Целью данного исследования является сравнение эффективности отбеливающей зубной пасты без фтора (тест) с эффективностью неотбеливающей зубной пасты с фтором (отрицательный контроль) в улучшении белизны зубов (удалении посторонних пятен) в течение 8 недель использования без надзора.

Критерии включения:

• Быть в возрасте от 18 до 65 лет, амбулаторным и иметь хорошее общее состояние здоровья, как определено экспертом-исследователем на основании клинического наблюдения и медицинского/стоматологического анамнеза.
• Уметь понимать и подписывать информированное согласие, заполнять форму истории болезни, понимать и соблюдать все направления обучения, а также быть доступным для всех периодов экзаменов.
• Соблюдать адекватную гигиену полости рта (т. е. ежедневно чистить зубы и не проявлять признаков пренебрежения полостью рта) и продолжать соответствовать критериям включения и не попадать в категории исключения в течение периода исследования.
• Иметь средний балл модифицированного индекса окраски Лобене по Макферсону (MLSI) ≥ 1,5 на губных поверхностях как минимум 8 из 12 передних зубов.
• Иметь минимум 16 естественных зубов, включая четыре верхних резца.
• Проходили стоматологическую профилактику в течение последних 18 месяцев, но не в течение последних 3 месяцев, и согласились воздерживаться от использования всех средств по уходу за полостью рта (другие средства для ухода за полостью рта и зубные щетки, зубные нити и жидкости для полоскания рта), кроме назначенных им продуктов, на время исследования.
• Согласитесь воздерживаться от использования всех отбеливающих средств и процедур на время исследования.
• Пейте чай/кофе ежедневно.

Критерии исключения:

• Иметь в анамнезе серьезные заболевания или заразные заболевания, включая, помимо прочего, активный гепатит, нарушения сердечной деятельности, состояния, требующие премедикации перед стоматологическими процедурами, ревматическую болезнь сердца, нелеченый сахарный диабет, цирроз печени, лейкемию, фенилкетонурию, заболевания почек, саркоидоз, туберкулез, нарушения свертываемости крови, сосудистые заболевания, СПИД, аллергию на лекарства или индивидуальные особенности или любое другое медицинское состояние, которое может препятствовать успешному участию в исследовании, по усмотрению эксперта исследования.
• Ранее у вас были серьезные побочные эффекты после использования средств гигиены полости рта.
• Наличие ортодонтических колец, ретейнеров, несъемных аппаратов, больших реставраций или съемных частичных протезов, которые могут помешать клинической оценке оцениваемых зубов.
• Покажите доказательства запущенного состояния зубов, требующего немедленного профессионального внимания (например, крупные отложения зубного камня или обширный кариес), значительную патологию мягких тканей полости рта, системное увеличение десен, генерализованную рецессию, повреждение тканей из-за плохо подогнанных приспособлений или реставраций, чрезмерную скученность или перекрытие зубов. Пародонтит (класс I, III или IV по ADA), например, более двух зубов с пародонтальными карманами >4 мм, о чем свидетельствует гнойный экссудат, подвижность зубов и другие признаки, указывающие на то, что целостность собранных данных может быть нарушена.
• Проходить медикаментозную терапию, которая проводится в настоящее время и продолжается или в течение последних 4 недель, которая может повлиять на результат исследования, влияя на состояние тканей полости рта, слюноотделение или образование пятен (особенно хроническая длительная медикаментозная терапия).
• Кормите грудью (кормите грудью) или беременны.
• Исходно присутствовали любые зарегистрированные сенсорные реакции, наблюдаемое раздражение десен или любое состояние, которое может помешать последующим клиническим оценкам, или у субъектов с историей аллергии на средства по уходу за полостью рта, сильной чувствительности полости рта или чрезмерного раздражения полости рта.
• Принимали участие в испытаниях средств для отбеливания зубов или отбеливающих средств для ухода за зубами в течение последних трех месяцев.
• Вы проходили профессиональное или домашнее отбеливание в течение последних 6 месяцев.