- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07241195
Komunitní prospektivní kohortní studie metabolické dysfunkce spojené s nealkoholovým ztukovatěním jater u starších dospělých: Od metabolických trajektorií k extrahepatálním výsledkům (COMET cohort)
28. května 2026 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Studie o konstrukci kohorty onemocnění pro ztučnění jater u starších osob a její strategie prevence a léčby
Vytvořit kohortu starších osob s tukovým onemocněním jater na základě populace podstupující lékařské prohlídky v komunitě.
Prostřednictvím rozsáhlé kohortové studie budou důkladně prozkoumány rizikové faktory ovlivňující tukové onemocnění jater u starších osob z hlediska životního stylu, prostředí a genetiky, bude analyzován vývojový vzorec a mechanismus tukového onemocnění jater u starších osob a bude vytvořen systém hodnocení zdravotních rizik a čínský standard pro tukové onemocnění jater u starších osob zahrnující kardiovaskulární riziko, riziko jaterní fibrózy a riziko sarkopenie, aby byla poskytnuta vědecká základna pro přesnou intervenci tukového onemocnění jater u starších osob v Číně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Zhang, DR
- Telefonní číslo: +8613567135527
- E-mail: zhangwei969696@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310015
- Nábor
- NO.518 Shangtang Road
-
Kontakt:
- Wei Zhang, Dcotot's degree
- Telefonní číslo: 86+13567135527
- E-mail: zhangwei969696@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
starší lidé
Popis
Kritéria zařazení:
① Starší lidé ve věku ≥65 let mezi stálými obyvateli (žijícími déle než 5 let) v oblasti průzkumu;
- Zobrazovací diagnóza (ultrazvuk nebo FibroScan/FibroTouch) tukového jater; -② Dobrovolná účast v této studii a podepsání informovaného souhlasu.
Vylučovací kritéria:
① Hlavní postižení, duševní onemocnění, hlavní vyčerpávající onemocnění, těžká srdeční, plicní a renální nedostatečnost;
- Pacienti s kombinovaným primárním karcinomem jater nebo jinými typy rakoviny; -② Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater nebo transplantace jiných orgánů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní skupina
|
|
Skupina pozorování
Zásahy do životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt jaterní fibrózy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Výskyt sarkopenie
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJP20250401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NAFLD a NASH
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
1Globe Biomedical Co., Ltd.Nábor
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
University of Wisconsin, MadisonAktivní, ne nábor
-
Fibronostics USA, IncOBVIO HEALTH USA, Inc.Staženo
-
AlbireoDokončeno
-
Badr UniversityZatím nenabírámeNealkoholická steatohepatitida NASH | Nealkoholické ztučnění jater NAFLDEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeFibróza | Cirhóza | NAFLD | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsZatím nenabírámeZdravý | NAFLD | NASH s fibrózouSpojené státy
-
Ashwani Singal,MDDokončeno