WIRKUNG DER TRANSCUTANEN ELEKTRO-NEURO-STIMULATION DES NERVUS VAGUS AUF GELENKSCHMERZ-FOLGEN DES CHIKUNGUNYA-FIEBERS IN DEN UNTEREN GLIEDMAßEN

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (taVNS) bei der Reduzierung chronischer Schmerzen in den unteren Gliedmaßengelenken bei Personen mit Folgen des Chikungunya-Fiebers zu bewerten. Chronische Schmerzen nach Chikungunya sind ein weit verbreiteter und beeinträchtigender Zustand, der mit anhaltenden Entzündungen, neuroimmunen Veränderungen und Mechanismen der zentralen Sensibilisierung verbunden ist, was sich negativ auf die Funktionalität und Lebensqualität auswirkt. Angesichts des Mangels an spezifischen Behandlungen mit nachgewiesener Wirksamkeit stellt die vagale Neuromodulation einen vielversprechenden Ansatz dar. Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte, parallele, dreigruppige klinische Studie mit Erwachsenen, die seit mindestens drei Monaten nach einer Chikungunya-Infektion an chronischen Gelenkschmerzen leiden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (1:1:1) einer von drei Gruppen zugeteilt: taVNS, periphere TENS (aktive Kontrolle) oder Scheinstimulation (Placebo). Die Studie wird ein doppelblindes Design sowohl für die Teilnehmer als auch für die Bewerter verwenden. Die Interventionen finden zweimal pro Woche über drei Wochen statt, insgesamt sechs 30-minütige Sitzungen. taVNS wird an der oberen Muschel des linken Ohrs mit standardisierten Parametern angewendet, wobei die Intensität auf eine angenehme sensorische Schwelle eingestellt wird. Die aktive Kontrollgruppe erhält TENS am schmerzenden Gelenk, während die Scheingruppe eine aurikuläre Stimulation ohne wirksame vagale Aktivierung erhält. Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der Schmerzintensität sein, bewertet anhand der Visuellen Analogskala. Sekundäre Ergebnisse umfassen Lebensqualität (SF-36), Druckschmerzschwelle, Gelenktemperatur und funktionelle Leistungsfähigkeit (Timed Up and Go). Die Analyse folgt linearen gemischten Effekten unter Verwendung von Modellen mit wiederholten Messungen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die Evidenz für taVNS als nicht-pharmakologische Intervention zur Behandlung chronischer Schmerzen nach Chikungunya stärken.