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Reintervention Rates and Complications in Endovascular Aneurysm Repair (EVAR) and the Use of Colour Doppler Ultrasound (CDUS) and Computed Tomography Angiography (CTA) in Identifying Endoleak Complications

5. Mai 2026 aktualisiert von: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick

To provide a robust view of EVAR surveillance at UHL, this study proposes to retrospectively assess the surveillance programme to get a better view of post-operative complications following endovascular aneurysm repair.

It will seek to identify complications that required reintervention, establish reintervention rates, and attempt to compare which imaging modalities provide the best data on post-EVAR complications.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

From 2006 to 2024, the UHL EVAR programme collected scan information on patients following endovascular repair of abdominal aortic aneurysms (AAA) and iliac aneurysms. Prior to 2015, surveillance of EVAR patients was organized by referral only. Since January 2015, structured surveillance with CDUS and CTA was performed less than 6 weeks postoperatively and then continued with automatically scheduled US scans every 6 months. Surveillance with CDUS (performed by a vascular physiologist) and CTA (interpreted by a consultant radiologist). Data on individual surveillance and complications has been collected and is available for analysis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

405

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irland, V94 F558
        • University Hospital Limerick

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This study will utilize an existing dataset at UHL which contains surveillance & follow-up information for patients who underwent EVAR procedures for AAA or iliac aneurysms between March 2006 and December 2024.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Included in registry of patients under surveillance with UHL Department of Vascular Surgery

Under surveillance from March 2006 - December 2024

Underwent EVAR for AAA or iliac aneurysm repair

Surveillance performed with both CDUS and CTA with reports available

Exclusion Criteria:

Not in registry for EVAR surveillance

Not under surveillance during study period

Underwent open repair for AAA or iliac aneurysm

Both CDUS and CTA not available

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients who have had an endovascular aneurysm repair and are under surveillance
Examine the follow up for this cohort and identify complications that required reintervention, establish reintervention rates, and attempt to compare which imaging modalities provide the best data on post-EVAR complications.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assessment of the type of complications detected by post-EVAR surveillance
Zeitfenster: 3 months
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0345
  • REC Ref 0345 (Andere Kennung: HSE University Hospital Limerick)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

We have presented our findings at one conference to date and have applied for a second. We will select a suitable journal and aim to get an article publication also.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

From March 2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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