Título do Protocolo: Utilização Combinada de Creme Vaginal de Clindamicina e Metronidazol Oral Versus Metronidazol Oral

A vaginose bacteriana (VB) constitui uma condição ginecológica caracterizada por uma alteração do microambiente vaginal e, mais especificamente, uma alteração da flora vaginal normal dominada por Lactobacillus, para uma flora que inclui uma variedade de bactérias anaeróbias facultativas e obrigatórias

Os sintomas em casos de VB sintomática incluem um pH vaginal elevado, corrimento vaginal leitoso cinza-branco, comichão e um odor a "peixe". Além disso, é bem sabido que desfechos desfavoráveis da gravidez precoce, incluindo rutura prematura de membranas (RPM), corioamnionite, parto pré-termo, aborto espontâneo e baixo peso ao nascer, podem ser exacerbados pela VB durante a gravidez.

Para além da avaliação dos sintomas clínicos, o padrão-ouro para a confirmação do diagnóstico de VB é o score de Nugent baseado na coloração de Gram e na observação do número de lactobacilos e outros morfotipos (diferentes formas de Gardnerella vaginalis, espécies de Prevotella e Mobiluncus) que são pontuados entre 0 e 10, onde pontuações de 7-10 indicam VB. No entanto, a avaliação tradicional usando o score de Nugent normalmente requer mais tempo, recursos e experiência, o que pode afetar a sua utilização num contexto clínico. A alternativa preferida na prática é o score de Amsel ou uma coloração de Gram.

O sistema de score de Amsel é simples de usar e baseia-se em quatro critérios predefinidos: (I) a presença de corrimento vaginal homogéneo, fino, esbranquiçado acinzentado, (II) um pH vaginal superior a 4,5, (III) um teste de amina positivo (teste do cheiro) e (IV) >20% de células-chave/campo de grande aumento num esfregaço a fresco de secreções vaginais. No entanto, ferramentas diagnósticas importantes para a VB são o microscópio de contraste de fase e um utilizador treinado.

A metronidazol em dose dividida oral é a terapia mais amplamente utilizada e serve como o padrão de cuidados para a vaginose bacteriana. Apesar da sua farmacodinâmica favorável, as taxas de recorrência da VB são elevadas, 69-80% dentro de 12 meses. As causas da recorrência ainda não são conhecidas, seja pelo desenvolvimento de um biofilme bacteriano resistente ao tratamento na mucosa vaginal, reinfecção por um parceiro sexual ou fatores do hospedeiro que levam à falha em restabelecer a flora vaginal normal. Dois terços dos casos queixam-se de recorrência da vaginose bacteriana dentro de um ano após o tratamento.

O tratamento com metronidazol também está associado a efeitos secundários que podem limitar a aceitabilidade e a adesão. As doentes também não gostam de fazer múltiplos cursos de antibióticos e estão preocupadas com a possibilidade de adquirirem bactérias resistentes. Prevenir e reduzir a resistência antimicrobiana é também uma prioridade de saúde pública através da melhoria da gestão de antibióticos, incluindo uma redução no uso de antibióticos. A eficácia limitada do tratamento atual para a vaginose bacteriana e a necessidade de reduzir a exposição a antibióticos destacam a necessidade de terapias alternativas.

O fosfato de clindamicina foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos (EUA) em 2021 para o tratamento da vaginose bacteriana. É único entre os tratamentos para a vaginose bacteriana por ser um creme intravaginal bioadesivo termoendurecedor formulado com 2% de fosfato de clindamicina concebido para libertar o princípio ativo durante um período prolongado de tempo. A redução da fuga deve resultar numa melhor adesão do utilizador e, como a clindamicina é mais eficaz com o aumento do tempo de exposição, o aumento do tempo de retenção deve resultar em taxas de cura mais elevadas.