Título del Protocolo: Uso Combinado de Crema Vaginal de Clindamicina y Metronidazol Oral Frente a Metronidazol Oral

La vaginosis bacteriana (VB) constituye una afección ginecológica caracterizada por una alteración del microentorno vaginal y, más específicamente, una alteración de la flora vaginal normal dominada por Lactobacillus, hacia una flora que incluye una variedad de bacterias anaerobias facultativas y obligatorias.

Los síntomas en casos de VB sintomática incluyen un pH vaginal elevado, secreción vaginal lechosa gris-blanca, picazón y un olor "a pescado". Además, es bien sabido que los resultados desfavorables del embarazo temprano, incluida la rotura prematura de membranas (RPM), corioamnionitis, parto prematuro, aborto espontáneo y bajo peso al nacer, pueden verse exacerbados por la VB durante el embarazo.

Además de la evaluación de los síntomas clínicos, el estándar de oro para la confirmación del diagnóstico de VB es la puntuación de Nugent, basada en la tinción de Gram y la observación del número de lactobacilos y otros morfotipos (diferentes formas de Gardnerella vaginalis, especies de Prevotella y Mobiluncus), que se puntúan entre 0 y 10, donde las puntuaciones de 7 a 10 indican VB. Sin embargo, la evaluación tradicional mediante la puntuación de Nugent generalmente requiere más tiempo, recursos y experiencia, lo que puede afectar su uso en un entorno clínico. La alternativa preferida en la práctica es la puntuación de Amsel o una tinción de Gram.

El sistema de puntuación de Amsel es sencillo de usar y se basa en cuatro criterios predefinidos: (I) la presencia de secreción vaginal homogénea, fina y blanquecina grisácea, (II) un pH vaginal superior a 4,5, (III) una prueba de aminas positiva (prueba del olor a pescado) y (IV) >20% de células clave/campo de alta potencia en un montaje húmedo de secreciones vaginales. Sin embargo, las herramientas de diagnóstico importantes para la VB son el microscopio de contraste de fases y un usuario capacitado.

El metronidazol oral en dosis divididas es la terapia más utilizada y sirve como estándar de atención para la vaginosis bacteriana. A pesar de su farmacodinamia favorable, las tasas de recurrencia de la VB son altas, del 69-80% dentro de los 12 meses. Las causas de la recurrencia aún no se conocen, ya sea por el desarrollo de una biopelícula bacteriana resistente al tratamiento en la mucosa vaginal, la reinfección por parte de una pareja sexual o factores del huésped que impiden restablecer la flora vaginal normal. Dos tercios de los casos se quejan de recurrencia de la vaginosis bacteriana dentro del año posterior al tratamiento.

El tratamiento con metronidazol también se asocia con efectos secundarios que pueden limitar la aceptabilidad y la adherencia. A los pacientes tampoco les gusta tomar múltiples cursos de antibióticos y les preocupa que puedan adquirir bacterias resistentes. Prevenir y reducir la resistencia antimicrobiana también es una prioridad de salud pública mediante la mejora de la gestión de antibióticos, incluida una reducción en el uso de antibióticos. La eficacia limitada del tratamiento actual para la vaginosis bacteriana y la necesidad de reducir la exposición a antibióticos resaltan la necesidad de terapias alternativas.

El fosfato de clindamicina fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos (EE. UU.) en 2021 para el tratamiento de la vaginosis bacteriana. Es único entre los tratamientos para la vaginosis bacteriana porque es una crema intravaginal bioadhesiva termoendurecible formulada con un 2% de fosfato de clindamicina diseñada para liberar el principio activo durante un período prolongado de tiempo. La reducción de las fugas debería resultar en una mejor adherencia del usuario y, dado que la clindamicina es más efectiva con un mayor tiempo de exposición, se supone que el mayor tiempo de retención da como resultado tasas de curación más altas.