- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05808465
Verschiedene Methoden der Herz-MRT zur Beurteilung der geschätzten korrigierten Ejektionsfraktion bei Herzklappenerkrankungen
Vergleichsstudie zwischen Phasenkontrast, modifizierter Simpson-Regel und Myokardbelastungsanalysemethoden der Herz-MRT zur Bewertung der geschätzten korrigierten Ejektionsfraktion bei Herzklappenerkrankungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herzklappenerkrankungen sind häufige kardiovaskuläre Erkrankungen, die 10 % bis 20 % aller herzchirurgischen Eingriffe ausmachen.
In der klinischen Routine ist die linksventrikuläre Leistung einer der wichtigsten prognostischen Faktoren bei medikamentös oder chirurgisch behandelten Herzklappenerkrankungen. Sie liefert wertvolle Informationen, die bei der Auswahl der Therapie oder der Bestimmung des optimalen Interventionszeitpunkts hilfreich sein können.
Die kardiovaskuläre MR hat sich zu einem weit verbreiteten klinischen Instrument zur Beurteilung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen entwickelt. Sie wurde entwickelt, um die kardiovaskuläre Morphologie, die Ventrikelfunktion, die myokardiale Perfusion, die Gewebecharakterisierung, die Durchflussquantifizierung und die koronare Herzkrankheit zu beurteilen wurde als Teil der Empfehlungen der American Society of Echocardiography (ASE) und der Society of Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) anerkannt. In früheren Leitlinien wurde die CMR bei Herzklappenerkrankungen nur in Situationen befürwortet, in denen die echokardiographische Auswertung unzureichend oder nicht schlüssig war. Aufgrund der hervorragenden räumlichen und zeitlichen Auflösung kann die CMR jedoch zusätzliche Vorteile für die Herzklappenbeurteilung bieten, einschließlich der Visualisierung der Klappenstruktur, der direkten Messung des Durchflusses, Beurteilung der ventrikulären Volumina und Quantifizierung der regurgitierenden Volumina und Fraktionen. Zu den CMR-Techniken gehören:
- Phasenkontrast-MRT ist eine Technik, mit der der Fluss genau mit flexibler räumlicher und zeitlicher Auflösung gemessen werden kann. Der Schweregrad einer Klappenerkrankung kann mit Phasenkontrast-MRT beurteilt und quantifiziert werden, wodurch Spitzengeschwindigkeiten und Fluss über die Klappen quantifiziert werden können.
- Simpson-Regel eine Methode zur Berechnung globaler Herzfunktionsparameter aus mehreren Einzelschichten, die volumetrische Indizes des Herzens direkt aus dem dreidimensionalen Datensatz quantifiziert; eine Fähigkeit, die es von anderen Modalitäten unterscheidet. Das Enddiastolische Volumen, das Endsystolische Volumen, das Schlagvolumen, die Ejektionsfraktion und die ventrikuläre Masse können unter Verwendung der Simpson-Regel erhalten werden, wodurch diese Messungen sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite bestimmt werden können.
- Die Myokardbelastungsanalyse bietet eine höhere räumliche Auflösung als die Echokardiographie und ist nützlich für die quantitative Beurteilung der Herzfunktion. Messung von linksventrikulären Volumenparametern wie Ejektionsfraktion, enddiastolisches Volumen, endsystolisches Volumen, Schlagvolumen, Herzzeitvolumen, Herzindex und kontraktile Funktion sind in der Analyse mittels MRT möglich.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Alle Patienten, die an die Radiologieabteilung überwiesen wurden, stellten sich klinisch mit Herzklappenerkrankungen vor.
Ausschlusskriterien:
- 1- extrem fettleibige Patienten. 2-Patienten mit erheblichen Klaustrophobieproblemen. 3- Patienten mit nicht MR-kompatiblen Implantaten. 4-Patienten mit schlechter Nierenfunktion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der diagnostischen Genauigkeit verschiedener Methoden der Herz-MRT zur Beurteilung von Herzklappenerkrankungen
Zeitfenster: 2 Jahre 2024-2026
|
Herz-MRT als diagnostisches Instrument bei Herzklappenerkrankungen
|
2 Jahre 2024-2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hazem A Zaid, Assiut University
- Hauptermittler: Ahmed M Hakam, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Uretsky S, Wolff SD. Cardiovascular Magnetic Resonance in Valvular Heart Disease-Related Heart Failure. Heart Fail Clin. 2021 Jan;17(1):103-108. doi: 10.1016/j.hfc.2020.09.002.
- Blanken CPS, Farag ES, Boekholdt SM, Leiner T, Kluin J, Nederveen AJ, van Ooij P, Planken RN. Advanced cardiac MRI techniques for evaluation of left-sided valvular heart disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Aug;48(2):318-329. doi: 10.1002/jmri.26204.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardiac MRI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .