierzonych przez formę oceny umiejętności przedakademickich
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku (wstępny), na końcu 12-tygodniowej interwencji (po teście) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (test obserwacyjny).
|
Formularz oceny umiejętności przedakadutycznych (PASAF) opracowany przez Özcan (2022) jest formą oceny, którą można zastosować do zwykle rozwijających się dzieci i dzieci o specjalnych potrzebach w wieku od 3 do 6 lat.
Podstawowe pojęcia określone zgodnie z celami edukacji przedszkolnej są pogrupowane pod nagłówkami koloru, kształtu geometrycznego, wielkości i liczby, a forma składa się z 4 podtestów i łącznie 34 pozycji.
Kryteria punktacji PASAF oparte są na punktacji każdego elementu jako 1 (jeden) lub 0 (zero).
Wynik 1 wskazuje, że dziecko odpowiedziało poprawnie na odpowiedni element, podczas gdy wynik 0 wskazuje, że dziecko odpowiedziało niepoprawnie lub nie odpowiedziało.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku poprawia się poziom wcześniejszych umiejętności akademickich.
|
Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku (wstępny), na końcu 12-tygodniowej interwencji (po teście) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (test obserwacyjny).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostosowana lista kontrolna zachowania autyzmu w celu oceny objawów związanych z autyzmem
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w dwóch punktach czasowych: na początku (wstępny), na końcu 12-tygodniowej interwencji (posttest).
|
Adaptowana lista kontrolna zachowań autyzmu (A-ABC), po raz pierwszy opublikowana przez Krug, Arick i Almond w 1980 r., Opiera się na liście kontrolnej zachowania autyzmu (ABC) [53].
W Turcji to narzędzie pomiarowe zostało ustrukturyzowane w kompleksowym zestawie oceny zaburzeń ze spektrum autyzmu (IVO-OD) i dostosowane przez Özdemira i współpracowników (2013).
Analizy ważności i niezawodności tureckiej wersji skali zostały przeprowadzone przez Özdemir (2014) [55].
A-ABC jest ustrukturyzowanym narzędziem obserwacyjnym, którego celem jest systematyczna ocena wzorców behawioralnych dzieci z autyzmem i określenie poziomu wsparcia potrzebnego dla jednostki.
Skala zawiera informacje w podstawowych obszarach, takich jak komunikacja, interakcja społeczna, reakcje sensoryczne i zachowania problemowe.
W wyniku oceny potrzeby wsparcia dzieci są klasyfikowane jako łagodne, umiarkowane lub wysokie.
|
Oceny przeprowadzono w dwóch punktach czasowych: na początku (wstępny), na końcu 12-tygodniowej interwencji (posttest).
|
|
Kwestionariusz profilu sensorycznego w celu oceny umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku (wstępny), na końcu 12-tygodniowej interwencji (po teście) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (test obserwacyjny).
|
Scala profilu sensorycznego została zaprojektowana przez Dunn w 1999 r. W celu oceny umiejętności przetwarzania sensorycznego dzieci i jest podawana dzieciom w wieku 3-10 lat [58].
Skala ma na celu ocenę reakcji sensorycznych dzieci w ich codziennym życiu i jest ukończona przez opiekuna.
Kayıhan i in.
Skala profilu sensorycznego składa się z trzech głównych sekcji i ich podsekcji: (1) przetwarzania sensorycznego, (2) modulacji sensorycznej i (3) reakcji behawioralnych i emocjonalnych.
Skala, która składa się łącznie z 125 pozycji, jest skonstruowana w celu oceny częstotliwości zachowań dzieci w odpowiedzi na różne bodźce czuciowe.
Pozycje są oceniane w 5-punktowym systemie oceny typu Likerta.
W tym systemie reakcja „zawsze” jest oceniana jako 1 punkt, a odpowiedź „nigdy” jest oceniana jako 5 punktów. W miarę wzrostu wyniku w skali wzrasta umiejętności regulacji sensorycznych.
|
Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: na początku (wstępny), na końcu 12-tygodniowej interwencji (po teście) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (test obserwacyjny).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aykır A, Tekinarslan İ. C. Adaptation of the Social Skills Rating System (SBDS) preschool teacher form into Turkish: A validity and reliability study. Education and Science. 2012; 37(165): 3-17.
- Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
- Özcan G. H. Otizm Spektrum Bozukluğu Tanısı Almış Çocuklarda Hareket Eğitimi Programının Akademik Beceriler, Motor Beceriler ve Sosyal İletişim Becerileri Üzerindeki Etkisinin İncelenmesi (PhD thesis) İstanbul: Marmara University; 2022.
- Krug DA, Arick J, Almond P. Behavior checklist for identifying severely handicapped individuals with high levels of autistic behavior. J Child Psychol Psychiatry. 1980 Jul;21(3):221-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.1980.tb01797.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IYYU-KAEK-16-11-2023-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .