- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07241195
Um Estudo de Coorte Prospectivo Baseado na Comunidade sobre Doença Hepática Gordurosa Associada à Disfunção Metabólica em Idosos: Das Trajetórias Metabólicas aos Resultados Extra-Hepáticos (COMET cohort)
28 de maio de 2026 atualizado por: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Estudo sobre a Construção de uma Coorte de Doença para Fígado Gordo em Idosos e as suas Estratégias de Prevenção e Tratamento
Estabelecer uma coorte de doença hepática gordurosa em idosos baseada na população de exames médicos comunitários.
Através do estudo de coorte em larga escala, os fatores de risco que afetam a doença hepática gordurosa em idosos serão explorados em profundidade nos aspetos de estilo de vida, ambiente e genética, o padrão de desenvolvimento e mecanismo da doença hepática gordurosa em idosos será analisado, e o sistema de avaliação de risco de saúde e o padrão chinês para doença hepática gordurosa em idosos, abrangendo risco cardiovascular, risco de fibrose hepática e risco de sarcopenia, serão estabelecidos, de modo a fornecer a base científica para a intervenção precisa da doença hepática gordurosa em idosos na China.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Zhang, DR
- Número de telefone: +8613567135527
- E-mail: zhangwei969696@163.com
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310015
- Recrutamento
- NO.518 Shangtang Road
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Contato:
- Wei Zhang, Dcotot's degree
- Número de telefone: 86+13567135527
- E-mail: zhangwei969696@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
idosos
Descrição
Critérios de Inclusão:
① Pessoas idosas com idade ≥65 anos entre residentes permanentes (a viver há mais de 5 anos) na área do estudo;
- Diagnóstico por imagem (ultrassom ou FibroScan/FibroTouch) de fígado gordo; -② Participação voluntária neste estudo e assinatura de um formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
① Incapacidade grave, doença mental, doença debilitante grave, insuficiência cardíaca, pulmonar e renal grave;
- Doentes com cancro primário do fígado ou outros tipos de cancro combinados; -② Doentes que receberam transplante de fígado ou outros transplantes de órgãos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo de controle
|
|
Grupo de Observação
Intervenções de estilo de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de fibrose hepática
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de doença cardiovascular
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Incidência de sarcopenia
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJP20250401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .