- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07241195
Eine gemeindebasierte prospektive Kohortenstudie zu stoffwechselassoziierten Fettlebererkrankungen bei älteren Erwachsenen: Von Stoffwechselverläufen zu extrahepatischen Ergebnissen (COMET cohort)
28. Mai 2026 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Studie zur Konstruktion einer Krankheitskohorte für Fettleber bei älteren Menschen und ihrer Präventions- und Behandlungsstrategien
Aufbau einer Kohorte von älteren Patienten mit Fettlebererkrankung auf Basis der Gemeinschaftsmedizinischen Untersuchungsbevölkerung. Durch die groß angelegte Kohortenstudie werden die Risikofaktoren, die die Fettleber bei älteren Menschen beeinflussen, in den Bereichen Lebensstil, Umwelt und Genetik eingehend untersucht, das Entwicklungsmuster und der Mechanismus der Fettleber bei älteren Menschen analysiert und das Gesundheitsrisikobewertungssystem und der chinesische Standard für Fettleber bei älteren Menschen, der kardiovaskuläres Risiko, Risiko für Leberfibrose und Risiko für Sarkopenie abdeckt, etabliert, um die wissenschaftliche Grundlage für die präzise Intervention von Fettleber bei älteren Menschen in China zu liefern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wei Zhang, DR
- Telefonnummer: +8613567135527
- E-Mail: zhangwei969696@163.com
Studienorte
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310015
- Rekrutierung
- NO.518 Shangtang Road
-
Kontakt:
- Wei Zhang, Dcotot's degree
- Telefonnummer: 86+13567135527
- E-Mail: zhangwei969696@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ältere Menschen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
① Ältere Menschen im Alter von ≥65 Jahren unter den ständigen Einwohnern (die länger als 5 Jahre leben) im Untersuchungsgebiet;
- Bildgebende Diagnose (Ultraschall oder FibroScan/FibroTouch) von Fettleber; -② Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
① Schwere Behinderung, psychische Erkrankung, schwere Auszehrungskrankheit, schwere Herz-, Lungen- und Niereninsuffizienz;
- Patienten mit kombiniertem primärem Leberkrebs oder anderen Krebsarten; -② Patienten, die eine Lebertransplantation oder andere Organtransplantationen erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrollgruppe
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|
Beobachtungsgruppe
Lebensstilinterventionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz von Leberfibrose
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Inzidenz von Sarkopenie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SJP20250401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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