Efecto del Diaminofluoruro de Plata y la Activación LED sobre la Actividad de Caries Residual en Cavidades Clase II
Efecto del Fluoruro Diamino de Plata (SDF) y la Activación con LED sobre la Actividad Residual de Caries Tras la Excavación de Caries en Cavidades de Molares Primarios Clase II
Este estudio clínico observacional investiga el efecto del fluoruro de diamina de plata (SDF) y su activación con diodo emisor de luz (LED) sobre la actividad de caries residual después de la excavación de caries en cavidades de molares primarios Clase II. La caries dental en niños sigue siendo altamente prevalente en todo el mundo, y los tratamientos restauradores convencionales pueden ser difíciles en pacientes jóvenes o no cooperativos. Los enfoques mínimamente invasivos como el Tratamiento Restaurador Atraumático (ART) a menudo dejan dentina reblandecida cerca de la pulpa, que puede permanecer metabólicamente activa. El SDF se ha introducido como un agente simple y efectivo para la detención de caries debido a sus efectos antibacterianos y remineralizantes. Sin embargo, su protocolo de aplicación óptimo aún está bajo investigación.
Estudios recientes sugieren que la exposición a la luz LED después de la aplicación de SDF puede mejorar su efecto mineralizante al acelerar la precipitación de iones de plata, aunque los datos clínicos siguen siendo limitados. Este estudio tiene como objetivo comparar el impacto a corto plazo del SDF solo y del SDF con activación LED sobre la actividad de caries residual medida cuantitativamente con el dispositivo de fluorescencia láser DIAGNOdent.
El estudio incluirá niños sanos y cooperativos de 4 a 9 años con lesiones cariosas Clase II en molares primarios. Después de la excavación de caries, las cavidades recibirán SDF solo o SDF seguido de 20 segundos de luz LED azul (470 nm, 1000-1200 mW/cm²). La actividad de caries residual se registrará inmediatamente después de la aplicación y después de una semana. El resultado principal es el cambio en las lecturas del DIAGNOdent entre grupos, mientras que los análisis secundarios considerarán factores como el tamaño de la cavidad, el tipo de diente y la ubicación. El estudio busca aclarar si la activación LED mejora el potencial de detención de caries del SDF y contribuye a estrategias mínimamente invasivas basadas en evidencia en odontología pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries dental sigue siendo una de las enfermedades crónicas más comunes en la infancia, particularmente en los molares primarios donde el tratamiento restaurador convencional puede ser difícil debido a la cooperación limitada y la ansiedad relacionada con el tratamiento. En enfoques mínimamente invasivos como el Tratamiento Restaurador Atraumático (TRA), parte de la dentina reblandecida puede dejarse intencionalmente cerca de la pulpa, resultando en tejido cariado residual que podría permanecer metabólicamente activo. Prevenir esta actividad residual es fundamental para garantizar la detención de la lesión y la preservación dental a largo plazo.
El fluoruro de diamina de plata (FDP), especialmente al 38% de concentración, es un material establecido para la detención de caries debido a sus propiedades antibacterianas y remineralizantes. La Academia Americana de Odontología Pediátrica respalda su uso como parte de la odontología mínimamente invasiva, particularmente para niños pequeños, temerosos o con necesidades especiales. Investigaciones in vitro recientes sugieren que la exposición a luz LED azul después de la aplicación de FDP puede acelerar la precipitación de iones de plata y mejorar la microdureza de la dentina, potencialmente mejorando el efecto de detención de caries. Sin embargo, los datos clínicos que confirman este beneficio son limitados e inconsistentes.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la activación LED sobre la actividad de caries residual en cavidades de molares primarios Clase II tratadas con FDP tras la excavación de caries. La investigación está diseñada como un estudio clínico observacional no intervencionista realizado en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Universidad Çanakkale Onsekiz Mart. Después de la excavación de caries realizada por un especialista en odontología pediátrica, las cavidades recibirán FDP al 38% solo o FDP seguido de exposición a luz LED (longitud de onda de 470 nm, intensidad de 1000-1200 mW/cm² durante 20 segundos). Todos los procedimientos forman parte de la práctica clínica estándar; los investigadores realizarán únicamente mediciones de fluorescencia no invasivas utilizando el dispositivo DIAGNOdent.
La actividad de caries residual se registrará en tres momentos: inmediatamente después de la excavación (D₁), inmediatamente después de la aplicación de FDP o FDP + LED (D₂), y una semana después (D₃). El resultado principal es el cambio en los valores de DIAGNOdent a lo largo del tiempo, comparando los grupos de solo FDP y FDP + LED. Los resultados secundarios incluyen la influencia del tamaño de la cavidad, la ubicación del diente, el tipo de diente y el sexo del paciente en estas mediciones.
Se incluirán niños sanos y cooperativos de 4 a 9 años de edad con al menos una lesión cariosa Clase II en un molar primario que haya sido excavada pero no restaurada. Se excluirán niños con enfermedades sistémicas, alergias a la plata, amoníaco o flúor, exposición pulpar o infección.
Al aclarar si la activación LED mejora la efectividad del FDP, este estudio tiene como objetivo aportar evidencia clínica para optimizar enfoques mínimamente invasivos y adaptados a los niños en odontología pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çanakkale, Turquía (Türkiye), 17100
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 9 años que soliciten atención en el Departamento de Odontología Pediátrica, Facultad de Odontología, Universidad de Çanakkale Onsekiz Mart.
- Niños médicamente sanos sin enfermedades sistémicas o crónicas.
- Niños cooperativos que puedan tolerar procedimientos y mediciones clínicas.
- Presencia de al menos una lesión cariosa de Clase II en un molar primario.
- Dientes que hayan sido sometidos a excavación de caries por otro clínico y hayan recibido aplicación de fluoruro de diamina de plata al 38% (con o sin activación LED).
- Dientes que aún no hayan sido restaurados después del tratamiento con FDP (± LED).
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales mediante un formulario de consentimiento aprobado.
Criterios de exclusión:
- Niños con enfermedades sistémicas o crónicas.
- Antecedentes de reacciones alérgicas o hipersensibilidad conocida a compuestos de plata, amoníaco o flúor.
- Niños no cooperativos o con apertura bucal insuficiente durante los procedimientos de medición.
- Dientes con exposición pulpar, fístula, absceso o signos de infección aguda.
- Dientes que hayan recibido previamente cualquier tratamiento restaurador o endodóntico.
- Participantes que falten a la cita de seguimiento o cuyas mediciones DIAGNOdent no se pudieron completar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SDF Group
Tras la excavación de caries en cavidades de molares primarios Clase II, se aplicará fluoruro de diamina de plata al 38% (SDF) utilizando un microbrush durante 1 minuto.
Se eliminará suavemente el exceso de material con un spray de aire-agua.
No se realizará activación con luz.
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La actividad de caries residual se evaluará con el dispositivo de fluorescencia láser DIAGNOdent (KaVo, Alemania) en tres momentos:<\/p>
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Experimental: Grupo SDF-LED
Tras la excavación de caries, se aplicará SDF al 38% utilizando un microcepilllo durante 1 minuto, seguido de la activación con luz LED usando una unidad de fotocurado azul (longitud de onda de 470 nm, intensidad de 1000-1200 mW/cm²) durante 20 segundos.
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La actividad de caries residual se evaluará con el dispositivo de fluorescencia láser DIAGNOdent (KaVo, Alemania) en tres momentos:<\/p>
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad de caries residual medida mediante fluorescencia láser DIAGNOdent
Periodo de tiempo: 1-Inmediatamente después de la excavación de caries (línea de base - D₁) 2-Inmediatamente después de la aplicación de SDF o SDF + LED (D₂) 3-Una semana después del tratamiento (seguimiento - D₃)
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La actividad residual de caries en cavidades de molares primarios Clase II se evaluará cuantitativamente mediante el dispositivo de fluorescencia láser DIAGNOdent (KaVo, Alemania). Las lecturas del DIAGNOdent (escala 0-99) reflejan la fluorescencia de la dentina cariada; valores más altos indican mayor actividad de caries. Se registrará la media de tres lecturas consecutivas por sitio. El resultado principal es el cambio en el valor del DIAGNOdent de D₁ a D₃, comparando los grupos SDF y SDF + LED. |
1-Inmediatamente después de la excavación de caries (línea de base - D₁) 2-Inmediatamente después de la aplicación de SDF o SDF + LED (D₂) 3-Una semana después del tratamiento (seguimiento - D₃)
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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- CanakkaleOMU3
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