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Reduzierung sich überschneidender HIV-bezogener Stigmata zur Förderung von Behandlung als Prävention (LIFT) (LIFT)

17. April 2026 aktualisiert von: Laramie Smith, University of California, San Diego

Reduzierung HIV-bezogener intersektionaler Stigmatisierung und Risiken bei Drogenkonsumenten in einem Hochrisiko-Internationalen Umfeld

Der Zweck dieser Studie ist es, das HIV-Übertragungsrisiko unter Menschen, die Drogen injizieren (PWID), durch eine mehrstufige Intervention namens LIFT zu verringern. LIFT interveniert, um auf Gemeindeebene Unterstützung innerhalb der PWID-Gruppe aufzubauen, um den allgemeinen Drogenkonsum und Stigmatisierung zu reduzieren. LIFT steigert auch die Wirksamkeit bei der Nutzung von HIV-Diensten trotz struktureller Stigmatisierung. Zusätzlich greift LIFT auf der Ebene der Gesundheitseinrichtungen in die abstinenzbasierte Stigmatisierung des Drogenkonsums ein, um die Klinikpolitik und die Interaktionen des Personals mit den Klienten zu verbessern.

Dies ist eine Implementierungsstudie, um eine Intervention zur Stigmatisierungsreduktion mit Personen, die Drogen injizieren (PWID), in Kirgisistan anzupassen und zu testen. Die Intervention umfasst von Gleichaltrigen geleitete Gruppensitzungen, die sich auf die Reduzierung von Stigmatisierung und die Bereitstellung von Unterstützung zur Steigerung der Wirksamkeit der HIV-Prävention konzentrieren. Das Ziel wird sein, die Intervention unter PWID und dem Personal von Methadon-Erhaltungstherapie (MMT)-Kliniken anzupassen, zu verfeinern und zu testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kirgisistan liegt in einer Region – Osteuropa und Zentralasien (EECA) – die die weltweit am schnellsten wachsende HIV-Epidemie erlebt. Darüber hinaus konzentriert sich diese regionale HIV-Epidemie überwiegend auf Personen, die Drogen injizieren (PWID). PWID sehen sich einzigartigen Herausforderungen bei der Teilnahme an der HIV-Versorgungskette gegenüber. Sich überschneidende Stigmata im Zusammenhang mit HIV, Drogenkonsum und Drogenbehandlung (d.h. Methadon-Erhaltungstherapie) verstärken das HIV-Risiko in dieser Population einzigartig und behindern die Inanspruchnahme wirksamer HIV-Präventionsdienste wie Nadelaustauschprogramme, Methadon-Erhaltungstherapie und HIV-Antiretrovirale Therapie (unter PWID mit HIV) sowie Präexpositionsprophylaxe (PrEP; unter PWID ohne HIV).

Kirgisistan und die EECA kämpfen mit einer wachsenden HIV-Epidemie unter PWID, wie sie in anderen Regionen nicht zu beobachten ist. Der UNAIDS-Bericht 2022 stellt fest, dass die EECA eine der am schnellsten wachsenden HIV-Epidemien der Welt hat, mit einem Anstieg der Neuinfektionen um 48 % seit 2010. Die HIV-Prävalenz unter PWID in Kirgisistan ist hoch (14,3 % PWID gegenüber 0,2 % der Allgemeinbevölkerung), und die HIV-Inzidenz steigt schnell unter Sexualpartnern, bei denen der Anteil der Neuinfektionen von 63,0 % im Jahr 2017 auf 86,7 % im Jahr 2022 anstieg. Untererfassung stigmatisierten Injektions- und gleichgeschlechtlichen Verhaltens könnte diesen Anstieg der HIV-Inzidenz, der auf sexuelle Übertragung zurückgeführt wird, teilweise erklären. Weibliche Sexualpartner von PWID, die kein Injektionsrisiko und HIV-negative Partner angaben, wiesen eine HIV-Prävalenz von 4,4 %, aber eine HCV-Prävalenz von 13,0 % auf, was auf eine hohe Wahrscheinlichkeit eines injektionsbedingten Übertragungsrisikos hindeutet.

Als regionaler Führer in der Umsetzung von HIV-Diensten kann der Ansatz Kirgisistans zukünftige HIV-Reaktionen in der EECA informieren. Von den 16 von UNAIDS überwachten EECA-Nationen ist die Abdeckung von SSP und MMT in den meisten niedrig, und MMT ist in drei illegal. MMT war die einzige Form der Medikation für Opioidkonsumstörung in sieben EECA-Nationen, einschließlich Kirgisistan, obwohl seit August 2025 nun auch Buprenorphin angeboten wird. Die historischen Wurzeln der Suchtbehandlung in der EECA stammen aus dem strafenden, abstinenzorientierten Erbe des sowjetischen Narkologiesystems, und MMT wird angesichts des Auftretens von MMT in der Region durch HIV-Dienstfinanzierung von Gebern eher als wirksames HIV-Präventionsinstrument denn als wirksame Drogenkonsumbehandlung angesehen. Kirgisistan ist einer der wenigen EECA-Staaten, die landesweit kostenlose evidenzbasierte HIV-Dienste anbieten (HIV-Tests, SSP, MMT, antiretrovirale Therapie [ART], PrEP). Dennoch bleibt die volle HIV-Präventionskraft dieser Dienste ungenutzt. Die nationalen Überwachungsdaten von 2021 melden, dass 848 von ~25.000 PWID in Kirgisistan MMT nutzen und 56 % konsistenten Zugang zu sterilen Spritzen hatten. Dies ist besorgniserregend, da HIV-Tests signifikant mit der jüngsten Nutzung dieser Dienste verbunden sind. Es wird geschätzt, dass wenige PWID (8,4 %) seit 2020 PrEP erhalten haben.

Mehrebenenstrategien zur Reduzierung von Stigma und zur Verbesserung der Inanspruchnahme evidenzbasierter Präventionsdienste (z.B. MMT, PrEP), um die HIV-Inzidenz unter PWID in dieser Region zu senken, sind erforderlich. Ebenso können die USA lernen, wie sie die Nutzung HIV-bezogener Dienste unter PWID durch Interventionen wie LIFT, die darauf ausgelegt sind, mehrschichtiges intersektionales Stigma zu reduzieren, erhöhen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kirgistan
      • Bishkek, Kirgistan
        • Public Foundation Den Sooluk Nuru

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eligible PWID erfüllen die folgenden Einschlusskriterien:

    1. gibt an, in den letzten 12 Monaten vor der Einschreibung Drogen injiziert zu haben oder Drogen mit jemandem konsumiert zu haben, der injiziert hat,
    2. konsumiert derzeit illegale Drogen (Salze, synthetische Drogen, pharmazeutische Produkte oder Opioide), einschließlich Poly-Drogenkonsum,
    3. ≥ 18 Jahre alt,
    4. lebt in einem der beiden berechtigten Bezirke,
    5. gibt an, in den nächsten 18 Monaten nicht vorzuhaben, aus Bischkek wegzuziehen,
    6. Basisschnelltest auf HIV bestätigt HIV-negativen Status, und
    7. stimmt der Teilnahme an allen Interventions- und Bewertungsaktivitäten zu.

Einschlusskriterien für berechtigte MMT-Mitarbeiterteilnehmer:

Alle klinischen, administrativen und Unterstützungsmitarbeiter an unseren beiden klinischen MMT-Standorten und Implementierungsstandorten sind berechtigt, teilzunehmen. Einschlusskriterien sind:

  1. ≥ 18 Jahre alt,
  2. arbeitet in einer der berechtigten Kliniken, und
  3. stimmt der Teilnahme an allen Interventions- und Bewertungsaktivitäten zu.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für PWID sind:

    1. hat in den letzten 6 Monaten mit dem injizierenden Drogenkonsum begonnen,
    2. gibt an, derzeit keine illegalen Drogen zu konsumieren,
    3. ist < 18 Jahre alt,
    4. lebt außerhalb der beiden berechtigten Bezirke,
    5. beabsichtigt, in den nächsten 18 Monaten außerhalb von Bischkek umzuziehen,
    6. stimmt der Teilnahme an allen gemeindebasierten Interventionsaktivitäten nicht zu (d.h. fünf von Gleichaltrigen geleitete Gruppensitzungen, vier Umfragebewertungen über 18 Monate), oder es wird durch Selbstauskunft oder Basisschnelltest bestätigt, dass sie mit HIV leben.

Hinweis: Um unbeabsichtigte Offenlegung des HIV-Status zu verhindern, wird PWID, die mit HIV leben (PWID-HIV) und alle anderen Einschlusskriterien erfüllen, die Möglichkeit gegeben, an allen Studienaktivitäten teilzunehmen. PWID-HIV werden jedoch nicht in unsere analytische Stichprobe von 68 PWID aufgenommen. Das Studienpersonal wird alle potenziell berechtigten PWID überprüfen, um die Berechtigung zu bestätigen, die Basisbewertung zu planen und den bestätigenden HIV-Schnelltest vor der Randomisierung durchzuführen, wobei ein Interviewer nicht mit den LIFT-Interventionsaktivitäten verbunden ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LIFT-Intervention für Menschen, die Drogen konsumieren
Die LIFT-Intervention umfasst 5 teilnehmergeleitete partizipative Gruppensitzungen, um Stigmatisierung zu reduzieren und Gruppenkohäsion sowie Unterstützung zu fördern, um die Wirksamkeit der HIV-Prävention zu steigern. Der Interventionsinhalt konzentriert sich auf 1) Benennung des Problems (wie intersektionale Stigmatisierung auftritt und Gesundheitsergebnisse beeinflusst), Hinterfragung von Mythen, die intersektionale Stigmatisierung vorantreiben, und Ersetzung dieser Mythen durch Fakten zu 2) Ängsten bezüglich Drogenkonsum und internalisierter Stigmatisierung (Verständnis von Drogenabhängigkeit als Gesundheitszustand), 3) Ängsten bezüglich MMT (Verständnis von Methadonbehandlung als Prozess, nicht als letztem Ausweg), 4) Ängsten bezüglich HIV (Verständnis der gesundheitlichen Vorteile der Kenntnis des eigenen HIV-Status und PrEP als Behandlung zur HIV-Prävention) und 5) Umgang mit intersektionaler Stigmatisierung (Hinterfragung von Stigmatisierung und Anerkennung von Menschenrechten und anderen Schutzmaßnahmen für Drogenkonsumenten).
Verhalten: LIFT für Menschen, die Drogen konsumieren
Die LIFT-Intervention umfasst 5 von Gleichaltrigen geleitete partizipative Gruppensitzungen, um Stigmatisierung zu reduzieren und innergrupplichen Zusammenhalt und Unterstützung zu fördern, um die Wirksamkeit der HIV-Prävention zu steigern. Der Interventionsinhalt konzentriert sich auf 1) Benennung des Problems (wie intersektionale Stigmatisierung sich manifestiert und Gesundheitsergebnisse beeinflusst), Infragestellung von Mythen, die intersektionale Stigmatisierung vorantreiben, und Ersetzung dieser Mythen durch Fakten bezüglich 2) Ängste vor Drogenkonsum und internalisierter Stigmatisierung (Verständnis von Drogenabhängigkeit als Gesundheitszustand), 3) Ängste vor MMT (Verständnis der Methadonbehandlung als Prozess, nicht als letzter Ausweg), 4) Ängste vor HIV (Verständnis der gesundheitlichen Vorteile der Kenntnis des eigenen HIV-Status und PrEP als Behandlung zur HIV-Prävention) und 5) Reaktion auf intersektionale Stigmatisierung (Infragestellung von Stigmatisierung und Anerkennung von Menschenrechten und anderen Schutzmaßnahmen für Drogenkonsumierende).
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe für Drogenkonsumierende
Im Kontrollbezirk werden alle evidenzbasierten HIV-Dienste als Standardversorgung angeboten. Drogenkonsumenten, die im Kontrollbezirk leben, haben Zugang zu SSP-Outreach-Diensten, und MMT-Versorgung kann in der im Kontrollbezirk gelegenen Klinik in Anspruch genommen werden. Outreach-Mitarbeiter und MMT-Klinikpersonal werden keine zusätzlichen Schritte unternehmen, um HIV-Tests oder PrEP-Versorgungsüberweisungen außerhalb der Standardpraxis der Klinik zu fördern. Sobald die aktive Interventionsphase abgeschlossen ist und die LIFT-Interventionsgruppe alle Studienaktivitäten abgeschlossen hat, werden Drogenkonsumenten im Kontrollbezirk eingeladen, an denselben LIFT-Interventionsaktivitäten teilzunehmen, die im Interventionsarm beschrieben sind.
Verhalten: LIFT für Menschen, die Drogen konsumieren
Die LIFT-Intervention umfasst 5 von Gleichaltrigen geleitete partizipative Gruppensitzungen, um Stigmatisierung zu reduzieren und innergrupplichen Zusammenhalt und Unterstützung zu fördern, um die Wirksamkeit der HIV-Prävention zu steigern. Der Interventionsinhalt konzentriert sich auf 1) Benennung des Problems (wie intersektionale Stigmatisierung sich manifestiert und Gesundheitsergebnisse beeinflusst), Infragestellung von Mythen, die intersektionale Stigmatisierung vorantreiben, und Ersetzung dieser Mythen durch Fakten bezüglich 2) Ängste vor Drogenkonsum und internalisierter Stigmatisierung (Verständnis von Drogenabhängigkeit als Gesundheitszustand), 3) Ängste vor MMT (Verständnis der Methadonbehandlung als Prozess, nicht als letzter Ausweg), 4) Ängste vor HIV (Verständnis der gesundheitlichen Vorteile der Kenntnis des eigenen HIV-Status und PrEP als Behandlung zur HIV-Prävention) und 5) Reaktion auf intersektionale Stigmatisierung (Infragestellung von Stigmatisierung und Anerkennung von Menschenrechten und anderen Schutzmaßnahmen für Drogenkonsumierende).
Experimental: LIFT-Intervention für MMT-Mitarbeiter
Die LIFT-Intervention wird aus 2-tägigen partizipativen Schulungen bestehen, die darauf abzielen, die Treiber von Stigmatisierung im Gesundheitswesen zu reduzieren, und wird folgende Themen abdecken: 1) Aufbau von Bewusstsein und Wissen darüber, wie Drogenkonsum-Stigmatisierung in Erhaltungs- versus abstinenzorientierten MMT-Diensten aussieht, 2) Reduzierung der HIV-Übertragung und Förderung gesünderer Optionen bei Klienten durch PrEP- und SSP-Gesundheitsförderungsdienstverweise, 3) Aufbau von Stressmanagement, Empathie und Reduzierung sozialer Distanzierung im klinischen Umfeld, und 4) Verständnis der institutionellen Aufrechterhaltung von Stigmatisierungsreduktionspraktiken und Fokussierung auf die Entwicklung interner klinischer Richtlinien und Praktiken.
Verhalten: LIFT für MMT-Anbieter
Die LIFT-Intervention wird aus 2-tägigen partizipativen Schulungen bestehen, die sich auf die Reduzierung der Treiber von Stigmatisierung im Gesundheitswesen konzentrieren und folgende Themen abdecken: 1) Aufbau von Bewusstsein und Wissen darüber, wie Drogenkonsum-Stigmatisierung in Erhaltungs- versus abstinenzorientierten MMT-Diensten aussieht, 2) Reduzierung der HIV-Übertragung und Förderung gesünderer Optionen bei Klienten durch PrEP- und SSP-Gesundheitsförderungsdienstverweise, 3) Aufbau von Stressmanagement, Empathie und Reduzierung sozialer Distanzierung im klinischen Umfeld, und 4) Verständnis der institutionellen Aufrechterhaltung von Stigmatisierungsreduktionspraktiken und Fokus auf die Entwicklung interner klinischer Richtlinien und Praktiken.
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe für MMT-Personal
Im Kontrollbezirk werden alle evidenzbasierten HIV-Dienste als Standardversorgung angeboten. Die MMT-Klinik im Kontrollbezirk wird weiterhin MMT-Versorgung bereitstellen, und SSP-Outreach-Dienste können in der Klinik im Interventionsbezirk in Anspruch genommen werden. Outreach-Mitarbeiter und MMT-Klinikpersonal werden keine zusätzlichen Schritte unternehmen, um HIV-Tests oder PrEP-Versorgungsverweise außerhalb der Standardpraxis der Klinik zu fördern. Sobald die aktive Interventionsphase abgeschlossen ist und die LIFT-Interventionsgruppe alle Studienaktivitäten abgeschlossen hat, werden MMT-Anbieter im Kontrollbezirk eingeladen, an denselben LIFT-Interventionsaktivitäten teilzunehmen, die im Interventionsarm beschrieben sind.
Verhalten: LIFT für MMT-Anbieter
Die LIFT-Intervention wird aus 2-tägigen partizipativen Schulungen bestehen, die sich auf die Reduzierung der Treiber von Stigmatisierung im Gesundheitswesen konzentrieren und folgende Themen abdecken: 1) Aufbau von Bewusstsein und Wissen darüber, wie Drogenkonsum-Stigmatisierung in Erhaltungs- versus abstinenzorientierten MMT-Diensten aussieht, 2) Reduzierung der HIV-Übertragung und Förderung gesünderer Optionen bei Klienten durch PrEP- und SSP-Gesundheitsförderungsdienstverweise, 3) Aufbau von Stressmanagement, Empathie und Reduzierung sozialer Distanzierung im klinischen Umfeld, und 4) Verständnis der institutionellen Aufrechterhaltung von Stigmatisierungsreduktionspraktiken und Fokus auf die Entwicklung interner klinischer Richtlinien und Praktiken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtstigma des Drogenkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderungen der durchschnittlichen Werte der allgemeinen Stigmatisierung des Drogenkonsums unter den Teilnehmern der Interventions- und Kontrollgruppe nach der Intervention werden als durchschnittlicher zusammengesetzter Wert über mehrere erwartete Stigmaquellen (strukturelle Systeme, Familie, medizinische Fachkräfte, andere Personen, die Drogen injizieren/verwenden [intragruppal]) und internalisierte Drogenkonsum-[Selbst]-Stigmatisierung mittels der Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) gemessen.
6 Monate
Intragruppen-Stigmatisierung der Methadon-Erhaltungstherapie
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen der mittleren Werte der intragruppenbezogenen Methadon-Erhaltungstherapie [MMT]-Stigmatisierung unter Teilnehmern der Interventions- und Kontrollgruppe nach der Intervention werden als mittlerer Gesamtscore der MMT-Stigma-Mechanismen-Skala (MMT-SMS) gemessen, erwartete Stigma-Quelle (andere Personen, die Drogen injizieren/verwenden [intragruppenbezogen])
6 Monate
Intragruppen-HIV-Stigma
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen der durchschnittlichen Intragruppen-HIV-Stigmawerte bei Teilnehmern der Interventions- und Kontrollgruppe nach der Intervention werden als durchschnittlicher Gesamtwert aus der HIV-Stigma-Mechanismen-Skala (HIV-SMS) gemessen, erwartete Stigmaquelle (andere Personen, die Drogen injizieren/verwenden [Intragruppe])
6 Monate
MOUD-Verwendung (einschließlich Methadon und Buprenorphin)
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit der Teilnehmer in der Interventions- und Kontrollgruppe, die nach der Intervention selbst angeben (Ja, Nein), dass sie Methadon- oder Buprenorphin-Medikamente zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen (MOUD) einnehmen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Anwendung
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit von Teilnehmern in der Interventions- und Kontrollgruppe, die nach der Intervention selbst berichten (Ja, Nein), dass sie eine Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) einnehmen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
RTI International

Ermittler

  • Hauptermittler: Laramie Smith, PhD, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 808215
  • R34DA059327 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es konnten keine langfristigen Ressourcen identifiziert werden, um die öffentliche Verfügbarkeit und den Zugang zu den Daten zu gewährleisten. Anonymisierte Daten können auf angemessene Anfrage an den Hauptverantwortlichen (PI) geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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