Die Evaluierung eines CONSORT-basierten Online-Schreibtools (COBWEB)

Kontext Unzureichende Berichterstattung ist eine häufige Ursache für Forschungsverschwendung. Beispielsweise fehlen in 75 % der veröffentlichten randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) wesentliche Informationen zur Bewertung des Bias-Risikos, wie z die Studie in der klinischen Praxis. Um dieses Problem zu lösen, wurde 1996 die CONSORT-Erklärung entwickelt, ein evidenzbasierter Mindestsatz von Empfehlungen für die Berichterstattung über RCTs. Diese Richtlinien wurden seitdem im Jahr 2001 und zuletzt im Jahr 2010 aktualisiert. Darüber hinaus wurden Erweiterungen der Haupterklärung von CONSORT entwickelt, um zusätzliche Leitlinien für RCTs mit spezifischen Designs (z. B. Cluster), Daten (z. B. Schaden) und Interventionen (z. B. nichtpharmakologische Behandlungen) zu geben. Viele Zeitschriften unterstützen die CONSORT-Erklärung. Einige Zeitschriften geben Autoren Empfehlungen, die CONSORT-Richtlinien zu befolgen, und einige Herausgeber erzwingen die Verwendung der CONSORT-Richtlinien, indem sie die Autoren auffordern, entweder in der Einreichungs- oder in der Annahmephase eine Checkliste einzureichen. Dennoch bleibt eine unzureichende Berichterstattung bestehen.

Hypothese Wir gehen davon aus, dass zur Verbesserung der Berichterstattung die CONSORT-Richtlinien in der Phase des Manuskriptschreibens und nicht in der Phase der Zeitschrifteneinreichung oder des Peer-Review-Prozesses implementiert werden müssen. Wir haben ein CONSORT-basiertes Online-Schreibtool entwickelt, um die Vollständigkeit der Berichterstattung zu verbessern. Dieses Tool konzentriert sich auf einige Domänen des Methodenabschnitts einer zweiarmigen randomisierten kontrollierten Parallelgruppenstudie zur Bewertung der pharmakologischen oder nichtpharmakologischen Behandlung.

Ziel Unser Ziel ist es, den Einfluss des CONSORT-basierten Online-Schreibtools auf die Vollständigkeit der Berichterstattung zu evaluieren.

Methoden Studiendesign: Wir werden eine randomisierte, kontrollierte „Split-Manuscript“-Studie durchführen, die an das Split-Body-Design angelehnt ist. Wir werden 6 Domänen des Methodenabschnitts betrachten: Studiendesign, Randomisierung, Verblindung, Teilnehmer, Interventionen und Ergebnisse. Die Einheit der Randomisierung ist die Domäne und das Zuordnungsverhältnis 1:1. Jeder Studienteilnehmer erhält die experimentelle Intervention (das Werkzeug) für 3 der 6 Domänen und die Kontrollintervention (kein Werkzeug) für die anderen 3 Domänen.

Teilnehmer: Master- und Doktoranden Intervention: Die Verwendung des Online-Schreibtools zum Verfassen des Methodenteils eines Artikels aus einem RCT-Protokoll.

Komparator: Das Schreiben des Methodenabschnitts eines Artikels aus einem RCT-Protokoll ohne spezifische Unterstützung.

Primäres Ergebnis: Das primäre Ergebnis ist die durchschnittliche Punktzahl für die Vollständigkeit der Berichterstattung.

Erwartete Teilnehmerzahl: 40