- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07241195
Un estudio de cohorte prospectivo basado en la comunidad sobre la enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica en adultos mayores: desde trayectorias metabólicas hasta resultados extrahepáticos (COMET cohort)
28 de mayo de 2026 actualizado por: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Estudio sobre la Construcción de Cohorte de Enfermedad para Hígado Graso en Ancianos y sus Estrategias de Prevención y Tratamiento
Establecer una cohorte de enfermedad del hígado graso en ancianos basada en la población de exámenes médicos comunitarios.
A través del estudio de cohorte a gran escala, se explorarán en profundidad los factores de riesgo que afectan al hígado graso en ancianos desde los aspectos de estilo de vida, medio ambiente y genética, se analizará el patrón de desarrollo y el mecanismo del hígado graso en ancianos, y se establecerá el sistema de evaluación de riesgos para la salud y el estándar chino para el hígado graso en ancianos que cubra el riesgo cardiovascular, el riesgo de fibrosis hepática y el riesgo de sarcopenia, con el fin de proporcionar la base científica para la intervención precisa del hígado graso en ancianos en China.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Zhang, DR
- Número de teléfono: +8613567135527
- Correo electrónico: zhangwei969696@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310015
- Reclutamiento
- NO.518 Shangtang Road
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Contacto:
- Wei Zhang, Dcotot's degree
- Número de teléfono: 86+13567135527
- Correo electrónico: zhangwei969696@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
personas mayores
Descripción
Criterios de inclusión:
① Personas mayores de ≥65 años entre los residentes permanentes (que viven desde hace más de 5 años) en el área de estudio;
- Diagnóstico por imagen (ecografía o FibroScan/FibroTouch) de hígado graso; -② Participación voluntaria en este estudio y firma de un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
① Discapacidad grave, enfermedad mental, enfermedad consuntiva grave, insuficiencia cardiaca, pulmonar y renal grave;
- Pacientes con cáncer de hígado primario combinado u otros tipos de cáncer; -② Pacientes que han recibido un trasplante de hígado u otros trasplantes de órganos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo de control
|
|
Grupo de Observación
Intervenciones de estilo de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de fibrosis hepática
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Incidencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJP20250401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .