- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07121231
- Оригинальное испытание
Программа моторной поддержки для многомерного развития у детей с аутизмом
Эффективность программы моторной поддержки в многомерной разработке аутичных детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку последствий программы моторной поддержки, применяемой к детям с аутизмом в возрасте 4-6 лет на моторные навыки, социальные навыки, доакадемические навыки, сенсорную регуляцию и специфические для аутизма симптомы с многомерной и целостной точки зрения. В этом отношении исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в ограниченную литературу по этому вопросу путем решения этих областей развития в рамках той же программы вмешательства и предоставления научной основы для планирования программ моторной поддержки в качестве альтернативного применения в программах дошкольного образования для детей с аутизмом.
Это исследование было разработано с помощью смешанного метода. Смешанный метод-это подход, который направлен на решение проблем исследования более глубоким и многомерным способом, объединяя сильные стороны количественных и качественных традиций исследований. В количественном измерении исследования эффекты программы моторной поддержки (MSP), применяемые к детям с аутизмом на моторные навыки, социальные навыки, навыки до академии, сенсорный профиль и симптомы аутизма, были оценены с помощью дизайна контрольной группы предварительного тестирования. Качественные данные были собраны посредством интервью с родителями в фокус -группах, и семейные наблюдения были проанализированы в соответствии с процессом тематического анализа Брауна и Кларка (2006). Интервью были проанализированы с помощью открытых кодов, а темы были созданы в соответствии с сходством контента.
Участники исследования состояли из 30 детей в возрасте от 4 до 6 лет с диагнозом с аутизмом, посещающим четырех различных центров специального образования и реабилитации в Стамбуле. Это число участников, определенных в результате анализа мощности G*, было одинаково назначено групп экспериментальных (n = 15) и контрольных (n = 15) методом генерации случайных чисел с использованием программного обеспечения Excel. Все участники были включены в исследование с письменным согласием своих родителей, которые были проинформированы об условиях участия в исследовании. Критерии включения заключались в том, что участники были в возрасте от 4 до 6 лет, был диагностирован с аутизмом, не участвовал в каком -либо MSP ранее, не имела проблемы со здоровьем, которая бы представляла собой препятствие для реализации MSP и не имела вторичных диагнозов, таких как визуальные или нарушение слуха. Критерии исключения включали обнаружение проблемы со здоровьем, которая не позволяла детям в экспериментальной группе участвовать в MSP, участники экспериментальной или контрольной группы, не участвующей в оценке, или добровольно оставляя процесс обучения или измерения.
Bruininks-Oseretsky Test-2 (BOT-2) Test-2 (BOT-2) использовался для оценки моторных навыков и потребовалось приблизительно 10-15 минут для каждого ребенка. Форма оценки навыков до академического навыка (PASAF), которая использовалась для измерения доакадемических навыков, вводилась примерно через 10-15 минут. При оценке социальных навыков была заполнена педагогическая форма дошкольного учителя дошкольного учителя (SSRS-PTF), учителям специального образования детей примерно за 10 минут для каждого ребенка. Адаптированный контрольный список поведения аутизма, который проводился посредством личных интервью с родителями для определения уровня симптомов аутизма, потребовалось приблизительно 25-30 минут для каждого ребенка. Кроме того, вопросы интервью, используемые для качественного компонента, были разработаны исследователями и завершены после экспертного обзора. Данные были собраны с помощью полуструктурированных интервью, которые длились примерно 30 минут.
Во время учебных заседаний MSP в процессе реализации использовались стратегии обучения, которые чувствительны к потребностям аутичных аутистов. Педагогические подходы, такие как структурированные инструкции, поддерживаемые диаграммами деятельности и визуальные сигналы, руководство с четкими и короткими инструкциями, позволяющие ребенку делать выбор, предоставление конкретного опыта и моделирования, были приняты в качестве основы. Таким образом, прогресс был достигнут в учебном процессе каждой области навыков с помощью методов, которые были чувствительны к индивидуальным различиям и доказали, что они являются эффективными. В конце каждой сессии интерес и эффективность ребенка в деятельности оценивались с помощью форм наблюдения, и эти оценки стали основой для планирования следующих учебных занятий. Программа была реализована исследователями в специальных центрах образования и реабилитации, где учились дети. Процесс реализации длился в общей сложности 12 недель, два дня в неделю, 50 минут в день. В соответствии с результатами предварительного тестирования 30% (15 минут) сеансов были выделены на отдельные действия и 70% (35 минут) на групповые действия, которые позволяли детям взаимодействовать, принимая во внимание области, которые каждый ребенок должен был поддерживать индивидуально. Таким образом, на каждом сеансе была предоставлена индивидуальная поддержка, так и групповая деятельность, которая подчеркивала социальное взаимодействие, была интенсивно реализована. Реализации MSP были выполнены в присутствии исследовательской группы и восемь учителей специального образования, работающих в учреждениях, где присутствовали дети. Каждый ребенок был индивидуально поддержан по крайней мере одним учителем специального образования во время реализации. Действия были структурированы в соответствии с целями моторного развития и результатами физической активности дошкольного периода. Сессии реализации имеют четырехэтапную структуру: фаза разминки: состоит из ритмических разминков, таких как ходьба, бег, прыжки (5 минут); Фаза подготовки: физическая подготовка к целевым навыкам обеспечивается функциональными упражнениями, которые улучшают подвижность и гибкость суставов (5 минут); Основная фаза деятельности: состоит из индивидуальных и групповых мероприятий, основанных на базовых навыках движения, поддержки моторных, социальных и доакадемических навыков (35 минут); и конечный этап: сеанс заканчивается играми, играющими с участием всей группы, усиливая целевые навыки и увеличивая социальное взаимодействие (5 минут).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34320
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники были в возрасте от 4 до 6 лет.
- Был диагностирован с аутизмом.
- Не участвовал в какой -либо программе моторических навыков (MSP) ранее.
- Не было никаких проблем со здоровьем, которые предотвратят внедрение MSP.
- Не имел вторичных диагнозов, таких как визуальные или нарушения слуха.
Критерии исключения:
- Обнаружение проблемы со здоровьем, которая мешала детям в экспериментальной группе участвовать в MSP.
- Непричаство в оценке испытаний участников в экспериментальной или контрольной группе.
- Добровольное снятие от процесса обучения или измерения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа моторной поддержки
Участники этой группы завершили программу поддержки моторных навыков, разработанную с целостным подходом для поддержки когнитивного развития посредством таких концепций, как цвет, форма и число, а также социальные навыки, такие как приветствие, выравнивание и сотрудничество, посредством мероприятий, основанных на базовых моторных навыках, таких как броски, ловушка, бег и прыжки.
|
MSP был реализован более 12 недель, два дня в неделю, 50 минут за сеанс.
Основываясь на результатах перед испытанием, 30% (15 минут) каждого сеанса были посвящены индивидуальной деятельности, а 70% (35 минут)-групповой деятельности, поддерживающей взаимодействие со стороны сверстников.
Эта структура позволила как для персонализированной поддержки, так и социального участия.
Программа была проведена исследовательской группой и восемью учителями специального образования в детских реабилитационных центрах.
Каждый ребенок получил поддержку один на один от одного учителя.
Мероприятия были выровнены с целями дошкольного двигателя и следовали четырехфазной структуре: (1) разминка (5 минут): ритмические движения (например, ходьба, бег, прыжки); (2) подготовка (5 мин): функциональные упражнения для гибкости и подвижности суставов; (3) Основная деятельность (35 мин): индивидуальные и групповые упражнения для улучшения моторных, социальных и доакадемических навыков; (4) Cool-Down (5 минут): групповые игры, усиливающие научные навыки и социальное взаимодействие.
|
|
Без вмешательства: Стандартное образование (без моторной поддержки)
Участники контрольной группы продолжили свои индивидуальные образовательные программы.
Тем не менее, они не участвовали в каких -либо программах физиотерапии или моторной поддержки.
Были проведены только измерения до и после тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социальных навыков, измеряемых системой оценки социальных навыков - форма дошкольного учителя (SSRS -PTF)
Временное ограничение: Оценки проводились в три временных точках: на исходном уровне (предварительный тест), в конце 12-недельного вмешательства (после тестирования) и через 12 недель после завершения вмешательства (последующий тест).
|
Эта шкала представляет собой поведенческий инструмент оценки, который может быть применен к детям в возрасте 3-18 лет.
Форма, которая структурирована для дошкольного периода, состоит из 40 пунктов и двух подшкал.
Первые 30 пунктов оценивают социальные навыки, такие как сотрудничество, взятие ответственности и саморегуляция, в то время как пункты 31-40 измеряют проблемы, такие как агрессия, упрямство и несоблюдение правил.
Шкала оценивается с использованием трехбалльной системы оценки типа Лайкерта для каждого элемента: «никогда» (0), «иногда» (1) и «очень часто» (2).
Максимальный балл, который можно получить в подшкале социальных навыков, составляет 90, причем более высокие оценки указывают на более развитые социальные навыки у ребенка.
Максимальный балл, который можно получить в подшкале по поведению, составляет 30, а оценка ближе к нулю указывает на то, что проблемы с проблемами становятся реже.
|
Оценки проводились в три временных точках: на исходном уровне (предварительный тест), в конце 12-недельного вмешательства (после тестирования) и через 12 недель после завершения вмешательства (последующий тест).
|
|
Изменение моторных навыков, измеряемое из-за теста на владение моторным моторным, измерением Bruininks-Oseretsky, второе издание-короткая форма (BOT-2 SF) »
Временное ограничение: Оценки проводились в три временных точках: на исходном уровне (предварительный тест), в конце 12-недельного вмешательства (после тестирования) и через 12 недель после завершения вмешательства (последующий тест).
|
В этом исследовании использовалась короткая форма теста на моторную компетенцию Bruininks-Oseretsky Motor Compettence-2 (BOT-2 SF), которая была разработана для оценки уровней моторных навыков у лиц в возрасте 4-21 лет.
Короткая форма, используемая в исследовании, состоит из восьми подтестов и 12 пунктов.
Эти подтесты включают в себя точность тонкого двигателя, тонкую моторную интеграцию, ручную ловкость, двустороннюю координацию, баланс, скорость бега и ловкость, координацию и прочность ручной руки.
Максимальная оценка, которая может быть получена в тесте, составляет 50.
По мере увеличения общей оценки уровень моторных навыков увеличивается.
|
Оценки проводились в три временных точках: на исходном уровне (предварительный тест), в конце 12-недельного вмешательства (после тестирования) и через 12 недель после завершения вмешательства (последующий тест).
|
|
Изменение навыков до академического
Временное ограничение: Оценки проводились в три временных точках: на исходном уровне (предварительный тест), в конце 12-недельного вмешательства (после тестирования) и через 12 недель после завершения вмешательства (последующий тест).
|
Форма оценки навыков до академии (PASAF), разработанная özcan (2022), представляет собой форму оценки, которая может применяться к обычно развивающимся детям и детям с особыми потребностями в возрасте от 3 до 6 лет.
Основные понятия, определенные в соответствии с целями дошкольного образования, сгруппированы под заголовками цвета, геометрической формы, размера и количества, а форма состоит из 4 подтестов и всего 34 пункта.
Критерии оценки PASAF основаны на оценке каждого элемента как 1 (один) или 0 (ноль).
Оценка 1 указывает на то, что ребенок правильно отреагировал на соответствующий элемент, в то время как оценка 0 указывает на то, что ребенок ответил неправильно или не ответил.
По мере увеличения общего балла уровень предыдущих академических навыков улучшается.
|
Оценки проводились в три временных точках: на исходном уровне (предварительный тест), в конце 12-недельного вмешательства (после тестирования) и через 12 недель после завершения вмешательства (последующий тест).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптированный контрольный список поведения аутизма для оценки симптомов, связанных с аутизмом
Временное ограничение: Оценки проводились в два времени времени: в начале базового уровня (предварительный тест), в конце 12-недельного вмешательства (после тестирования).
|
Контрольный список адаптированного поведения аутизма (A-ABC), впервые опубликованный Кругом, Ариком и Алмондом в 1980 году, основан на контрольном списке поведения аутизма (ABC) [53].
В Турции этот инструмент измерения был структурирован в рамках комплексного набора оценки аутистического спектра (IVO-OD) и адаптирован özdemir и коллеги (2013).
Анализ достоверности и надежности турецкой версии шкалы был проведен özdemir (2014) [55].
A-ABC-это структурированный инструмент наблюдения, который направлен на систематическую оценку поведенческих моделей детей с аутизмом и определить уровень поддержки, необходимый отдельным лицам.
Шкала предоставляет информацию в основных областях, таких как коммуникация, социальное взаимодействие, сенсорные реакции и проблемное поведение.
В результате оценки потребности детей в поддержке классифицируются как мягкие, умеренные или высокие.
|
Оценки проводились в два времени времени: в начале базового уровня (предварительный тест), в конце 12-недельного вмешательства (после тестирования).
|
|
Анкета сенсорного профиля для оценки сенсорных моторных навыков
Временное ограничение: Оценки проводились в три временных точках: на исходном уровне (предварительный тест), в конце 12-недельного вмешательства (после тестирования) и через 12 недель после завершения вмешательства (последующий тест).
|
Sensory Profile Scala была разработана Dunn в 1999 году для оценки навыков сенсорной обработки детей и управляется детям в возрасте 3-10 лет [58].
Масштаб направлен на оценку сенсорных реакций детей в их повседневной жизни и завершается опекуном.
Исследование адаптации, достоверности и надежности Турции и соавт.
Шкала сенсорного профиля состоит из трех основных разделов и их подраздела: (1) сенсорная обработка, (2) сенсорная модуляция и (3) поведенческие эмоциональные ответы.
Шкала, которая состоит из 125 элементов, структурирована для оценки частоты поведения детей в ответ на различные сенсорные стимулы.
Элементы оценены на 5-балльной системе рейтинга Лайкерта.
В этой системе «всегда» ответ оценивается как 1 пункт, а ответ «никогда» оценивается как 5 баллов. По мере увеличения общего показателя по шкале улучшается навыки сенсорной регуляции.
|
Оценки проводились в три временных точках: на исходном уровне (предварительный тест), в конце 12-недельного вмешательства (после тестирования) и через 12 недель после завершения вмешательства (последующий тест).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aykır A, Tekinarslan İ. C. Adaptation of the Social Skills Rating System (SBDS) preschool teacher form into Turkish: A validity and reliability study. Education and Science. 2012; 37(165): 3-17.
- Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
- Özcan G. H. Otizm Spektrum Bozukluğu Tanısı Almış Çocuklarda Hareket Eğitimi Programının Akademik Beceriler, Motor Beceriler ve Sosyal İletişim Becerileri Üzerindeki Etkisinin İncelenmesi (PhD thesis) İstanbul: Marmara University; 2022.
- Krug DA, Arick J, Almond P. Behavior checklist for identifying severely handicapped individuals with high levels of autistic behavior. J Child Psychol Psychiatry. 1980 Jul;21(3):221-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.1980.tb01797.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IYYU-KAEK-16-11-2023-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .