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Bewertung der physiologischen Effekte, die durch leichte Bestrahlung der Hand auf den Akupunktpunkten der Hand induziert werden (Acupuncture)

16. September 2025 aktualisiert von: National Yang Ming Chiao Tung University

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob eine Lasertherapie mit niedriger Lasertherapie (LLLT) und LED-basierte Leuchttherapie auf niedriger Ebene (LLLT) zur Entspannung wirksam sind und die Schlafqualität und Angstzustände bei Personen mit Schlaflosigkeit verbessert. Ziel ist es, das Potenzial beider Lichtquellen zu bewerten, um vergleichbare physiologische Veränderungen in Bezug auf die Akupunktstimulation auszulösen.

Die Hauptfragen, die dieser Versuch beantworten soll, sind:

Fährt die Exposition gegenüber einer Laser- oder LED-Lichttherapie auf bestimmte Akupunktinten im Zusammenhang mit Schlaflosigkeit zu ähnlichen Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität und der Meridian-Energie? Wie wirkt sich die Hautpigmentierung auf das Eindringen verschiedener Wellenlängen -Lichtquellen aus, die in LLLT verwendet werden? Primäre Hypothese 1: LED-Lichttherapie mit niedriger Ebene ist mit der Lasertherapie hinsichtlich der Wirksamkeit vergleichbar.

Primärhypothese 2: Bei ordnungsgemäßer Konstruktion führen beide Behandlungen ähnliche Veränderungen in der Variabilität der Meridian -Energie und der Herzfrequenz.

Die Forscher werden die Auswirkungen einer Laser- und LED-Lichttherapie auf niedriger Ebene auf 60 Teilnehmer vergleichen, die in zwei Gruppen unterteilt sind: 30 gesunde Teilnehmer, die entweder Laser-/Scheinlaser-Laser- oder LED-LED-LED-LED-LED-Exposition von Low-Level-Laser und 30 Teilnehmern mit Braun bis schwarzen Hauttönen erhalten, die Differenzierungen und Laser-Spezifikationen erhalten.

Die Teilnehmer werden:

Eine Laser-/Scheinlaser-Laser-Laser-Laser- oder Low-Level-LED-/Schein-LED-LED-Lichtbelastung für bestimmte Akupunkte unterziehen.

Halten Sie ihre Herzfrequenzvariabilität und die meridianische Energieniveaus vor und nach der Intervention gemessen.

Lassen Sie ihre Hautpigmentierung gemessen, um die Lichtdurchdringung mit verschiedenen Wellenlängen zu bewerten.

Diese Studie versucht, einen stärkeren Zusammenhang zwischen Akupunktstimulation, Lichttherapie und Schlafneurowissenschaften herzustellen und möglicherweise einen alternativen therapeutischen Ansatz für Schlaflosigkeit anzubieten, der bestehende pharmakologische Interventionen ergänzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungshintergrund: In den letzten Jahren hat sich Akupunktur als vielversprechender therapeutischer Ansatz zur Verbesserung der Schlafqualität bei Frauen in den Wechseljahren herausgestellt, insbesondere bei der Bewältigung des herausfordernden Aspekts der Vertiefung des Schlafes. Dies hat zu einem erhöhten Fokus auf Akupunkturbehandlungen, einschließlich der Akupunktintenstimulation, als potenzielle Lösung für Schlaflosigkeit geführt. Mit zunehmend strengeren medizinischen Vorschriften, selbst nicht-invasive Lasertherapie mit niedrigem Niveau, sieht sich trotz ihres signifikant sichereren Profils im Vergleich zu herkömmlichen Akupunkturnadeln erhebliche regulatorische Hürden gegenüber.

In der Zwischenzeit präsentiert die neuartige LED -Technologie eine überzeugende Alternative zu Lasern. Im Vergleich zu Lasern gleichwertiger Leistung sind LEDs niedrigere Kosten, Energieverbrauch und Betriebstemperaturen ohne beeinträchtige therapeutische Wirksamkeit aufweisen. Dies macht eine LED-basierte LED-Leichttherapie (LLLT) zu einem vielversprechenden Ansatz, insbesondere für Anwendungen, bei denen verschiedene medizinische Bedürfnisse vorhanden sind, wie beispielsweise in Organisationen wie der NASA.

Diese Studie ist eine vorläufige Untersuchung der Anwendung der Akupunkt -Lichttherapie im Bereich der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) zur Behandlung von Schlaflosigkeit und Angst. Ziel ist es, das Potenzial sowohl einer Lasertherapie auf niedriger Ebene als auch einer LED-Lichttherapie mit niedriger Ebene unter ähnlichen Kraft- und Wellenlängenbedingungen zu bewerten, um vergleichbare physiologische Veränderungen zu induzieren und folglich die Schlafqualität zu verbessern und die Angstzustände zu lindern.

Insbesondere wird diese Untersuchung untersuchen, ob die Exposition gegenüber beiden Lichtquellen zu ähnlichen Relaxationseffekten führt, indem relevante physiologische Indikatoren wie die Parameter der Herzfrequenzvariabilität und die leitenden Meridian (Jingluo) -Parameter - ein Maß für den elektrischen Widerstand entlang der Meridianer - analysiert werden. Darüber hinaus wird diese Studie mit dem verständlichen Einfluss der Hautpigmentierung auf LLLT behandelt, indem optische Experimente durchgeführt werden, um die Penetrationstiefe von Lichtquellen mit unterschiedlichen Wellenlängen durch verschiedene Hauttypen zu bestimmen. Dies wird zu einem umfassenderen Verständnis der Anwendung von LLLT bei der Akupunktstimulation beitragen.

Forschungsziele:

Untersuchen Sie die Auswirkungen einer Laser- und LED-Lichttherapie auf niedrigem Laser und LED-Licht auf Akupunktinten, die mit Schlaflosigkeit in den Händen verbunden sind, unter Verwendung von Herzfrequenzvariabilitätsparametern und Messungen des leitenden Meridian Resistenz (Jingluo) als Bewertungsinstrumente.

Klären Sie den Einfluss der Hautpigmentierung auf die Ausbreitung von Laser und LED-Licht auf niedrigem Niveau, indem Sie ein Lichtkraftmessgerät verwenden, um den Unterschied in der Lichtübertragung durch dunklere und hellere Hauttypen für verschiedene Wellenlängen zu quantifizieren.

Hypothese:

Eine LED-Lichttherapie mit niedriger Ebene ist in Bezug auf ihre Wirksamkeit mit der Lasertherapie vergleichbar. Bei ordnungsgemäßem Design führen beide Behandlungen ähnliche Veränderungen in der Variabilität der Meridian -Energie und der Herzfrequenz.

Daten und Methoden:

Insgesamt werden 90 Teilnehmer für diese Studie rekrutiert, die in zwei Gruppen unterteilt sind:

Gruppe 1: besteht aus 30 gesunden Teilnehmern, die entweder Laser-/Scheinlaser-Laser-Laser-Laser-Laser- oder LED-LED-LED-LED-Leuchtstoffbelastung unterziehen. Änderungen der Variabilität der Meridian -Energie und der Herzfrequenz werden nach der Intervention bewertet. Die Teilnehmer dieser Gruppe müssen sich auch vor und nach dem Licht mit unterschiedlichen LED- und Laserspezifikationen vor und nach dem Light-Exposition unterziehen.

Gruppe 2: Beinhaltet 30 Teilnehmer mit Hauttönen von braun bis schwarz und kategorisiert mit der Fitzpatrick -Skal -Skala. Sie werden auch Messungen vor und nach dem Licht unter Verwendung verschiedener LED- und Laserspezifikationen unterzogen.

Erwartete Ergebnisse:

Diese Studie rechnet damit, Veränderungen der Meridian-Resistenz- und Herzfrequenzvariabilitätsparameter nach der Anwendung von Lichtstimulation auf niedriger Ebene auf Akupunkte zu beobachten. Durch die Bewertung der Durchdringung von Lichtquellen verschiedener Wellenlängen durch verschiedene menschliche Gewebe zielt die Studie darauf ab, einen stärkeren Zusammenhang zwischen LLLT und physiologischen Indikatoren im Zusammenhang mit der Relaxation herzustellen.

Bedeutung:

Diese Forschung zielt darauf ab, eine stärkere Verbindung zwischen den Praktiken der TCM -Akupunkt -Stimulation, der Lichttherapie und der Schlafneurowissenschaften herzustellen. Die Ergebnisse können für Personen, die an Schlaflosigkeit leiden, eine alternative therapeutische Option bereitstellen und bestehende pharmakologische Interventionen ergänzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Institute of Brain Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Keine Verwendung von Schlaftabletten innerhalb der letzten 3 Monate.
  2. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) <5 Punkte.
  3. Body Mass Index (BMI): 18,5 <BMI <30.
  4. Blutdruck: innerhalb des normalen Bereichs (<140 mmHg/90 mmHg).
  5. Personen mit regelmäßigen Wake-Sleep-Zeiten: Schlafenszeit zwischen 22:00 und 02:00 Uhr.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit Schlaflosigkeit und anderen Schlafstörungen.
  2. Ausschließen, die derzeit Medikamente einnehmen.
  3. Personen mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Krebs, psychiatrischen Störungen, Nierenerkrankungen, Diabetes, chronischen Krankheiten und körperlichen Beschwerden.
  4. Einzelpersonen mit Sucht nach Rauchen, Alkohol, Koffein und Drogen ausschließen.
  5. Individuen mit leichter empfindlicher Haut.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Vorläufiger Experiment mit energiereicher Laserakupunktur für Schlaflosigkeit (gesunde Probanden, Einzelblind)

Objektiv:

Bewertung der Wirksamkeit der energiesparenden Therapie bei Akupunktumspunkten bei der Behandlung von Schlaflosigkeit unter Berücksichtigung von Fitzpatrick-Hauttyp-Variationen.

Methoden:

90 Teilnehmer (Fitzpatrick-Typen I-VI) von der National Yang-Ming Chiao Tung University werden rekrutiert.

Die Teilnehmer erhalten 25 Minuten, zweimal in einer kontrollierten Umgebung, entweder eine energiereiche LED- oder die Scheintherapie.

Herzfrequenzvariabilität, meridianische Energie und Lichtdurchdringung werden vor, während und nach der Intervention gemessen.

HINWEIS: Diese Version beseitigt unnötige Details über die Tageszeit, die Temperatur und die Augensicherheit. Es konzentriert sich auf die Kernelemente der Studie: die Intervention, die Teilnehmer, die Messungen und das Gesamtziel.
Sonstiges: LEDs und Laserlicht

Experiment 1: Messen Sie die Herzfrequenzparameter vor, während und nach Laserakupunktur- oder LED-Lichttherapie innerhalb eines experimentellen Zeitraums von 25 Minuten und beobachten Sie die Veränderungen der meridischen Energie der Probanden vor und nach der Behandlung, gefolgt von einer Analyse. Zu den AkuPoint -Auswahlen gehören hauptsächlich Daling, Neiguan und Shenmen.

Experiment 2: Zuordnet den Probanden zufällig entweder ein energiearztes LED-Gerät oder ein Scheingerät zu. Die Indikatoren, Arbeitszyklen und Geräusche des LED-Geräts mit niedriger Energie und des Scheingeräts sind alle gleich.

Experiment 3: Legen Sie leichte Quellen unterschiedlicher Wellenlängen an den Ohrläppchen oder Ahrungen von Probanden mit unterschiedlichen Hauttönen auf. Durch die Beobachtung der Änderungen der Lichtkraft zuvor und nachher können die Ermittler die Auswirkungen des Hauttonus auf die Lichtdämpfung und die Übertragung von Lichtquellen mit unterschiedlichen Wellenlängen schließen.

Andere Namen:
  • Lasertherapie
  • LED
  • Laserakupunktur
Schein-Komparator: Vorläufiger Experiment zur Verwendung von energieartigen LED für Akupunktur für Schlaflosigkeit (Doppelblind)

Dieses Experiment ähnelt dem Experiment A, aber die scheinlichtinterventionelle Intervention verwendet ein Scheingerät. Das Design wird doppeltblind sein.

Das Experimentpersonal (b) weist den Teilnehmern zufällig, entweder das LED-Gerät mit geringer Energie oder das Scheingerät zu tragen. Experimentpersonal (a) unterstützt die Teilnehmer beim Tragen der Geräte und beim Messen von Signalen. Vor dem Abschluss des Experiments wird das Personal (a) nicht wissen, welches Gerät (LED oder Schein) tatsächlich Licht ausgibt (das LED-LED-Licht in Frared ist selbst mit dem nackten Auge nach der Streuung schwer zu erkennen). Das LED-Gerät mit niedriger Energie und das Scheingerät verfügt über identische Indikatorlichter, Betriebszyklen und Schallindikatoren.
Sonstiges: LEDs und Laserlicht

Experiment 1: Messen Sie die Herzfrequenzparameter vor, während und nach Laserakupunktur- oder LED-Lichttherapie innerhalb eines experimentellen Zeitraums von 25 Minuten und beobachten Sie die Veränderungen der meridischen Energie der Probanden vor und nach der Behandlung, gefolgt von einer Analyse. Zu den AkuPoint -Auswahlen gehören hauptsächlich Daling, Neiguan und Shenmen.

Experiment 2: Zuordnet den Probanden zufällig entweder ein energiearztes LED-Gerät oder ein Scheingerät zu. Die Indikatoren, Arbeitszyklen und Geräusche des LED-Geräts mit niedriger Energie und des Scheingeräts sind alle gleich.

Experiment 3: Legen Sie leichte Quellen unterschiedlicher Wellenlängen an den Ohrläppchen oder Ahrungen von Probanden mit unterschiedlichen Hauttönen auf. Durch die Beobachtung der Änderungen der Lichtkraft zuvor und nachher können die Ermittler die Auswirkungen des Hauttonus auf die Lichtdämpfung und die Übertragung von Lichtquellen mit unterschiedlichen Wellenlängen schließen.

Andere Namen:
  • Lasertherapie
  • LED
  • Laserakupunktur
Experimental: Um zu untersuchen, wie Licht von LEDs und Lasern in unterschiedliche Hauttypen eindringt.

Diese Studie untersucht, wie Licht von LEDs und Lasern in unterschiedliche Hauttypen eindringt.

Teilnehmer:

90 Teilnehmer (Fitzpatrick Skin Typen I-VI) werden von der National Yang-Ming Chiao Tung University rekrutiert.

60 Teilnehmer stammen aus früheren Experimenten und 30 von internationalen Studenten.

Verfahren:

Kategorisieren Sie die Teilnehmer in sechs Gruppen basierend auf dem Fitzpatrick -Hauttyp. Messen Sie die anfängliche Lichtleistung der LED- und Laserquellen. Markieren Sie einen Zielpunkt auf dem Ohrläppchen oder Ohrknorpel des Teilnehmers. Messen Sie die Dicke des Ohrläppchens/des Knorpels. Messen Sie die Lichtleistung, nachdem Sie durch das Ohrläppchen/den Knorpel eingedrungen sind. Berechnen Sie die leichte Leistungsreduzierung (Dämpfung) für LED- und Laserinterventionen. Analysieren Sie leichte Übertragungsanteile über Fitzpatrick -Hauttypen, um die Eignung des LED -Licht -Penetration zu bewerten.

Ziel: Um festzustellen, ob Lichtdurchdringung durch die Hautfarbe beeinflusst wird.
Sonstiges: LEDs und Laserlicht

Experiment 1: Messen Sie die Herzfrequenzparameter vor, während und nach Laserakupunktur- oder LED-Lichttherapie innerhalb eines experimentellen Zeitraums von 25 Minuten und beobachten Sie die Veränderungen der meridischen Energie der Probanden vor und nach der Behandlung, gefolgt von einer Analyse. Zu den AkuPoint -Auswahlen gehören hauptsächlich Daling, Neiguan und Shenmen.

Experiment 2: Zuordnet den Probanden zufällig entweder ein energiearztes LED-Gerät oder ein Scheingerät zu. Die Indikatoren, Arbeitszyklen und Geräusche des LED-Geräts mit niedriger Energie und des Scheingeräts sind alle gleich.

Experiment 3: Legen Sie leichte Quellen unterschiedlicher Wellenlängen an den Ohrläppchen oder Ahrungen von Probanden mit unterschiedlichen Hauttönen auf. Durch die Beobachtung der Änderungen der Lichtkraft zuvor und nachher können die Ermittler die Auswirkungen des Hauttonus auf die Lichtdämpfung und die Übertragung von Lichtquellen mit unterschiedlichen Wellenlängen schließen.

Andere Namen:
  • Lasertherapie
  • LED
  • Laserakupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität des gesunden Teilnehmer
Zeitfenster: Messen Sie dreimal: Vor, während und nachher dauerte jeweils 5 Minuten
Die Variabilität der Herzfrequenz wird anhand von WEGENE-Elektrokardiogramm-Rekorder (Medizinproduktlizenz Nr. 004896 des Gesundheitsministeriums) gemessen: entwickelt von der National Yang-Ming-Universität und in Zusammenarbeit mit der Wegenentechnologie, dieses Handheld-Herzfrequenzsystem, ermöglicht es Benutzern, die Herzfrequenzvariabilitätsparameter auf entspannte Weise zu messen und die Hauptparameter in der Echboard in der echten Zeitung zu reflektieren. Die Haupteinheit der Herzfrequenzvariabilität (HRV). HRV spiegelt die Zeitvariation zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen (BPM) wider, und diese Variation ist typischerweise sehr klein, gemessen in Millisekunden. HRV -Parameter umfassen Gesamtleistung, TP [LN (MS²)], Standardabweichung der normalen bis normalen R -Welle, SDNN (MS²), Hochfrequenz, HF [LN (MS²)], niedrige Frequenz, LF [LN (MS²)], sehr niedrige Frequenz, VLF [LN (MS²)], Prozentsatz von HF (%), Prozent (%).
Messen Sie dreimal: Vor, während und nachher dauerte jeweils 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meridian-Energiemessung des gesunden Teilnehmers während der energiereich leiteten Therapie.
Zeitfenster: Messen Sie zweimal: Vor und nachher, jeweils 6 Minuten dauerte 6 Minuten
Eine federbelastete Sonde ist mit 5% Kochsalzlösung angefeuchtet und nach der Sterilisation nacheinander auf die 24 Yuan-Akupunktinten angewendet. Nach 2-3 Sekunden von 12 g/cm2 Druck für jeden Punkt wird das Gerät automatisch unterbrochen und der Durchschnittswert auf einem computergestützten System aufgezeichnet. In der Meridian -Energieanalyse (MEA) ist die primäre Maßeinheit die elektrische Leitfähigkeit, die typischerweise in Mikroamperen (μA) exprimiert wird. Diese Messung spiegelt den Fluss des elektrischen Stroms durch die Meridianwege wider, die die lebenswichtige Energie (QI) in der traditionellen chinesischen Medizin messen können. Das in der Untersuchung verwendete MEA -Gerät ist das Meridian Energy Analysis Device (MEAD). Es verwendet einen kleinen elektrischen Strom (200 μA), um das QI der 24 Wege und deren damit verbundene Energieniveaus zu messen.
Messen Sie zweimal: Vor und nachher, jeweils 6 Minuten dauerte 6 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu untersuchen, wie Licht von LEDs und Lasern in unterschiedliche Hauttypen eindringt.
Zeitfenster: Das Experiment dauert ungefähr 15 Sekunden, um jede Lichtquelle zu messen und aufzunehmen. Die für jeden Teilnehmer benötigte Gesamtzeitdauer beträgt 30 Minuten.
Der Unterschied im Übertragungsverhältnis jeder Wellenlänge zwischen den Gruppen wird anhand der japanischen optischen Leistungsmessgeräte in Sanwa LP10 gemessen, die verwendet wird, beträgt 40 MW (Milliwatts). Die Rate aus dem Leistungsmesser (40 MW) wird vor und nach dem LED- oder Laser -Licht angelegt. Die Anwendbarkeit der LED -Übertragung wird durch Berechnung ihres Dämpfungsverhältnisses (%) beobachtet.
Das Experiment dauert ungefähr 15 Sekunden, um jede Lichtquelle zu messen und aufzunehmen. Die für jeden Teilnehmer benötigte Gesamtzeitdauer beträgt 30 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM109166F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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