Wirkung von Silberdiaminfluorid und LED-Aktivierung auf die Residualkariesaktivität in Klasse-II-Kavitäten
Effekt von Silberdiaminfluorid (SDF) und LED-Aktivierung auf die Residualkariesaktivität nach Kariesexkavation in Klasse-II-Milchmolarenkavitäten
Diese Beobachtungs-Klinikstudie untersucht die Wirkung von Silberdiaminfluorid (SDF) und dessen Aktivierung mit Leuchtdioden (LED) auf die verbleibende Kariesaktivität nach Kariesexkavation in Klasse-II-Milchmolarenkavitäten. Karies bei Kindern ist weltweit nach wie vor sehr verbreitet, und konventionelle restaurative Behandlungen können bei jungen oder nicht kooperativen Patienten schwierig sein. Minimalinvasive Ansätze wie die Atraumatische Restaurative Behandlung (ART) lassen oft erweichtes Dentin in Pulpanähe zurück, das metabolisch aktiv bleiben kann. SDF wurde als einfaches und wirksames Mittel zur Kariesarretierung aufgrund seiner antibakteriellen und remineralisierenden Wirkungen eingeführt. Sein optimales Anwendungsprotokoll wird jedoch noch untersucht.
Jüngste Studien deuten darauf hin, dass eine LED-Lichtexposition nach SDF-Applikation dessen mineralisierende Wirkung durch Beschleunigung der Silberionenausfällung verstärken könnte, obwohl klinische Daten noch begrenzt sind. Diese Studie zielt darauf ab, die kurzfristige Auswirkung von SDF allein und SDF mit LED-Aktivierung auf die verbleibende Kariesaktivität, gemessen quantitativ mit dem DIAGNOdent-Laserfluoreszenzgerät, zu vergleichen.
Die Studie wird gesunde, kooperative Kinder im Alter von 4-9 Jahren mit Klasse-II-Kariesläsionen in Milchmolaren einschließen. Nach Kariesexkavation erhalten die Kavitäten entweder nur SDF oder SDF gefolgt von 20 Sekunden blauem LED-Licht (470 nm, 1000-1200 mW/cm²). Die verbleibende Kariesaktivität wird unmittelbar nach der Applikation und nach einer Woche aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der DIAGNOdent-Messwerte zwischen den Gruppen, während sekundäre Analysen Faktoren wie Kavitätengröße, Zahnart und Lage berücksichtigen. Die Studie soll klären, ob die LED-Aktivierung das kariesarretierende Potenzial von SDF verbessert und zu evidenzbasierten, minimalinvasiven Strategien in der Kinderzahnheilkunde beiträgt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Karies bleibt eine der häufigsten chronischen Erkrankungen im Kindesalter, insbesondere in Milchmolaren, wo konventionelle restaurative Behandlung aufgrund eingeschränkter Kooperation und behandlungsbedingter Ängste schwierig sein kann. Bei minimalinvasiven Ansätzen wie der Atraumatischen Restaurativen Behandlung (ART) kann absichtlich etwas erweichtes Dentin in Pulpanähe belassen werden, was zu residualem kariösem Gewebe führt, das metabolisch aktiv bleiben könnte. Die Verhinderung dieser Residualaktivität ist entscheidend, um den Kariesarrest und den langfristigen Zahnerhalt zu gewährleisten.
Silberdiaminfluorid (SDF), insbesondere in 38%iger Konzentration, ist ein etabliertes Material zur Kariesarrestierung aufgrund seiner antibakteriellen und remineralisierenden Eigenschaften. Die American Academy of Pediatric Dentistry unterstützt seine Verwendung als Teil der minimalinvasiven Zahnheilkunde, insbesondere für junge, ängstliche oder Kinder mit besonderen Bedürfnissen. Aktuelle in-vitro-Forschung deutet darauf hin, dass die Exposition mit blauem LED-Licht nach SDF-Applikation die Silberionenpräzipitation beschleunigen und die Dentinmikrohärte verbessern könnte, was möglicherweise den kariesarretierenden Effekt verstärkt. Klinische Daten, die diesen Nutzen bestätigen, sind jedoch begrenzt und inkonsistent.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der LED-Aktivierung auf die residuale Kariesaktivität von SDF-behandelten Klasse-II-Milchmolarenhöhlen nach Kariesexkavation zu bewerten. Die Forschung ist als nicht-interventionelle, beobachtende klinische Studie konzipiert, die an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Çanakkale Onsekiz Mart Universität durchgeführt wird. Nach der von einem Kinderzahnheilkundespezialisten durchgeführten Kariesexkavation erhalten die Kavitäten entweder nur 38% SDF oder SDF gefolgt von LED-Lichtexposition (470 nm Wellenlänge, 1000-1200 mW/cm² Intensität für 20 Sekunden). Alle Verfahren sind Teil der Standardklinikpraxis; Forscher führen nur nicht-invasive Fluoreszenzmessungen mit dem DIAGNOdent-Gerät durch.
Die residuale Kariesaktivität wird zu drei Zeitpunkten erfasst: unmittelbar nach der Exkavation (D₁), unmittelbar nach SDF- oder SDF + LED-Applikation (D₂) und eine Woche später (D₃). Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der DIAGNOdent-Werte über die Zeit, wobei die SDF-only- und SDF + LED-Gruppen verglichen werden. Sekundäre Ergebnisse umfassen den Einfluss der Kavitätengröße, Zahnposition, Zahntyp und Patientengeschlecht auf diese Messungen.
Gesunde, kooperative Kinder im Alter von 4-9 Jahren mit mindestens einer Klasse-II-Kariesläsion in einem Milchmolaren, die exkaviert, aber nicht restauriert wurde, werden eingeschlossen. Kinder mit systemischen Erkrankungen, Allergien gegen Silber, Ammoniak oder Fluorid, Pulpaexposition oder Infektion werden ausgeschlossen.
Durch die Klärung, ob LED-Aktivierung die Wirksamkeit von SDF verbessert, zielt diese Studie darauf ab, klinische Evidenz für die Optimierung minimalinvasiver, kinderfreundlicher Ansätze in der Kinderzahnheilkunde beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çanakkale, Türkei (türkiye), 17100
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4 bis 9 Jahren, die sich an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Zahnmedizinischen Fakultät der Çanakkale Onsekiz Mart Universität bewerben.
- Medizinisch gesunde Kinder ohne systemische oder chronische Erkrankungen.
- Kooperative Kinder, die klinische Verfahren und Messungen tolerieren können.
- Vorhandensein von mindestens einer Kariesläsion der Klasse II in einem Milchmolaren.
- Zähne, bei denen durch einen anderen Kliniker Kariesexkavation durchgeführt wurde und die eine 38%ige Silberdiaminfluorid (SDF)-Applikation (mit oder ohne LED-Aktivierung) erhalten haben.
- Zähne, die nach der SDF (± LED)-Behandlung noch nicht restauriert wurden.
- Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter durch ein genehmigtes Einwilligungsformular.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit systemischen oder chronischen Erkrankungen.
- Vorgeschichte von allergischen Reaktionen oder bekannte Überempfindlichkeit gegen Silber, Ammoniak oder Fluoridverbindungen.
- Nicht kooperative Kinder oder solche mit unzureichender Mundöffnung während der Messverfahren.
- Zähne mit Pulpaexposition, Fistel, Abszess oder Anzeichen einer akuten Infektion.
- Zähne, die zuvor eine restaurative oder endodontische Behandlung erhalten haben.
- Teilnehmer, die den Nachsorgetermin versäumen oder bei denen die DIAGNOdent-Messungen nicht abgeschlossen werden konnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: SDF Gruppe
Nach der Kariesexkavation in Klasse-II-Milchmolarenhöhlen wird 38%iges Silberdiaminfluorid (SDF) mit einem Mikropinsel für 1 Minute aufgetragen.
Überschüssiges Material wird vorsichtig mit einem Luft-Wasser-Spray entfernt. Es wird keine Lichtaktivierung durchgeführt. |
Die verbleibende Kariesaktivität wird mit dem DIAGNOdent-Laserfluoreszenzgerät (KaVo, Deutschland) zu drei Zeitpunkten bewertet:
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Experimental: SDF-LED-Gruppe
Nach der Kariesexkavation wird 38 % SDF mit einem Mikropinsel für 1 Minute aufgetragen, gefolgt von der LED-Lichtaktivierung mit einer Blaulicht-Härtungseinheit (470 nm Wellenlänge, 1000–1200 mW/cm² Intensität) für 20 Sekunden.
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Die verbleibende Kariesaktivität wird mit dem DIAGNOdent-Laserfluoreszenzgerät (KaVo, Deutschland) zu drei Zeitpunkten bewertet:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der verbleibenden Kariesaktivität gemessen durch DIAGNOdent-Laserfluoreszenz
Zeitfenster: 1-Sofort nach Kariesexkavation (Baseline - D₁) 2-Sofort nach SDF- oder SDF + LED-Applikation (D₂) 3-Eine Woche nach Behandlung (Follow-up - D₃)
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Die verbleibende Kariesaktivität in Klasse-II-Milchmolaren-Kavitäten wird quantitativ mit dem DIAGNOdent-Laserfluoreszenzgerät (KaVo, Deutschland) bewertet. Die DIAGNOdent-Werte (0-99 Skala) spiegeln die Fluoreszenz von kariösem Dentin wider; höhere Werte weisen auf eine größere Kariesaktivität hin. Der Mittelwert von drei aufeinanderfolgenden Messungen pro Stelle wird aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des DIAGNOdent-Werts von D₁ zu D₃, wobei die SDF- und SDF + LED-Gruppen verglichen werden. |
1-Sofort nach Kariesexkavation (Baseline - D₁) 2-Sofort nach SDF- oder SDF + LED-Applikation (D₂) 3-Eine Woche nach Behandlung (Follow-up - D₃)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CanakkaleOMU3
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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