Nahinfrarot-Leuchtdioden (NIR-LED)-Therapie für die hereditäre Optikusneuropathie von Leber (LHON) (LHON)

Einschlusskriterien:

• Geschlecht - männlich und weiblich. Männer sind häufiger von Sehverlust betroffen als Frauen, mit einer männlichen Prädominanz von ~85%. Mindestens 25 % der Männer und 5 % der Frauen mit LHON-Risiko erleiden einen Sehverlust.
• Alter - 18 Jahre oder älter. Der Beginn des Sehverlusts tritt typischerweise im Alter zwischen 15 und 35 Jahren auf, aber ansonsten wurde klassische LHON bei vielen Personen, sowohl jünger als auch älter, mit einem Altersbereich von 2 bis 80 Jahren bei Beginn berichtet.
• Diagnose von LHON oder einem Träger der Genmutation. Der Patient muss durch molekulare Bestätigung bewertet werden, wobei die 11778 und andere Mutationen der hereditären Optikusneuropathie von Leber in einer späteren Datenanalyse stratifiziert werden.
• In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

• Hat eine andere Erkrankung des Sehnervs als LHON.
• Signifikante Nierenerkrankung, definiert als chronisches Nierenversagen in der Vorgeschichte, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert.
• Teilnahme an einer Prüfstudie innerhalb von 30 Tagen nach NIR-LED-Behandlung, die die Behandlung mit einem Medikament beinhaltete, das zum Zeitpunkt des Studieneintritts keine behördliche Zulassung erhalten hat. (Hinweis: Probanden können während der Teilnahme an der Studie in den ersten 6 Monaten kein anderes Prüfpräparat erhalten.)
• Größere Operation innerhalb von 28 Tagen vor der Teilnahme oder größere Operation, die in den nächsten 6 Monaten geplant ist. Ein größerer chirurgischer Eingriff ist definiert als ein chirurgischer Eingriff, der umfangreicher ist als eine Feinnadelbiopsie/Aspiration, das Einsetzen eines zentralvenösen Zugangsgeräts, die Entfernung/Biopsie einer Hautläsion oder das Einsetzen eines peripheren Venenkatheters.