Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение пересекающихся стигм, связанных с ВИЧ, для облегчения лечения как профилактики (LIFT) (LIFT)

17 апреля 2026 г. обновлено: Laramie Smith, University of California, San Diego

Снижение связанного с ВИЧ интерсекционального стигматизма и рисков среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, в условиях высокого международного риска

Цель данного исследования — снизить риск передачи ВИЧ среди людей, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН), посредством многоуровневого вмешательства, известного как LIFT. LIFT вмешивается, чтобы создать поддержку внутри группы ЛУИН на уровне сообщества для снижения общего употребления наркотиков и стигмы. LIFT также повышает эффективность в доступе к услугам по ВИЧ в условиях структурной стигмы. Кроме того, LIFT воздействует на стигму, основанную на воздержании от употребления наркотиков, на уровне медицинских учреждений, чтобы улучшить политику клиник и взаимодействие персонала с клиентами.

Это исследование по внедрению, направленное на адаптацию и пилотное тестирование вмешательства по снижению стигмы среди лиц, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН), в Кыргызстане. Вмешательство включает сессии в группах под руководством равных, сфокусированные на снижении стигмы и оказании поддержки для повышения эффективности профилактики ВИЧ. Целью будет адаптация, доработка и пилотное тестирование вмешательства среди ЛУИН и персонала клиник метадоновой поддерживающей терапии (МПТ). Участники будут рандомизированы в группы вмешательства или контроля.

Обзор исследования

Подробное описание

Кыргызстан находится в регионе — Восточная Европа и Центральная Азия (ВЕЦА), — где наблюдается самая быстрорастущая в мире эпидемия ВИЧ. Кроме того, эта региональная эпидемия ВИЧ преимущественно сконцентрирована среди лиц, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН). ЛУИН сталкиваются с уникальными проблемами при вовлечении в континуум помощи при ВИЧ. Пересекающиеся стигмы, связанные с ВИЧ, употреблением наркотиков и лечением наркозависимости (например, метадоновой поддерживающей терапией), особенно усиливают риск ВИЧ в этой популяции и препятствуют участию в эффективных службах профилактики ВИЧ, таких как программы обмена игл и шприцев, метадоновая поддерживающая терапия, антиретровирусная терапия ВИЧ (среди ЛУИН с ВИЧ) и доконтактная профилактика (ДКП; среди ЛУИН без ВИЧ).

Кыргызстан и ВЕЦА борются с растущей эпидемией ВИЧ среди ЛУИН, не наблюдаемой в других регионах. В отчёте ЮНЭЙДС за 2022 год указано, что в ВЕЦА наблюдается одна из самых быстрорастущих эпидемий ВИЧ в мире, с увеличением числа новых инфекций на 48% с 2010 года. Распространённость ВИЧ среди ЛУИН в Кыргызстане высока (14,3% у ЛУИН против 0,2% в общей популяции), а заболеваемость ВИЧ быстро растёт среди половых партнёров, среди которых доля новых инфекций увеличилась с 63,0% в 2017 году до 86,7% в 2022 году. Недоотчётность стигматизированных инъекционных и однополых поведений может частично объяснить этот рост заболеваемости ВИЧ, приписываемый половому пути передачи. У половых партнёрш ЛУИН, которые не сообщали о риске инъекций и были ВИЧ-отрицательными, распространённость ВИЧ составила 4,4%, но распространённость ВГС — 13,0%, что указывает на высокую вероятность риска передачи, связанного с инъекциями.

Как региональный лидер в реализации услуг по ВИЧ, подход Кыргызстана может информировать будущие ответные меры ВЕЦА по ВИЧ. Из 16 стран ВЕЦА, отслеживаемых ЮНЭЙДС, охват ПОШ и МПТ низок в большинстве, а МПТ запрещена в трёх. МПТ была единственной формой медикаментозного лечения опиоидной зависимости в семи странах ВЕЦА, включая Кыргызстан, хотя с августа 2025 года также предлагается бупренорфин. Исторические корни лечения зависимости в ВЕЦА происходят от карательной, ориентированной на воздержание системы наркологии советской эпохи, и МПТ чаще рассматривается как эффективный инструмент профилактики ВИЧ, чем эффективное лечение наркозависимости, учитывая появление МПТ в регионе через финансирование доноров служб по ВИЧ. Кыргызстан является одной из немногих стран ВЕЦА, предоставляющих бесплатные научно обоснованные услуги по ВИЧ на национальном уровне (тестирование на ВИЧ, ПОШ, МПТ, антиретровирусная терапия [АРТ], ДКП). Тем не менее, полный профилактический потенциал этих услуг остаётся неиспользованным. По данным национального эпиднадзора за 2021 год, 848 из примерно 25 000 ЛУИН в Кыргызстане используют МПТ, и 56% имели постоянный доступ к стерильным шприцам. Это вызывает беспокойство, поскольку тестирование на ВИЧ тесно связано с недавним использованием этих услуг. По оценкам, немногие ЛУИН (8,4%) получали ДКП с 2020 года.

Необходимы многоуровневые стратегии для снижения стигмы и повышения охвата научно обоснованными профилактическими услугами (например, МПТ, ДКП) для снижения заболеваемости ВИЧ среди ЛУИН в этом регионе. Аналогичным образом, США могут изучить, как увеличить использование услуг, связанных с ВИЧ, среди ЛУИН с помощью вмешательств, таких как LIFT, предназначенных для снижения многоуровневой интерсекциональной стигмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подходящие ПИН должны соответствовать следующим критериям включения:

    1. сообщают об инъекционном употреблении наркотиков или употреблении наркотиков с кем-то, кто употреблял инъекционно в течение последних 12 месяцев до включения в исследование,
    2. в настоящее время употребляют нелегальные наркотики (соли, синтетические вещества, фармацевтические препараты или опиоиды), включая полинаркоманию,
    3. возраст ≥ 18 лет,
    4. проживают в одном из двух подходящих районов,
    5. не планируют переезжать из Бишкека в течение следующих 18 месяцев,
    6. быстрый тест на ВИЧ на исходном уровне подтверждает ВИЧ-отрицательный статус, и
    7. согласны участвовать во всех мероприятиях вмешательства и оценки.

Критерии включения для подходящих участников из персонала ЗПТ:

Весь клинический, административный и вспомогательный персонал на наших двух клинических площадках ЗПТ и площадках внедрения имеет право на участие. Критерии включения:

  1. возраст ≥ 18 лет,
  2. работают в одной из подходящих клиник, и
  3. согласны участвовать во всех мероприятиях вмешательства и оценки.

Критерии исключения:

  • Критерии исключения для ПИН:

    1. начали инъекционное употребление наркотиков в течение последних 6 месяцев,
    2. сообщают, что в настоящее время не употребляют нелегальные наркотики,
    3. возраст < 18 лет,
    4. проживают за пределами двух подходящих районов,
    5. планируют переехать за пределы Бишкека в течение следующих 18 месяцев,
    6. не согласны участвовать во всех мероприятиях вмешательства на уровне сообщества (т.е. пяти сессиях в группах под руководством равных, четырех опросах в течение 18 месяцев), или подтверждено, что живут с ВИЧ по самоотчету или быстрому тесту на исходном уровне.

Примечание: для защиты от непреднамеренного раскрытия ВИЧ-статуса ПИН, живущие с ВИЧ (ПИН-ВИЧ) и соответствующие всем остальным критериям включения, получат возможность участвовать во всех мероприятиях исследования. Однако ПИН-ВИЧ не будут включены в нашу аналитическую выборку из 68 ПИН. Персонал исследования проведет скрининг всех потенциально подходящих ПИН для подтверждения соответствия критериям, назначит оценку на исходном уровне и подтверждающий быстрый тест на ВИЧ перед рандомизацией, с интервьюером, не связанным с мероприятиями вмешательства LIFT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция LIFT для лиц, употребляющих наркотики
Интервенция LIFT будет включать 5 сессий в группах под руководством равных, направленных на снижение стигмы и развитие внутригрупповой сплоченности и поддержки для повышения эффективности профилактики ВИЧ. Содержание интервенции будет сосредоточено на 1) Определении проблемы (как интерсекциональная стигма проявляется и влияет на результаты здоровья), разоблачении мифов, лежащих в основе интерсекциональной стигмы, и замене мифов фактами, связанными с 2) Страхами, связанными с употреблением наркотиков и интернализованной стигмой (понимание наркотической зависимости как состояния здоровья), 3) Страхами, связанными с ММТ (понимание метадоновой терапии как процесса, а не последнего средства), 4) Страхами, связанными с ВИЧ (понимание преимуществ для здоровья от знания своего ВИЧ-статуса и PrEP как лечения для профилактики ВИЧ) и 5) Реагировании на интерсекциональную стигму (противостояние стигме и признание прав человека и других защитных мер для людей, употребляющих наркотики).
Вмешательство LIFT будет включать 5 сессий в группах под руководством равных для снижения стигмы и развития внутригрупповой сплоченности и поддержки с целью повышения эффективности профилактики ВИЧ. Содержание вмешательства будет сосредоточено на 1) определении проблемы (как проявляется интерсекциональная стигма и влияет на результаты в области здравоохранения), развенчании мифов, лежащих в основе интерсекциональной стигмы, и замене мифов фактами, связанными с 2) страхами, связанными с употреблением наркотиков и интернализованной стигмой (понимание наркотической зависимости как состояния здоровья), 3) страхами, связанными с ММТ (понимание метадонового лечения как процесса, а не последнего средства), 4) страхами, связанными с ВИЧ (понимание преимуществ для здоровья знания своего ВИЧ-статуса и ДКП как лечения для предотвращения ВИЧ) и 5) реагировании на интерсекциональную стигму (противодействие стигме и признание прав человека и других защитных мер для людей, употребляющих наркотики).
Активный компаратор: Контрольный список ожидания для людей, употребляющих наркотики
В контрольном районе все научно обоснованные услуги по ВИЧ будут предоставляться в рамках стандартного лечения. Люди, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН), проживающие в контрольном районе, будут иметь доступ к услугам мобильных программ обмена шприцев (ПОШ), а заместительная метадоновая терапия (ЗМТ) будет доступна в клинике, расположенной в контрольном районе. Выездные работники и персонал клиники ЗМТ не будут предпринимать дополнительных шагов для продвижения тестирования на ВИЧ или направления на доконтактную профилактику (ДКП) за пределами стандартной практики клиники. После завершения активной фазы вмешательства и выполнения всех исследовательских мероприятий группой вмешательства LIFT, ЛУИН в контрольном районе будут приглашены для участия в тех же мероприятиях вмешательства LIFT, которые описаны в группе вмешательства.
Вмешательство LIFT будет включать 5 сессий в группах под руководством равных для снижения стигмы и развития внутригрупповой сплоченности и поддержки с целью повышения эффективности профилактики ВИЧ. Содержание вмешательства будет сосредоточено на 1) определении проблемы (как проявляется интерсекциональная стигма и влияет на результаты в области здравоохранения), развенчании мифов, лежащих в основе интерсекциональной стигмы, и замене мифов фактами, связанными с 2) страхами, связанными с употреблением наркотиков и интернализованной стигмой (понимание наркотической зависимости как состояния здоровья), 3) страхами, связанными с ММТ (понимание метадонового лечения как процесса, а не последнего средства), 4) страхами, связанными с ВИЧ (понимание преимуществ для здоровья знания своего ВИЧ-статуса и ДКП как лечения для предотвращения ВИЧ) и 5) реагировании на интерсекциональную стигму (противодействие стигме и признание прав человека и других защитных мер для людей, употребляющих наркотики).
Экспериментальный: Вмешательство LIFT для персонала MMT
Вмешательство LIFT будет состоять из 2-дневных обучающих семинаров, направленных на уменьшение факторов стигматизации в медицинских учреждениях, и будет охватывать следующие темы: 1) Повышение осведомленности и знаний о том, как выглядит стигматизация употребления наркотиков в поддерживающих услугах МПТ по сравнению с услугами, ориентированными на воздержание, 2) Снижение передачи ВИЧ и продвижение более здоровых вариантов среди клиентов через направление на услуги по продвижению здоровья, такие как ПрЭП и ССП, 3) Развитие навыков управления стрессом, эмпатии и уменьшение социальной дистанции в условиях клиники, и 4) Понимание институционального поддержания практик по снижению стигматизации и сосредоточение на разработке внутренних политик и практик клиники.
Вмешательство LIFT будет состоять из двухдневных интерактивных тренингов, направленных на снижение факторов стигматизации в условиях здравоохранения, и охватит следующие темы: 1) Повышение осведомленности и знаний о том, как выглядит стигматизация употребления наркотиков в поддерживающих услугах МПТ по сравнению с услугами, ориентированными на воздержание, 2) Снижение передачи ВИЧ и продвижение более здоровых вариантов среди клиентов через направление на услуги по продвижению здоровья, такие как ДКП и ПИН, 3) Развитие управления стрессом, эмпатии и сокращение социальной дистанции в условиях клиники, и 4) Понимание институционального поддержания практик снижения стигматизации и сосредоточение на разработке внутренних политик и практик клиники.
Активный компаратор: Лист ожидания для персонала ММТ
В контрольном районе все научно обоснованные услуги по ВИЧ будут предоставляться в качестве стандарта медицинской помощи. Клиника заместительной метадоновой терапии (ЗМТ) в контрольном районе по-прежнему будет оказывать помощь по ЗМТ, а услуги аутрич-работ по программам снижения вреда можно будет получить в клинике, расположенной в интервенционном районе. Аутрич-работники и персонал клиники ЗМТ не будут предпринимать дополнительных шагов для продвижения тестирования на ВИЧ или направления на доконтактную профилактику (ДКП) за пределами стандартной практики клиники. После завершения активной фазы вмешательства и выполнения всех исследовательских мероприятий группой вмешательства LIFT, поставщикам услуг ЗМТ в контрольном районе будет предложено принять участие в тех же мероприятиях вмешательства LIFT, которые описаны для интервенционной группы.
Вмешательство LIFT будет состоять из двухдневных интерактивных тренингов, направленных на снижение факторов стигматизации в условиях здравоохранения, и охватит следующие темы: 1) Повышение осведомленности и знаний о том, как выглядит стигматизация употребления наркотиков в поддерживающих услугах МПТ по сравнению с услугами, ориентированными на воздержание, 2) Снижение передачи ВИЧ и продвижение более здоровых вариантов среди клиентов через направление на услуги по продвижению здоровья, такие как ДКП и ПИН, 3) Развитие управления стрессом, эмпатии и сокращение социальной дистанции в условиях клиники, и 4) Понимание институционального поддержания практик снижения стигматизации и сосредоточение на разработке внутренних политик и практик клиники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая стигматизация употребления наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения средних уровней общей стигмы употребления наркотиков среди участников в интервенционной и контрольной группах после вмешательства будут измеряться как средний композитный балл по нескольким ожидаемым источникам стигмы (структурные системы, семья, медицинские работники, другие люди, употребляющие/инъекционные наркотики [внутригрупповая]) и интернализированной стигмы употребления наркотиков [самостигма] с помощью Шкалы механизмов стигмы употребления психоактивных веществ (SU-SMS)
6 месяцев
Стигма внутригрупповой поддерживающей терапии метадоном
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения средних уровней стигмы внутригрупповой метадоновой поддерживающей терапии [МПТ] среди участников в группе вмешательства и контрольной группе после вмешательства будут измеряться как средний составной балл по Шкале механизмов стигмы МПТ (MMT-SMS), ожидаемый источник стигмы (другие люди, употребляющие наркотики инъекционно/внутрь [внутригрупповой])
6 месяцев
Внутригрупповая стигма ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения средних уровней внутригрупповой стигмы, связанной с ВИЧ, среди участников в интервенционной и контрольной группах после вмешательства будут измеряться как средний составной показатель по шкале механизмов стигмы, связанной с ВИЧ (HIV-SMS), предполагаемый источник стигмы (другие люди, употребляющие инъекционные наркотики/наркотики [внутригрупповые])
6 месяцев
Использование МОП (включая метадон и бупренорфин)
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота участников в группе вмешательства и контрольной группе, которые самостоятельно сообщают (Да, Нет) о приеме метадона или бупренорфина для лечения опиоидной зависимости (MOUD) после вмешательства
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение ДКП
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота участников в группах вмешательства и контроля, которые самостоятельно сообщают (Да, Нет) о приеме доконтактной профилактики (ДКП) после вмешательства
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laramie Smith, PhD, University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 808215
  • R34DA059327 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не удалось определить долгосрочные ресурсы для размещения общедоступности и доступа к данным.
Обезличенные данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу к главному исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться