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Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung auf kognitive Maßnahmen und Marker für akute Nierenverletzungen nach körperlicher Betätigung bei Hitze

11. März 2026 aktualisiert von: Jon Specht, University of Northern Iowa

Effekte von Kreatin-Supplementierung auf kognitive Maße und Marker akuter Nierenverletzung nach Belastung in der Hitze

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob eine einwöchige Supplementierung mit Kreatinmonohydrat Entzündungen, Marker für das Risiko eines akuten Nierenschadens (AKI) und die kognitive Leistung bei aktiven, jungen, gesunden Freiwilligen verändert. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Verändert eine einwöchige Kreatinsupplementierung im Vergleich zu einem Placebo Urinmarker für Entzündungen (Zytokine) während körperlicher Betätigung in der Hitze?
  2. Verändert eine einwöchige Kreatinsupplementierung im Vergleich zu einem Placebo Marker für AKI während körperlicher Betätigung in der Hitze?
  3. Mildert eine einwöchige Kreatinsupplementierung die Verringerung kognitiver Maße als Reaktion auf Ermüdung durch Belastungshitze.

Die Forscher werden Kreatinmonohydrat mit einem Placebo (Maltodextrin) vergleichen, um zu sehen, ob es Entzündungen, das Risiko eines akuten Nierenschadens und die Kognition nach körperlicher Betätigung in der Hitze verändert.

Die Teilnehmer werden:

  • Einen aeroben Grundlinientest zur Messung der VO2max absolvieren
  • Sieben Tage hintereinander täglich 20 Gramm Kreatinmonohydrat oder Placebo (Maltodextrin) einnehmen
  • 90 Minuten lang in einer beheizten Kammer (38 °C, ~40 % relative Luftfeuchtigkeit) bei wechselnder niedriger und hoher Intensität radeln
  • Vor, nach und eine Stunde nach der körperlichen Betätigung selbst Urin sammeln
  • Selbst ein rektales Thermometer einführen, um die Kerntemperatur zu messen
  • Vor und nach der körperlichen Betätigung kognitive Aufgaben mit dem NIH-Toolbox absolvieren, um die Kognition zu bewerten
  • Die andere Bedingung (Placebo oder Kreatin) mindestens 21 Tage später absolvieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die skizzierten Forschungsfragen/Hypothesen erfordern 3 Besuche (1 Basisbesuch, dann 2 experimentelle Versuche) im UNI-Übungsphysiologielabor.

Der erste (Basis-)Besuch umfasst das Ausfüllen von Papierkram (informierte Einwilligung, Gesundheitsanamnese-Fragebogen, Fragebogen zur Sporttauglichkeit; PAR-Q+), Einarbeitung in kognitive Bewertungstechniken, anthropometrische Bewertungen und einen maximalen, abgestuften Belastungstest.

Basisbesuch:

- Größe und Gewicht werden mit einem Standstadiometer und InBody-Bioimpedanzanalysen-Ganzkörperanalysator gemessen

  • Basis-/Einarbeitung Kognitiver Test: Die NIH Toolbox Fluid Cognition Battery und der Color Word Stroop Test (CWST) werden für Basis-Kognitionswerte und Einarbeitung durchgeführt. Dies wird über ein iPad in einem ruhigen Raum mit minimalen Ablenkungen durchgeführt.
  • Fahrradergometertest: Die aerobe Fitness wird mit einem abgestuften, maximalen Sauerstoffverbrauchstest auf einem Fahrradergometer bewertet. Den Probanden wird eine Nasenklammer und ein Mundstück gegeben, die an einen Stoffwechselwagen angeschlossen werden. Herzfrequenzreaktion und Gasaustausch werden während des Tests überwacht.
  • Identifizierung der Arbeitsbelastungen für experimentelle Versuche: Nach dem Fahrradergometertest ruhen die Teilnehmer 10 Minuten in sitzender Position. Sie durchlaufen dann eine Reihe von 3-minütigen submaximalen Stufen, um Arbeitsbelastungen zu identifizieren, die einer geschätzten Stoffwechselrate von 4 Watt/Kilogramm Körpergewicht (4 W/kg) und 8 W/kg entsprechen. Watt werden über die Messung des Gasaustauschs (VO2 und respiratorischer Austauschquotient) geschätzt. Diese Intensitäten wurden gewählt, da sie die durchschnittlichen und Spitzenraten waren, die bei einer Stichprobe von Bauarbeitern während der Arbeit im Sommer beobachtet wurden.

Übungsbesuche (Kreatin und Placebo, Besuche 2 & 3):

Jeder experimentelle Übungsbesuch besteht aus einer Supplementierung mit einem standardisierten Frühstück und 90 Minuten Übung auf einem stationären Fahrradergometer in der Wärmekammer des Übungsphysiologielabors. Um die Sicherheit der Teilnehmer und die Konsistenz der Datenerfassung zu gewährleisten, skizziert das Folgende die Umweltbedingungen, Sicherheitsüberlegungen, Übungsprotokolle und Messverfahren, die für jeden Übungsbesuch befolgt werden.

Umweltbedingungen:

Alle Übungstests finden in einer kontrollierten Umweltkammer statt, die eine heiße Übungsumgebung simuliert. Die Bedingungen in der Kammer werden bei 38 °C (100,4 °F) und 40 % relativer Luftfeuchtigkeit (WBGT: ~30,2 °C) gehalten und kontinuierlich über ein Kestrel Drop-Temperatur- und Feuchtigkeitsüberwachungsgerät überwacht.

Supplementverabreichung:

  1. Während der 7 Tage vor jedem Übungsbesuch wird der Teilnehmer gebeten, 20 g/Tag Kreatin oder Placebo in verblindeter Weise einzunehmen. Dies wird viermal täglich mit 5 Gramm Supplement eingenommen, die mit Wasser eingenommen werden.
  2. Mindestens eine Woche vor dem Versuch stellt ein Mitglied des Forschungsteams dem Teilnehmer 28 Beutel mit 5 Gramm Kreatin oder Placebo zur Verfügung.

Übungsbesuche (Besuche 2 und 3):

  1. Bei Ankunft geben die Teilnehmer eine Urinprobe zur Hydratationsbewertung ab (die Probanden sammeln ihre eigene Urinprobe in einem privaten Einzelzimmerbad im Übungsphysiologielabor).
  2. Das Urinspezifische Gewicht (USG) wird mit einem Refraktometer nach Standardverfahren gemessen, um die Hydratation zu bestätigen.

    4. Bioelektrische Impedanzanalyse: Die Teilnehmer treten auf ein InBody-Gerät, das den Körperfettanteil misst.

    5. Schlaffragebogen: Die Teilnehmer werden gebeten, einen Schlaffragebogen auszufüllen, um eine Vorstellung zu bekommen, ob Kreatin die Schlafqualität oder -dauer verändert hat.

    6. Standardisiertes Frühstück, Wasser und Supplementverabreichung (1 Stunde vor der Übung)

a. Sobald eine ausreichende Hydratation bestätigt ist, konsumieren die Teilnehmer das zugewiesene Supplement (5 Gramm Kreatin oder Placebo) mit einem standardisierten Frühstück. Nach vollständigem Verzehr von Nahrung und Supplement startet das Forschungsteam den 1-Stunden-Timer, um sicherzustellen, dass volle 60 Minuten gewartet werden, bevor mit der Übung begonnen wird.

7. Nach Supplementierung, aber vor der Übung:

  1. Kognition: Die Teilnehmer absolvieren einen Basis-Farbwort-Stroop-Test und NIH Toolbox Fluid Cognition Battery-Test über iPad in einer ruhigen und ablenkungsfreien Umgebung.
  2. Blutdruck und Blutentnahme:

i. Die Teilnehmer sitzen 10 Minuten. ii. Blutdruck wird aufgezeichnet und gemessen. iii. Eine Kapillarblutprobe wird vom Ohrläppchen oder Fingertip entnommen, um die Blutzusammensetzung zu messen.

c. Urinsammlung: In einer privaten Toilette entleeren die Teilnehmer ihre Blase in einen Becher. Urin wird dann bei -80 °C gelagert, bis später Marker für akute Nierenverletzung analysiert werden.

d. Nacktkörpergewicht: Die Teilnehmer werden angewiesen, ein privates Badezimmer zu betreten, um das Nacktkörpergewicht zu messen und selbst ein rektales Thermistor zur Messung der Kerntemperatur einzuführen: e. Überwachungsgeräte: i. Die Teilnehmer werden mit einem Polar-Brustgurt ausgestattet, der einen Herzfrequenzmonitor enthält.

ii. Die Teilnehmer werden mit 4 nicht-invasiven Hauttemperatur-iButton-Sensoren ausgestattet, die auf Brust, Arm, Oberschenkel und Bein platziert werden.

8. Vor-Übungs-Basismessungen

  1. Die Teilnehmer betreten die Wärmekammer und setzen sich auf einen Stuhl
  2. Im Sitzen werden folgende Basismessungen gesammelt:

i. Profile of Mood States (POMS) Fragebogen ii. Color-Word Stroop Test (CWST) (ein Kognitionstest) iii. Thermal Comfort & Strain Scale (TCS) (um wahrgenommenen Hitzestress zu verstehen) iv. Rating of Perceived Exertion (RPE) v. Herzfrequenz (HR) und Kerntemperatur (Tc) vi. Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit vii. Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F) viii. Gastrointestinal Symptoms Questionnaire (GIQ) ix. Environmental Symptoms Questionnaire (ESQ)

9. Übungsprotokoll

  1. Die Teilnehmer fahren 90 Minuten auf einem stationären Fahrrad bei vorherbestimmten Intensitäten, die Arbeitsbelastungen von 4W/kg und 8 W/kg entsprechen, wie durch den VO2max-Test bestimmt. Speziell absolviert der Teilnehmer 3, 30-minütige Zyklen bestehend aus 20 Minuten bei 4 W/kg und 10 Minuten bei 8 W/kg. Den Teilnehmern wird gesagt, dass sie während des Versuchs kein Wasser trinken sollen, aber Wasser wird verfügbar sein, wenn Teilnehmer es wollen.
  2. HR und Tc werden während der Übung kontinuierlich überwacht
  3. Alle 10 Minuten werden folgende Messungen gesammelt und aufgezeichnet:

i. HR ii. Tc iii. RPE iv. TCS v. Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit vi. Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F) d. Am Ende jedes 30-minütigen Zyklus absolvieren die Teilnehmer den CWST während des Radfahrens.

e. Während der Minuten 15-25 jedes 30-minütigen Zyklus (die letzten 5 Min bei 4 W/kg und die ersten 5 Min bei 8 W/kg) wird der Teilnehmer an dasselbe Mundstück und dieselbe Nasenklammer angeschlossen, die für den Basisaerobictest verwendet wurden. Dies wird verwendet, um die geschätzte Stoffwechselrate während des Versuchs zu berechnen.

10. Nach-Übungs-Hitzemessungen (in der Wärmekammer):

  1. Nach Abschluss des 90-minütigen Übungsprotokolls bleiben die Teilnehmer 10 Minuten in der Kammer sitzen
  2. Beginnend bei der 5-Minuten-Nach-Übungs-Marke wird Folgendes gesammelt:

i. HR ii. Tc iii. RPE iv. TCS v. CWST vi. Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit vii. Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F) viii. POMS ix. GIQ x. ESQ xi. Blutdruck xii. I-STAT Kapillarblutmessung

11. Nach-Übungs-Hydratationsbewertungen

  1. Die Teilnehmer geben eine Urinprobe ab, um die Hydratation mit USG, Urinflussrate neu zu bewerten und Urin für zukünftige Analysen zu lagern (wie oben beschrieben).
  2. Sie erhalten auch ein zweites Nacktkörpergewicht nach demselben Verfahren wie vor der Übung.
  3. Sie geben auch eine Urinprobe ab.
  4. Danach erhalten die Teilnehmer ein standardisiertes Wasservolumen (500 mL für Personen < 75 kg, 1 L für Personen ≥75 kg), das sie bis zum Ende der Stunde nach Ende des Übungsversuchs einnehmen sollen.
  5. Während dieser Zeit dürfen die Teilnehmer Kleidung wechseln

    12. Nach Abgabe von Urin und Umziehen absolvieren die Teilnehmer alle Kognitionsbewertungen.

    13. 1-Stunde-Nach-Übungs-Hydratationsbewertungen

a. Eine weitere Blutentnahmemessung wird durchgeführt. b. Die Teilnehmer geben eine Urinprobe ab, um die Hydratation mit USG, Urinflussrate neu zu bewerten und Urin für zukünftige Analysen zu lagern.

14. Die Probanden werden dann für ihren zweiten Übungsbesuch eingeplant (nach 28-tägiger Washout-Periode - 21 Tage Washout dann 7 Tage Supplementierung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Iowa
      • Cedar Falls, Iowa, Vereinigte Staaten, 50614
        • Rekrutierung
        • Wellness and Recreation Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: 18–45 Jahre alt
  • Aktivitätsniveau: Klassifiziert als „aktiv“ gemäß den Kriterien, in den letzten 3 Monaten mindestens 3-mal pro Woche geplante Bewegung von mindestens 30 Minuten pro Sitzung durchgeführt zu haben
  • Aerobes Fitnessniveau: Probanden müssen eine aerobe Fitnessklassifizierung von mindestens „gut“ gemäß den Kriterien des American College of Sports Medicine (ACSM) haben und über einen maximalen Sauerstoffaufnahmetest bewertet werden
  • Gesundheitszustand: Frei von bekannten Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Nieren- oder neurologischen Erkrankungen.
  • Körperliche Einschränkungen: Gibt keine körperlichen Einschränkungen für etwa 90 Minuten Radfahren an
  • Supplementierung: Gibt keine Einnahme von Kreatin in den letzten 4 Wochen an
  • Kürzliche Erkrankung: Gibt keine Erkrankung, Erbrechen oder Durchfall in den letzten drei Tagen an.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Kreatin oder Maltodextrin.
  • Vorgeschichte von hitzebedingten Zwischenfällen (z. B. Hitzschlag, Hitzschlag, schwere Dehydratation, die medizinische Intervention erforderte)
  • Gibt die Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln an, die die Thermoregulation, Herzfrequenz, Nierenschädigung oder Blutdruckreaktionen während des Trainings beeinträchtigen könnten (z. B. NSAID)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreatinmonohydrat
Die Teilnehmer nehmen 7 Tage lang 20 Gramm Kreatinmonohydrat pro Tag ein, dann 1 Tag lang 5 Gramm vor der Belastungshitzeuntersuchung.
20 Gramm pro Tag Kreatinmonohydrat für 7 Tage, gefolgt von 1 Tag mit 5 Gramm Supplementierung.
Placebo-Komparator: Placebo (Maltodextrin)
Die Teilnehmer nehmen 7 Tage lang täglich 20 Gramm Maltodextrin zu sich, gefolgt von einem Tag mit 5 Gramm vor der Belastungshitze-Studie.
Die Teilnehmer nehmen 7 Tage lang täglich 20 Gramm ein, gefolgt von einem Tag mit 5 Gramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Urinbiomarkers für das Risiko eines akuten Nierenversagens durch Kreatineinnahme vor dem Sport in der Hitze (Das mathematische Produkt aus IGFBP7 und TIMP-2 [IGFBP7 × TIMP-2; NephroCheck®])
Zeitfenster: Änderung von Harn-IGBP7 x TIMP-2 von unmittelbar vor der Hitzebelastung bis 1 Stunde nach der Hitzebelastung.
Die Konzentrationen von IGBFP7 und TIMP-2 werden im Urin gemessen. Das mathematische Produkt dieser Werte (IGFBP7 x TIMP-2) wird dann für jeden Zeitpunkt berechnet und berichtet.
Änderung von Harn-IGBP7 x TIMP-2 von unmittelbar vor der Hitzebelastung bis 1 Stunde nach der Hitzebelastung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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