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Auswirkung von Dehydrierung auf dentale Fluoreszenz

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Marmara University

Die Wirkung von Dehydrierung auf die natürliche Zahnfluoreszenz: Eine klinische Bewertung

Ein Wangenspreizer wird platziert, um während des gesamten Eingriffs eine konsistente Isolation zu gewährleisten. Die Dehydration wird zu Beginn, in der 5. Minute und in der 10. Minute unter Verwendung von drei verschiedenen Bewertungstechniken beurteilt. Zu jedem Zeitpunkt werden digitale Fotografien unter zwei verschiedenen Fluoreszenzlichtquellen aufgenommen, um Veränderungen visuell zu dokumentieren. Zusätzlich werden Fluoreszenzbilder mit dem QLF-Gerät (Quantitative Light-Induced Fluorescence) aufgenommen, um objektive, quantitative Daten zu liefern. Alle Bilder werden digital aufgezeichnet und analysiert, um dehydrationsbedingte Veränderungen der Fluoreszenz zu bewerten. Das Ziel unserer Studie ist die klinische Bewertung der Veränderungen der Fluoreszenzeigenschaften natürlicher Zähne nach Dehydration.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der Power-Analyse betrug die erforderliche Anzahl der Zähne 69, mit einer statistischen Power von 95% und einem Alpha-Fehler-Niveau von 5%. Die Studie wird in der Klinik der Abteilung für Restaurative Zahnheilkunde der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Marmara durchgeführt. In die Studie werden Personen mit kariesfreien Zähnen, ohne Schmelzdefekte, ohne Restaurationen auf den Zahnflächen, ohne sichtbare Plaque und mit ausreichender kognitiver Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen, eingeschlossen. Personen mit Zähnen, die Verfärbungen aufweisen, oder mit systemischen Erkrankungen oder Medikamenteneinnahme, die strukturelle Veränderungen auf den Zahnflächen verursachen können, werden ausgeschlossen. Ober- und Unterkieferfrontzähne werden bewertet.

Ein Wangenretraktor wird im Mund der Patienten platziert, und die Dehydratation zu Beginn, nach 5 Minuten und nach 10 Minuten wird mit drei verschiedenen Techniken bewertet. Digitale Fotografien werden zu Beginn und nach dem Eingriff unter zwei verschiedenen Fluoreszenzlichtquellen (Ashur-Plaque-Indikator (405 nm) und LED-Lichter (365 nm)) aufgenommen, und die mit dem QLF-Gerät (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) erhaltenen Bilder werden aufgezeichnet. Die Analysen werden digital durchgeführt. Die Bilder werden mit einer Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) Digitalkamera, ausgestattet mit einem 90-mm-Makroobjektiv, aufgenommen. Die Kameraeinstellungen werden für die LED-Lichter (1/125, f/22, ISO 8000) und für das Ashur-Gerät (1/125, f/22, ISO 25600) angepasst. Zur Standardisierung werden die LED-Lichter in einem Winkel von 45° auf beiden Seiten an den Blitzhalterungen stabilisiert, und alle Bilder werden in einem dunklen Raum aufgenommen. QLF-Bilder werden mit der eigenen Kamera des Geräts erstellt. Die Fotografien und die QLF-Bilder werden mit der Adobe Photoshop-Software analysiert, und Farbveränderungen werden basierend auf ΔE-Werten bestimmt. Für jede Methode werden ΔE-Werte individuell berechnet, es gibt 3 verschiedene ΔE-Werte (Anfang und 5. Minute, Anfang und 10. Minute, 5. Minute und 10. Minute). Für ΔE-Berechnungen wird die CIEDE2000-Formel verwendet, unter Verwendung der gemessenen L*, a*, b* und L*, c*, h* Werte, die aus den Bildern zu Beginn, nach 5 Minuten und nach 10 Minuten erhalten wurden. Für die digitalen Messungen wird die Intraobserver-Variabilität bewertet, und nach Erreichen einer hohen Übereinstimmung wird die Studie begonnen. In den statistischen Analysen wird die Normalität mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet; bei Normalverteilung wird die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) verwendet, und bei Nicht-Normalverteilung wird der Friedman-Test angewendet. Ein Signifikanzniveau von p<0,05 wird akzeptiert.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die klinische Bewertung der Veränderungen der Fluoreszenzeigenschaften natürlicher Zähne nach Dehydratation.

Die Hypothesen der Studie (H1) lauten wie folgt:

  1. Die Veränderung der Fluoreszenzeigenschaften natürlicher Zähne nach Dehydratation überschreitet klinisch akzeptable Grenzwerte.
  2. Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den verschiedenen in der klinischen Praxis verwendeten Fluoreszenzbewertungsmethoden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit kariesfreien Zähnen, ohne Schmelzdefekte, ohne Restaurationen auf den Zahnflächen, ohne sichtbaren Zahnbelag und mit ausreichender kognitiver Fähigkeit, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu verstehen, werden in die Studie aufgenommen. Personen mit Zähnen, die Verfärbungen aufweisen, oder mit systemischen Erkrankungen oder Medikamenteneinnahme, die strukturelle Veränderungen auf den Zahnflächen verursachen können, werden ausgeschlossen. Ober- und Unterkieferfrontzähne werden bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit kariesfreien Zähnen, ohne Schmelzdefekte, ohne Restaurationen auf den Zahnoberflächen, ohne sichtbare Plaque und mit ausreichender kognitiver Fähigkeit, das Einverständnisformular zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Zähnen, die Verfärbungen aufweisen, oder mit systemischen Erkrankungen oder Medikamenteneinnahme, die strukturelle Veränderungen auf den Zahnoberflächen verursachen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Die Dehydrierung der Zähne wird zu Studienbeginn, in der 5. Minute und in der 10. Minute mit drei verschiedenen Auswertungstechniken beurteilt.
Digitale Fotografien werden unter der Fluoreszenzlichtquelle (Ashur-Plaque-Indikator (405 nm)) vor Beginn und nach dem Eingriff aufgenommen. Die Bilder werden mit einer Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) Digitalkamera aufgenommen, die mit einem 90-mm-Makroobjektiv ausgestattet ist. Die Kameraeinstellungen werden für das Ashur-Gerät angepasst (1/125, f/22, ISO 25600). Zur Standardisierung werden alle Aufnahmen in einem abgedunkelten Raum gemacht.
Digitale Fotos werden unter der Fluoreszenzlichtquelle (LED-Lichter (365 nm)) zu Beginn und nach dem Eingriff aufgenommen. Die Bilder werden mit einer Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) Digitalkamera aufgenommen, die mit einem 90-mm-Makroobjektiv ausgestattet ist. Die Kameraeinstellungen werden für die LED-Lichter angepasst (1/125, f/22, ISO 8000). Zur Standardisierung werden die LED-Lichter an den Blitzhalterungen in einem 45°-Winkel auf beiden Seiten stabilisiert, und alle Bilder werden in einem dunklen Raum aufgenommen.
Die mit dem QLF-Gerät (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) aufgenommenen Bilder werden aufgezeichnet. QLF-Bilder werden mit der eigenen Kamera des Geräts aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitales Foto mit Ashur-Plakettenanzeiger
Zeitfenster: Ausgangswert
Digitale Fotos werden zu Beginn und nach dem Eingriff unter der Fluoreszenzlichtquelle (Ashur-Plaque-Indikator (405 nm)) aufgenommen. Bilder werden mit einer Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) Digitalkamera, ausgestattet mit einem 90-mm-Makroobjektiv, erfasst. Die Kameraeinstellungen werden für das Ashur-Gerät angepasst (1/125, f/22, ISO 25600). Zur Gewährleistung der Standardisierung werden alle Aufnahmen in einem abgedunkelten Raum gemacht.
Ausgangswert
Digitale Fotografien mit den LED-Lichtern (365 nm)
Zeitfenster: Ausgangswert
Digitale Fotos werden unter der Fluoreszenzlichtquelle (LED-Lichter (365 nm)) zu Beginn und nach dem Eingriff aufgenommen. Die Bilder werden mit einer Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) Digitalkamera, ausgestattet mit einem 90-mm-Makroobjektiv, erfasst. Die Kameraeinstellungen werden für die LED-Lichter angepasst (1/125, f/22, ISO 8000). Zur Standardisierung werden die LED-Lichter auf den Blitzhaltern in einem 45°-Winkel auf beiden Seiten stabilisiert, und alle Bilder werden in einem dunklen Raum aufgenommen.
Ausgangswert
Die QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) Bilder
Zeitfenster: Ausgangswert
Die mit dem QLF-Gerät (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) erhaltenen Bilder werden aufgezeichnet. QLF-Bilder werden mit der eigenen Kamera des Geräts aufgenommen. Alle Bilder werden in einem dunklen Raum aufgenommen.
Ausgangswert
Digitale Fotografie mit Ashur-Plakettenanzeige
Zeitfenster: nach 5 Minuten
Digitale Fotografien werden unter der Fluoreszenzlichtquelle (Ashur-Plaque-Indikator (405 nm)) zu Beginn und nach dem Eingriff aufgenommen. Die Bilder werden mit einer Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) Digitalkamera aufgenommen, die mit einem 90-mm-Makroobjektiv ausgestattet ist. Die Kameraeinstellungen werden für das Ashur-Gerät angepasst (1/125, f/22, ISO 25600). Zur Standardisierung werden alle Aufnahmen in einem abgedunkelten Raum gemacht.
nach 5 Minuten
Digitale Fotografien mit den LED-Lichtern (365 nm)
Zeitfenster: nach 5 Minuten
Digitale Fotografien werden unter der Fluoreszenzlichtquelle (LED-Lichter (365 nm)) vor Beginn und nach dem Eingriff aufgenommen. Die Bilder werden mit einer Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) Digitalkamera aufgenommen, die mit einem 90-mm-Makroobjektiv ausgestattet ist. Die Kameraeinstellungen werden für die LED-Lichter angepasst (1/125, f/22, ISO 8000). Zur Standardisierung werden die LED-Lichter an den Blitzhalterungen in einem 45°-Winkel auf beiden Seiten stabilisiert, und alle Bilder werden in einem abgedunkelten Raum aufgenommen.
nach 5 Minuten
Die QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) Bilder
Zeitfenster: in der 5. Minute
Die mit dem QLF-Gerät (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) aufgenommenen Bilder werden aufgezeichnet. QLF-Bilder werden mit der eigenen Kamera aufgenommen. Alle Bilder werden in einem abgedunkelten Raum aufgenommen.
in der 5. Minute
Digitalfotografie mit Ashur-Plaque-Indikator
Zeitfenster: nach 10 Minuten
Digitale Fotos werden zu Beginn und nach dem Eingriff unter der Fluoreszenzlichtquelle (Ashur-Plaque-Indikator (405 nm)) aufgenommen. Die Bilder werden mit einer Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) Digitalkamera, ausgestattet mit einem 90-mm-Makroobjektiv, erfasst. Die Kameraeinstellungen werden für das Ashur-Gerät angepasst (1/125, f/22, ISO 25600). Um eine Standardisierung zu gewährleisten, werden alle Bilder in einem abgedunkelten Raum aufgenommen.
nach 10 Minuten
Digitale Fotografien mit den LED-Leuchten (365 nm)
Zeitfenster: nach 10 Minuten
Digitale Fotografien werden unter der Fluoreszenzlichtquelle (LED-Lichter (365 nm)) zu Beginn und nach dem Eingriff aufgenommen. Die Bilder werden mit einer Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) Digitalkamera aufgenommen, die mit einem 90-mm-Makroobjektiv ausgestattet ist. Die Kameraeinstellungen werden für die LED-Lichter angepasst (1/125, f/22, ISO 8000). Um eine Standardisierung zu gewährleisten, werden die LED-Lichter an den Blitzhalterungen in einem 45°-Winkel auf beiden Seiten stabilisiert, und alle Bilder werden in einem dunklen Raum aufgenommen.
nach 10 Minuten
Die QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) Bilder
Zeitfenster: nach 10 Minuten
Die mit dem QLF-Gerät (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) aufgenommenen Bilder werden aufgezeichnet. QLF-Bilder werden mit der eigenen Kamera des Geräts aufgenommen. Alle Bilder werden in einem abgedunkelten Raum erfasst.
nach 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können nach der Veröffentlichung der Studie geteilt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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