Titel des Protokolls: Kombinierte Anwendung von Vaginal-Cremes mit Clindamycin und oralem Metronidazol versus oralem Metronidazol

Bakterielle Vaginose (BV) ist eine gynäkologische Erkrankung, die durch eine Veränderung des vaginalen Mikromilieus und insbesondere eine Veränderung der normalen, von Laktobazillen dominierten Vaginalflora zu einer Flora gekennzeichnet ist, die eine Vielzahl von fakultativen und obligaten anaeroben Bakterien umfasst.

Symptome bei symptomatischer BV umfassen einen erhöhten vaginalen pH-Wert, grau-weißen milchigen Vaginalausfluss, Juckreiz und einen "fischigen" Geruch. Darüber hinaus ist bekannt, dass ungünstige Schwangerschaftsausgänge wie vorzeitiger Blasensprung (PROM), Chorioamnionitis, Frühgeburt, spontaner Abort und niedriges Geburtsgewicht durch BV während der Schwangerschaft verschlimmert werden können.

Neben der Bewertung klinischer Symptome ist der Goldstandard zur Bestätigung der BV-Diagnose der Nugent-Score, der auf Gram-Färbung und der Beobachtung der Anzahl von Laktobazillen und anderen Morphotypen (verschiedene Formen von Gardnerella vaginalis, Prevotella-Arten und Mobiluncus) basiert, die zwischen 0 und 10 bewertet werden, wobei Scores von 7-10 BV anzeigen. Die traditionelle Bewertung mittels Nugent-Scoring erfordert jedoch typischerweise mehr Zeit, Ressourcen und Expertise, was deren Einsatz in einem klinischen Umfeld beeinträchtigen kann. Die bevorzugte Alternative in der Praxis ist der Amsel-Score oder eine Gram-Färbung.

Das Amsel-Scoring-System ist einfach anzuwenden und basiert auf vier vordefinierten Kriterien: (I) das Vorhandensein von homogenem, dünnem, gräulich-weißem Vaginalausfluss, (II) ein vaginaler pH-Wert über 4,5, (III) ein positiver Whiff-Amin-Test und (IV) >20% Clue-Zellen/Gesichtsfeld bei hoher Vergrößerung im Nativpräparat von Vaginalsekret. Dennoch sind wichtige diagnostische Werkzeuge für BV das Phasenkontrastmikroskop und ein geschulter Anwender.

Oral verabreichtes Metronidazol in geteilten Dosen ist die am weitesten verbreitete Therapie und dient als Standardbehandlung für bakterielle Vaginose. Trotz günstiger Pharmakodynamik sind die Rezidivraten von BV hoch, 69-80% innerhalb von 12 Monaten. Die Ursachen für Rezidive sind noch nicht bekannt, ob durch die Entwicklung eines behandlungsresistenten bakteriellen Biofilms auf der Vaginalschleimhaut, Wiederansteckung durch einen Sexualpartner oder Wirtsfaktoren, die zu einem Versagen der Wiederherstellung der normalen Vaginalflora führen. Zwei Drittel der Fälle klagen über ein Wiederauftreten der bakteriellen Vaginose innerhalb eines Jahres nach der Behandlung.

Die Metronidazol-Behandlung ist auch mit Nebenwirkungen verbunden, die die Akzeptanz und Adhärenz einschränken können. Patienten mögen es auch nicht, mehrere Antibiotikakuren einzunehmen, und sind besorgt, dass sie resistente Bakterien erwerben könnten. Die Prävention und Reduzierung von antimikrobieller Resistenz ist auch eine Priorität der öffentlichen Gesundheit durch Verbesserung des Antibiotika-Managements, einschließlich einer Reduzierung des Antibiotikaeinsatzes. Die begrenzte Wirksamkeit der aktuellen Behandlung von bakterieller Vaginose und die Notwendigkeit, die Antibiotikaexposition zu reduzieren, unterstreichen den Bedarf an alternativen Therapien.

Clindamycinphosphat wurde 2021 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von bakterieller Vaginose zugelassen. Es ist unter den Behandlungen von bakterieller Vaginose einzigartig, da es sich um eine thermosetze bioadhäsive intravaginale Creme handelt, die mit 2% Clindamycinphosphat formuliert ist und dazu konzipiert ist, den Wirkstoff über einen längeren Zeitraum freizusetzen. Geringeres Auslaufen sollte zu besserer Anwendercompliance führen, und da Clindamycin bei längerer Expositionszeit wirksamer ist, soll die erhöhte Verweildauer zu höheren Heilungsraten führen.