Название протокола: Комбинированное применение вагинального крема с клиндамицином и перорального метронидазола в сравнении с пероральным метронидазолом

Бактериальный вагиноз (БВ) представляет собой гинекологическое состояние, характеризующееся изменением вагинальной микроэкосистемы и, более конкретно, изменением нормальной вагинальной флоры, доминируемой лактобактериями, на флору, включающую различные факультативные и облигатные анаэробные бактерии.

Симптомы в случаях симптоматического БВ включают повышенный вагинальный pH, серо-белые молочные вагинальные выделения, зуд и «рыбный» запах. Более того, хорошо известно, что неблагоприятные исходы ранней беременности, включая преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО), хориоамнионит, преждевременные роды, самопроизвольный аборт и низкий вес при рождении, могут усугубляться БВ во время беременности.

Помимо оценки клинических симптомов, золотым стандартом для подтверждения диагноза БВ является оценка по Ньюдженту, основанная на окраске по Граму и наблюдении количества лактобактерий и других морфотипов (различные формы Gardnerella vaginalis, видов Prevotella и Mobiluncus), которые оцениваются от 0 до 10, где баллы 7–10 указывают на БВ. Однако традиционная оценка с использованием оценки по Ньюдженту обычно требует больше времени, ресурсов и опыта, что может повлиять на её использование в клинических условиях. Предпочтительной альтернативой на практике является оценка по Амселю или окраска по Граму.

Система оценки по Амселю проста в использовании и основана на четырёх предопределённых критериях: (I) наличие однородных, тонких, серовато-белых вагинальных выделений, (II) вагинальный pH выше 4,5, (III) положительный аминовый тест (тест с гидроксидом калия) и (IV) >20% ключевых клеток/поле зрения при большом увеличении в нативном препарате вагинальных выделений. Тем не менее, важными диагностическими инструментами для БВ являются фазово-контрастный микроскоп и обученный пользователь.

Метронидазол в разделённых дозах для перорального приёма является наиболее широко используемой терапией и служит стандартом лечения бактериального вагиноза. Несмотря на благоприятную фармакодинамику, показатели рецидива БВ высоки, 69–80% в течение 12 месяцев. Причины рецидива до сих пор неизвестны, будь то развитие устойчивого к лечению бактериального биоплёнки на вагинальной слизистой, реинфекция от полового партнёра или факторы хозяина, приводящие к невозможности восстановить нормальную вагинальную флору. Две трети случаев жалуются на рецидив бактериального вагиноза в течение года после лечения.

Лечение метронидазолом также связано с побочными эффектами, которые могут ограничивать приемлемость и приверженность. Пациенты также не любят принимать несколько курсов антибиотиков и обеспокоены тем, что могут приобрести устойчивые бактерии. Профилактика и снижение антимикробной резистентности также являются приоритетом общественного здравоохранения за счёт улучшения управления антибиотиками, включая сокращение использования антибиотиков. Ограниченная эффективность текущего лечения бактериального вагиноза и необходимость снижения воздействия антибиотиков подчёркивают потребность в альтернативных терапиях.

Клиндамицина фосфат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США в 2021 году для лечения бактериального вагиноза. Он уникален среди методов лечения бактериального вагиноза тем, что представляет собой термоотверждаемый биоадгезивный интравагинальный крем, содержащий 2% клиндамицина фосфата, разработанный для высвобождения активного ингредиента в течение длительного периода времени. Сниженное подтекание должно привести к лучшему соблюдению режима пользователем, и, поскольку клиндамицин более эффективен при увеличении времени воздействия, увеличенное время удержания предположительно приведёт к более высоким показателям излечения.