Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit einer aufhellenden Zahnpasta ohne Fluorid (Test) mit der einer nicht aufhellenden Fluorid-Zahnpasta (Negativkontrolle) bei der Verbesserung des Zahnweißes (Entfernung von extrinsischen Flecken) über 8 Wochen unbeaufsichtigten Gebrauchs zu vergleichen.

Einschlusskriterien:

• Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, gehfähig sein und sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, wie vom Studienprüfer auf der Grundlage klinischer Beobachtungen und der medizinischen/zahnmedizinischen Vorgeschichte festgestellt.
• Sie müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben, ein Anamneseformular auszufüllen, alle Studienanweisungen zu verstehen und einzuhalten und für alle Prüfungsperioden verfügbar zu sein.
• Sie müssen über eine angemessene Mundhygiene verfügen (d. h. täglich die Zähne putzen und keine Anzeichen einer oralen Vernachlässigung aufweisen) und während des Studienzeitraums weiterhin die Einschlusskriterien erfüllen und nicht in die Ausschlusskategorien fallen.
• Sie müssen einen durchschnittlichen Macpherson Modified Lobene Stain Index (MLSI)-Wert von ≥ 1,5 auf den Labialflächen von mindestens 8 von 12 Frontzähnen haben.
• Besitzen Sie mindestens 16 natürliche Zähne, einschließlich der vier oberen Schneidezähne.
• Sie haben innerhalb der letzten 18 Monate, jedoch nicht innerhalb der letzten 3 Monate, eine Zahnprophylaxe erhalten und stimmen zu, während der Dauer der Studie keine anderen Mundpflegeprodukte (andere Zahnputzmittel und Zahnbürsten, Zahnseide und Mundwässer) als die ihnen zugewiesenen Produkte zu verwenden.
• Stimmen Sie zu, während der Dauer der Studie auf die Verwendung aller Bleaching-Produkte und -Verfahren zu verzichten.
• Trinken Sie täglich Tee/Kaffee.

Ausschlusskriterien:

• Sie haben eine Vorgeschichte von schwerwiegenden Erkrankungen oder übertragbaren Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, aktive Hepatitis, Herzunregelmäßigkeiten, Erkrankungen, die eine Vorbehandlung bei zahnärztlichen Eingriffen erfordern, rheumatische Herzerkrankungen, unbehandelten Diabetes mellitus, Zirrhose, Leukämie, Phenylketonurie, Nierenerkrankungen, Sarkoidose, Tuberkulose, Blutgerinnungsstörungen, Gefäßerkrankungen, AIDS, Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte oder Eigenheiten oder andere Erkrankungen, die eine erfolgreiche Teilnahme an der Studie ausschließen könnten, liegen im Ermessen des Studienprüfers.
• Hatten in der Vergangenheit nach der Verwendung von Mundhygieneprodukten erhebliche Nebenwirkungen.
• Vorhandensein von kieferorthopädischen Bändern, Retainern, festsitzenden Apparaturen, großen Restaurationen oder herausnehmbaren Teilprothesen, die die klinische Beurteilung der auswertbaren Zähne beeinträchtigen können.
• Zeigen Sie Hinweise auf eine vernachlässigte Zahngesundheit, die sofortige professionelle Hilfe erfordert (z. B. grobe Zahnsteinablagerungen oder weit verbreitete Karies), eine erhebliche Pathologie des oralen Weichgewebes, eine systemisch bedingte Zahnfleischvergrößerung, eine allgemeine Rezession, Gewebeschäden aufgrund schlecht sitzender Geräte oder Restaurationen oder extremen Engstand oder Überlappung der Zähne. Parodontitis (ADA-Klasse I, III oder IV), z. B. mehr als zwei Zähne mit parodontalen Taschen > 4 mm, erkennbar an eitrigem Exsudat, Zahnbeweglichkeit und anderen Anzeichen, die darauf hinweisen, dass die Integrität der erfassten Daten beeinträchtigt sein könnte.
• Nehmen Sie eine medikamentöse Therapie in Anspruch, die aktuell und im Gange ist oder innerhalb der letzten 4 Wochen liegt und das Ergebnis der Studie beeinträchtigen könnte, indem sie den Zustand des Mundgewebes, den Speichelfluss oder die Fleckenbildung beeinträchtigt (insbesondere chronische Langzeitmedikamententherapie).
• Stillen (stillen) oder schwanger sind.
• Zu Studienbeginn mit gemeldeten sensorischen Reaktionen, beobachteten Zahnfleischreizungen oder anderen Erkrankungen, die nachfolgende klinische Beurteilungen beeinträchtigen würden, oder Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Mundpflegeprodukte, schwerer Überempfindlichkeit der Mundhöhle oder übermäßiger oraler Reizung.
• In den letzten drei Monaten an Versuchen zur Zahnaufhellung oder Zahnaufhellung teilgenommen haben.
• Habe in den letzten 6 Monaten ein professionelles oder häusliches Bleaching durchgeführt.